郑少红；郭雅丽；周溢良；叶小玲
通过以观察员的身份参与境外组织或国家对我国药品生产企业实施GMP认证,本人对境外组织或国家的法律法规、认证程序、现场检查关注重点等内容有了较深入的了解,对境外检查员的执业特点有了新的认识,对申请境外药品GMP认证企业的质量管理体系和药品GMP执行情况进行了细致学习,为今后开展药品GMP现场检查提供了有益借鉴,为行业发展提供参考.
作者：冯继承 刊期： 2018年第02期
目的:了解广东省江门地区STD实验室梅毒血清学检测现状,提高实验室梅毒检测质量,为进一步开展STD实验室室间质量评价活动提供参考依据.方法:向广东省江门市各市、区规范化STD实验室和各级助产医疗机实验室发放定值梅毒质控血清,要求采用本单位日常使用的方法进行检测,并统计分析检测结果.结果:2014年广东省江门市共有87家单位参加质评,已取得规范化STD实验室资格的有23家,全市平均分为84.8分,不合格的有11家;2015年广东省江门市共有90家单位参加质评,已取得规范化STD实验室资格的有30家,平均分为88.5分,不合格的有10家;2016年广东省江门市共有97家单位参加质评,已取得规范化STD实验室资格的有45家,平均分为94.8分,不合格的有2家.结论:广东省江门市各市、区规范化STD实验室和各级助产医疗机构实验室梅毒血清学检测的总体水平还有待提高,同时应加强各级STD实验室质量管理体系和规范化建设.
作者：吴志周；文美贞；谭雪玲；冯丽珊；祝新 刊期： 2018年第02期
目的:探讨早期康复护理干预对脑卒中吞咽障碍患者功能恢复的效果.方法:选择2015年10月-2017年10月在我院接受治疗的脑卒中吞咽障碍患者头40例,将其分为干预组和对照组,每组20例.结果:在本次研究中,干预组总有效率为95.0％,对照组为65.0％,盖异具有统计学意义(P＜0.05).结论:在脑卒中吞咽障碍患者护理中,早期康复护理可以改善患者吞咽障碍,提高生活质量,值得在临床上推广.
作者：张晨 刊期： 2018年第02期
目的:观察早期规范化护理管理对妊娠期糖尿病患者血糖控制及妊娠并发症的影响.方法:选取本院2015年3月至2017年5月诊治的妊娠期糖尿病产妇100例,根据随机数表法分为观察组及对照组,各50例.对照组施以常规血糖控制治疗及护理,观察组在对照组基础上施以早期规范化护理管理,对比两组干预3个月后血糖控制效果及妊娠并发症发生情况.结果:干预后,观察组血糖控制效果优于对照组,妊娠并发症发生率低于对照组,差异均有统计学意义(P＜0.05).结论:妊娠期糖尿病患者早期施以规范化护理管理,血糖控制效果好,患者并发症少,妊娠结局好.
作者：黄文萍 刊期： 2018年第02期
救护车作为院前进行救治的重要第一现场,属于比较特殊的护理单元,其空间的特殊性决定了救护车需要采用少的医疗资源在短的时间内为患者提供有效的抢救.在这一个特殊的空问环境下,救护车物品的完备率直接影响到对于患者抢救的效果和成功率.本文通过对当前我国救护车物品管理的现状进行研究,分析在救护车检查质量上所存在的问题,针对性的提出解决的建议和对策,希望能够构建出区域性的救护车检查质量控制体系.
作者：郑少红；郭雅丽；周溢良；叶小玲 刊期： 2018年第02期
目的:探究钻孔引流尿激酶溶解术与小骨窗开颅术治疗高血压脑出血的效果.方法:在2015年1月-2017年11月我院神经外科就诊的高血压脑出血患者中选出90例,根据患者的手术方法不同分组,A组给予钻孔引流尿激酶溶解术,B组给予小骨窗开颅术,对比两组的围手术期指标.结果:两组术后再次出血率以及死亡率对比差异不显著,P＞ 0.05;A组患者的术后并发症发生率较B组低,P＜0.05;A组的预后转归好于B组,P＜0.05;A组的手术时间、住院时间短于B组,P＜ 0.05.结论:钻孔引流尿激酶溶解术在高血压脑出血治疗中安全可行,促进神经功能修复,减少术后并发症发生,利于术后康复.
作者：杨祝文；张剑平；詹煌金 刊期： 2018年第02期
目的:观察分析以ICF为指导在前列腺癌根治患者术后早期康复护理中的影响.方法:随机选取2015年1月-2016年10月与我院就诊并行前列腺癌根治术患者118例,采用数字随机法均分为观察组(n=59)与对照组(n=59),两组患者均给予常规康复护理,观察组患者在此基础上运用ICF量表评价并根据结果改进护理方案,对照组患者仅使用ICF量表评价,对比两组患者的康复结果.结果:观察组患的排尿功能改善情况显著优于对照组(P＜0.05),生存质量显著高于对照组(P＜0.05);护理后,两组患者的SF-36(健康调查简表)、MBI评分(改良Barthel指数评分)显著高于护理前(P＜0.05),ICF评分显著低于护理前(P＜0.05);且观察组患者的SF-36、MBI评分显著高于对照组(P＜0.05),ICF评分显著低于对照组(P＜0.05).结论:在行前列腺癌根治术患者早期康复护理中运用ICF量袁作为指导,改进康复护理方案,能够有效改善患者的排列功能,提高生存质量,具有临床推广使用价值.
