国外捐赠药品检验系口岸药检工作的薄弱环节

王丽蓉

关键词：捐赠, 药品检验, 口岸, 医疗技术水平, 中国大陆, 专科医院, 逐步取消, 乡政府, 友好城市, 医疗药品, 医疗机制, 医疗机构, 相关政策, 世界和平, 世界各国, 技术含量, 海外华侨, 国家, 中小型, 消费者

摘要：随着世界和平的日益推进,中国政府的一系列相关政策出台,我国与世界各国在经济、技术上的合作更加频繁,国与国之间、省与省之间、市与市之间,相互建立友好国家、友好省或友好城市,相互之间捐赠医疗药品、仪器及技术已不鲜见.其次随着公费医疗机制在全国范围的逐步取消 ,我国的医疗技术水平在国际上尚处劣势,海外在中国大陆的投资者,业已从工、商、贸开始转向技术含量高的医疗、科技、教育等领域,这些独资或合资建成的医疗机构有一定数量的国外捐赠药品.此外一些爱国爱乡的海外华侨直接向家乡政府捐建中小型专科医院.这些单位均有相当数量的海外捐赠药品,未经国家任何检验,就直接进入中国的消费者手中.

中国药事杂志相关文献

浅谈药品捐赠的管理

近年来,随着现代工业的污染加剧,自然环境遭到严重破坏,战乱和地区冲突也时有发生,伴随着这些天灾人祸而来的便是疾病与伤痛.此时,由社会各方提供的人道主义援助是帮助人们摆脱灾难的一支主要力量,药品捐赠更是其中的一个主要方面.回顾我国近年来在几次重大灾情援助中出现的个别公司或个人为达到名利双收的目的而捐赠假冒、伪、劣药品的现象,笔者认为国内应该尽快出台一个有关药品捐赠管理的法规,以加强管理 ,并为监督执法提供依据.

作者：袁曦；邹大光刊期： 2001年第05期
静滴脉络宁过敏反应1例

病例:患者,女,59岁,主因头晕1周,加重两天入院,头颅CT确诊为左基底节区腔隙性脑梗塞,治疗予5%葡萄糖250ml、脉络宁(南京金陵制药厂,批号200002052)20 ml,1次/日,静滴,患者临床症状明显缓解.治疗第七天开始,患者诉有咽喉部发紧、梗噎感 ,未予特殊注意,第十日在输注脉络宁数分钟后出现面颈皮肤发红,全身皮肤瘙痒,胸背部散在红色斑丘疹,咽喉梗噎感,考虑为药物过敏,予地塞米松10mg入壶、苯海拉明20mg肌注、10%葡萄糖酸钙10ml静注,5分钟后临床症状缓解.

作者：孟冀昌；张怡梅；苏同义；朱严冰；倪海英刊期： 2001年第05期
关于<中国药典>2000年版丸剂重量差异检查方法的商榷

<中国药典>2000年版一部附录IA丸剂的[重量差异]检查方法分为两种: 按丸服用的丸剂照第一法检查,按重量服用的丸剂照第二法检查.与1995年版药典相比较, 第一法未作修订,仍要求将测定结果与标示总量或标示重量相比较后,按药典附表规定,判断是否符合限度要求;第二法稍作修改,增加了“有标示量的与标示量相比较”的规定,扩大了适用范围.但在实际执行过程中,仍然存在某些不能按第一法检查的品种.因为若无标示重量或无法确定标示重量,则无法按第一法检查.由于药典所具有的法规严肃性,既然要求按第一法检查,则不允许以第二法替代.仅以<中国药典>2000年版一部收载的部分品种为例,见表1:

作者：徐武刊期： 2001年第05期
两种吲哚美辛缓释制剂的释放试验比较

吲哚美辛(indomethacini)作为芳基乙酸类抗炎药,广泛应用于临床.由于吲哚美辛口服制剂在体内吸收后,很快被排出体外,因此,一般的口服片剂必须一日服用三次 .

作者：姜晓民；沈四清；福岛昭二；猪爪信夫刊期： 2001年第05期
第二十一批中止药品生产批准文号效力的品种名单

药品名称企业名称批准文号省份莲芝消炎胶囊广东华南制药厂ZZ-4384-粤卫药准字(1994)第507149号

作者：刊期： 2001年第05期
感冒药的合理应用

含PPA的感冒药在我国被暂停使用的通知公布后,对我国的感冒药市场及患者再一次敲响了药品不良反应的警钟.据统计我国6000余家制药企业,约有20%(全国感冒药品制剂开发与合理应用研讨会数据)的企业在生产感冒药,市场上感冒药品种达百种以上,如何选择疗效好,副作用小的药品,也就严肃地摆在了医生及患者的面前.本文调查了我省市场上常见的治疗感冒的西药复方制剂及中成药的品种.现就临床的合理选用简述如下,以供参考.

