范爱华；汪剑；徐皖湘
药物临床试验机构是进行药物临床试验的主要执行单位,构建完善的药物临床试验机构管理体系是提高药物临床试验质量的保障.目前我国还没有公认的完善的药物临床试验质量管理体系,笔者结合安徽医科大学第二附属医院申报国家药物临床试验机构资格的工作经验,对该院药物临床试验的参加专业和人员选择、试验硬件设施的建设、各项运行制度的制订、药物临床试验质量管理规范和试验操作技术的培训以及药物临床试验质量管理制度的建立等机构管理体系的建设工作进行介绍,希望能为其他医疗机构的药物临床试验机构管理体系建设提供参考.
作者：胡伟；刘丽萍；张茜；范宽宽 刊期： 2012年第06期
目的 探讨盐酸二甲双胍胃漂浮片的制备及体外释放.方法 采用干法直接压片法,以羟丙甲纤维素为主要骨架材料,以十八醇和碳酸氢钠作助漂剂制备盐酸二甲双胍胃漂浮缓释片.对影响释药的因素如骨架材料、碳酸氢钠含量、释放介质等进行考察,并在此基础上采用正交试验设计筛选出优处方.结果 片剂具有良好的漂浮特性,药物释放时间可达6 h以上.优处方:每片含盐酸二甲双胍 60 mg,HPMC 108 mg,十八醇 10 mg,NaHCO3 5.2 mg,乙基纤维素 14 mg,聚乙二醇(PEG6000)0.1 mg.结论 药物通过扩散和凝胶骨架溶蚀共同作用释放,释药曲线较好地符合单指数加Higuchi平方根律方程.
作者：夏清荣；张维博；李绪奇；何红波；姚日生 刊期： 2012年第06期
淋球菌对青霉素、四环素、氟喹诺酮和阿奇霉素等耐药严重,对头孢菌素敏感性降低的淋球菌株正在增加中,偶有大观霉素耐药的淋球菌株.淋球菌对青霉素和四环素耐药机制包括染色体介导的低度耐药和质粒介导的高度耐药.氟喹诺酮耐药主要是gyrA和parC基因发生突变引起.大环内酯类药物耐药与ermF、ermB、ermC基因及mtrR基因突变有关.淋球菌对头孢曲松敏感性降低主要由于penA、mtr等基因突变相关.淋球菌spe位点单步突变导致对大观霉素高度耐药.多重耐药主要与mtrR编码区内的基因突变或多位点突变相关.
作者：祝伦；蒋法兴 刊期： 2012年第06期
目的 建立十一味活血酊的质量标准.方法 采用薄层色谱法对其中的冰片和延胡索进行了鉴别,并采用气相色谱法对主药樟脑进行了含量测定.结果 制定了十一味活血酊中冰片和延胡索的薄层色谱鉴别方法,并用气相色谱法测定了樟脑的含量.结论 方法专属性强,重现性好,可有效控制十一味活血酊的质量.
作者：谢若男；杨满琴；徐玥玮；胡蝶；李文琪 刊期： 2012年第06期
目的 探讨黄芪丹参茯苓龟板合剂对肾间质纤维化进展过程的干预作用及其机制.方法 通过单侧输尿管梗阻法建立肾间质纤维化的大鼠模型,实验分为假手术(Sham) 组、单侧输尿管梗阻 (UUO) 组、血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI) 组及黄芪丹参茯苓龟板合剂(中药)组,术后第14天取大鼠肾组织进行常规HE、Masson染色及CD68、α-SMA的免疫组化检测.结果 (1)ACEI组及中药组肾间质纤维化程度、CD68和α-SMA的表达均低于UUO组(P<0.05);(2)中药组肾间质纤维化程度、CD68和α-SMA的表达低于ACEI组(P<0.05).结论 黄芪丹参茯苓龟板合剂具有抑制肾间质纤维化的作用,其机制可能是抑制间质单核巨噬细胞的浸润,并阻止间质细胞发生转分化.
作者：江贤萍；韩新华；张秀辉 刊期： 2012年第06期
目的 探讨术中超声在神经外科手术中的应用价值.方法 术中在硬膜外及硬膜下应用超声定位,实时确定病灶的位置,选择皮层切口及手术路径,并实时判定病灶术中切除程度.结果 全部病灶术中超声定位准确,准确率达100%,其中病灶全切32例,次全切4例,无死亡病例.结论 术中实时超声能准确显示肿瘤的位置和范围,有助于术中定位,并判断手术切除程度,减少不必要的正常脑组织损伤.
