董飞侠；程锦国；丘余良
新药临床试验中,对于有效性分析,样本大小理应由统计学估算来决定;但从安全性角度,样本例数应有低例数的规定.本文通过计算不良反应发现率,认为新药临床试验中,我国低例数的规定是合理的,充分考虑了安全性因素.
作者：郑青山；孙瑞元；陈志扬 刊期： 2003年第03期
芦荟具有抗肿瘤、抗炎抑菌、增加免疫力及抗胃粘膜损伤等作用,我国植物资源非常丰富,大量培植和开发芦荟将具有广阔的应用前景.
作者：何池义；吴万春；韩真 刊期： 2003年第03期
细胞凋亡是基因控制的细胞死亡,与多种生理和病理过程有关.Bax蛋白是细胞凋亡通路中的促凋亡成员,有6种亚型,抑制其表达或功能可增强细胞的抗凋亡作用,有利于细胞的保护和存活.本文就近年来影响Bax蛋白的多种因素,Bax基因敲除后生物效应和以Bax-mRNA为靶点的反义核苷酸的研究进展作一概述.
作者：曹智刚；袁守军 刊期： 2003年第03期
弱势人群是指那些相对地(或绝对地)没有能力维护自身利益的人,即他们没有足够的权力、智力、教育、财力、力量、或其他必需的属性来保护他们的自身利益.邀请弱势个体作为受试者需要特殊的理由,如果选择他们,必须切实履行保护他们权利和健康的措施.本文重点论述了涉及儿童、因智力或行为障碍不能给予充分知情同意者、妇女、孕妇等弱势群体生物医学研究的国际伦理要求.后谈到研究是负担和利益并存的,任何群体或个人,包括弱势人群,都不应过多承担研究的负担,但也绝不能被排除在能使其受益的研究之外.
作者：卜擎燕；熊宁宁；吴静 刊期： 2003年第03期
目的:评价咪唑斯汀治疗慢性荨麻疹的疗效,探讨IL-4在慢性荨麻疹发病中的作用.方法:对32例慢性荨麻疹患者用咪唑斯汀治疗,评价疗效,记录不良反应.同时用ELISA法检测慢性荨麻疹患者治疗前后及正常人血清IL-4的水平.结果:治疗1、2 wk后总有效率分别为 62.5%、84.4%(P＜0.05),不良反应3例.治疗前血清IL-4水平较正常人明显升高(P＜0.01);治疗后IL-4水平下降(P＜0.01),与正常人比较差异不甚明显(P＞0.05).结论:咪唑斯汀是一种有效、安全的治疗慢性荨麻疹的药物,能降低慢性荨麻疹患者血清IL-4的水平.
作者：慈超；马小玲；孟庆琴 刊期： 2003年第03期
目的:了解冬季呼吸系统疾病药物的临床使用情况.方法:调查某院2001年11月～2002年2月呼吸科住院病历,统计每日用药情况,采用DDDs分析方法,评判每种治疗呼吸系统疾病药物使用情况,并用计算机软件进行联合用药合理性分析.结果:抗微生物药在治疗呼吸系统疾病药物中占近35%,其次为西药平喘药及中成药清热剂.结论:呼吸科药物的使用和利用情况基本合理,不合理药物相互作用值得重视.
作者：王景红；张彦丽 刊期： 2003年第03期
目的:探讨中药复方重肌灵免疫调节作用及其机理.方法:建立Lewis大鼠EAMG模型.采用3H-TdR法检测重肌灵对ConA、脂多糖(LPS)诱导正常BALB/C小鼠脾淋巴细胞增殖反应的影响,及重肌灵对ConA、N2 AchR诱导EAMG大鼠淋巴结细胞增殖反应的影响.ELISA法测定重肌灵对EAMG大鼠血清中N2AchRab滴度及血清中IFN-γ水平的影响.结果: 重肌灵对ConA、LPS诱导正常ALB/C小鼠脾淋巴细胞增殖反应有明显的促进作用(P<0.05);对ConA诱导EAMG大鼠淋巴结细胞增殖反应有明显的促进作用(P＜0.01),而对N2AchR诱导EAMG大鼠淋巴结细胞增殖反应有明显抑制作用(P＜0.01).重肌灵对EAMG大鼠血清中N2AchRab滴度及血清IFN-γ水平有明显下调作用(P＜0.01).结论:重肌灵防治EAMG不是通过免疫抑制,而是利用它的免疫调节作用.机理可能是通过下调IFN-γ水平,而抑制N2AchR抗原诱导特异性免疫反应,而起到治疗作用.
作者：韩涛；周勇；王旭丹；葛东宇；王静；吴以岭；田书彦；高学东；李萍 刊期： 2003年第03期
前列腺素E1(PGE1)具有扩张血管作用,其乳膏制剂(比法尔乳膏)可引起阴茎海绵体平滑肌及动脉舒张,调节人类海绵体内的去甲肾上腺素释放,可用于治疗男性勃起功能障碍.经多中心临床试验证实,比法尔乳膏作为局部用药,疗效迅速、安全、无全身毒副作用,为非侵入性治疗男性勃起功能障碍的良药.
