廖灿；吴杰儒
目的:低温等离子射频消融小儿扁桃体及腺样体手术的麻醉处理思路构建.方法:选取2016年1月~2017年5月收治的96例腔镜下用低温等离子体手术系统进行扁桃体及腺样体切除手术或腺样体消融术的患儿为研究对象,随机分为两组,常规组和实验组各48例.常规组患儿术中麻醉用到七氟醚吸入麻醉复合瑞芬太尼静脉输注,实验组患儿只用到丙泊酚和瑞芬太尼静脉输注,对两组患儿的苏醒期躁动情况进行观察,并对比两组的拔管时间和麻醉药用量以及出手术室时间等麻醉情况.结果:常规组患儿的躁动率为22.9%,实验组患儿的躁动率为10.4%,对比两组患儿的躁动率,差异显著,P<0.05;此外,实验组患儿的出手术室时间为(5.92±0.46)min,拔管时间为(9.31±2.35)min.而常规组的出手术室时间为(12.18±0.95)min,拔管时间为(16.45±3.51)min.实验组患儿的出手术室时间以及拔管时间明显比常规组低,两组差异显著,P<0.05.结论:对患儿实行腔镜下用低温等离子体手术系统进行扁桃体及腺样体切除手术或腺样体消融术的麻醉处理,实验组患儿的躁动率低,麻醉效果显著,可广泛地推广于临床.
作者：吴亚洲；韦林陈 刊期： 2017年第23期
稳定性研究是贯穿体外诊断试剂研究和上市及上市后研究的重要实验依据,是体外诊断试剂储存条件、有效期的确定和生产工艺、组分配方选择及产品技术要求制定的研究基础.因此,科学合理地开展稳定性研究工作是体外诊断试剂研发过程中的重要内容.
作者：张苏琳；吴莉 刊期： 2017年第23期
目的:探讨自制引导器(风轮)应用于临床,探讨基层医院困难气管插管的处理方法及引导风轮的使用价值.方法:将60例困难气管插管的患者(Cormack-LehaneⅢ级以上)随机分为A组自制引导风轮辅助组30例和B组普通弯喉镜辅助盲插组30例(常规插管方法),进行插管对比研究.结果:自制引导风轮辅助组插管时间、一次插管成功率、血流动力学变化与对照组比较,差异有统计学意义(P<0.05);并对咽喉部组织损伤小.结论:自制引导风轮辅助组在困难气管插管的患者中应用是经济实用、方便快捷有效并且安全可靠的.
作者：张诗昊；丁青青；黄琦 刊期： 2017年第23期
分析执行跨区远程卫勤任务中XCY 2002-1/200型野战X射线车的应用体会.出发前的准备工作非常重要,对车辆和设备进行检修和维护,备足耗材及工作用品,做好铁路输送车辆固定.行进中保证复杂地形情况下行车安全,到达目标区域能快速展开,迅速进入工作状态,保障X射线检查工作顺利进行.通过这次活动检验野战X射线车车辆及设备质量和性能稳定性较好,能完成X射线检查任务.但X射线机及洗片机性能已落后,应迅速向数字化方向发展,应配备有DR和激光相机的新型野战X射线车,提高战时和应急事件中X射线检查质量和效率,以适应现代卫勤保障的需求.
作者：许树林；张宝玉 刊期： 2017年第23期
目的:探讨慢性肾功能衰竭采取结肠透析机治疗的疗效.方法:选取82例于2014年8月~2015年8月期间本院接收的慢性肾功能衰竭患者,随机分为对照组(采取常规治疗,n=41)与观察组(常规治疗+结肠透析治疗,n=41),观察两组疗效.结果:观察组患者临床有效率相比于对照组显著要高(P<0.05);治疗后,观察组SCr、BUN、24h尿蛋白定量、症状积分均较治疗前显著改善,其中SCr、Hb、BUN、症状积分及Alb、SGA评分均显著优于对照组(P<0.05).结论:慢性肾功能衰竭采取结肠透析机治疗,疗效显著,早、中期患者疗效好于肾功能衰竭期患者.
