李荣；程文明；胡成穆；李俊
药品检验机构(即药品检验所),依法承担着药品监督检验工作.在我国现阶段,药品检验所具有双重的地位,即一方面作为政府行使药品质量监督、贯彻执行<药品管理法>的技术监督部门,另一方面,又具向向社会出具公证数据的第三方公正机构的特点.因此,建立起药检机构的一套完整的、严密的质量保证体系,保护药检机构出具报告数据的准确性,结论的公正性可靠性是十分必要的.本文结合多年来从事计量认证工作的体会,对如何建立检机构构的质量保证体系作一些探讨.
作者：杨锡祥 刊期： 2005年第01期
目的研制中药离子导入液,观察其临床疗效.方法采用温经通络、散寒镇痛之中药拟定处方,探讨制备工艺,制定质量标准,用于颈椎病、肩周炎、骨关节炎等骨性关节炎的患者,观察疗效.结果该制剂制备工艺和质量控制方法可行;临床应用840例,有效率达98.1%,双氯酚酸钠凝胶对照组127例,有效率92.1%.P＜0.05,有显著差异.结论该制剂处方合理,质量稳定;临床应用方便,疗效确切.
作者：林嘉民；花仲卉 刊期： 2005年第01期
我院自1989～2003年收治了5批瓦斯爆炸伤病人共69例,在接诊后建立指挥中心、组织以烧伤专业医护人员为核心的抢救小组,就地集中抢救,在治疗中我们抓住这5批病人休克发生率高、合并吸入性损伤多和创面污染重的特点,作为急救的三个重要环节,即迅速恢复血容量;现场立即处理危及生命的吸入性损伤,保持呼吸道通畅和保护创面避免再次污染.69例全部治愈,现予总结报道.
作者：戴怀勇；凌传鑫；张雷；郁冲；吴佩君；魏如云 刊期： 2005年第01期
目的探讨减轻腹部手术后腹胀症状,促进肛门早期排气排便的方法.方法将腹部手术病人术后腹胀的90例随机分成未用开塞露(对照)和应用开塞露(观察)两组.观察组方法为:病人感腹胀时,让病人左侧卧位,双腿屈曲,臀部稍抬高,自然放松.取规格为20 ml/只的开塞露2只,剪开头部,纳入直肠内,嘱病人平卧10～30 min,有便意时用便盆放在臀下解大便,能下床者去厕所解大便.若不能排气排便,再取规格为20 ml/只的开塞露2只重复使用.结果观察组45例,在应用开塞露后肛门排便排气,腹胀减轻,经统计学分析,总有效率为97.8%,对照组为71.1%.两组疗效例数分布比较:X2=18.35,P＜0.01,提示两组差异有显著性.结论开塞露可促使腹部手术后肛门排气排便,减轻腹胀,减少病痛及精神压力,预防术后肠粘连及各种并发症发生.
作者：王月联；叶亚彩 刊期： 2005年第01期
锁骨下静脉是颈根部大的静脉,对其进行穿刺置管可以监测CVP,进行血透、血液灌流,放置起搏器,进行肠外营养,输入有强烈刺激性的化疗药物等.笔者采用经锁骨上法行锁骨下静脉穿刺共42例,结合文献总结报道如下.
作者：吴彬 刊期： 2005年第01期
目的建立一种用电位滴定法测定克林霉素磷酸酯氯化钠注射液(商品名:恒新,以下简称恒新注射液)中氯化钠含量的方法.方法采用银电极为指示电极,以0.1 mol·L-1硝酸银为滴定剂,有电位滴定仪在常温下进行测定.结果该方法测定线性范围为9～90 mg,r=0.999 9,加样平均回收率为99.7%,精密度RSD为0.08%.结论该法快速准确,无干扰,可用于恒新注射液质量控制.
作者：程云峰；王光华；宛小林；卢琳 刊期： 2005年第01期
目的观察左羟丙哌嗪的镇咳作用.方法采用化学物质刺激致咳、机械刺激致咳和电刺激致咳的模型.结果左羟丙哌嗪可明显抑制由氨水和枸橼酸引起的咳嗽反应,作用与等剂量的可待因相当.对于机械刺激和电刺激所致豚鼠的咳嗽反应也有明显抑制作用,作用强度为可待因的1/6～1/4.5.结论左羟丙哌嗪为一良好的镇咳药.
