学术投稿

不同生化检测系统结果的可比性验证及改进措施的研究

胡远明;熊石龙;杨玉娟;范灿波;何静;王治伟

关键词:可比性, 验证, 新鲜血清, 赋值
摘要:目的:验证不同生化检测系统间结果的可比性,并以新鲜血清作为临时校准品来提高不同检测系统间结果的一致性。方法按照中国卫生行业标准WS/T 407-2012的要求,分别用碱性磷酸酶(ALP)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、γ-谷氨酰氨基转移酶(GGT)、葡萄糖(GLU)、总蛋白(TP)作可比性验证,与生物学变异或总允许误差的1/3进行比较,对验证不可通过的项目以新鲜病人血清作临时校准品校准,再进行可比性验证。结果 BECKMAN DXC600和AU5811两种型号配套检测系统检测ALT、GGT、TP具有可比性,高、低浓度样本的比对偏差分别为5.04、2.5,2.29、1.6,2.98、0.84,小于其对应的分析质量目标6.0、3.5、3.0;检测ALP、AST、GLU不具备可比性,比对偏差分别为7.9、15.44,7.7、6.8,1.11、5.06,大于其对应的分析质量目标6.0、6.0、3.0。采用赋值新鲜血清校准,ALP、AST、GLU的测定结果具有可比性,比对偏差分别降低为4.2、1.07,1.8、1.9,2.31、2.12。结论按照WS/T 407-2012文件可以方便验证不同检测系统间结果的可比性;用赋值后的新鲜血清校准,可以有效提高不同检测系统测定结果的可比性。
实验与检验医学杂志相关文献
  • 临床微生物的快速诊断的方法学研究进展

    随着现代医学以及相关科学技术的发展,我们对病原体的致病机制、遗传、变异、耐药和机体抗感染的免疫能力等都有了更进一步的认识。通过不断发展和提高的检测技术,使得实验室对感染性疾病的快速准确的诊断和治疗、预防等提供了非常可靠的依据。以下就快速诊断感染性疾病的方法学进展综述如下。

    作者:王秀媛(综述);刘玉英(审校) 刊期: 2015年第03期

  • 糖化血红蛋白及脂蛋白a水平与糖尿病并发心血管疾病的相关性分析

    目的:探讨糖化血红蛋白和脂蛋白a水平与糖尿病患者并发心血管疾病的相关性。方法收集2011年1月-2014年12月我院门诊和住院确诊为糖尿病患者957例,在相同条件下检测HbAlc和Lp(a),按其水平分为A、B、C组及正常人群329例为对照D组,统计分析四组并发心血管疾病的概率。结果 ABC三组并发心血管的阳性率明显高于对照组D组,其中B组和A组相对于C组,明显低于C组的阳性率(P<0.05),差异有统计学意义。结论糖化血红蛋白和脂蛋白a水平均是糖尿病并发心血管疾病的危险因素,同时检测两者水平比单独检测对预防糖尿病并发心血管疾病更具有临床价值。

    作者:陈达富;陈玉莲;郑兆富 刊期: 2015年第03期

  • 社区获得性肺炎和肺结核中血清降钙素原及C反应蛋白的临床诊断价值探讨

    目的:在临床上对社区获得性肺炎(Community acquired pneumonia, CAP)以及肺结核(pulmonary tuberculosis, PTB)患者的血清降钙素原(procalcitonin, PCT)和C反应蛋白(C-reactive protein, CRP)水平进行检测,并对其在临床鉴别诊断中的价值进行分析。方法收集自2012年6月至2013年6月间我院收治的患者CAP91例和PTB患者82例。对两组患者的PCT、CRP、ESR以及病原学等水平进行检测,并进行对比分析。结果 CAP患者的PCT和CRP水平分别为(2.34±1.21) ng/ml、(58.42±19.21)mg/L都显著性高于PTB患者的(0.34±0.92)ng/ml、(22.34±12.63)mg/L,P<0.05;ROC曲线分析结果表明:PCT灵敏度优于CRP、ESR与WBC检测。结论 PCT和CRP检测对CAP和PTB的诊断有一定的指导价值,其中PCT能更好地鉴别诊断CAP与PTB。

