生物利用度试验中有关统计分析的几个问题

上腔静脉瘤(附一例报告)

目的:提高对罕见病上腔静脉瘤的认识.方法:对1例经手术和病理证实的恶性神经鞘瘤弓起的继发性上腔静脉瘤患者的临床资料进行分析,并结合文献复习.结果:上腔静脉瘤早期临床症状少,晚期可出现上腔静脉综合征.CT和超声检查可显示上腔静脉瘤的范围、大小、形态以及有无血栓形成.螺旋CT血管造影可显示平面和立体图像.结论:上腔静脉瘤的形成必须是管腔局限性扩大于邻近正常管腔一倍以上.

作者：杜志强；阿依努尔；师龙生；叶江枫；赵中苏 刊期： 2002年第06期

2002年全年索引

作者： 刊期： 2002年第06期

家族性下肢深静脉血栓形成4例报告

深静脉血栓形成病因见于如下三种情况:(1)静脉血流郁滞,如长期卧床者;(2)静脉壁损伤;(3)血液高凝状态.如血液浓缩、肿瘤、口服避孕药等.本文报道家族四成员发病前身体健康,无上述病因及其它可询因素.

作者：秦北宁 刊期： 2002年第06期

短程奥氮平联合氟西汀快速控制抑郁和焦虑

目的:验证短程小剂量奥氮平联合氟西汀快速控制抑郁、焦虑的疗效及安全性.方法:34例心理咨询初诊患者符合ICD-10抑郁障碍,Hamilton抑郁量表(HAMD)17项得分≥16,同时伴发心血管、消化、泌尿、睡眠障碍等多系统躯体症状,未经抗抑郁治疗,予以奥氮平2.5mgqn×2周,合用氟西汀20mg qd×4周,治疗前和治疗后3天、1周、2周、4周分别对HAMD、(Hamilton焦虑量表)和躯体症状进行评定、观察该治疗方法起效和控制症状所需要的时间,并对其安全性进行评估.结果:短程小剂量奥氮平联合氟西汀确实具有显著快速控制抑郁、焦虑及伴发的躯体症状的作用,3天内HAMD量表减分率达33.53%,HAMA量表减分率达35.95%,4周后分别达到52.24%和55.28%,改善躯体症状的总有效率达88.41%.结论:证明了联合用药起效快、疗效好、安全性高,并可以减少单用氟西汀治疗过程中产生的一过性焦虑和消化道反应.

作者：郑安琳；曹奕；宫玲；姚菁 刊期： 2002年第06期

肾移植术后应用莫罗单抗-CD3的临床疗效(附10例报告)

目的:探讨肾移植术后发生急性加速排斥反应后应用莫罗单抗-CD3进行抗排斥反应治疗的临床疗效.方法:将1998年6月至2001年8月间10例肾移植术后发生急性加速排斥反应患者应用莫罗单抗-CD3治疗进行研究,10例患者中,男6例,女4例,平均年龄:38岁;发生排斥反应的时间为术后2～6天,应用莫罗单抗-CD3的时间为排斥反应后第2天,每日静滴莫罗单抗-CD3 2.5mg,共14天.结果:10例中,9例移植肾功能正常,尿量平均2 000ml左右,血肌酐、尿素氮达到或接近正常,彩色多普勒超声示:移植肾弓形动脉血流量大,呈低阻频谱.结论:莫罗单抗-CD3可以逆转肾移植术后的急性加速排斥反应,可使肾移植患者肾功能逐渐得到恢复,为减轻或避免莫罗单抗-CD3的副作用,可以减少莫罗单抗-CD3的用量.

作者：魏秀举；王亚萍；李海潮 刊期： 2002年第06期

特殊部位射频消融后迟发反应2例

1.病历报告我们观察了1例希氏束旁显性旁道和1例小儿房室结双径路射频消融后的迟发反应现象,现报道如下.

作者：王德昭；付贵琴；李运田；胡大一 刊期： 2002年第06期

药品注册管理办法(试行)