作者：申林 刊期： 2017年第23期
目的:比较SLIPA喉罩和气管插管麻醉对老年腹腔镜手术患者全麻诱导期血流动力学、应激激素的影响.方法:选取本院2016年6月~2017年6月期间接收并行腹腔镜手术老年患者80例作为本次研究对象,分为两个组别,对照组40例采用气管插管麻醉,研究组40例采用SLIPA喉罩麻醉,比较组间麻醉效果.结果:在麻醉后,组间除了SpO2值相比较无显著差异外(P>0.05),其余血流动力学指标、应激激素水平均存在显著差异(P<0.05).结论:在老年腹腔镜手术患者中采用SLIPA喉罩麻醉,不仅能够让其血流动力学维持在稳定状况,而且能够降低应激激素水平,安全性较高.
作者：李鑫；张瑜 刊期： 2017年第23期
目的:探究超声仪用于诊断颈动脉粥样斑块与脑梗死的应用价值.方法:选择2015年1月~2017年1月本院收治的脑梗死患者50例作为观察组,另选取同期行健康体检的50位体检者作为对照组,采用彩色多普勒超声仪对两组的颈动脉内中膜厚度、斑块形态进行检测比较.结果:对照组经超声仪检出斑块患者5例(10.0%),共8枚,观察组检出斑块39例(78.0%),共72枚,观察组检出率显著高于对照组;观察组IMT(1.2±0.3)mm显著高于对照组(0.6±0.2)mm,有统计学意义(P<0.05).结论:颈动脉粥样斑块与脑梗死关系密切,超声仪能有效明确脑梗死患者颈动脉粥样硬化的斑块特征.
作者：李艳莉 刊期： 2017年第23期
目的:分析MRI扫描对成人股骨头坏死的诊断价值分析.方法:在本院选取130例股骨头坏死的患者进行资料回顾,根据不同的检查方法将130例患者分为两组,给予CT检查的患者作为对照组,给予MRI检查的患者作为实验组,观察两组患者的检查结果以及患者满意度.结果:对照组检查早期股骨头坏死的正确率为68.89%,明显低于实验组(95.56%),差异明显(P<0.05);对照组对中期的检查正确率为82.86%,明显低于实验组(100.00%),差异明显(P<0.05);两组对于晚期诊断正确率均为100.00%,差异无统计学意义(P>0.05).实验组与对照组的整体诊断正确率分别为98.46%、84.62%,差异具有统计学意义(P<0.05).对照组总满意率(79.20%)明显低于实验组总满意率(92.31%),差异具有统计学意义(P<0.05).结论:MRI检查相较CT检查准确性更高.
作者：肖炜 刊期： 2017年第23期
目的:探讨全自动微生物鉴定药敏分析仪对临床相关细菌的鉴定能力及应用价值.方法:选取本院2016年1月~2017年6月各科室病例的分泌排泄物为临床标本,实验室分离56株革兰阳性菌和58株革兰阴性菌,同实验室保存的50株革兰阳性菌与50株革兰阴性菌作为本次实验的研究对象.采用全自动微生物鉴定药敏分析仪来对实验菌株以及肠杆菌属、非发酵糖菌、链球菌属、微球菌属4种质控菌分别进行鉴定.结果:106例革兰阳性菌中,正确菌株为102株(96.23%),108例革兰阴性菌中,正确菌株为105株(97.22%).在9h内,4种质控菌属全部完成了鉴定,革兰阳性菌株95%覆盖率鉴定时间要长于革兰阴性菌,7h内,革兰氏阴性菌(非发酵糖菌和肠杆菌属)鉴定覆盖率100%.结论:全自动微生物鉴定药敏分析仪对不同的病原菌的鉴定能力强,鉴定所需时间短、准确率高,对临床指导用药和辅助诊疗有重大的价值.