    作者:潘秀林 刊期: 2015年第03期

  • S基因进化树分析证实乙型肝炎病毒存在性传播途径

    目的:从分子水平证实乙型肝炎病毒(HBV)存在性传播途径。方法本研究共收集36对婚检时女方乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)阳性而男方HBsAg阴性的夫妻,随访4年后其中10对夫妻中男方HBsAg变为阳性,此10对夫妻作为病例组,随机选择10名无关男性HBV感染者与病例组中女方组成对照组。提取所有实验对象血清中的HBV-DNA,应用巢式PCR扩增HBV S基因,并用高通量测法对HBV S基因进行测序。分别对病例组、对照组中男、女性双方HBV S基因进行序列比对,对所有30个HBV S基因序列进行基因进化树分析。结果病例组S基因序列相似性高于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。 S基因进化树分析显示10对夫妻中,5对夫妻间进化距离明显短于女方与无关男性HBV感染者间进化距离。2对夫妻间进化距离和女方与无关男性HBV感染者间进化距离基本相同,3对夫妻间进化距离长于女方与无关男性HBV感染者间进化距离。结论 HBV存在性传播途径,可经性途径由女性传染给男性。

    作者:李康;颜和芳;赵蔚;罗艺;徐文莉;廖长征;张洪德 刊期: 2015年第03期

  • 非特异性自身抗体致新生儿溶血病的血清学检测分析1例

    新生儿溶血病(HDN)是临床引起新生儿病理性黄疸主要原因之一,常因母婴血型不合所导致,多见于ABO血型系统和Rh血型系统,其中,Rh血型系统新生儿溶血病伴随的临床症状较重,但ABO和RhD以外血型抗体引起的HDN在国内也时有报道[1-3],鲜见非特异性自身抗体引起HDN的报道。近,我们在工作中发现了1例由非特异性自身抗体引起的HDN,现报道如下。

    作者:李榕;张晓丽;徐晶 刊期: 2015年第03期

  • 先兆子痫患者凝血功能及血小板参数的变化及意义

    目的:分析先兆子痫患者凝血功能及血小板参数的变化及意义。方法选取2013年11月至2014年6月在我院住院治疗的轻度、重度子痫患者及健康孕妇为研究对象,检测患者的凝血功能及血小板参数并进行统计学分析。结果 PLT在子痫组较正常孕妇显著降低,且随着子痫病情的加重而降低,差异有统计学意义(F=12.36,P<0.05);而PCT、PDW及MPV较正常孕妇升高,随着病程的加重而显著增加,差异有统计学意义(F=34.85,F=27.18,F=30.08,P<0.05);子痫组患者PT、APTT较正常孕妇显著降低(F=40.87,F=16.09,P<0.05),且随着子痫病情的加重而降低;而TT及Fg较正常孕妇显著升高(F=18.49, F=3.09,P<0.05),随着子痫病情的加重而显著升高;重度子痫患者D-二聚体水平分为>246μg/L组较<246μg/L组母体并发症显著增加。结论子痫患者的凝血功能及血小板参数发生了改变,临床检测患者的凝血指标及血小板参数,能够为子痫的早期诊断、病程判定及预后提供一定的参考。

    作者:邹海珊;梁桂兰;梁洁莹 刊期: 2015年第03期

  • t-PSA和f-PSA检测在前列腺增生和前列腺癌中的鉴别诊断作用

    目的:探讨t-PSA和f-PSA检测在前列腺增生和前列腺癌中的鉴别诊断作用。方法选取87例前列腺疾病患者,检测血清t-PSA和f-PSA,计算f/t-PSA比值,结合病理评分,探讨其内在关系。结果 f/t-PSA与Gleason评分呈负相关,当t-PSA处于诊断灰区,f/t-PSA比值为0.15,测定的灵敏度,特异性均维持在较高值。结论 f/t-PSA比值<0.15时,提示前列腺癌的可能性大,f/t-PSA比值>0.25时,提示前列腺肥大的可能性较大。

    作者:卢海根;涂苏敏;皮颖 刊期: 2015年第03期

  • 滤纸片低温冷冻法保存微生物菌株的临床应用

    目的:观察滤纸片低温冷冻法保存临床微生物菌株的保存效果。方法用滤纸片沾取需保存的纯化菌株,分装离心管中置-20℃低温冷冻保存。结果保存期分别为6、12、18、24个月的菌株中,铜绿假单胞菌、鲍曼不动杆菌、大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、金黄色葡萄球菌、屎肠球菌、白念珠菌以及3株标准菌株存活率均达到100%,菌落形态特征无明显改变且生长良好。结论滤纸片低温冷冻法保存微生物菌株简单、经济,适合临床实验室大批量保存非苛养菌。