作者：莫业钧；吕明启 刊期： 2003年第03期
目的:探讨彩色多普勒血流显像(CDFI)及脉冲多普勒(PD)在评价恶性滋养细胞肿瘤(GTD)化疗疗效中的应用价值.方法:应用CDFI及PD检测GTD 78例,同时测定血β绒毛膜促性腺激素(β-HCG),化疗过程中每1疗程前后复查CDFI及β-HCG.结果:GTD化疗前后子宫肌壁血流及子宫肌壁、子宫动脉、卵巢动脉血流阻力指数(RI)变化明显;化疗后RI值的升高与血β-HCG的下降呈负相关(r=-0.54,P＜0.001).结论:子宫肌壁血流的分布及子宫肌壁、子宫动脉、卵巢动脉血流RI变化可作为评价化疗疗效的指标.以子宫肌壁血流的分布及子宫肌壁血流RI的变化为显著.CDFI及PD的应用对于诊断恶性滋养细胞肿瘤、监测化疗效果、预测病变转归均具有十分重要的价值.
作者：张晓红；徐岚 刊期： 2003年第03期
目的:研究灯盏花素对脑缺血再灌注损伤的保护作用和治疗时间窗.方法:线栓法制备大鼠大脑中动脉阻断(MCAO)局灶性脑缺血模型,缺血前给予灯盏花素50、75 mg*kg-1,ig, qd×7 d.末次给药1 h制备MCAO模型,缺血2 h, 再灌注3 h,评价神经功能状态、脑水肿和脑梗死范围;放免法测定血清IL-8的含量和分光光度法测定脑组织中伊文思蓝(EB)的含量;灯盏花素的治疗时间窗研究,采用MCAO局灶性脑缺血2 h,再灌注24 h模型,分别在缺血开始3、4.5、6 h腹腔注射灯盏花素75 mg*kg-1,再灌注22 h,重复给药1次,再灌注24 h,评价神经功能状态、脑水肿和脑梗死范围.结果:灯盏花素75 mg*kg-1,ig, qd×7 d能改善大鼠脑缺血再灌注后神经功能评分,减轻脑水肿和减少脑梗死范围,降低血清IL-8的含量和降低大鼠脑组织中EB的含量;在缺血后3 h治疗用药,能有效改善大鼠脑缺血再灌注后神经功能评分,减轻脑水肿和减少脑梗死范围,4.5 h 开始用药,疗效下降,6 h 开始用药,上述各指标有下降趋势,但无统计学差异.结论:灯盏花素对脑缺血再灌注损伤有保护作用,有效治疗时机在缺血 4.5 h内.
作者：何蔚；陈汇；曾繁典 刊期： 2003年第03期
目的:探讨一氧化氮(NO)与光化学法诱导大鼠脑缺血早期损伤的关系和绞股蓝总皂苷(Gyp)对脑缺血损伤的保护作用.方法:应用光化学法诱导大鼠大脑中动脉栓塞(MCAO)模型,观察氧合血红蛋白(OHb)和Gyp对MCAO后脑梗死范围,脑组织含水量、NO及超氧化歧化酶(SOD)、脂质过氧化产物TBARS含量的影响.结果:MCAO 6 h可导致大鼠局部脑组织明显梗死、脑水肿,同时SOD活力下降,TBARS含量升高,NO释放减少.OHb能进一步强化上述改变而Gyp能逆转上述变化.结论:脑内过氧化反应水平增高导致早期NO含量减少是脑缺血形成的重要原因之一,Gyp可通过影响脑缺血损伤早期脑内NO水平发挥对脑缺血的保护作用.
作者：谢志忠；朱炳阳；唐小卿；廖端芳；余麟 刊期： 2003年第03期
目的:观察丹参酮治疗结节囊肿性痤疮的临床疗效.方法:选择符合标准的一组患者(共35例,31例完成观察),口服丹参酮胶囊(0.25 g/粒),每次4粒,每日3次,连服8 wk后,改为每次3粒,每日3次,总疗程共12 wk.结果:治疗的总有效率为 83.9%,治疗2、4、8、12 wk后结节囊肿性皮损平均数目分别是19±9、15±6、10±6和7±7(P＜0.01),与治疗前(23±11)比较,P＜0.01.结论:丹参酮对结节囊肿性痤疮有较好的临床疗效,随疗程的延长有效率逐渐增加.
作者：姚春海；苏爱华 刊期： 2003年第03期
目的:观察洛沙坦(losartan)对抗小鼠艾氏腹水癌(EAC)的作用.方法:采用昆明种小鼠,随机分组进行实验,分别观察洛沙坦对体内艾氏腹水癌实体瘤的抑瘤率和艾氏腹水癌生存期延长率的作用,并与5-FU和生理盐水对照.结果:洛沙坦( 12.5 mg*kg-1)对小鼠体内艾氏腹水癌实体瘤有显著的抑瘤作用,抑瘤率达 46.3%,阳性对照药5-FU(5 mg*kg-1)的抑瘤率为 31.5%;但洛沙坦对艾氏腹水癌生存期延长率无明显影响,阳性对照药5-FU(5 mg*kg-1)生存期延长率为 42.9%.结论:洛沙坦对动物移植性肿瘤艾氏腹水癌(EAC)的实体瘤有显著的抑瘤作用,但对腹水癌无提高生存期延长率的作用,推测其抗肿瘤作用可能是通过抑制肿瘤血管生长而发挥作用.
