学术投稿

富血口服液微生物限度检查法方法验证

张黎莉;陈华锋

关键词:富血口服液, 微生物限度检查法, 回收率, 研究
摘要:目的:建立富血口服液的微生物限度检查方法并对其进行验证,保证微生物限度检查方法的科学性以及检验结果的正确性和可靠性。方法采用《中国药典》2010年版一部附录微生物限度检查法项下方法进行方法验证。结果确认了富血口服液的微生物限度的检查方法。结论富血口服液的细菌、霉菌、酵母菌计数,控制菌检查均可采用常规法,结果可靠。
海峡药学杂志相关文献
  • 浅谈口服降糖类药物

    2型糖尿病患者数量在我国逐年上升,为了更好的发挥口服降糖药物的疗效,避免不必要的不良反应,提高用药安全性,本文对各类口服降糖药的作用机制、不良反应做了系统的论述,为临床医师和患者对口服降糖药的使用提供参考。

    作者:张爱国;周家军 刊期: 2014年第08期

  • HPLC法测定消炎霜中硝酸咪康唑和丙酸氯倍他索的含量

    目的:建立了高效液相色谱法测定消炎霜中硝酸咪康唑和丙酸氯倍他索的含量。方法用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-乙腈-0.5%醋酸铵溶液(38∶38∶24)为流动相;检测波长为240nm;进样量20μL。结果硝酸咪康唑和丙酸氯倍他索在0.06mg· mL -1~2.0mg· mL -1及1.5μg· mL -1~100.0μg· mL -1范围内呈良好的线性关系;硝酸咪康唑和丙酸氯倍他索精密度RSD分别为0.57%和0.77%;平均回收率( n=9)分别为98.81%和99.82%。结论本方法准确可靠,专属性强。

    作者:利新发;李祥;谭初宝 刊期: 2014年第08期

  • 姜黄素对过氧化氢诱导氧化损伤的黑素细胞的保护作用

    目的探讨姜黄素对过氧化氢( H2 O2)诱导的黑素细胞凋亡的保护作用。方法采用H2 O2诱导黑素细胞建立体外氧化应激模型,姜黄素按7.5、15、25μmol· L -13种浓度给药,分别测定各组黑素细胞活力、细胞超氧化物歧化酶( SOD)、谷胱甘肽过氧化物酶( GSH-Px)活性及丙二醛( MDA)、细胞活性氧( ROS)含量。乳酸脱氢酶( LDH)试剂盒检测细胞培养液中LDH 漏出量,Annexin V &PI检测细胞凋亡水平。结果除低剂量(7.5μmol· L -1)姜黄素组外,15μmol· L -1和25μmol· L -1的姜黄素均能显著提高 H2O2所致黑素细胞的细胞活力(P<0.01);提高黑素细胞内SOD、GSH-Px的活性,减少ROS、MDA的生成(P<0.01);与H2O2组比较,LDH漏出率显著降低(P<0.01);细胞凋亡率亦明显降低(15μmol· L -1姜黄素组P<0.05,25μmol· L-1姜黄素组P<0.01),并显示出剂量-效应关系。结论姜黄素对 H2O2所致黑素细胞凋亡具有保护作用,有效提高了黑素细胞抗氧化应激的作用,并呈剂量依赖性。

    作者:刘海平;高华;樊星 刊期: 2014年第08期

  • 高效液相色谱法快速测定头孢氨苄片的含量

    目的:建立反相高效液相色谱法快速测定头孢氨苄片中头孢氨苄的含量。方法采用 Bonshell 表面多孔壳层色谱柱(3.0×100mm,2.7μm),参考中国药典2010版二部头孢氨苄片含量测定方法,以水-甲醇-3.86%醋酸钠-4%醋酸溶液(742∶240∶15∶3)为流动相,等度洗脱,流速0.4mL· min -1,柱温30℃,检测波长254nm。结果样品溶液色谱图中显示与对照品溶液色谱图中相同的头孢氨苄色谱峰,且分离度良好。头孢氨苄在1.0~200.0μg· mL -1范围内与峰面积呈良好的线性关系( r=0.9999);重复性试验的 RSD=3.5%( n=6);平均回收率为101.2%, RSD=2.1%(n=6)。结论该方法快速、简便、灵敏、专属性强。既加快了分析速度,又减少了有机溶剂的使用,可以在药典方法条件下实现头孢氨苄片含量测定的高通量分析。

    作者:陈庆辉 刊期: 2014年第08期

  • 法罗培南钠研究进展

    法罗培南钠是青霉稀类中唯一既可口服又可注射的抗生素,通过抑制细胞壁的合成从而达到抗菌杀菌作用。法罗培南钠具有抗菌谱广和对β-内酰胺酶稳定的优点,广泛应用于临床各种感染。现对法罗培南钠的作用机制、抗菌活性、药代动力学和临床应用方面进行综述。