作者：查正江；赵鹏；陈新生；方晖；杨友忠；李志宏；王俊 刊期： 2012年第06期
目的 评价宫颈冷刀锥切术(CKC)和宫颈环行电切(LEEP)在治疗围绝经期女性宫颈上皮内瘤变Ⅲ级(CINⅢ)中的临床疗效.方法 回顾性分析我院2007年1月至2011年10月收治的87例围绝经期女性CINⅢ级,分别行CKC 47例及行LEEP 40例.其中67例患者术后追加手术(不保留子宫).依据两种锥切术后切缘阳性率及追加手术术后残留宫颈病理,比较CKC、LEEP两种手术方法治疗围绝经期女性CINⅢ中的临床疗效.结果 在CKC治疗组中,切缘及追加手术后残留宫颈病理阳性发生率低,与LEEP治疗组比较差异有显著性(P<0.05).结论 两种方法治疗围绝经期女性CINⅢ级,CKC组病灶的残留率较LEEP组少.若在围绝经期女性中要求保留子宫的,CKC是首选的治疗方法.
作者：夏咏梅；沈红雁；赵卫东 刊期： 2012年第06期
目的 分析该院口服降糖药物的应用情况及趋势,提高本院合理用药水平.方法 对该院2008～2010年口服降糖药物的销售金额、采用限定日剂量(DDD) 、用药频度(DDDs)、日均费用(DDC)等进行统计、分析.结果 该院口服降糖药物的销售金额呈上升趋势;品种呈多样性,包括磺酰脲类促胰岛素分泌剂、非磺酰脲类促胰岛素分泌剂、双胍类、α-葡萄糖苷酶抑制剂、噻唑烷二酮类胰岛素增敏剂,其中格列吡嗪、二甲双胍、格列美脲的DDDs排名分别为1、2、3,在该院口服降糖药中占主导地位,各类药物DDDs逐年增长.结论 个别口服降糖药存在滥用倾向,但基本使用合理.
作者：胡童童；金昌立 刊期： 2012年第06期
目的 建立荡气颗粒中大黄结合蒽醌含量紫外分光光度测定方法.方法 先采用三氯甲烷超声振荡提取除去游离蒽醌,残渣用盐酸水解得到结合蒽醌水解物;利用大黄蒽醌类化合物能与醋酸镁反应显色的原理,以显色剂为空白,测定样品溶液在517 nm波长处得吸收度.结果 对照品大黄素含量在2.1～16.8 mg·L-1范围内,浓度与吸光度之间线性关系良好(r=0.999 9);样品的平均回收率为98.6%,RSD%为1.2%(n=6).结论 紫外分光光度法适用于荡气颗粒中结合蒽醌的含量测定.
作者：王丽君；刘永；田军；杨士友 刊期： 2012年第06期
目的 建立小儿止泻贴的定量方法,更好地控制产品质量.方法 采用高效液相色谱法测定马钱子中士的宁的含量,以乙腈-0.01 mol·L-1庚烷磺酸钠与0.02 mol·L-1磷酸二氢钾等量混合液(用10%磷酸溶液调节pH值至2.8)(22:78)为流动相,在256 nm波长处检测.结果 高效液相色谱法测定士的宁在0.042 2～0.422 μg范围内线性关系良好(r=0.999 8);平均回收率(n=6)为98.72%,RSD=2.43%.结论 该方法能准确地进行定量,专属性强,灵敏度高,重复性好.
作者：宋莉；张秉华 刊期： 2012年第06期
脑源性神经营养因子(brain derived neurotrophic factor,BDNF)是在脑内形成的一类神经营养因子.BDNF通过作用于其特异性受体TrkB、P75促进神经元的生长发育同时修复受损的神经元.BDNF对缺血性脑损伤的保护机制是通过下调钙离子浓度,减小Bax/Bcl-2比值,对抗NO毒性等途径实现的.该文介绍了BDNF的基本作用及其与脑缺血的相关作用研究,综述了BDNF的应用方法研究.