作者：刘国生；孙备；杨士友 刊期： 2005年第01期
目的探讨产次与绝经后妇女股骨近端骨密度(BMD)的关系.方法调查180名健康绝经后妇女年龄、产次、绝经时间,并测量身高、体重、左侧股骨近端(Neck、Ward三角、Troch)BMD.结果随着产次的增加,股骨近端各部位BMD逐渐下降,产3次,产4次,产次≥5次各组股骨近端各部位BMD显著低于产1次和产2次组(P＜0.01).多因素分析显示产次与股骨近端各部位BMD呈显著负相关(P＜0.01),绝经年限与Neck和Troch部位BMD呈显著负相关(P＜0.01).结论产次影响绝经后妇女股骨近端各部位BMD,随着产次的增加,股骨近端各部位BMD逐渐下降.
作者：佘敦敏；章秋；邓大同；杨洋 刊期： 2005年第01期
目的建立前列康胶囊中水苏碱的含量测定方法.方法采用高效液相色谱法,spherisorb SCX柱,流动相:三乙胺比例为0.05%、磷酸二氢钾浓度为0.025 mol/L(以磷酸调pH为2.0)的水溶液.结果盐酸水苏碱在0.392～19.6μg范围内呈良好的线性关系.R=0.9999,回收率为96.9%.结论该法简便、灵敏、准确.
作者：贺东兵 刊期： 2005年第01期
科学的发展观是人们对社会全面发展一般规律的科学探索和认知,是对全面、协调、可持续发展思想的理性概括和升华,是对什么是发展、为什么要发展、怎样才能发展、如何评价发展等基本问题的科学回答,也是我们食品药品监管事业建设与发展的根本指南.新形势下,开创食品药品监管工作新局面,必须树立和落实科学的发展观,克服各种片面认识和思想障碍,积极创新工作思路和手段,与时俱进地推进食品药品监管工作快速健康向纵深发展.
作者：刘自林 刊期： 2005年第01期
目的探讨测定康媛颗粒中芍药苷含量的方法.方法色谱柱:采用高效液相色谱法(HPLC法),用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂4.6 mm×250 mm(5μ,Lichrospher,汉邦科技);流动相:乙腈-0.1%磷酸溶液(15:85);检测波长:232nm;柱温:40℃;流量:1.0 ml·min-1.结果芍药苷在0.198～1.188μg间成良好线性关系,回归方程为:Y=1050.2X-736.33;r=0.999 9,平均回收率为98.536%,RSD=3.0%.结论HPLC法可用于康媛颗粒的质量控制.
作者：刘仲 刊期： 2005年第01期
随着新修订<中华人民共和国药品管理法>和<医疗机构制剂配制质量管理规范>的颁布、实施,医院制剂的发展方向将发生根本性的改变,医院自制制剂仅限于临床需要而市场没有供应的制剂,为临床专科用药及特色制剂的开发提供了新的契机.我们根据国内医院制剂的发展状况,就医院制剂的研究与开发谈几点看法.
作者：邹若飞；徐学君 刊期： 2005年第01期
血红素加氧酶(heme oxygenase,HO)是一种广泛存在的抗氧化防御酶,是热休克蛋白家族中的一个成员,可代谢血红素生成CO、胆红素和游离铁.在大多数组织内呈低水平表达,可被多种伤害性刺激包括血红素、高氧、缺氧、热休克、内毒素、过氧化氢、细胞因子、紫外线、重金属和NO等诱导产生高水平的表达.HO-1基因表达的调控主要发生在转录水平.HO-1具有抗炎抗氧化、抗凋亡、抗增生效应,但其保护作用的机制仍不是很清楚.HO-1的产生作为一种对伤害性刺激的适应性和保护性反应,与临床上一些相关疾病密切相关.有关此方面的研究现越来越多并且取得了重大的进展.本文就HO-1的产生、基因调控、功能及其与肺部和其他系统疾病的关联方面的研究现状作一综述.