    作者:曹美林;李佳;邓慧;殷网虎 刊期: 2015年第03期

  • 脂蛋白相关磷脂酶A2检测在急性冠脉综合征中的临床应用

    目的:探讨脂蛋白相关磷脂酶A2(LP-PLA2)水平在急性冠脉综合征(ACS)患者中的临床应用价值。方法选择经冠状动脉造影确诊急性冠脉综合征患者283例,根据临床类型分为不稳定型心绞痛组(UA组)162例和急性心肌梗死组(A-MI组)121例,另选择健康体检者55例作为对照组,采用酶联免疫吸附方法测定各组个体血浆中LP-PLA2的含量,并分析LP-PLA2在三组中的差异。结果 LP-PLA2浓度水平在UA组及AMI组显著高于对照组;AMI组的LP-PLA2水平显著高于UA组,组间差异具有统计学意义(P<0.001)。结论 LP-PLA2是急性冠脉综合征和稳定性心绞痛患者的独立危险因素,在预测风险及其诊疗方面具有重要意义。

    作者:杨洁飞;梁指荣;苏锡康 刊期: 2015年第03期

  • 江西省表观健康猪群携带猪链球菌状况分析

    目的:了解江西省表观健康猪群携带猪链球菌的情况,为有效防控猪链球菌病提供科学依据。方法选取景德镇市、崇仁县为采样点,采集表观健康猪群鼻咽拭子和扁桃体进行猪链球菌病原分离鉴定。结果共采集表观健康猪群鼻咽拭子和扁桃体样本301份,检出2株猪链球菌2型,其毒力基因mrp、sly、ef均为阴性。结论本次调查中江西省表观健康猪携带猪链球菌的带菌率为0.66%。

    作者:陈福辉;程慧健;杨梦;潘欢弘;熊长辉;郑翰 刊期: 2015年第03期

  • 阿托伐他汀对糖尿病肾病合并高胆固醇患者血同型半胱氨酸、纤维蛋白原水平的影响

    目的:研究阿托伐他汀对糖尿病肾病合并高胆固醇患者血同型半胱氨酸(Hcy)、纤维蛋白原(Fg)水平的影响。方法选择150例诊断明确的糖尿病肾病合并高胆固醇患者,随机分为两组:A组75例,给予糖尿病基础治疗;B组75例,在糖尿病基础治疗上增加口服阿托伐他汀10mg/d,连续服用12周。分别于治疗前、后检测患者血Hcy、Fg、空腹葡萄糖(FPG)、糖化血红蛋白(HbA1C)、总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、尿微量白蛋白(U-MA)、尿肌酐(U-CR),并计算尿微量白蛋白/肌酐比值(UACR)。结果治疗前,两组患者Hcy、Fg、FPG、HbA1C、TC、TG、HDL-C、LDL-C、U-MA、UACR相比差异无统计学意义(P>0.05)。与治疗前相比,B组患者FPG、HbA1C、Hcy、Fg、TC、TG、LDL-C、U-MA、UACR在治疗后显著下降,HDL-C则显著上升(P<0.05)。与治疗前相比,A组患者FPG、HbA1C、U-MA、UACR在治疗后均显著下降(P<0.05),其余6个指标治疗前后相比差异无统计学意义(P>0.05)。 B组患者治疗前后上述10个指标的变化幅度均高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论糖尿病肾病合并高胆固醇患者使用阿托伐他汀后,不仅能降低血脂,还能降低血Hcy、Fg水平,发挥调脂以外的血管保护作用,延缓糖尿病肾病进展。

