尚聪敏；宋义平
根据<中药品种保护条例>及有关文件规定,经我局审核批准以下企业生产的“中药保护品种”继续给予保护,保护期自2001年8月5日起至2008年8月5日止.在保护期内,凡未取得<中药保护品种证书>的企业,一律不得生产.
作者： 刊期： 2001年第05期
实施执业药师资格制度为我国的医药体制改革提供了人才资源保障,其中药品分类管理制度是我国医药体制改革的一项重大改革,是保证人民用药安全有效、促进企业经营管理和服务质量上新台阶的重大举措,也为我国执业药师资格制度的实施创造了有利条件.但时至今日,由于实施时间比较短,在实施过程中措施难以到位等原因,使人们对执业药师还存在一些不正确认识.
作者：赵汝民 刊期： 2001年第05期
采用不同的抽样方法对近3年来的生物制品原辅材料入厂检验的抽样数目进行比较.当选取正确合理的抽样方法后,使抽样检验的工作量大大减少.
作者：陈哲文；孙文浩 刊期： 2001年第05期
药品名称企业名称批准文号省份莲芝消炎胶囊广东华南制药厂ZZ-4384-粤卫药准字(1994)第507149号
作者： 刊期： 2001年第05期
含PPA的感冒药在我国被暂停使用的通知公布后,对我国的感冒药市场及患者再一次敲响了药品不良反应的警钟.据统计我国6000余家制药企业,约有20%(全国感冒药品制剂开发与合理应用研讨会数据)的企业在生产感冒药,市场上感冒药品种达百种以上,如何选择疗效好,副作用小的药品,也就严肃地摆在了医生及患者的面前.本文调查了我省市场上常见的治疗感冒的西药复方制剂及中成药的品种.现就临床的合理选用简述如下,以供参考.
作者：郭淑丽；宋丽丽；宋义平 刊期： 2001年第05期
随着世界和平的日益推进,中国政府的一系列相关政策出台,我国与世界各国在经济、技术上的合作更加频繁,国与国之间、省与省之间、市与市之间,相互建立友好国家、友好省或友好城市,相互之间捐赠医疗药品、仪器及技术已不鲜见.其次随着公费医疗机制在全国范围的逐步取消 ,我国的医疗技术水平在国际上尚处劣势,海外在中国大陆的投资者,业已从工、商、贸开始转向技术含量高的医疗、科技、教育等领域,这些独资或合资建成的医疗机构有一定数量的国外捐赠药品.此外一些爱国爱乡的海外华侨直接向家乡政府捐建中小型专科医院.这些单位均有相当数量的海外捐赠药品,未经国家任何检验,就直接进入中国的消费者手中.
作者：王丽蓉 刊期： 2001年第05期
为实施执业药师资格制度,做好药品使用单位执业药师资格认定工作,制定本办法.一、认定范围在药品使用单位工作,受聘担任药学(中药学)高级专业技术职务的人员.
作者： 刊期： 2001年第05期
本文根据当前药品抽验工作现状,从计划性、针对性、及时性、层次性等角度,阐述了提高抽验工作效益的见解.
作者：安华民；王巨才 刊期： 2001年第05期
吲哚美辛(indomethacini)作为芳基乙酸类抗炎药,广泛应用于临床.由于吲哚美辛口服制剂在体内吸收后,很快被排出体外,因此,一般的口服片剂必须一日服用三次 .
作者：姜晓民；沈四清；福岛昭二；猪爪信夫 刊期： 2001年第05期
<中国药典>2000年版一、二部附录中都收载了药品的微生物限度检查法和微生物限度标准,这说明了药品卫生质量的重要性和国家对其重视的程度,标志着我国药品卫生质量标准水平已达到一个新的阶段.与1995年版药典相比,该版药典在卫生学检查方面是比较系统和完善的.微生物限度检查改变了按1995年版药典方法检查,按1986年部颁<药品卫生标准>来判断的状况.但笔者在研读过程中仍发现有以下几个问题值得商榷.
作者：王蔼英；王哲民 刊期： 2001年第05期
药品名称企业名称批准文号省份当归拈痛丸北京市昌平制药厂ZZ-2066-京卫药准字(1996)第014007号北京脑得生丸北京联合制药厂ZZ-0305-京卫药准字(1996)第013012号
作者： 刊期： 2001年第05期
复方丹参制剂具有活血化瘀、理气止痛的功效.能扩张冠脉,增加冠脉血流量,保护心肌缺血缺氧,清除自由基,改善血液流变学等作用.临床上广泛用于心脑血管疾病的治疗.随着该药在临床的广泛应用,其不良反应报道日渐增多,本文检索近十年来的文献报道,现就该药的严重不良反应作一综述,以期引起重视.
