才宁；王洪新；闫飞；王志义；禹向国；唐一超
弱势人群是指那些相对地(或绝对地)没有能力维护自身利益的人,即他们没有足够的权力、智力、教育、财力、力量、或其他必需的属性来保护他们的自身利益.邀请弱势个体作为受试者需要特殊的理由,如果选择他们,必须切实履行保护他们权利和健康的措施.本文重点论述了涉及儿童、因智力或行为障碍不能给予充分知情同意者、妇女、孕妇等弱势群体生物医学研究的国际伦理要求.后谈到研究是负担和利益并存的,任何群体或个人,包括弱势人群,都不应过多承担研究的负担,但也绝不能被排除在能使其受益的研究之外.
作者：卜擎燕；熊宁宁；吴静 刊期： 2003年第03期
目的:研究植物药仙露贝滴剂治疗急性鼻窦炎的疗效与安全性.方法:以吉诺通胶囊为对照,进行随机、平行、对照、多中心临床试验,研究者盲态评价疗效.结果:两组综合疗效、症状体征疗效比较均无显著的统计学意义(P>0.05),未发现明显不良反应.结论:仙露贝滴剂对急性鼻窦炎具有治疗作用,且较为安全.
作者：蒋萌；熊宁宁；严道南；刘玉秀 刊期： 2003年第03期
目的:对比观察胺碘酮和心律平治疗阵发性心房颤动的疗效与安全性.方法:56例频繁发作的阵发性房颤患者随机分为胺碘酮组(28例)和心律平组(28例).胺碘酮用法为:0.2 g,每天3次,7～10 d;0.2 g,每天2次,1 wk;维持量 0.2 g,每天1次或 0.2 g,每2天1次.心律平:0.15 g,每天3次或 0.15 g,每天4次,14 d;维持量 0.1 g,每天3次.服用负荷量期间每周就诊1次,维持量期间每月就诊1次.结果:随访6 mon,胺碘酮组和心律平组分别有4例和2例因出现难以耐受的副作用而终止治疗,无危及生命的副作用.胺碘酮组总有效率 82.1%,心律平组为 57.1%(P<0.05).结论:胺碘酮对阵发性心房颤动的疗效高于心律平,但其长期疗效可能会受到心脏外副作用的影响.
作者：何胜虎；徐遐华；刘晓东；陈述；孙磊；张薏 刊期： 2003年第03期
目的:探讨彩色多普勒血流显像(CDFI)及脉冲多普勒(PD)在评价恶性滋养细胞肿瘤(GTD)化疗疗效中的应用价值.方法:应用CDFI及PD检测GTD 78例,同时测定血β绒毛膜促性腺激素(β-HCG),化疗过程中每1疗程前后复查CDFI及β-HCG.结果:GTD化疗前后子宫肌壁血流及子宫肌壁、子宫动脉、卵巢动脉血流阻力指数(RI)变化明显;化疗后RI值的升高与血β-HCG的下降呈负相关(r=-0.54,P＜0.001).结论:子宫肌壁血流的分布及子宫肌壁、子宫动脉、卵巢动脉血流RI变化可作为评价化疗疗效的指标.以子宫肌壁血流的分布及子宫肌壁血流RI的变化为显著.CDFI及PD的应用对于诊断恶性滋养细胞肿瘤、监测化疗效果、预测病变转归均具有十分重要的价值.
作者：张晓红；徐岚 刊期： 2003年第03期
目的:研究灯盏花素对脑缺血再灌注损伤的保护作用和治疗时间窗.方法:线栓法制备大鼠大脑中动脉阻断(MCAO)局灶性脑缺血模型,缺血前给予灯盏花素50、75 mg*kg-1,ig, qd×7 d.末次给药1 h制备MCAO模型,缺血2 h, 再灌注3 h,评价神经功能状态、脑水肿和脑梗死范围;放免法测定血清IL-8的含量和分光光度法测定脑组织中伊文思蓝(EB)的含量;灯盏花素的治疗时间窗研究,采用MCAO局灶性脑缺血2 h,再灌注24 h模型,分别在缺血开始3、4.5、6 h腹腔注射灯盏花素75 mg*kg-1,再灌注22 h,重复给药1次,再灌注24 h,评价神经功能状态、脑水肿和脑梗死范围.结果:灯盏花素75 mg*kg-1,ig, qd×7 d能改善大鼠脑缺血再灌注后神经功能评分,减轻脑水肿和减少脑梗死范围,降低血清IL-8的含量和降低大鼠脑组织中EB的含量;在缺血后3 h治疗用药,能有效改善大鼠脑缺血再灌注后神经功能评分,减轻脑水肿和减少脑梗死范围,4.5 h 开始用药,疗效下降,6 h 开始用药,上述各指标有下降趋势,但无统计学差异.结论:灯盏花素对脑缺血再灌注损伤有保护作用,有效治疗时机在缺血 4.5 h内.