    作者:陈贤;李珍宇;孙秀雯;古伟奇 刊期: 2015年第03期

  • 冠心病患者血清同型半胱氨酸水平分析

    目的:探讨冠心病(CHD)患者血清同型半胱氨酸(Hcy)水平与CHD病变程度、病变支数的相关性。方法根据病变程度将CHD患者分为稳定性心绞痛(SAP)、不稳定性心绞痛(UAP)、急性心肌梗死(AMI)组;根据病变支数分为单支病变、双支病变、3支病变组,测定CHD各组和健康对照者血清Hcy水平,进行比较分析。结果 SAP、UAP、AMI各组和单支病变、双支病变、3支病变各组的血清Hcy水平逐渐升高,与对照组比较,差异有统计学意义(P<0.05),并且各组间比较,差异有统计学意义(P<0.05)。结论 Hcy水平高低与CHD的病变程度、病变支数密切相关,定期监测血清Hcy水平更有助于CHD的预防、诊断及预后。

    作者:姜振伟;黄方 刊期: 2015年第03期

  • 4690株医院感染病原菌分布特征调查

    目的:了解各类临床标本中常见病原菌的分布特征,指导临床医师经验性用药,为临床抗感染争取时间。方法收集夷陵医院2012年1月至2013年12月各科送检的标本,采用法国梅里埃ATB微生物鉴定分析系统和API板条结合手工方法进行菌株鉴定,所得的数据用 WHONET5.4软件完成统计分析。结果两年间我院共分离出病原菌4690株,其中革兰阴性菌2711株,占57.80%,革兰阳性菌1979株,占42.20%。大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌、卡他莫拉菌、凝固酶阴性葡萄球菌居前5位,分别为19.66%、14.97%、13.48%、11.07%和7.38%。呼吸道分泌物中肺炎链球菌和卡他莫拉菌检出率较高,伤口分泌物及脓液中大肠埃希菌和金黄色葡萄球菌较多,血培养检出的主要是大肠埃希菌和凝固酶阴性葡萄球菌,尿液中大肠埃希菌多,胸腹水等无菌体液中以大肠埃希菌和金黄色葡萄球菌多见。结论我院医院感染病原菌分布有其自身的特征,实验室应及时准确地回报检验结果,定期通报感染病原菌的菌种分布、变迁规律及药敏结果,为临床抗感染治疗提供有效的理论依据。

    作者:邹晓艳;杨德远;孔昌盛;朱琳娜 刊期: 2015年第03期

  • 耐利血糖仪与日立7100全自动生化仪血糖测定的比较

    目的:对比7100全自动生化仪与耐利快速血糖仪测定血糖值的差异,探讨血糖仪测定值的可靠性,为临床合理解释提供依据。方法取18例高、中、低浓度血糖值进行生化仪与血糖仪比对分析,判断耐利血糖仪测定的结果的偏倚是否符合要求。结果耐利血糖仪偏差符合POCT血糖仪应用准则。结论耐利血糖仪可以用于血糖水平的监测。

    作者:杨小红 刊期: 2015年第03期

  • 贵州省肿瘤医院2012年病原菌分布及耐药分析

    目的:了解贵州省肿瘤医院(下称肿瘤医院)2012年临床分离病原菌分布及耐药性,为预防与控制医院感染提供科学依据。方法应用回顾性调查研究的方法,对2012年1月1日-12月31日肿瘤医院临床细菌培养标本所分离菌株进行统计分析。结果2012年共分离出细菌2558株,革兰阴性菌占64.47%(1698/2558),以大肠埃希菌多;革兰阳性菌占18.37%(470/2558),以金黄色葡萄球菌多;真菌占15.25%(390/2558),以白念珠菌为主。重症监护室(ICU)以铜绿假单胞菌和鲍曼不动杆菌为主;内科病房白念珠菌检出率高;外科病房大肠埃希菌所占比例高。大肠埃希菌对庆大霉素、复方新诺明及氟喹诺酮类耐药率较高,均>50%;鲍曼不动杆菌和铜绿假单胞菌对亚安培南均耐药率分别为30.52%、33.14%;氯霉素、利奈唑铜、奎奴普汀/达福普汀等对葡萄球菌属敏感率较高;未发现对万古霉素耐药情况。结论进行耐药性监测并向临床发布医院细菌耐药性、趋势及变化十分必要,为临床医生合理选用抗菌药物提供科学依据。