作者：李俊；黄艳 刊期： 2005年第01期
目的探讨10ml:1 g葡萄糖酸钙注射液发生浑浊的原因及防止措施.方法通过对浑浊定性、辅料乳酸中铁盐定量及使用不同容器配制,分析产生浑浊的原因.结果不同厂家辅料乳酸中铁盐含量的多少,配制容器的质地不同对产生浑浊有不同程度的影响.结论减少制剂中铁盐来源,选择适宜的配制容器,均可有效防止浑浊产生.
作者：朱德亮 刊期： 2005年第01期
目的评估我校2000级临床药理专业药物化学期末考试试卷的质量,反馈教学信息,为提高教学质量奠定基础.方法选择2000级五年制临床药理专业全部学生的期末考试试卷进行统计分析.结果考试成绩呈正态分布,平均分(75.1±12.6),难度0.74,区分度0.25.结论本试卷题型分配较全面,区分度良好,成绩分布较合理,较全面、客观评价了学生对本门课程的掌握程度.今后应加强学生综合理解和知识运用的培养.
作者：李荣；程文明；胡成穆；李俊 刊期： 2005年第01期
病人用药依从性好坏是影响疾病治疗的重要因素,愈来愈受到医务工作者的重视.全程化药学服务是药学服务的新模式,是现代医院药学发展的重点,本文阐述运用全程化药学服务理论服务病人,以期改善病人用药依从性.
作者：沈爱宗；陈飞虎；陈礼明；屈建；张善堂；刘斌 刊期： 2005年第01期
目的观察前列腺素E1脂微球载体制剂(凯时,Lipo-PGE1)对慢性重症肝炎的治疗作用和副作用.方法92例慢性重症肝炎分为治疗组46例和对照组46例,两组综合治疗相同,治疗组在综合治疗的基础上加用凯时10～20μg,加入生理盐水100ml静脉滴注,每日1次,疗程14 d.结果治疗组总有效率为56.5%,对照组总有效率为41.3%;两组相比有显著性差异(P＜0.05).治疗组ALT、AST、SB下降幅度明显优于对照组(P＜0.05);两组PTA治疗前后变化不大(P＞0.05).结论凯时用于治疗慢性重症肝炎具有辅助退黄疸和改善肝功能的作用,副作用轻微.
作者：魏少峰；邹桂舟；李旭 刊期： 2005年第01期
<医疗器械监督管理条例>的颁布实施,使医疗器械的安全有效性有了法律保障,使医疗器械在上市前安全有效性的管理就有着严格的规定,并使上市后的医疗器械使用风险降至低.但是由于上市前研究的局限性和上市使用过程中的诸多因素,使获得上市的、合格的医疗器械在正常使用的情况下还会发生导致或可能导致人体伤害的任何与医疗器械预期使用效果无关的有害事件[1].因此,为大限度地控制医疗器械的潜在风险,把上市后医疗器械不良事件监测作为监督管理的重要内容是十分必要的,是保证医疗器械使用安全有效的重要环节.
作者：黄少玉 刊期： 2005年第01期
目的分析治疗药物监测结果,为临床合理用药提供参考.方法对1990～2003年315例应用抗癫痫药苯妥英、卡马西平、苯巴比妥,平喘药氨茶碱,镇静催眠药硝西泮、氯硝西泮、艾司唑仑、地西泮、劳拉西泮、三唑仑,抗精神失常药氯氮平,抗焦虑药多塞平以及地高辛、阿司匹林等患者血药浓度监测结果进行回顾分析.结果监测药物的个体差异大,药物相互作用复杂,容易出现药物中毒.结论治疗药物监测对临床合理用药具有重要意义,为临床开展个体化给药以及急性药物中毒的诊断、治疗等提供参考.
作者：李顺炜；毛名扬；李国忠；彭英 刊期： 2005年第01期
目的建立肝豆灵片中大黄素含量测定方法.方法薄层扫描法,展开剂:正己烷-乙酸乙酯-甲酸(30:10:0.5),检测波长420 nm.结果大黄素在0.202～1.010μg范围内线性良好,相关系数r=0.998 6,平均回收率为97.9%,RSD=1.12%.结论本法快捷,简便,准确,可用于肝豆灵片中大黄素的含量测定.
作者：徐先祥；夏伦祝 刊期： 2005年第01期
安徽医药杂志
主管:安徽省食品药品监督管理局
主办：安徽省药学会