作者：何蔚；陈汇；曾繁典 刊期： 2003年第03期
目的:研究国产醋氯芬酸肠溶片在健康志愿者体内的药代动力学参数和生物等效性.方法:20名健康男性志愿者随机交叉口服国产醋氯芬酸肠溶片100 mg和进口醋氯芬酸片100 mg,采用HPLC法测定给药后不同时间点的血浆醋氯芬酸浓度.用3p97程序计算其药代动力学参数,评价两种制剂的生物等效性和生物利用度.AUC0-24,AUC0-inf和Cmax经方差分析和双单侧t检验.结果:试验药和参比药的醋氯芬酸Cmax分别为 20±5 mg*L-1 和 20±6 mg*L-1;Tmax分别为 2.7±0.5 h 和 2.0±0.5 h;AUC0-24分别为55±26 mg*h-1*L-1和52±21 mg*h-1*L-1.试验药与参比药AUC0-24之比和Cmax之比的90%可信区间分别为 92.2%～120.7%和 91.8%～118.9%.试验药的人体相对生物利用度为112%±42%.结论:两种制剂的主要药代动力学参数均无显著性差异,具有生物等效性.试验药的生物利用度符合要求.
作者：胡国新；邱相君；谢虹；代宗顺；王桂珍 刊期： 2003年第03期
目的:阐明Ⅱ、Ⅲ组亲代谢型谷氨酸受体(metabotropic glutamate receptors, mGluRs)激动剂对6-羟基多巴(6-hydroxydopamine, 6-OHDA)诱导的PC12细胞毒性是否具有保护作用.方法:应用高效液相色谱仪联用荧光检测技术测定谷氨酸浓度,应用四甲基偶氮唑盐(MTT)比色法测定PC12细胞活性.结果:6-OHDA剂量依赖性地诱导PC12细胞释放谷氨酸、减低细胞活性,Ⅱ组mGluRs激动剂DCG-IV和Ⅲ组mGluRs激动剂L-AP4对6-OHDA诱导的PC12细胞释放谷氨酸和细胞活性的降低均无显著影响.结论:6-OHDA对多巴胺神经元的损伤作用与其诱导谷氨酸过度释放及其继发的兴奋性神经毒性有关,Ⅱ、Ⅲ组亲代谢型谷氨酸受体激动剂对6-OHDA诱导的PC12细胞毒性无保护作用.
作者：孟长虹；丁建花；胡刚 刊期： 2003年第03期
目的:探讨一氧化氮(NO)与光化学法诱导大鼠脑缺血早期损伤的关系和绞股蓝总皂苷(Gyp)对脑缺血损伤的保护作用.方法:应用光化学法诱导大鼠大脑中动脉栓塞(MCAO)模型,观察氧合血红蛋白(OHb)和Gyp对MCAO后脑梗死范围,脑组织含水量、NO及超氧化歧化酶(SOD)、脂质过氧化产物TBARS含量的影响.结果:MCAO 6 h可导致大鼠局部脑组织明显梗死、脑水肿,同时SOD活力下降,TBARS含量升高,NO释放减少.OHb能进一步强化上述改变而Gyp能逆转上述变化.结论:脑内过氧化反应水平增高导致早期NO含量减少是脑缺血形成的重要原因之一,Gyp可通过影响脑缺血损伤早期脑内NO水平发挥对脑缺血的保护作用.