作者：付美红；李海涛 刊期： 2012年第06期
目的 探讨孕前不同的体质指数(BMI)和孕期体重的增加对妊娠结局的影响.方法 选取该院2008～2011年758例有完整的产检和妊娠结局记录的正常单胎孕妇资料进行回顾性分析.结果 (1)按孕前BMI的不同,将758例孕妇分为不同的组,A组(孕前消瘦组)共157例,B组(孕前正常体重组)共541例,C组(孕前超重肥胖组)共60例,A、B、C组妊娠期糖尿病(GDM)的发生率分别为2.5%(4/157)、6.7%(36/541)、15%(9/60),其差异有统计学意义(P<0.05),C组高;子痫前期的发生率分别为0.6%(1/157),3.0%(16/541),8.3%(5/60),其差异有统计学意义(P<0.05),C组高;巨大儿的发生率分别为1.3%(2/157)、7.4%(40/541)、20%(12/60),其差异有统计学意义(P<0.05),C组高;剖宫产率分别为31.8%(50/157)、31.2%(169/541)、51.7%(31/60),其差异有统计学意义(P<0.05),C组高,而早产的发生率未见统计学差异.(2)按孕期体重增加的不同,将758例孕妇分为不同的组,D组(孕期增加过少)共61例,E组(孕期体重增加正常)共209例,F组(孕期体重增加过多)488例,D、E、F组GDM的发生率分别为14.8%(9/61)、5.7%(12/209)、5.7%(28/488),其差异有统计学意义(P<0.05),D组高;巨大儿的发生率分别为3.3%(2/61)、2.9%(6/209)、9.4%(46/488),其差异有统计学意义(P<0.05),F组高;剖宫产率分别为18.0%(11/61)、24.4%(51/209)、38.5%(188/488),其差异有统计学意义(P<0.05),F组高,而子痫前期和早产的发生率未见统计学差异.结论 孕前超重肥胖及孕期体重增加过多、过少均会导致不良的妊娠结局.
作者：孟国花；周玲 刊期： 2012年第06期
目的 探索镍钛记忆合金环抱形肋骨接骨板治疗无连枷胸的多发肋骨骨折对呼吸功能的影响.方法 将该院自2009年3～2011年3月同期收治的109例多发肋骨骨折患者分为内固定手术组和保守治疗组进行了回顾性研究,主要观察患者呼吸功能变化情况.结果 伤后两周手术治疗组肺功能稍好,但差异无显著性,血气差异亦无统计学意义,P>0.05;半年后肺功能差异有显著意义,P<0.01,血气差异仍无统计学意义,P>0.05.结论 肋骨环抱接骨板内固定治疗多发肋骨骨折是一种简便安全的手术方法,虽然对伤后两周呼吸功能不能明显改善,但可以提高患者的远期呼吸功能.
作者：汪方清；胡卫建；陈胜 刊期： 2012年第06期
目的 探讨妊娠中晚期伴急性梗阻性化脓性胆管炎的临床特点和治疗经验.方法 对2005～2010年间该院12例妊振中晚期伴急性梗阻性化脓性胆管炎的患者治疗效果进行回顾分析.结果 2例中期妊娠患者行EST手术,待预产期剖宫产,母婴平安.10例晚期妊娠患者行胆囊切除+胆总管切开探查取石+T管外引流术+剖宫产终止妊娠术,1例母婴死亡,9例母婴痊愈或好转出院.结论 妊娠中晚期伴发急性梗阻性化脓性胆管炎是一类凶险度极高疾病,一旦确诊,应及时手术治疗同时终止妊娠,对母婴健康颇有裨益.
作者：雷星；刘涛；刘斌 刊期： 2012年第06期
目的 探讨Sky椎体成形器治疗骨质疏松性椎体压缩性骨折的临床治疗效果.方法 2008年以来应用Sky椎体成形器治疗骨质疏松性椎体压缩性骨折30例,40个椎体,按Genant分级一级19个椎体、二级9个椎体、三级12个椎体.有外伤史18例、无外伤史12例.对手术前后疼痛程度,脊柱的后突角度及并发症进行观察.结果 VAS评分由术前(8.4±2.1)分降低到术后(3.2±0.8)分;Cobb's角由27°±8.2°减小到8°±4.3°;P值<0.05,有统计学意义.仅2例椎体周缘有少许骨水泥渗出.术后平均随访4个月,所有患者疼痛症状均消失或有明显减轻,VAS评分(1.8±0.9)分,无椎体高度丢失.结论 Sky椎体成形器对骨质疏松性压缩骨折有良好治疗效果,且并发症较少,具推广价值.