作者：国家药品监督管理局 刊期： 2002年第06期

血管紧张素Ⅱ与转化生长因子-β1对高血压心肌纤维化的影响

目的:观察阻断肾素-血管紧张素系统(RAS)对自发性高血压大鼠(SHR)心肌局部血管紧张素Ⅱ(AngⅡ)、转化生长因子-β1(TGF-β1)及对心肌胶原代谢的影响,探讨AngⅡ与TGF-β1在高血压心肌重构中的作用.方法:以Wis-tar-Kyoto(WKY)大鼠为非高血压对照,15周龄SHR经氯沙坦(Los)或/和卡托普利(Cap)治疗15周,放免法测定AngⅡ、双抗体夹心ELISA法检测心肌TGF-β1水平、苦味酸天狼猩红染色VIDAS图像分析计算胶原容积分数(CVP)和血管周围胶原面积(PVCA)、放射性底物测定法检测心肌基质金属蛋白酶-1(MMP-1)的活力.结果:在SHR心肌中,AngⅡ、TGF-β1、CVP、PVCA明显高于WKY大鼠,而MMP-1活力降低(P＜0.01).阻滞RAS的不同水平均降低AngⅡ、TGF-β1、CVP、PVCA,升高MMP-1活力.SHRLos+Cap或SHRLos降低TGF-β1水平、升高MMP-1活力明显优于SHRRCap(P＜0.05).心肌AngⅡ水平与TGF-β1、CVP、PVCA正相关(P＜0.01),AngⅡ、TGF-β1与MMP-1活力呈负相关(P＜0.01).结论:AngⅡ可能通过AT1受体调控TGF-β1促进胶原合成、抑制胶原分解.氯沙坦在抑制TGF-β1水平方面明显优于卡托普利,合用未优于单用氯沙坦.

作者：柯海燕；汪康平；张仁坤；陈旭 刊期： 2002年第06期

艾司洛尔在心血管疾病急症治疗中的临床应用

目的:评价艾司洛尔在心血管疾病急症治疗中应用的安全性和疗效.方法:225例心血管急症患者,其中CABG术后及普通外科术后房扑/房颤分别为60例及100例;不稳定性心绞痛及急性心肌梗死分别为50例及15例.艾司洛尔静脉负荷量0.5 mg/kg,1分钟内静注,继以0.05mg@kg-1@min-1,持续静脉输注,若无效,4分钟后静脉负荷量不变,维持量递增,直至0.2mg@kg-1@rmin-1.结果:CABG术后及外科术后房扑/房颤24小时内的转复率分别为75%及83%.房扑/房颤的快速心室率由用药前(198±27)/分下降至(129±16)/分(P＜0.05).心绞痛和急性心肌梗死患者用药后平均心率由用药前(101±13)(79～123)/分下降至(77±14)/分(P＜0.05);平均血压由(126±19)/(71±12)mmHg下降至(107±20)/(62±8)mmHg(P＜0.05).37例恶化劳力性心绞痛的缓解率为79%.所有患者均未出现严重不良反应.结论:艾司洛尔是用于心血管急症治疗的一种用法安全、疗效确切的较为理想的药物.

作者：王吉云；胡大一；贾三庆；王雷；王学东 刊期： 2002年第06期

厄贝沙坦治疗轻、中度原发性高血压疗效研究

目的:探讨厄贝沙坦治疗轻、中度原发性高血压的疗效.方法:96例轻、中度原发性高血压患者随机分为两组:厄贝沙坦组(56例)150～300mg/d口服,氨氯地平组(40例)5～10mg/d口服,疗程均为8周,治疗前、治疗后4周和8周行动态血压监测.结果:在疗程第4周和第8周厄贝沙坦和氨氯地平均有较好的降压效果,两组间血压下降差别无统计学意义,第8周厄贝沙坦组总有效率为71.6%,氨氯地平组为68.2%,两组用药耐受性良好,氨氯地平组与用药相关的水肿发生率略高.结论:厄贝沙坦对高血压有确切疗效,且耐受性良好,无特征性毒副作用.

作者：陈金良；刘保国；李显平；柴锡庆；郭培英 刊期： 2002年第06期

无创呼吸机治疗重症支气管哮喘

重症支气管哮喘是呼吸科急症,除药物治疗外有创机械通气常作为抢救的后手段,无创通气是近年来呼吸衰竭治疗的重要进展,为避免有创通气所带来损伤及并发症,我们于2001年偿试以无创通气抢救重症支气管哮喘,亦取得较满意疗效,现报告如下:

作者：秦北宁；张莉；任爱琴 刊期： 2002年第06期

新型长时间心电监测系统--植入式心电记录器

由Einthoven发明的心电描记技术是现代心血管病学的里程碑,其推动了体表和心内电信号记录的发展.但因记录时间的短暂,使其临床应用价值受限,特别是对患有阵发性的心脏节律障碍者.