作者：古维新；姚育法；张丽娟 刊期： 2001年第05期
广告宣传作为企业展示自己、介绍产品的一种手段,已成为企业开拓市场的一种必由之路,药品这一特殊商品亦是如此.生产厂家和经营商户不惜投入大量资金进行药品广告宣传,药品广告正以无孔不入的态势渗透到生活的各个角落.一些违法的药品广告也屡屡出现,夸大之词溢形于表,有些内容粗陋下流,污染社会,已成为不大不小的社会公害 ,出现了令人忧虑的状况.因此,严格药品广告的审查,加强药品广告的监督管理,已成为药品监督管理部门和工商行政部门工作中不容忽视的一项任务.笔者结合在药品广告审查工作中遇到的问题,谈一谈如何加强药品广告的审批和监督管理.
作者：尚聪敏；宋义平 刊期： 2001年第05期
在世界各国公布并实施<药物非临床研究质量管理规范>(GLP),对进行安全性研究和评价实验研究机构的设施、仪器、设备、实验材料的管理,都列有专门的章节, 提出了明确的规定和要求.GLP规范的建设、实施和检查的全过程,按照现代管理学的概念 ,可以分为软件管理和硬件管理.一般习惯地将人员组织机构、实验方案、实验操作规程、记录档案等归于软件管理;而将实验设施、仪器、设备,特别重要的是实验动物的设施列入硬件管理.
作者：汪开敏 刊期： 2001年第05期
本文将各种药学实践模式及中国药学实践规范加以阐述.药学实践在美国可分为5个阶段,Pharmaceutical care (PC)是美国药学发展的一个新阶段,此概念已进入国内药学.虽然国外药学已走上规范化发展,但国内药学存在许多问题,药学工作离规范化发展相距甚远,因而建立中国药学实践规范极有必要.为此,我们提出了中国药学实践规范的初步建议.
作者：方忠宏；曾宏辉；宋新余 刊期： 2001年第05期
医疗单位药品招标采购工作,是在治理整顿的基础上,围绕确保群众用药安全、有效和降低社会医药费用不合理负担的目标,而采取的一项具体的工作措施.国家药品监督管理局和卫生部,就进一步规范药品招标工作,联合制定了<药品招标代理机构资格认定及监督管理办法>.现将药品招标采购中需要注意的有关问题予以阐述,供参考.
作者：宋立刚 刊期： 2001年第05期
抗生素的发现是人类医学领域里重要的突破之一,在半个多世纪的发展进程中,它使人类的生命和生活质量产生了一个质的飞跃.据有关资料显示,目前抗菌药物费用占医院药物总费用的30%～50%,住院病人中有50%的患者需接受抗菌药物治疗.但由于近年来抗菌药物使用不当而引发的耐药病原菌增加,使临床感染性疾病的发病率和死亡率随之增加.有资料表明[1]美国近年来感染性疾病的死亡率增加了58%,美国政府每年用于对付细菌耐药的费用达40亿美元.据调查;我国广州地区不合理应用抗菌药物的比率已高达90%,并有相当数量的不合理用药是因药物种类、剂量、治疗时间等因素造成的.不合理用药的终结果是选择性的保留了耐药能力强的致病菌,这就使感染性疾病的治疗变的极为复杂和困难.
作者：王志平；李文 刊期： 2001年第05期
近年来,随着现代工业的污染加剧,自然环境遭到严重破坏,战乱和地区冲突也时有发生,伴随着这些天灾人祸而来的便是疾病与伤痛.此时,由社会各方提供的人道主义援助是帮助人们摆脱灾难的一支主要力量,药品捐赠更是其中的一个主要方面.回顾我国近年来在几次重大灾情援助中出现的个别公司或个人为达到名利双收的目的而捐赠假冒、伪、劣药品的现象,笔者认为国内应该尽快出台一个有关药品捐赠管理的法规,以加强管理 ,并为监督执法提供依据.
作者：袁曦；邹大光 刊期： 2001年第05期
本文论述了医药行业实行集约经营的必要性及客观可能性,并分别从医药行业和医药企业角度提出了实行集约经营的思路与对策.集约经营是振兴祖国医药事业的必然选择.
作者：邢花；严明；彭艳；陈洁 刊期： 2001年第05期
病区是临床治疗的第一线,在治疗疾病、抢救生命的过程中, 药物治疗为重要的手段.药品的质量与医疗质量直接相关,为保证药品质量、减少治疗用药的差错,提高药疗水平,必须强化病区药品管理和质量控制,并应加强对医护人员合理用药的指导.为此我院药剂科主要抓好以下方面的工作:
作者：陈泰昌；陆世宜 刊期： 2001年第05期
中国药事杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）