    作者:罗庆;王伟;白权菊 刊期: 2015年第03期

  • 《实验与检验医学》已启用远程网络投稿系统

    本刊现已启用远程网络投稿系统,请作者进入江西省医学会网站(www.jxma.org)点击《实验与检验医学》在线投稿,按提示进行投稿。使用过程中具体注意事项如下:(1)第一次使用本系统投稿的作者,须先进入作者中心注册新账号。注册信息请按要求逐项填写,内容须真实完整,邮箱及电话请保证有效、无误。(2)一次注册,长期有效,请不要重复注册。(3)作者可随时登陆投稿系统查询稿件的编审过程,稿件处理的相关结果编辑部不再另行通知。投稿同时请将60元审稿费通过网上银行转账到编辑部,户名:江西医药编辑部,开户行:中国银行南昌市东湖支行,账号:202200556445。勿一稿两投。

    作者:《实验与检验医学》编辑部 刊期: 2015年第03期

  • 河源地区孕中期唐氏综合症血清筛查结果分析

    目的:探索河源地区孕妇唐氏综合症的风险状况,分析孕中期唐氏综合症筛查在预防出生缺陷中的临床价值。方法用时间分辨法检测5297例孕中期(14~20+6)母体血清的甲胎蛋白(AFP),游离绒毛膜促性腺激素(Free-βHCG)和游离雌三醇(uE3)浓度,结合孕周、年龄和体重,运用专业的产筛软件进行胎儿风险评估。结果筛查的5297例孕妇中,唐氏综合症高危362例,阳性率为6.83%;神经管缺陷(NTD)高危24例,阳性率为0.45%;18-三体综合症高危23例,阳性率为0.43%;35岁以上者总阳性率高于35岁以下者(P<0.05)。结论孕中期血清学“三联法”(AFP+Free-βHCG+uE3)筛查胎儿唐氏综合症是一种无创性手段,普遍开展唐氏综合症筛查可预防出生缺陷,提高出生人口素质。

    作者:刘运华 刊期: 2015年第03期

  • 肿瘤患者自体外周血CIK/DC-CIK细胞培养制备技术及临床应用研究进展

    外周血CIK细胞是指细胞因子诱导的外周血中的肿瘤杀伤细胞,细胞因子主要包括白介素-2(IL-2)和干扰素、肿瘤坏死因子等,不同细胞因子诱导的CIK细胞不同;外周血DC-CIK细胞是指DC细胞和CIK细胞共培养的产物。外周血CIK/DC-CIK细胞是一种异质免疫细胞群,其杀伤肿瘤细胞的机理主要是直接杀伤肿瘤细胞作用和分泌肿瘤杀伤细胞因子间接杀伤肿瘤细胞等,IL-12和IL-15可用于自体外周血CIK/DC-CIK细胞的体外制备和生物治疗。

    作者:祝仲珍;王占科;傅颖媛 刊期: 2015年第03期

  • 237例血培养阳性结果分析

    目的:对血培养病原菌的种类分布和耐药情况进行回顾性分析,为临床用药提供依据。方法采用VersaTREK全自动血培养仪及配套血培养瓶连续监测培养细菌,阳性瓶及时转种。用MicroScan A/S-4微生物分析仪及配套试剂对分离菌进行鉴定和药敏试验。结果2460例血培养标本中共分离出237株病原菌,居前5位的病原菌依次为凝固酶阴性葡萄球菌、大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、金黄色葡萄球菌和肠球菌。临床分布以ICU、普外科及呼吸内科为主。药敏结果显示:革兰阴性杆菌对亚胺培南高度敏感,未发现耐万古霉素和利奈唑胺的革兰阳性球菌。结论及时了解血培养结果可以为临床抗菌治疗提供依据,对提高治愈率有重要的意义。

    作者:陈梅莲;邓任堂;李柳燕;李金洳;付文金 刊期: 2015年第03期

  • 病理石蜡标本基因检测中DNA提取(离心柱型)的几点体会

    随着分子生物技术在临床中开展,其所覆盖的检测疾病的范围越来越广,不仅在常规医学检验中,近年来随着临床靶向治疗的普及,病理肿瘤标本的相关基因检测也得到发展。然而,什么样的病理标本适合做基因检测?怎么才能够得到更多更好的DNA呢?是目前我们病理科开展此项目所面对的问题。经过我们不断实践,现将几点体会介绍如下。

    作者:陈顺平;苏海燕;吴文乔 刊期: 2015年第03期

实验与检验医学杂志

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主管:江西省卫生厅

主办:江西省医学会