作者：谢志忠；朱炳阳；唐小卿；廖端芳；余麟 刊期： 2003年第03期
目的:评价咪唑斯汀治疗慢性荨麻疹的疗效,探讨IL-4在慢性荨麻疹发病中的作用.方法:对32例慢性荨麻疹患者用咪唑斯汀治疗,评价疗效,记录不良反应.同时用ELISA法检测慢性荨麻疹患者治疗前后及正常人血清IL-4的水平.结果:治疗1、2 wk后总有效率分别为 62.5%、84.4%(P＜0.05),不良反应3例.治疗前血清IL-4水平较正常人明显升高(P＜0.01);治疗后IL-4水平下降(P＜0.01),与正常人比较差异不甚明显(P＞0.05).结论:咪唑斯汀是一种有效、安全的治疗慢性荨麻疹的药物,能降低慢性荨麻疹患者血清IL-4的水平.
作者：慈超；马小玲；孟庆琴 刊期： 2003年第03期
阿尔茨海默氏病(Alzheimer' s disease,AD)是常见的一种老年期痴呆综合症,它的发生与炎症密切相关.炎症过程在阿尔茨海默氏病的退行性变和认知功能障碍的发病机理中起了关键性的作用.据报道,环氧合酶-2(COX-2)抑制剂在延缓AD病的进程和改善认知能力上是很有效的.该领域的研究对于探讨AD病的发病机制以及研究其防治措施均有重要意义.
作者：苏湲淇；董志 刊期： 2003年第03期
目的:了解冬季呼吸系统疾病药物的临床使用情况.方法:调查某院2001年11月～2002年2月呼吸科住院病历,统计每日用药情况,采用DDDs分析方法,评判每种治疗呼吸系统疾病药物使用情况,并用计算机软件进行联合用药合理性分析.结果:抗微生物药在治疗呼吸系统疾病药物中占近35%,其次为西药平喘药及中成药清热剂.结论:呼吸科药物的使用和利用情况基本合理,不合理药物相互作用值得重视.
作者：王景红；张彦丽 刊期： 2003年第03期
研究表明加巴喷丁(gabapentin)可作用于脊髓背角神经原突触后钙离子通道,从而可能阻断了神经病理性疼痛产生的过程.临床证实加巴喷丁对糖尿病神经病变和带状疱疹后神经痛的治疗效果, 是治疗神经病理性疼痛有效的药物.
作者：刘国凯；黄宇光；罗爱伦 刊期： 2003年第03期
目的: 探讨小牛血去蛋白提取物(DCBE)对胃溃疡的治疗作用.方法:选择年龄20～70岁之间,经胃镜检查确诊为活动期胃溃疡的住院患者60例.治疗组32例采用静脉滴注DCBE (800 mg,qd)和法莫替丁(100 mg,bid)治疗;对照组28例采用静脉滴注法莫替丁(100 mg,bid)单独治疗.用药2、4 wk行胃镜检查,观察自觉缓解症状、时间、愈合率和总有效率.结果:治疗组自觉症状缓解时间明显缩短;给药后2、4 wk治疗组及对照组胃镜检查溃疡愈合率分别为 78.1%,46.4%及 84.4%,71.4%.结论:DCBE能显著促进胃溃疡的愈合.
作者：才宁；王洪新；闫飞；王志义；禹向国；唐一超 刊期： 2003年第03期
目的:探讨丁咯地尔对椎基底动脉缺血的治疗作用.方法:将92例椎基底动脉缺血患者随机分为丁咯地尔组(46例)和盐酸培他啶组(46例),逐日观察疗效.结果:丁咯地尔组临床效果显著,用药治疗72 h后总有效率 96.6%.结论:丁咯地尔治疗椎基底动脉缺血疗效好,起效快,具有临床应用价值.
