学术投稿

GAP认证面临的问题及对策

黄清河;陈纪鹏;陈震文

关键词:GAP认证, 必要性, 面临问题, 发展方向, 对策
摘要:中药材生产质量管理规范(GAP)的实施是中药现代化进程中所取得的重要成果.GAP认证指对进行规范化生产的中药材生产基地进行检查验收,以确定其建设过程是否符合中药材规范化生产质量管理规范的标准和要求.本文对我国实施GAP的必要性和目前面临的严峻问题以及对中药材GAP认证的发展对策进行了简要分析.
海峡药学杂志相关文献
  • 我院门诊精神药品处方调查与分析

    选取2006年第四季度精神药品处方4786张,以限定日剂量(DDD)和药物利用指数(DUI)为指标的分析方法,进行用药分析.结论12种精神药品的DUI<1.0,1种精神药品(阿普唑仑片)DUI稍大于1.0,说明我院精神药品使用基本合理.

    作者:蔡荣俪;郑琦 刊期: 2007年第10期

  • 他克莫司的不良反应

    本文综述近几年在国内报道的他克莫司的药物不良反应,为更合理使用该药提供参考.

    作者:陈斌;马爱民;林建群 刊期: 2007年第10期

  • 气相色谱法测定头孢替唑钠有机溶剂残留

    头孢替唑钠为半合成的头孢菌素衍生物,是中国药典2005版收载品种,而该版药典里并未制定其残留溶剂测定方法,依据厂方提供的合成工艺路线,采用气相色谱法对其合成工艺中使用过的溶剂进行了测定.

    作者:饶永平 刊期: 2007年第10期

  • 高效液相色谱法测定解心痛片中淫羊藿苷的含量

    目的 建立测定解心痛片中有效成分淫羊藿苷含量的方法.方法 采用高效液相色谱法测定.以乙腈-水(28:72)为流动相,检测波长为270nm,柱温为室温.结果 淫羊藿苷在0.05215~3.129 μg范围内呈良好线性关系,回归方程为Y=1965.3X-1803.2(r=0.9998),淫羊藿苷的平均回收率为99.00%(RSD=2.41%,n=6).结论 方法简便,分离效果好,结果准确可靠,可以用于解心痛片的质量控制.

    作者:陈友爱;林晓 刊期: 2007年第10期

  • 冈田酸诱导NG108-15细胞tau蛋白过度磷酸化过程中PTEN蛋白水平的变化

    目的 探讨冈田酸(OA)诱导NG108-15细胞tau蛋白过度磷酸化过程中PTEN蛋白水平的变化.方法 20 nmol·L-1OA孵育NG108-15细胞不同时间(0,3,6,12,18,24,36,48 h),倒置显微镜观察细胞形态的变化,免疫印迹法观测各时间点Ser396位点磷酸化tau蛋白及PTEN蛋白水平的变化.结果 NG108-15细胞随OA孵育时间的延长逐渐出现细胞胞体变圆,突起回缩,悬浮生长.细胞Ser396位点磷酸化tau蛋白水平于OA作用6 h后显著升高,18 h达高峰,之后逐渐下降,但48 h仍高于基础水平;PTEN蛋白水平于3 h开始上升,18h达高峰,之后逐渐下降,12、18、24 h 3个时间点PTEN蛋白水平显著高于基础水平,36、48 h时间点PTEN蛋白水平与基础值比较差异无显著性.结论 OA诱导NG108-15细胞AD样发生中,PTEN蛋白水平可能升高.

    作者:许盈;刘荣芳;徐剑文;俞昌喜 刊期: 2007年第10期

  • 奥美拉唑的不良反应

    本文综述近年来奥美拉唑的不良反应主要有较常见的消化系统,其发生率约3%,肝脏转氨酶暂时性升高、急性间质性肾炎、休克、心律失常.主要表现类性心动过缓、白细胞减少、红细胞和血小板减少、过敏性紫痰、视觉障碍、神经内分泌系统损害、皮肤红斑性损害、皮肤色素沉着、亚急性肌病等不良反应,应该引起临床重视.要加强对该药治疗剂量、疗程等合理应用的研究,尽量避免和减少不良反应的发生.

    作者:高雪艳;杨建平 刊期: 2007年第10期

  • 泥鳅粉对化学性肝损伤小鼠的保护作用

    目的 研究冷冻干燥的泥鳅粉对小鼠肝脏保护作用.方法 本文设立对照组、毒化模型组、泥鳅粉小剂量组、泥鳅粉中剂量组、泥鳅粉大剂量组及齐墩果酸组,比较小鼠血清ALT、AST变化,观察泥鳅粉小、中、大剂量组对小鼠肝脏保护作用.结果 泥鳅粉小剂量组、泥鳅粉中剂量组与毒化模型组比较有显著性差异(P<0.05),泥鳅粉大剂量组及齐墩果酸组与毒化模型组比较有非常显著性差异(P<0.01).结论 冷冻干燥的泥鳅粉对D-半乳糖胺盐酸盐、CCl4所致中毒性肝损伤小鼠具保护作用.

    作者:顾利青 刊期: 2007年第10期

  • 十大功劳叶和枸骨叶的植物来源比较

    目的 对十大功劳叶和枸骨叶进行植物来源鉴定,确定十大功劳叶和构骨叶的植物来源.方法 采用植物来源鉴定方法对十大功劳叶和枸骨叶进行植物来源鉴定.结果 十大功劳的叶是小檗科植物阔叶十大功劳、细叶十大功劳或华南十大功劳的叶,枸骨叶为冬青科植物枸骨的叶.结论 冬青科植物枸骨的叶不能作小檗科植物十大功劳的叶使用.