    作者:段露清 刊期: 2014年第08期

  • 甲钴胺联合法舒地尔及中药治疗糖尿病周围神经病变的疗效观察

    目的:探讨甲钴胺联合法舒地尔及中药治疗糖尿病周围神经病变的临床疗效。方法选择82例糖尿病周围神经病变患者,按患者意愿分为对照组和治疗组。对照组40例,治疗组42例,对照组给予甲钴胺以及盐酸法舒地尔注射液,治疗组在此基础上给予中药口服,2周为1个疗程。结果对照组总有效率82.50%,治疗组总有效率92.86%,两者差异显著。结论甲钴胺联合法舒地尔及中药治疗糖尿病周围神经效果显著,值得推广。

    作者:张付菊 刊期: 2014年第08期

  • 顶空气相色谱法测定盐酸西那卡塞的残留溶剂

    目的:建立静态顶空气相色谱法测定盐酸西那卡塞中残留的乙醇、叔丁基甲醚和甲苯。方法采用 DB-624色谱柱(30m ×0.32mm,0.25μm),FID检测器。结果乙醇浓度在2.014~1007μg· mL -1范围内与峰面积呈良好的线性关系,r为1.000;叔丁基甲醚浓度在2.053~1026μg· mL -1范围内与峰面积呈良好的线性关系,r为1.000;甲苯浓度在0.4050~202.5μg· mL -1范围内与峰面积呈良好的线性关系,r 为0.9998;乙醇、叔丁基甲醚和甲苯加样回收率的平均值分别为99.0%、98.0%和98.9%;RSD 分别为3.4%、3.5%和3.4%。结论本方法简便、准确可靠,适用于盐酸西那卡塞中溶剂残留的控制。

    作者:黄志民;郭福团 刊期: 2014年第08期

  • 集中招标采购对中成药基本药物临床应用的影响

    目的:了解集中招标采购前后中成药基本药物临床应用情况,为集中招标采购制度和基本药物制度的实施提供参考。方法调查某医院在福建省第七批药品集中招标采购前后各两年的使用情况,对使用金额、用药频度(DDDs)、日均费用(DDC)等进行统计分析。结果集中招标采购使基本药物价格大幅下降,使用金额呈下降趋势,但用药频率持续增加。结论集中招标采购对基本药物临床应用有促进作用,但也存在一些问题,建议完善集中招标采购制度,重视加强基本药物管理,贯彻落实基本药物制度。

    作者:张丽萍;王政 刊期: 2014年第08期

  • HPLC法测定清肝利湿丸中龙胆苦苷的含量

    目的:建立清肝利湿丸中龙胆苦苷含量的HPLC 测定方法。方法采用反相高效液相色谱法,使用 Agilent HC-C18(250mm ×4.6mm,5μm)色谱柱,以甲醇-水(20∶80)作为流动相,检测波长270nm,流速1.0mL· min -1,柱温为35℃。结果龙胆苦苷在0.008~0.12μg范围内线性较好( r=0.9999),平均回收率为98.86%( RSD为0.70%)。结论该方法快速、简便、可靠、准确度高、重复性好,处方中其他成分对测定亦无干扰,分离效果好,可用于清肝利湿丸中龙胆苦苷含量测定。

    作者:胡守莲;徐道华;李丹 刊期: 2014年第08期

  • HPLC-ELSD法测定加味归芪片中黄芪甲苷的含量

    目的:应用HPLC-ELSD法测定加味归芪片中黄芪甲苷的含量。方法 HPLC-ELSD法。色谱柱为 Waters Fire C18柱(4.6mm ×250mm,5μm);流动相:乙腈-水(32∶68);流速1.0mL· min -1;柱温:35℃;ELSD参数:雾化器温度40℃,漂移管温度为90℃,气体压力为35psi。结果黄芪甲苷进样量在1.536~61.44μg范围内线性关系良好(r=0.9998,n=8),平均加样回收率为99.13%,RSD为2.07%,(n=9)。结论该法简便快速,重复性好,灵敏度高,结果准确,可用于加味归芪片中黄芪甲苷含量的测定。

    作者:刘玉春 刊期: 2014年第08期

  • 投稿注意事项之摘要

    文章投稿需附摘要、关键词。论著、方法学研究等文稿,特别是实验研究新成果、新进展等文稿应附中英文摘要。用药分析、不良反应报告、管理类等文稿可不用英文摘要。

    作者: 刊期: 2014年第08期

  • 山鸡血藤的研究进展

    山鸡血藤为常用中药,民间将其作为鸡血藤的地方习用品。其各个部位含有多种化学活性成分,具有舒经活络,补血行血等功效。本文通过对山鸡血藤的化学成分研究、药理活性研究、生物活性研究、光合特性研究、繁殖技术、园林应用等进行了综述,为深入研究和合理开发利用山鸡血藤提供科学依据。