作者：杨天宏；杨丽莉；胡太国 刊期： 2003年第03期
目的:探讨中药复方重肌灵免疫调节作用及其机理.方法:建立Lewis大鼠EAMG模型.采用3H-TdR法检测重肌灵对ConA、脂多糖(LPS)诱导正常BALB/C小鼠脾淋巴细胞增殖反应的影响,及重肌灵对ConA、N2 AchR诱导EAMG大鼠淋巴结细胞增殖反应的影响.ELISA法测定重肌灵对EAMG大鼠血清中N2AchRab滴度及血清中IFN-γ水平的影响.结果: 重肌灵对ConA、LPS诱导正常ALB/C小鼠脾淋巴细胞增殖反应有明显的促进作用(P<0.05);对ConA诱导EAMG大鼠淋巴结细胞增殖反应有明显的促进作用(P＜0.01),而对N2AchR诱导EAMG大鼠淋巴结细胞增殖反应有明显抑制作用(P＜0.01).重肌灵对EAMG大鼠血清中N2AchRab滴度及血清IFN-γ水平有明显下调作用(P＜0.01).结论:重肌灵防治EAMG不是通过免疫抑制,而是利用它的免疫调节作用.机理可能是通过下调IFN-γ水平,而抑制N2AchR抗原诱导特异性免疫反应,而起到治疗作用.
作者：韩涛；周勇；王旭丹；葛东宇；王静；吴以岭；田书彦；高学东；李萍 刊期： 2003年第03期
新药临床试验中,对于有效性分析,样本大小理应由统计学估算来决定;但从安全性角度,样本例数应有低例数的规定.本文通过计算不良反应发现率,认为新药临床试验中,我国低例数的规定是合理的,充分考虑了安全性因素.
作者：郑青山；孙瑞元；陈志扬 刊期： 2003年第03期
细胞凋亡是基因控制的细胞死亡,与多种生理和病理过程有关.Bax蛋白是细胞凋亡通路中的促凋亡成员,有6种亚型,抑制其表达或功能可增强细胞的抗凋亡作用,有利于细胞的保护和存活.本文就近年来影响Bax蛋白的多种因素,Bax基因敲除后生物效应和以Bax-mRNA为靶点的反义核苷酸的研究进展作一概述.
作者：曹智刚；袁守军 刊期： 2003年第03期
肠道与肾脏存在形态及功能上相似的多种转运系统,如肽转运系统、有机阴离子转运系统、有机阳离子转运系统、P糖蛋白介导的转运系统,且这些转运系统均不同程度地参与β-内酰胺抗生素转运过程,提示某些肾脏转运抑制剂可能影响肠道药物吸收.
作者：张秀红；宋建国 刊期： 2003年第03期
目的:比较国产乌拉地尔(利喜定)与进口乌拉地尔(压宁定)治疗外科手术时高血压的效益. 方法:根据文献选择60例重症高血压病人,将他们随机分为两组:国产乌拉地尔组(n=30),进口乌拉地尔组(n=30),应用药物经济学的费用-效果分析方法进行评价. 结果:国产乌拉地尔用药后SBP平均下降 42.70 mmHg,降幅23%;进口乌拉地尔用药后SBP平均下降 39.85 mmHg,降幅22%.DBP两组下降分别为:国产乌拉地尔 26.90 mmHg(25%),进口乌拉地尔 26.70 mmHg(25%).治疗前后两组差别均无显著性(P>0.05).但进口乌拉地尔价格较贵. 结论:通过药物经济学的分析,国产乌拉地尔是治疗重症高血压的理想药物.
作者：张晋萍 刊期： 2003年第03期
目的:探讨阿拓莫兰治疗病毒性肝炎的疗效及不良反应.方法:选择96例病毒性肝炎患者,随机分成治疗组和对照组,其中对照组46例,采用综合基础治疗;治疗组50例,在综合基础治疗的基础上,加用阿拓莫兰 1.8 g*d-1,10% GS 250 ml,ivgtt,1 mon为1疗程,治疗2～3个疗程.结果:疗程结束时,治疗组在临床症状、体征改善方面,以及在肝功能的改善方面均优于对照组,治疗组的总有效率为 90.0%,而对照组的总有效率为 54.3%,有显著的统计学意义(P＜0.01),未见严重的药物不良反应.结论:阿拓莫兰治疗病毒性肝炎有确切疗效,且无毒副作用,值得在临床推广使用.
作者：栾玲；张经良 刊期： 2003年第03期
中国临床药理学与治疗学杂志
主管:中国科学技术协会
主办：中国药理学会