作者：谭伟 刊期： 2017年第23期
医疗器械临床评价是指注册申请人通过临床文献资料、临床经验数据、临床试验等信息对产品是否满足使用要求或者适用范围进行确认的过程.医疗器械临床分析报告是医疗器械注册过程中重要的组成部分,也是医疗器械注册审评重点关注内容.如何写好各类医疗器械临床分析报告是做好医疗器械注册的重中之重.文章根据实际工作,结合法规要求,从结构形式、文件内容上面做举例、分析,以方便医疗器械企业注册人员做好该项工作,顺利通过医疗器械审评.
作者：吴郦媛 刊期： 2017年第23期
目前瓦里安23EX直线加速器成为了医疗放射治疗中运用较为广泛的设备.其主要功能是经由加速成高能电子束或者撞击金属靶产生高能X射线,实现放射治疗.因为此医疗设备较为贵重,且医疗价值比较高,所以一旦出现故障,不仅会影响治疗效果,还会造成一定的经济损失.为此,一定要深入分析瓦里安23EX直线加速器的典型故障,进而提出有效的排除方法,实现设备的使用价值.
作者：李俊萍 刊期： 2017年第23期
随着科技的发展,医疗器械的生产及应用不断扩大,为人类健康和疾病诊疗带来前所未有的利好.医疗器械作为与生命健康息息相关的特殊商品,有效性和安全性是必须满足的条件,由此,对医疗器械及包装的材料也有着特殊的要求,相关也法律法规尤为明确严格.1956年,路博润发明了热塑性聚氨酯(TPU),自TPU诞生伊始就注定了其医疗应用之路.作为医疗设备和医疗保健行业高分子材料的技术领导者和特种聚合物的领先生产商,路博润也是世界上历史悠久、规模大的TPU生产商之一.如今,路博润在医疗行业拥有超过40年的应用经验.
作者： 刊期： 2017年第23期
目的:探讨PDCA循环在医疗设备管理中的应用效果.方法:选用2015年2月~2016年2月期间本院的25台医疗设备为对照组,为常规管理,选取2016年3月~2017年3月期间本院的25台医疗设备为观察组,为PDCA循环管理,对比两组管理情况.结果:两组的状态标记悬挂、保养表填写、保养牌悬挂、定期质控评分进行比较,观察组的状态标记悬挂、保养表填写、保养牌悬挂、定期质控高于对照组,统计学有意义(P<0.05).结论:PDCA循环在医疗设备管理中的应用效果显著,能够有效的提升医疗设备的管理水平,确保设备的正常运行,值得应用.
作者：章满红 刊期： 2017年第23期
目的:总结分析肝癌诊断中肝脏增强CT和肝脏MRI对应的诊断价值,进而为肝癌诊断提供依据.方法:笔者以本院2015年5月~2017年7月期间接诊并经病理诊断确诊的60例肝癌患者为研究对象,对所有患者分别采用肝脏增强CT与肝脏MRI实施诊断,回顾分析不同检查方法对应的诊断率.结果:肝脏MRI检查以98.3%的诊断准确率高于肝脏增强CT检查83.3%的诊断准确率,差异明显,具有统计学意义(P<0.05).结论:在肝癌诊断中肝脏MRI相对于肝脏增强CT检查方法,诊断准确率更高,避免了放射损伤,但是检查费用较高,不同医院可根据自身条件优先选用MRI检查.
作者：吴杰 刊期： 2017年第23期
目的:分析观察七氟醚喉罩吸入麻醉在小儿腹股沟斜疝手术中的应用效果.方法:纳入本院2016年3月~2017年3月儿科接诊的88例腹股沟斜疝患儿,根据不同麻醉方式随机分为两组,对照组(44例)患儿采用氯胺酮和异丙酚麻醉,观察组(44例)患儿采用七氟醚喉罩吸入麻醉.观察两组的麻醉效果,评估七氟醚喉罩吸入麻醉在小儿腹股沟斜疝手术中的应用效果.结果:观察组麻醉效果优于对照组,且术中、术后不良反应发生率明显低于对照组,组间数据比较,差异有统计学意义(P<0.05).结论:七氟醚喉罩吸入麻醉在小儿腹股沟斜疝手术中应用效果较好,有麻醉恢复快和术后不良反应少等优点.
