学术投稿

上市药品的再评价

朱炳富;任国娟;严炎中;徐雯宇

关键词:上市药品, 再评价, 必要性, 作用
摘要:上市药品的再评价是对已批准上市的药品在社会人群中的疗效、不良反应、用药方案、稳定性及费用等是否符合安全、有效、经济的合理用药原则做出科学评价和估计.该文就上市药品的再评价的必要性、内容、作用及我国在药品再评价方面的现状进行了概述.
海峡药学杂志相关文献
  • 抗MRSA抗生素FW99501的分离纯化、结构鉴定和生物学活性

    在筛选微生物来源抗MRSA抗生素中从一株链霉菌FIM99501的发酵产物中分离纯化到一个具有抗MRSA的化合物FW99501,经理化性质研究和光谱分析,证实它与尼日利亚菌素同质.FW99501对几株耐不同抗生素的MRSA菌株和革兰氏阳性菌有很强抗菌活性,此外它还具有免疫抑制活性.

    作者:卓锦明;徐兰;林永勉;江红;魏天恩;程振泰;郑卫 刊期: 2006年第02期

  • 糖尿病治疗药物的现状及进展

    目的介绍在临床使用的糖尿病治疗药物或正在研制的有关药物.方法查阅国内外相关文献,进行分析,归纳和综述.结果根据糖尿病的病理特点,对糖尿病治疗药物的现状及进展进行综述.结论未来糖尿病治疗药物将更丰富.

    作者:张莹芳 刊期: 2006年第02期

  • 高效液相色谱法测定小儿氨酚黄那敏颗粒中马来酸氯苯那敏的含量

    目的建立HPLC法测定小儿氨酚黄那敏颗粒中马来酸氯苯那敏的含量.方法色谱柱C18柱(4.6mm×260mm),流动相乙腈-0.3%十二烷基硫酸钠溶液-磷酸(60:40:0.2),流速1.0mL·min-1,检测波长210nm,柱温:室温,进样量:20μL.结果在0.0396mg·mL-1~0.0924mg·mL-1浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系.回归方程Y=3.57×104X+5.82,r=0.9999.平均回收率为99.6%(n=9).结论本法简便快速,定量准确.

    作者:林凌 刊期: 2006年第02期

  • 气相色谱法测定赛胃安胶囊中冰片(龙脑与异龙脑)的含量

    目的为了完善和提高赛胃安胶囊的产品质量,适应目前对含冰片中成药的质控要求.方法用气相色谱法建立以龙脑、异龙脑为对照品测定冰片的含量方法.色谱柱:Agilent 1237032 DB-WAX 30m×0.32nm×0.25μm石英毛细管色谱柱,柱温:程序升温.结果龙脑、异龙脑在各自的浓度范围内线性关系良好.结论该方法可行,重复性好,能有效地控制该制剂的质量.

    作者:庄秋虹 刊期: 2006年第02期

  • 中药研究与中药现代化

    本文通过对中药现代化的含义和研究内容、中药现代化研究的开发途径和方法、存在的问题、突破口和关键点的探讨,在中药研究思路上有所帮助.

    作者:郭素华;廖华军 刊期: 2006年第02期

  • 上市药品的再评价

    上市药品的再评价是对已批准上市的药品在社会人群中的疗效、不良反应、用药方案、稳定性及费用等是否符合安全、有效、经济的合理用药原则做出科学评价和估计.该文就上市药品的再评价的必要性、内容、作用及我国在药品再评价方面的现状进行了概述.

    作者:朱炳富;任国娟;严炎中;徐雯宇 刊期: 2006年第02期

  • 小金丸的质量检查与评估

    对四川川西制药股份有限公司出品的小金丸的质量进行了检查与评估,经过水分限度测定、丸剂重量差异限度检查、丸剂装量差异限度检查、丸剂溶散时限测定,微生物限度检查证明6个批号的小金丸药品质量符合质量标准.

    作者:方孝华 刊期: 2006年第02期

  • 我院2005年第三季度抗高血压药物利用分析

    分析我院2005年第三季度抗高血压药物应用情况,说明我院抗高血压药物应用较经济合理.

    作者:林素珍;苏悦兴 刊期: 2006年第02期

  • 高效液相色谱法测定复方消炎颗粒中黄芩苷的含量

    目的建立复方消炎颗粒中黄芩苷的含量测定方法.方法采用高效液相色谱法,色谱柱为Lichrospher OSD柱(4.6×250mm,5μm)分析,流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液(30:70),检测波长为280nm,流速为1.0ml·min-1,柱温为30℃.结果本法精密度高,稳定性好,黄芩苷进样量在0.0472~0.236μg范围内具有良好的线性关系(r=0.9999),平均加样回收率为99.11%,RSD=0.75%(n=9).结论本方法简便,准确,重量现性好,可作为核制剂的含量测定方法.

    作者:林素华;叶秋焰 刊期: 2006年第02期

  • RP-HPLC法测定跳骨片中柚皮苷的含量

    目的建立一种高效液相色谱法测定跳骨片中柚皮苷的含量.方法采用反相液相色谱法,以ODS C18柱(250mm×4.6mm,5μm)柱为色谱柱;流动相为乙腈-0.1%磷酸(20:80);流速为1.0mL·min-1;检测波长为284nm.结果柚皮苷在0.09936~0.9936μg范围内,进样量与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9992).平均回收率为97.62%,RSD=0.43%.结论本法快速简便准确,可用于跳骨片的质量控制.

