1 职业资格证书制度的基本内涵职业资格证书是通过政府认定的考核鉴定机构,按照国家规定的职业技能标准或任职资格条件,对劳动者的技能水平或职业资格进行客观公正、科学规范的评价和鉴定的结果,是劳动者具备某种职业所需要的专门知识和技能的证明.职业资格证书是劳动者求职、任职、独立开业和单位录用的主要依据.也是境外就业,对外劳务合作人员办理技能水平公证的有效证件.职业资格证书与学历文凭大的区别就在于:职业资格证书是针对某一个特定的职业来客观评价劳动者所具有从事该职业的能力(包括技能和智能).它的建立是对单一学历文凭的补充.
作者：张永敬 刊期： 2001年第05期
根据<中药品种保护条例>及有关文件规定,经我局审核批准以下企业生产的“中药保护品种”继续给予保护,保护期自2001年8月5日起至2008年8月5日止.在保护期内,凡未取得<中药保护品种证书>的企业,一律不得生产.
作者： 刊期： 2001年第05期
抗生素的发现是人类医学领域里重要的突破之一,在半个多世纪的发展进程中,它使人类的生命和生活质量产生了一个质的飞跃.据有关资料显示,目前抗菌药物费用占医院药物总费用的30%～50%,住院病人中有50%的患者需接受抗菌药物治疗.但由于近年来抗菌药物使用不当而引发的耐药病原菌增加,使临床感染性疾病的发病率和死亡率随之增加.有资料表明[1]美国近年来感染性疾病的死亡率增加了58%,美国政府每年用于对付细菌耐药的费用达40亿美元.据调查;我国广州地区不合理应用抗菌药物的比率已高达90%,并有相当数量的不合理用药是因药物种类、剂量、治疗时间等因素造成的.不合理用药的终结果是选择性的保留了耐药能力强的致病菌,这就使感染性疾病的治疗变的极为复杂和困难.
作者：王志平；李文 刊期： 2001年第05期
实施执业药师资格制度为我国的医药体制改革提供了人才资源保障,其中药品分类管理制度是我国医药体制改革的一项重大改革,是保证人民用药安全有效、促进企业经营管理和服务质量上新台阶的重大举措,也为我国执业药师资格制度的实施创造了有利条件.但时至今日,由于实施时间比较短,在实施过程中措施难以到位等原因,使人们对执业药师还存在一些不正确认识.
作者：赵汝民 刊期： 2001年第05期
采用不同的抽样方法对近3年来的生物制品原辅材料入厂检验的抽样数目进行比较.当选取正确合理的抽样方法后,使抽样检验的工作量大大减少.
作者：陈哲文；孙文浩 刊期： 2001年第05期
随着要求快检的检品数量的增加与检验报告书不能及时处理这一矛盾的日益突出,计算机的网络建设问题也愈显重要了.
作者：王永蓬；董桂兰 刊期： 2001年第05期
为实施执业药师资格制度,做好药品使用单位执业药师资格认定工作,制定本办法.一、认定范围在药品使用单位工作,受聘担任药学(中药学)高级专业技术职务的人员.
作者： 刊期： 2001年第05期
喹诺酮类(quinolones)药物是自 60 年代发现后迅速发展起来的一类新型抗菌药.它以良好的抗菌活性,较少的交叉耐药和广阔的抗菌谱,强力的细胞组织渗透性,较高的生物利用度和低蛋白结合率,充分显示出临床广泛应用的前景,并已成为可部分替代青霉素(penicillins)与头孢菌素类(cephalosporins)作为全身感染治疗的替代药物.尽管喹诺酮类药物有着这许多优点,但随着临床应用的日益广泛,配伍反应与毒副作用也逐渐增加 ,而且对一些特殊的或病理状态下的病人更具危害性,应引起临床医师的密切注意.
作者：许重远；舒俊芬 刊期： 2001年第05期
双黄连注射剂是供静脉注射用的抗菌、抗病毒的纯中药针剂.临床上广泛用于病毒性肺炎、上呼吸道感染,扁桃体炎、咽炎等病毒及细菌感染性疾病.随着使用范围扩大和使用人群的增加,药品不良反应也日渐增多.1999年3月～12月我们在给小儿科住院患儿应用双黄连水针剂(哈尔滨制药三厂生产,批号9810191、9903081)治疗过程中发生21例药品不良反应(ADR),现报导如下:
作者：刘莉；王善秋；刘寒英；程艳修 刊期： 2001年第05期
在世界各国公布并实施<药物非临床研究质量管理规范>(GLP),对进行安全性研究和评价实验研究机构的设施、仪器、设备、实验材料的管理,都列有专门的章节, 提出了明确的规定和要求.GLP规范的建设、实施和检查的全过程,按照现代管理学的概念 ,可以分为软件管理和硬件管理.一般习惯地将人员组织机构、实验方案、实验操作规程、记录档案等归于软件管理;而将实验设施、仪器、设备,特别重要的是实验动物的设施列入硬件管理.