作者：郭淑丽；宋丽丽；宋义平刊期： 2001年第05期
严格药品广告审查加强药品广告监督管理

广告宣传作为企业展示自己、介绍产品的一种手段,已成为企业开拓市场的一种必由之路,药品这一特殊商品亦是如此.生产厂家和经营商户不惜投入大量资金进行药品广告宣传,药品广告正以无孔不入的态势渗透到生活的各个角落.一些违法的药品广告也屡屡出现,夸大之词溢形于表,有些内容粗陋下流,污染社会,已成为不大不小的社会公害 ,出现了令人忧虑的状况.因此,严格药品广告的审查,加强药品广告的监督管理,已成为药品监督管理部门和工商行政部门工作中不容忽视的一项任务.笔者结合在药品广告审查工作中遇到的问题,谈一谈如何加强药品广告的审批和监督管理.

作者：尚聪敏；宋义平刊期： 2001年第05期
浅谈中药饮片的管理与发展

中药炮制是根据中医药理论,按照医疗、调剂、制剂的不同要求,以及药材自身的性质,所采取的一项制药技术.中药材经加工炮制后的成品是中药饮片 .中药饮片是汤剂处方和中成药制剂的基本用药形式.其质量优劣,关系到防病治病、康复保健的医疗效果,更关系到中医药事业的生存与发展.

作者：张利民；李飞；杨立菡刊期： 2001年第05期
小儿静滴双黄连水针剂不良反应21例

双黄连注射剂是供静脉注射用的抗菌、抗病毒的纯中药针剂.临床上广泛用于病毒性肺炎、上呼吸道感染,扁桃体炎、咽炎等病毒及细菌感染性疾病.随着使用范围扩大和使用人群的增加,药品不良反应也日渐增多.1999年3月～12月我们在给小儿科住院患儿应用双黄连水针剂(哈尔滨制药三厂生产,批号9810191、9903081)治疗过程中发生21例药品不良反应(ADR),现报导如下:

作者：刘莉；王善秋；刘寒英；程艳修刊期： 2001年第05期
体外诊断试剂管理亟待加强

随着医药科技的迅猛发展,实验室检验对疾病的诊断作用越来越明显.医院检验科检验项目不断增加,体外诊断试剂无论品种,还是数量较以往均明显增多.一些企业也看好体外诊断试剂市场,纷纷开展体外诊断试剂生产和经营业务.由于目前我国对体外诊断试剂尚缺乏规范化管理,体外诊断试剂存在诸多问题.今年我局在药品监督执法检查中, 将医院体外诊断试剂列入检查范围,对5家二级医院,15家乡镇卫生院体外诊断试剂进行了检查,发现目前体外诊断试剂管理确实比较混乱,亟待整顿,加强管理,以提高检验准确率,提高医疗质量,避免误诊、漏诊给患者造成损害.

作者：余长寿；吴秀球刊期： 2001年第05期
第二十二批中止中药同品种药品生产批准文号效力的品种名单

药品名称企业名称批准文号省份尿感宁冲剂上海秀龙中药厂ZZ-2935-沪卫药准字(1995)第163004号

作者：刊期： 2001年第05期
复方丹参制剂的严重不良反应

复方丹参制剂具有活血化瘀、理气止痛的功效.能扩张冠脉,增加冠脉血流量,保护心肌缺血缺氧,清除自由基,改善血液流变学等作用.临床上广泛用于心脑血管疾病的治疗.随着该药在临床的广泛应用,其不良反应报道日渐增多,本文检索近十年来的文献报道,现就该药的严重不良反应作一综述,以期引起重视.

作者：古维新；姚育法；张丽娟刊期： 2001年第05期
药品招、投标采购应注意的问题

医疗单位药品招标采购工作,是在治理整顿的基础上,围绕确保群众用药安全、有效和降低社会医药费用不合理负担的目标,而采取的一项具体的工作措施.国家药品监督管理局和卫生部,就进一步规范药品招标工作,联合制定了<药品招标代理机构资格认定及监督管理办法>.现将药品招标采购中需要注意的有关问题予以阐述,供参考.