    作者:张轩辉;罗景斌;刘基柱;林晓菁 刊期: 2014年第08期

  • 小儿支气管哮喘的中西医结合治疗研究概况

    小儿支气管哮喘近年来发病率成上升趋势,由于其持续性及反复性咳喘,给患儿的身心健康造成了严重影响。随着中西医结合治疗在临床上的显著疗效及突出的优势,给小儿支气管哮喘的临床治疗提供了更多快速、安全、有效的治疗方法,同时小儿支气管哮喘的有效防治对防治成人支气管哮喘意义重大。

    作者:王微 刊期: 2014年第08期

  • 投稿注意事项之代号与缩写

    论文应采用国家正式公布实施的简化汉字和法定的计量单位。论文中采用的术语、符号、代号全文必须统一,并符合规范化要求。论文中使用新的专业术语、缩略语、习惯用语,应加以注释,首次出现应中文标注。国外新的专业术语、缩略语,必须在译文后用圆括号注明原文。

    作者: 刊期: 2014年第08期

  • 急性胰腺炎药物治疗的应用分析

    急性胰腺炎是临床常见的急腹症之一,病情险,并发症多,死亡率高。近年来,随着对其发病机制研究的深入,相应的治疗药物研究也取得了很大的进展。本文综述急性胰腺炎的药物治疗,提高该病在非手术治疗下的治愈率。

    作者:黄秀萍 刊期: 2014年第08期

  • 联合应用透明质酸钠凝胶和曲安奈德预防术后肠粘连的疗效及临床分析

    目的:探讨联合应用透明质酸钠凝胶和曲安奈德预防术后肠粘连的临床疗效。方法对30例腹腔手术后患者联合应用透明质酸钠凝胶和曲安奈德预防术后肠粘连,对其临床治疗与随访资料进行分析总结,并与对照组进行临床比较。结果观察组患者出现术后腹痛腹胀或肠梗阻比例下降(和对照组相比),通气时间缩短,再手术率降低。结论腹腔手术后,联合应用透明质酸钠凝胶和曲安奈德可以有效防止术后肠粘连,减少肠梗阻的发生机会,缩短患者平均住院日,可预防腹腔术后肠粘连。

    作者:周红平;罗勇;张怡芸;李晓春;汪启 刊期: 2014年第08期

  • 高效液相色谱法测定匹多莫德片的有关物质

    目的:建立匹多莫德片有关物质检查的方法。方法色谱柱Agilent zorbax NH2(250×4.6mm,5μm)0.01mol· L -1磷酸二氢铵(用10%磷酸调节pH 3.0)-乙腈梯度洗脱,流速1.0mL· min -1-1,检测波长210nm。结果四噻唑烷羧酸、L-焦谷氨酸、杂质 X、杂质 Y 浓度分别在5.665~56.65μg· mL -1、6.040~60.40μg· mL -1、6.032~60.32μg· mL -1、5.940~59.40μg· mL -1内与对应峰面积呈良好的线性关系;相关系数均大于0.9991。结论该方法可作为匹多莫德片有关物质检查的研究。

    作者:林敏 刊期: 2014年第08期

  • 我院肝科口服中成药应用分析

    采用回顾性的调查方法,对本院2011年~2012年肝科中成药的使用的品种,金额,日用药金额等进行统计与分析。我院肝病专科口服的中成药销售金额逐年递增,应用广泛的是水飞蓟宾胶囊、复方甘草酸苷片、复方金蒲片等品种,其用药频度及金额排序均在前面。说明我院肝科中成药应用合理,符合肝病专科的特点。

    作者:何杰文;范华 刊期: 2014年第08期

  • 167例老年住院精神分裂症患者药物应用分析

    目的:了解我院老年精神分裂症患者的用药情况,为制订合理用药方案提供参考。方法对2013年在我院住院治疗1周以上的167例老年精神分裂症患者抗精神病药物应用情况进行调查分析。结果单一用药88例,占52.7%,二联用药76例,占45.5%。应用频度排前3位的是喹硫平、利培酮、奥氮平。结论老年精神分裂症药物治疗以单一使用非典型抗精神病药物为主,且剂量相对较低。

    作者:刘明官 刊期: 2014年第08期

  • 基于工作过程的中职药剂专业(药品营销方向)职业能力分析

    本文结合新职教理念,以调研材料为基础,对药剂专业(药品营销方向)岗位群及典型工作任务进行了分析,确定了各岗位的职业能力,并提炼出本专业的职业岗位核心能力,从而为药剂专业的人才培养方案的修订、专业标准的制定、课程体系改革与建设打下良好的基础。

    作者:毛秀华 刊期: 2014年第08期

海峡药学杂志

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主管:福建省食品药品监督管理局

主办:中国药学会福建分会