作者：汪开敏 刊期： 2001年第05期
处方分析工作是医院临床药学的一个重要工作形式,在提高医疗服务质量, 保证临床用药安全有效方面所发挥的作用越来越受到人们的重视和肯定.由于医院门诊处方量大,工作任务繁重,且该项工作主要针对处方中出现的不合理用药进行分析和批评.因此 ,处方分析要发挥其纠正不合理用药的作用,重要的是得到医生的理解、支持和配合.我院的处方分析工作在全面开展处方用药监察的同时,特别在加强医药沟通方面作了一些尝试和改进,对促进合理用药收到了很好的效果.
作者：石晓红；谭敏秀 刊期： 2001年第05期
病区是临床治疗的第一线,在治疗疾病、抢救生命的过程中, 药物治疗为重要的手段.药品的质量与医疗质量直接相关,为保证药品质量、减少治疗用药的差错,提高药疗水平,必须强化病区药品管理和质量控制,并应加强对医护人员合理用药的指导.为此我院药剂科主要抓好以下方面的工作:
作者：陈泰昌；陆世宜 刊期： 2001年第05期
目的:建立西黄丸中微量重金属铅和铜的含量测定方法.方法:采用原子吸收石墨炉法测定西黄丸中微量重金属的含量.结果:铅、铜的平均回收率分别为97 .1%、97.8%;RSD分别为2.3%、2.1%(n=5).结论:本法操作简便,结果准确.
作者：刘明洁；徐东；李玉杰 刊期： 2001年第05期
本文论述了医药行业实行集约经营的必要性及客观可能性,并分别从医药行业和医药企业角度提出了实行集约经营的思路与对策.集约经营是振兴祖国医药事业的必然选择.
作者：邢花；严明；彭艳；陈洁 刊期： 2001年第05期
医疗单位药品招标采购工作,是在治理整顿的基础上,围绕确保群众用药安全、有效和降低社会医药费用不合理负担的目标,而采取的一项具体的工作措施.国家药品监督管理局和卫生部,就进一步规范药品招标工作,联合制定了<药品招标代理机构资格认定及监督管理办法>.现将药品招标采购中需要注意的有关问题予以阐述,供参考.
作者：宋立刚 刊期： 2001年第05期
近年来,随着现代工业的污染加剧,自然环境遭到严重破坏,战乱和地区冲突也时有发生,伴随着这些天灾人祸而来的便是疾病与伤痛.此时,由社会各方提供的人道主义援助是帮助人们摆脱灾难的一支主要力量,药品捐赠更是其中的一个主要方面.回顾我国近年来在几次重大灾情援助中出现的个别公司或个人为达到名利双收的目的而捐赠假冒、伪、劣药品的现象,笔者认为国内应该尽快出台一个有关药品捐赠管理的法规,以加强管理 ,并为监督执法提供依据.
作者：袁曦；邹大光 刊期： 2001年第05期
在配制乳酸环丙沙星(CPFX)注射液时,常发现溶液的颜色显淡黄色甚至显黄色, 不符合卫生部部颁标准,尤其当机械出现故障而延误灌装时,部分初装的乳酸环丙沙星注射液的颜色为黄色.针对这种情况,笔者作了以下的实验与探讨.
作者：张坤江；石莉；姚海；李鸿江；刘成刚 刊期： 2001年第05期
药品监督管理部门负责对药品研制、生产、经营和使用全过程进行行政监督和技术监督,药品使用环节的重点就是各级医疗机构.安徽省现有县级以上医疗机构3726个 ,乡镇卫生院3052个,村级卫生室及诊所29680多家,占全省药品监督对象的90%.由于医疗机构数量多,分布广,条件差别大,药品监管力量薄弱,一些基层医疗机构人员素质低,效益差,缺乏有效的管理,已经成为假劣药品的主要销售地.在我省少数县以下医疗机构,药品抽验不合格率高达60%,广大基层群众用药安全得不到有效保障.安徽省药品监督管理局成立后,以江总书记“三个代表”重要思想为指导,以保障广大人民群众用药安全有效为宗旨,制定行之有效的措施,切实加强对药品使用环节的监督管理.
作者：刘自林 刊期： 2001年第05期
广告宣传作为企业展示自己、介绍产品的一种手段,已成为企业开拓市场的一种必由之路,药品这一特殊商品亦是如此.生产厂家和经营商户不惜投入大量资金进行药品广告宣传,药品广告正以无孔不入的态势渗透到生活的各个角落.一些违法的药品广告也屡屡出现,夸大之词溢形于表,有些内容粗陋下流,污染社会,已成为不大不小的社会公害 ,出现了令人忧虑的状况.因此,严格药品广告的审查,加强药品广告的监督管理,已成为药品监督管理部门和工商行政部门工作中不容忽视的一项任务.笔者结合在药品广告审查工作中遇到的问题,谈一谈如何加强药品广告的审批和监督管理.
作者：尚聪敏；宋义平 刊期： 2001年第05期
吲哚美辛(indomethacini)作为芳基乙酸类抗炎药,广泛应用于临床.由于吲哚美辛口服制剂在体内吸收后,很快被排出体外,因此,一般的口服片剂必须一日服用三次 .
作者：姜晓民；沈四清；福岛昭二；猪爪信夫 刊期： 2001年第05期
中国药事杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）