    作者:郑广东 刊期: 2006年第02期

  • 头孢克洛的不良反应

    目的综述头孢克洛的不良反应,为临床提供参考.方法查阅1994年~2005年国内有关头孢克洛不良反应的文献,进行分析及汇总.结果头孢克洛的不良反应临床常见有消化道反应、皮疹外,还有血小板减少、尿频、过敏反应、锥体外系反应等.结论应重视头孢克洛的不良反应.

    作者:朱幸仪 刊期: 2006年第02期

  • HPLC法测定盐酸米诺环素中甲醛的残留量

    目的用高效液相色谱法测定盐酸米诺环素中甲醛的残留量,方法采用C18色谱柱,柱温为30℃,以0.06mol·L-1磷酸溶液(pH2.85)-乙腈(50:50)为流动相,检测波长为336nm.结果甲醛在0.21~2.47μg·mL-1范围内线性关系良好.结论本法准确、简便、快捷,适用于测定盐酸米诺环素中甲醛的残留量.

    作者:黄婧;苏智阳;王红梅 刊期: 2006年第02期

  • 诺得胶囊润肠通便功能的试验研究

    目的探讨诺得胶囊润肠通便功能研究的方法和结果.方法实验按受试物推荐量0.03g·kg-1bw的5、10、20倍,设3个剂量组,另设对照组.每天1次,连续喂养10d.小肠推进实验,计算墨汁推进率.结论诺得胶囊高剂量组对小鼠小肠运动有促进作用,差异呈显著性(P<0.05),且呈剂量效应关系.

    作者:杨义雄;王宫;林海 刊期: 2006年第02期

  • 血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂与肺纤维化

    本文综述了近年来血管紧张素Ⅱ(AngⅡ)在肺纤维化发生、发展及治疗方面研究的一些新进展,从细胞因子、成纤维细胞、细胞凋亡、炎症反应等方面阐述了AngⅡ受体拮抗剂延缓肺纤维化进程的机制.

    作者:郑敏辉;戴木森 刊期: 2006年第02期

  • 常用几种抗生素应用中应注意的问题

    本文根据文献和临床实践,归纳常用几种抗生素(青霉素类、头孢菌素类、氨基糖苷类、四环素类、氯霉素、大环内酯类)的临床应用,特别提到护理工作者的操作方法和注意事项.使临床用药更加合理、安全、有效,对护理工作者药物素质的提高起到一定作用.

    作者:林琪望 刊期: 2006年第02期

  • 盐酸曲马多缓释片的体外释放度研究

    目的考察盐酸曲马多缓释片物体外释放度,探讨其体外释放机制.方法参照<中华人民共和国药典>(2000版)二部附录释放度测定法转篮法,以0.1mol·L-1盐酸溶液为溶剂,转速为100r·min-1,温度为(37±0.5)℃,采用紫外分光光度法测定,检测波长为270nm.并将释放数据分别用Peppas方程、Higuchi方程、一级方程、零级方程进行拟合.结果线性范围为20~100μg·mL-1,r=0.9998.1h累积释放25.42±0.81%,4h累积释放58.37±1.36%,10h累积释放92.67±1.08%,以Higuchi方程为佳释药模型,并且释药机制为非Fickian扩散.结论盐酸曲马多缓释片的体外释放符合缓释制剂要求.

    作者:王飞;严伟;俞建;李芸 刊期: 2006年第02期

  • 2300张急诊儿科处方用药分析

    目的为了解我院急诊儿科用药情况,并评价其合理性.方法随机抽取我院2005年3月~8月急诊儿科处方2300张,对用药情况进行调查与分析.结果抗菌药物使用率为78.83%,中成药使用率为64.23%,给药途径中静脉给药为24.3%,临床主要使用的抗菌药物有青霉素类,头孢菌素类,阿奇霉素,克林霉素.结论药物使用基本合理.

    作者:柯金珍 刊期: 2006年第02期

  • 四种药用菊花内在质量的比较研究

    目的研究4种主要药用菊花中不同成分的含量.方法以挥发油、总黄酮和绿原酸为指标,对4种药用菊花的含量进行了比较分析.结果挥发油含量以滁菊高,杭菊低;总黄酮含量以贡菊高,毫菊低;绿原酸含量以杭菊高,贡菊低.结论总黄酮和绿原酸含量均高者才是优良品种.

    作者:李鹏;陈崇宏;张永红 刊期: 2006年第02期

  • 时间、浓度、温度与光线对配制过氧乙酸原液的影响

    目的观察过氧乙酸原液配制后放置的佳时间;不同浓度、温度、光线对过氧乙酸稳定性的影响.方法过氧乙酸原液配制后放置不同时间测定其含量;以及测定过氧乙酸在不同浓度、放置在不同温度、不同包装(白色塑料瓶、棕色塑料瓶或白色塑料瓶外包黑纸)含量的变化.结果过氧乙酸原液在配制后放置48~60h含量高;过氧乙酸浓度越低,贮存温度越高,分解越快;白色塑料瓶包装分解快,棕色塑料瓶分解较慢,白色塑料瓶外包黑纸分解慢.结论过氧乙酸应高浓度贮存在阴凉遮光处,使用前48~60h配制过氧乙酸原液,使用时进行含量测定并稀释成适当浓度,并好用深色瓶包装,以减少过氧乙酸的分解.

    作者:张春泉 刊期: 2006年第02期

  • 2002~2004年我院钙拮抗剂的应用分析

    对我院2002~2004年口服钙拮抗剂的销售金额、用药频度等进行统计、分析.结果近3年,我院用药金额排名靠前的药物是氨氯地平、非洛地平、硝苯地平.用药频度排序靠前的药物是尼群地平、桂利嗪、氨氯地平.我院口服钙拮抗剂的使用基本合理.

    作者:王辉 刊期: 2006年第02期

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