作者：崔悦 刊期： 2017年第23期
通过调查医疗机构的现状及目前的维修市场情况,讨论新形势下如何保证三方外包的效果,应该注意哪些问题,第三方外包应该加强监管和前期的认真准备,同时应保证双方共赢,费率应适中.
作者：王玉宝 刊期： 2017年第23期
目的:进行关于精细化管理手术室仪器以及设备的管理讨论.方法:梳理本院2017年2月至8月手术室仪器设备相关的主要问题,通过精细化管理实行干预,从而对比干预前后的手术室仪器设备现有问题进行发生状况的对比,以及对于干预前后护士对仪器设备考量状况进行对比.结果:实行精细化管理手术室的计划后,所发生的问题得到了一定的控制,干预后效果明显低于干预前效果(P<0.05);护士通过对手术室仪器设备考量发现,其干预后效果明显高于干预前效果(P<0.05).结论:手术室仪器设备精细化管理,改善了手术室设备现有的不合格的情况,有利于保证各项手术能够进展顺利、提高手术质量及延长手术室仪器设备的使用寿命.
作者：黄秀萍 刊期： 2017年第23期
目的:对医疗设备质量控制及标准化管理情况进行分析研究.方法:选取2016年7月~2017年7月本院使用的通用医疗设备共204台,每一种设备都按照1:1的比例划分成常规管理小组和质量控制与标准化管理小组,并将不同设备的常规管理效果以及质量控制与标准化管理效果进行综合统计,对质量控制前后设备出现故障的情况进行分析,明确医疗设备质量控制的现状,提出质量控制及标准化管理策略.结果:通过数据分析,医疗设备质量控制与标准化管理后,故障发生率3.9%明显小于质量控制前26.4%,差异有统计学意义(P<0.05).结论:对医疗设备进行质量控制和标准化管理,能够及时发现其中存在的不足,提出有效策略加强管理,延长医疗设备的使用寿命,为患者提供更加安全的服务.
作者：杨芳 刊期： 2017年第23期
目的:探讨外周静脉置管术在脑梗死长期输液患者中的临床疗效.方法:回顾性分析2016年6月~2017年6月98例本科室收治需长期输液的脑梗死患者的临床资料.根据输液方法分为实验组49例(外周静脉置管术)与对照组49例(周围静脉留置针),将两组的置留时间及术后并发症发生率进行比较.结果:实验组的置留时间(18.2±4.7)d明显多于对照组(2.7±1.2)d,且实验组并发症的发生率2例(4.08%)明显小于对照组8例(16.33%),有显著差异(P<0.05).结论:外周静脉置管术是一项安全可靠的技术,其置留时间长,并发症发生率低,可广泛应用于长期输液的脑梗死患者的治疗中.
作者：王瑛楠 刊期： 2017年第23期
目的:研究尿液分析仪和镜检法在尿液检测中的应用价值.方法:选择2016年10月~2017年6月本院收取的尿液标本共800份,对所有尿液标本都采用镜检法(A组)以及尿液分析仪(B组)进行检测.综合分析两组的检测结果,并对其尿蛋白、红细胞与白细胞阳性率进行计算和比较.结果:A组的白细胞阳性率为29.25%,明显比B组的19.88%高,组间差异显著(P<0.05).A组的红细胞阳性率为11.63%,明显比B组的15.75%低,组间差异显著(P<0.05).A组的管型检出率为1.13%,B组的尿蛋白阳性率为13.0%.结论:于尿液检测当中采用尿液分析仪联合镜检法,可有效发挥出两者所具备的优势,提高尿液检测结果的准确性.
作者：陈少仪 刊期： 2017年第23期
中国医疗器械信息杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：中国医疗器械行业协会