作者：陈方；吴铁 刊期： 2003年第03期
目的: 探讨小牛血去蛋白提取物(DCBE)对胃溃疡的治疗作用.方法:选择年龄20～70岁之间,经胃镜检查确诊为活动期胃溃疡的住院患者60例.治疗组32例采用静脉滴注DCBE (800 mg,qd)和法莫替丁(100 mg,bid)治疗;对照组28例采用静脉滴注法莫替丁(100 mg,bid)单独治疗.用药2、4 wk行胃镜检查,观察自觉缓解症状、时间、愈合率和总有效率.结果:治疗组自觉症状缓解时间明显缩短;给药后2、4 wk治疗组及对照组胃镜检查溃疡愈合率分别为 78.1%,46.4%及 84.4%,71.4%.结论:DCBE能显著促进胃溃疡的愈合.
作者：才宁；王洪新；闫飞；王志义；禹向国；唐一超 刊期： 2003年第03期
目的:探讨黄白液治疗预防复发性生殖器疱疹的作用.方法:采用体外细胞培养技术观察黄白液对Ⅱ型单纯疱疹病毒(HSV-2)复制的抑制作用,并与环胞苷、阿昔洛韦作比较.结果:黄白液对HSV-2的复制有明显抑制作用,其小有效浓度为 2.5 g*L-1,治疗指数为3,黄白液 2.5 g*L-1对HSV-2的抑制作用不亚于环胞苷,两者抑毒指数为 2.83,阿昔洛韦抗HSV-2作用较强,抑制指数为 5.31.结论:黄白液可治疗复发性生殖器疱疹,与其抑制HSV-2的复制有关.
作者：杨志波；欧阳恒；欧柏生；谭金华 刊期： 2003年第03期
目的:研究植物药仙露贝滴剂治疗急性鼻窦炎的疗效与安全性.方法:以吉诺通胶囊为对照,进行随机、平行、对照、多中心临床试验,研究者盲态评价疗效.结果:两组综合疗效、症状体征疗效比较均无显著的统计学意义(P>0.05),未发现明显不良反应.结论:仙露贝滴剂对急性鼻窦炎具有治疗作用,且较为安全.
作者：蒋萌；熊宁宁；严道南；刘玉秀 刊期： 2003年第03期
目的:观察硝普钠对老年人CHF患者心功能及NO、LPO和ANF的影响.方法:100例60岁以上CHF患者随机分为硝普钠组和硝酸甘油组,硝普钠组应用硝普钠20 mg,5% GS100 ml静滴,开始剂量为10～20 μg*min-1,效果不佳时剂量递增5～10 μg,大剂量＜100 μg*min-1;硝酸甘油组应用硝酸甘油20 mg,5% GS 100 ml静滴,均为每日1次,疗程5～7 d.结果:硝普钠组总有效率为96%,硝酸甘油组为68%,两组治疗后心率血压下降、LVEF及CO均增加,LPO、ANF下降,NO水平上升,两组比较,硝普钠组明显优于硝酸甘油组,P＜0.01.结论:硝普钠对老年人CHF疗效显著,不良反应较少,对常规治疗效果不佳的老年人CHF患者,可应用硝普钠治疗.
作者：李士玉；马玉玲；郭向杰；李治红；冯国伟 刊期： 2003年第03期
目的:探讨槲皮素对白血病细胞多药耐药逆转的影响.方法:以人白血病细胞系K562及耐药细胞系K562/A02(耐阿霉素)为实验对象,采用MTT法检测细胞毒性,流式细胞仪检测P-gp表达水平.结果:10 μmol*L-1槲皮素对细胞毒性和P-gp的表达无影响,20、40 μmol*L-1槲皮素能明显增强化疗药物对细胞的毒性,降低P-gp表达的水平.结论:槲皮素能逆转K562/A02细胞耐药性.
作者：乔新惠；唐惠芳；宋岚；龙石银；周弟先；刘四春 刊期： 2003年第03期
研究表明加巴喷丁(gabapentin)可作用于脊髓背角神经原突触后钙离子通道,从而可能阻断了神经病理性疼痛产生的过程.临床证实加巴喷丁对糖尿病神经病变和带状疱疹后神经痛的治疗效果, 是治疗神经病理性疼痛有效的药物.
作者：刘国凯；黄宇光；罗爱伦 刊期： 2003年第03期
肠道与肾脏存在形态及功能上相似的多种转运系统,如肽转运系统、有机阴离子转运系统、有机阳离子转运系统、P糖蛋白介导的转运系统,且这些转运系统均不同程度地参与β-内酰胺抗生素转运过程,提示某些肾脏转运抑制剂可能影响肠道药物吸收.
作者：张秀红；宋建国 刊期： 2003年第03期
中国临床药理学与治疗学杂志
主管:中国科学技术协会
主办：中国药理学会