作者：尤涛；王福安 刊期： 2012年第06期
原发性醛固酮增多症(primary aldosteronism,PA)是由于肾上腺皮质肿瘤或增生导致醛固酮分泌增多,引起水钠潴留,抑制肾素-血管紧张素系统.既往认为发病率较低,约占高血压患者的1%～2%,近年研究显示PA占所有高血压的 5%～10%[1].因PA患者较同年龄、同性别、相同血压水平的原发性高血压患者,心脑血管疾病患病率更高[2],故及时诊断治疗至关重要.本文将就PA特点、诊断进展及诊治流程进行综述,以加深对此病认识,提高诊断率,避免漏诊.
作者：刘妮娜；潘天荣；杜益君 刊期： 2012年第06期
目的 探讨cAMP-PKA-CREB 信号通路在大鼠酒精性肝纤维化星状细胞模型中的作用.方法 采用不同浓度乙醛不同时间间隔干预肝星状细胞(HSC),建立体外酒精性肝纤维化星状细胞模型;采用MTT法检测HSC增殖,确定造模浓度及时间;RT-PCR法检测HSC活化指标α-SMA mRNA表达情况;125I-cAMP放射免疫分析方法测定正常组与模型组HSC内cAMP含量;RT-PCR法测定PKA,CREB mRNA表达情况.结果 采用浓度为200 μmol·L-1乙醛刺激HSC 48 h可建立酒精性肝纤维化星状细胞模型;模型组α-SMA mRNA表达较正常组明显增强,模型组cAMP含量较正常组显著增加; PKA,CREB mRNA表达也较正常组明显增强.结论 乙醛可刺激HSC增殖活化,其机制可能与其激活HSC cAMP-PKA-CREB信号通路有关.
作者：杨万枝；吕雄文；余世春；管文婕；翟丹丹；王和；李俊 刊期： 2012年第06期
目的 采用高脂饲料喂养联合低剂量链脲菌素(STZ)制备糖尿病肾病(DN)大鼠模型,探讨高脂饲料喂养时间和STZ剂量对模型成模率和死亡率的影响,确定建立DN大鼠模型的佳方案.方法 雄性SD大鼠先给予高脂饲料喂养,诱发胰岛素抵抗,再给予不同剂量STZ腹腔注射,建立DN模型.结果 高脂饲料4周+STZ 40 mg·kg-1和高脂6周+STZ 35 mg·kg-1制备的糖尿病大鼠模型,其血糖值、相对肾重、胶原蛋白和TGF-β1的表达和正常组比较都差异有显著性,但高脂饲料4周+STZ 40 mg·kg-1的造模死亡率较高.结论 高脂喂养6周后腹腔注射低剂量STZ 35 mg·kg-1制备的DN大鼠模型,成模率高,模型稳定.
作者：杨峰；唐丽琴；王凤玲；朱玲娜；蔡明；魏伟 刊期： 2012年第06期
目的 通过小儿肾穿刺术的术前指导和术后护理,以配合穿刺顺利进行,减少并发症的发生.方法 对29例住院接受肾穿刺手术患儿,给予程序化的术前准备,术中配合,术后密切观察,减少了并发症的发生.结果 29例手术均顺利完成,术后仅1例发生肉眼血尿,2例出现尿潴留,给予积极处理后得到有效解决.结论 肾穿刺是一项有创检查,术前的健康指导,患儿的配合,术后的密切观察是穿刺成功的保证.
作者：程桂芝 刊期： 2012年第06期
目的 研究盐酸益母草碱对缺糖/缺氧损伤大鼠肾上腺嗜铬瘤细胞株(PC12)的保护作用.方法 采用连二亚硫酸钠(Na2S2O4)+缺糖建立PC12细胞缺糖/缺氧损伤模型(oxygen and glucose deprivation,OGD),MTT法检测各组细胞存活率,流式细胞仪检测各组细胞内活性氧含量.结果 与模型组相比,25 μmol·L-1盐酸益母草碱显著提高细胞存活率,降低细胞内的活性氧含量.结论 盐酸益母草碱对PC12 细胞缺糖/缺氧损伤模型有明显的保护作用.
作者：袁楠；王训翠；李晓祥；李庆林 刊期： 2012年第06期
安徽医药杂志
主管:安徽省食品药品监督管理局
主办：安徽省药学会