    作者:李宏建 刊期: 2007年第10期

  • 2006年我院药品不良反应分析

    对2006年我院上报福建省ADR监测中心的135例ADR,从涉及ADR的药品种类、剂型、生产厂家以及报告人身份、不良反应类别等方面进行回顾性统计分析.报告涉及药物83种,抗菌药物和中药制剂占前两位;ADR类型主要表现皮肤及其附件损害.

    作者:王政;欧阳华;叶丽燕 刊期: 2007年第10期

  • 灭菌时间、温度对呋喃西林溶液含量的影响

    目的 控制呋喃西林溶液灭菌后含量降低问题.方法 采用紫外分光光度法检测,考察不同消毒时间、不同温度下吱喃西林溶液含量的变化,确定合理的消毒时间和温度.结果 消毒温度100℃以下,消毒时间15min~30min,对呋喃西林含量无显著性影响;消毒温度100℃~121℃,消毒时间30min~60min,对呋喃西林溶液含量有显著性.结论 灭菌温度100℃,灭菌时间30min,及时出锅散热等条件,用紫外分光光度法测定,呋喃西林溶液含量稳定.

    作者:许亚农;陈青青;冯惠平 刊期: 2007年第10期

  • 卡托普利的不良反应和防治方法

    本文根据近几年国内有关临床资料,从呼吸、心血管循环、泌尿、消化、免疫等系统总结其常见及特殊不常见的各种不良反应,并根据其不良反应的发生机制提出一些防治其不良反应的方法.以期为临床合理用药提供参考.

    作者:方惠春 刊期: 2007年第10期

  • 壳聚糖与羧基酞菁锌复合物的制备及相关性质研究

    本文以1,8,15,22-四(4-羧基苯氧基)酞菁锌为例,在考察壳聚糖和该酞菁相互作用的基础上,制备了羧基酞菁-壳聚糖复合物,并进行了相关性质研究.吸收光谱法表明1,8,15,22-四(4-羧基苯氧基)酞菁锌与壳聚糖之间存在相互作用,红外光谱、紫外可见吸收光谱与荧光光谱确定了二者之间可形成复合物且复合物中酞菁与壳聚糖的表观摩尔组成比为0.8∶1.

    作者:邵宇飞;唐凤翔 刊期: 2007年第10期

  • 恩替卡韦胶囊的含量测定

    目的 建立测定恩替卡韦胶囊的含量测定方法.方法 采用Phpnomenex C18色谱柱5μm(4.6mm×250mm),以乙腈-水(8:92)为流动相,流速1.0ml·min-1;检测波长为254nm;进样量20μL.结果 理论板数按恩替卡韦峰计算为19540,峰形柱效良好.回归方程为Y=51.944x+7.035,r值为1.000.说明恩替卡韦在3.6340 μg·mL-1~32.7060 μg·mL-1的浓度范围内与其峰面程呈良好的线性关系.结论 本法简便、快速、准确,可作为恩替卡韦胶囊质量控制标准.

    作者:张莲莲 刊期: 2007年第10期

  • 大黄提取分离新技术的研究进展

    综述大黄提取分离的5项新方法,为大黄提取分离提供参考,展望其在提取分离大黄有效成分领域的应用前景.

    作者:崔晓秋;刘云刚 刊期: 2007年第10期

  • SPE-HPLC技术在中药材农药残留分析中的研究与应用

    本文简要介绍固相萃取的基本原理、类型、优点及影响因素,综述了固相萃取及高效液相色谱技术在中药材农药残留分析中的研究及应用,列举了一些有机磷、拟除虫菊酯、氨基甲酸酯类农药的分析方法.

    作者:翁淑琴;游勇基 刊期: 2007年第10期

  • 痤疮合剂的制备、质量控制及临床应用

    目的 痤疮合剂的制备及建立质量控制方法.方法 取苦参等17味中药经水提醇沉制成合剂,并采用薄层色谱法鉴别主药;结果 所配合剂为棕黄色液体,所建立的方法能很好鉴别被测成分.结论 本制剂制备方法简便,鉴别方法准确、可靠、灵敏,可用于其质量控制.

    作者:陈晶;马学礼;马全武 刊期: 2007年第10期

  • 95例药品不良反应报告分析

    收集自2005~2006年的药品不良反应报告95份,用Excerl进行处理,采用回顾性调查方法进行分类,统计其一般情况,ADR临床表现,引起ADR的药品及给药途径,频次及临床表现,为提高ADR监测水平和准确率提供参考.

    作者:李庚 刊期: 2007年第10期

  • 高效液相色谱法测定地高辛口服溶液的含量

    目的 建立地高辛口服溶液的含量测定方法.方法 采用高效液相色谱法,色谱柱为Diamonsil C18,流动相为超纯水:乙腈(62:38),流速为1mL·min-1,检测波长为230nm,柱温30℃.结果 地高辛在6~14mg·L-1范围内线性良好,r=0.999 9,平均回收率为99.77%,RSD为0.92%.结论 高效液相色谱法探作简单,结果准确,重现性好.

    作者:吴放;吴明钗;章如玲 刊期: 2007年第10期

  • 浅谈当前药品不良反应监测工作出现的常见问题及解决办法初探

    介绍当前药品不良反应监测工作存在的主要问题,从不同角度不同层面剖析存在问题的主要原因,引起方方面面对该项工作的重视,同时针对存的问题提出解决办法,从根本上促进该项工作再上一个新台阶.

    作者:谢永军 刊期: 2007年第10期

  • 中西药联用的研究近况

    合理的中西药联用,可增强疗效,缩短疗程,降低成本.本文就中西药联用的理论基础,配伍禁忌,合理配伍的研究近况作一概速,供临床参考.

    作者:王勇 刊期: 2007年第10期

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主管:福建省食品药品监督管理局

主办:中国药学会福建分会