作者：宋立刚刊期： 2001年第05期
再谈抗菌药物的耐药问题

抗生素的发现是人类医学领域里重要的突破之一,在半个多世纪的发展进程中,它使人类的生命和生活质量产生了一个质的飞跃.据有关资料显示,目前抗菌药物费用占医院药物总费用的30%～50%,住院病人中有50%的患者需接受抗菌药物治疗.但由于近年来抗菌药物使用不当而引发的耐药病原菌增加,使临床感染性疾病的发病率和死亡率随之增加.有资料表明[1]美国近年来感染性疾病的死亡率增加了58%,美国政府每年用于对付细菌耐药的费用达40亿美元.据调查;我国广州地区不合理应用抗菌药物的比率已高达90%,并有相当数量的不合理用药是因药物种类、剂量、治疗时间等因素造成的.不合理用药的终结果是选择性的保留了耐药能力强的致病菌,这就使感染性疾病的治疗变的极为复杂和困难.

作者：王志平；李文刊期： 2001年第05期
药品检验中计算机网络建设的几点建议

随着要求快检的检品数量的增加与检验报告书不能及时处理这一矛盾的日益突出,计算机的网络建设问题也愈显重要了.

作者：王永蓬；董桂兰刊期： 2001年第05期
涟水县建立药械采购公开洽谈固定场所的探索

1 深入调研,寻求治本之策1998年初,涟水县针对医药购销中存在的不正之风,成立了由纪检、监察、卫生、工商、物价、经委等部门分管领导为成员的县医药市场执法监察工作领导小组及其办公室,按照上级的统一部署,认真开展医药市场执法监察工作.为寻求治本之策,1999年8月份,针对在医药市场执法监察过程中所发现的问题,涟水县医药市场执法监察领导小组办公室分别召开了药品生产经营企业、医疗卫生单位和有关职能部门人员参加的座谈会,向他们通报情况, 征求意见和建议,并深入到生产经营企业、医疗卫生单位的各个环节,有针对性地开展调查研究,通过调查发现:医疗单位药品采购渠道混乱,没有坚持国有主渠道;采购药品收受回扣等不正之风源头虽在药品生产经营企业,但落脚点是医疗卫生单位,采购价格高是回扣的直接经济来源;现有的管理体制对各医疗单位分散采购活动难以实施统一管理和有效监督. 针对这些问题,涟水县医药市场执法监察领导小组决定将工程建设领域和政府采购中的招投标机制引进到药械采购中来,建立药械采购公开洽谈和医疗设备采购招投标固定场所,对药械实行采购、管理、监督、服务统一,变暗箱操作为阳光交易,从根本上进一步规范医药购销行为.

作者：江苏省涟水县医药市场执法监察领导小组刊期： 2001年第05期
国家药品监督管理局《国家中药保护品种》公告(延长保护期第3号)

根据<中药品种保护条例>及有关文件规定,经我局审核批准以下企业生产的“中药保护品种”继续给予保护,保护期自2001年8月5日起至2008年8月5日止.在保护期内,凡未取得<中药保护品种证书>的企业,一律不得生产.

作者：刊期： 2001年第05期
做好计量认证工作保证检验数据准确

我所于1999年元月开始准备计量认证工作,在上级主管部门的重视与支持下 ,经过全所职工的共同努力,于1999年11月在广西地、市级药品检验所中首批通过计量认证 .现就如何做好计量认证工作略谈一些心得体会,以供同行们参考.

作者：曾祥林刊期： 2001年第05期
充分认识存在的问题切实依法加强监管全面促进医院药剂工作水平提高

药品监督管理部门负责对药品研制、生产、经营和使用全过程进行行政监督和技术监督,药品使用环节的重点就是各级医疗机构.安徽省现有县级以上医疗机构3726个 ,乡镇卫生院3052个,村级卫生室及诊所29680多家,占全省药品监督对象的90%.由于医疗机构数量多,分布广,条件差别大,药品监管力量薄弱,一些基层医疗机构人员素质低,效益差,缺乏有效的管理,已经成为假劣药品的主要销售地.在我省少数县以下医疗机构,药品抽验不合格率高达60%,广大基层群众用药安全得不到有效保障.安徽省药品监督管理局成立后,以江总书记“三个代表”重要思想为指导,以保障广大人民群众用药安全有效为宗旨,制定行之有效的措施,切实加强对药品使用环节的监督管理.

作者：刘自林刊期： 2001年第05期
执业药师资格(药品使用单位)认定办法

为实施执业药师资格制度,做好药品使用单位执业药师资格认定工作,制定本办法.一、认定范围在药品使用单位工作,受聘担任药学(中药学)高级专业技术职务的人员.

作者：刊期： 2001年第05期