作者：陈丽莉；李瑞杰 刊期： 2002年第06期

高血压合并脑梗塞患者血浆中炎症介质和内皮素水平变化的研究

目的:观察原发性高血压和并缺血性卒中患者急性期白细胞及分类计数、血浆中C-反应蛋白和内皮素水平的变化及相互关系,为临床提供新的诊治依据.方法:测定40例缺血性卒中患者急性期血常规、血浆中C-反应蛋白及内皮素指标,以原发性高血压患者(Ⅰ期)30例作为对照.结果:与对照组相比,缺血性脑卒中组患者白细胞总数及中性粒细胞计数均明显增高(P＜0.01),C-反应蛋白及内皮素浓度亦升高(P＜0.01).白细胞记数与内皮素水平呈正相关.住院后72小时C-反应蛋白浓度升高(≥8mg/dL)者,并发症多,预后差.结论:①炎症反应可能是缺血性卒中患者急性期神经元损伤的原因之一.②缺血性卒中患者存在不同程度的细胞因子激活,C-反应蛋白浓度的变化与病情预后有一定的相关性.

作者：吴春波；郭君洛；刘晓原；朱继红 刊期： 2002年第06期

全国定量负荷超声心动图多中心研究正式启动

作者： 刊期： 2002年第06期

2003年部份期刊征订启示

作者： 刊期： 2002年第06期

系统性红斑狼疮早期漏误诊原因分析

目的:探讨系统性红斑狼疮(SLE)患者早期误漏诊原因,提高SLE诊断水平.方法:对我院住院诊断的63例SLE患者临床资料进行回顾性分析.结果:(D63例确诊为SLE患者的病程为(4.38±3.13)年;(2)早期误诊率高达68.3%,误诊的病种有:上呼吸道感染、急性阑尾炎、类风湿性关节炎、风湿性关节炎、急性肾炎、心包炎、胸膜炎、慢性肝炎、淋巴结炎、淋巴瘤等.发热、关节痛、皮疹是SLE早期常见的症状,面部盘状红斑、颧部红斑是具特征的表现;(3)特异性指标的阳性率低:狼疮细胞(LE)17.6%,抗ds-DNA抗体20%,抗核抗体(ANA)26.6%;(4)发热和白细胞明显升高者占误诊的74.4%(32/43);血沉增快和尿检蛋白阳性在未误诊者与误诊者间存在明显差异(P＜0.05).结论:早期SLE误诊主要原因缺乏系统表现,实验室特异性检查阳性率低,发热、白细胞升高是早期SLE容易误诊的因素,血沉明显升高和尿检异常是SLE早期诊断有价值的指标.

作者：张汝忠；顾同进；王群献 刊期： 2002年第06期

全国红细胞沉降率室间质量评价

目的:通过开展室间质量评价活动提高临床实验室检测质量.方法:每年定期向参加红细胞沉降率室间质量评价活动的单位发放质评物,参加实验室用常规方法测定并回报结果,部临检中心对回报进行结果统计分析.结果:2001、2002全国红细胞沉降率室间质评的平均及格率分别为96.4%、93.3%.结论:大部分实验室的测定结果成绩较好,但仍存在一些问题有待解决.

作者：谷小林；彭明婷；王薇 刊期： 2002年第06期

应用颅内血肿微创清除技术治疗重型高血压脑出血30例临床分析

我院自1999年12月～2002年4月,应用颅内血肿微创清除技术(微创术)治疗重型高血压脑出血30例,取得较好疗效,现报告如下.

作者：李亚平；许文莉；贺桢；杨华；宋鑫 刊期： 2002年第06期

缬沙坦对高血压患者大动脉弹性的影响

目的:评价缬沙坦4周治疗对原发性高血压患者大动脉结构和功能的影响.方法:应用PWV自动测定系统观察23例进行缬沙坦治疗的原发性高血压患者,均为男性,平均年龄(61.3±10.5)岁.8例服用缬沙坦160mg/日,15例服用缬沙坦80mg/日.分别在治疗前和治疗4周后重复对患者进行PWV检测.结果:收缩压、舒张压、平均压、脉压、颈动脉-股动脉PWv治疗4周后明显降低(分别为P=0.0003,P=0.0447,P=0.0014,P=0.0222,P=0.0030).结论:缬沙坦对心血管系统的影响不仅与血压降低有关,同时能明显改善高血压患者大动脉弹性.

作者：王宏宇；龚兰生；张维忠；胡大一 刊期： 2002年第06期

氟伐他汀介入预防研究

经皮冠状动脉介入(Percutaneous Coronary Interven-tion,PCI)对于改善缺血症状的近期疗效良好,但治疗5年和10年后仅3/5和1/3的PCI病人无严重心脏不良事件(Major adverse cardiac events,MACE).

作者：胡大一 刊期： 2002年第06期