作者：孙莉 刊期： 2018年第02期
目的:观察吲达帕胺联合氨氯地平治疗高血压合并冠心病的临床效果及其对血脂水平的影响.方法:选择我院2014年8月-2016年12月收治的136例高血压合并冠心病患者,随机分为联合组和对照组,每组68例,对照组应用硝苯地平控释片进行治疗,联合组采用苯磺酸氨氯地平片联合吲达帕胺缓释片进行治疗,治疗6周后,比较两组的临床疗效以及治疗前后总胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白胆固醇及高密度脂蛋白胆固醇水平,观察两组治疗期间的药物不良反应.结果:与对照组的82.35％比较,联合组的临床总有效率显著提高(94.12％),差异具有显著性(P＜0.05);两组治疗前TG、TC、LDL-C以及HDL-C水平之间不具有统计学差异(P＜0.05);治疗后,联合组TG、TC以及LDL-C水平均显著低于治疗前和对照组治疗后,HDL-C显著高于治疗前以及对照组治疗后,差异具有显著性(P＜0.05);两组治疗期间不良反应发生率之间比较,不具有统计学差异(P＞0.05).结论:对高血压合并冠心病患者联合应用吲达帕胺与氨氯地平进行治疗,可以取得显著的临床疗效,且可以有效的改善患者的血脂水平,安全性高,值得临床进行广泛的应用.
作者：曹书芳 刊期： 2018年第02期
国家食品药品监管总局于2015年8月颁布的《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,明确12项改革任务,本文将其中改革的几个方面分析原因并进行深入阐述.
作者：张颖；景倩 刊期： 2018年第02期
目的:观察激素吸入对毛细支气管炎再发喘息患儿咳喘症状及复发率的影响.方法:将2014年2月～2016年2月我院呼吸内科收治180例毛细支气管炎患儿按数字表法随机分为对照组和观察组,均给予综合治疗,症状缓解后,观察组继续给予丙酸氟替卡松吸入治疗,对照组则未给予特殊处理.随访3个月.结果:观察组较对照组1月、2月、3月咳喘次数明显减少,差异有统计学意义;观察组较对照组咳喘发作持续时间明显缩短[(2.3±1.6)d/次vs(4.8±2.7)d/次];观察组1月、2月、3月复发率分别为38.89％、34.44％、18.89％,均明显低于对照组对应的53.33％、50.00％、60.00％,差异有统计学意义(P＜0.05).结论:毛细支气管炎患儿临床症状缓解后继续给予丙酸氟替卡松吸入干预,可有效减少咳喘发生次数,缩短咳喘发作持续时间,降低复发率,值得临床推广.
作者：胡云芝 刊期： 2018年第02期
目的:分析宫颈解脲支原体感染对胎膜早破及其不良妊娠的影响.方法:选取我院从2015年3月至2017年3月收治30例胎膜早破患者与30例无胎膜早破患者,对照组是30例胎膜早破患者,实验组是30例无胎膜早破患者,对两组患者进行检测解脲支原体(UU).结果:实验组中解脲支原体阳性患者在早产、肺炎、低出生体重儿等发生率高于对照组,两组数据具有差异性(P＜0.05);但在手术产的发生率两组患者没有差异性(P＞0.05).实验组中解脲支原体阳性患者在早产、肺炎、低出生体重儿等发生率高于对照组,两组数据具有差异性(P＜0.05);但在手术产的发生率两组患者没有差异性(P＞0.05).实验组中解脲支原体阳性患者在早产、肺炎、低出生体重儿等发生率高于解脲支原体阴性患者,两组数据具有差异性(P＜0.05),但绒毛膜羊膜炎等发生率两组患者没有差异性(P＞0.05).结论:解腺支原体感染与胎膜早破存在着密切的关系,孕期感染率显著增高,因此要对孕妇进行常规检查,做到早发现,早治疗,从而可以降低胎膜早破的发生率于不良妊娠的结局,值得在临床上进行推广使用.
作者：宋英 刊期： 2018年第02期
目的:分析在妊娠期糖尿病孕妇干预中应用运动和饮食控制法的临床效果.方法:选择2016年12月-2017年12月本院娠期糖尿病孕妇82例,依据护理方式分为观察组、对照组各41例,前组孕妇接受运动和饮食控制法干预,后组孕妇仅接受常规护理,比较两组效果.结果:观察组空腹血糖、餐后2h血糖均低于对照组;观察组干预后血脂及脂肪因子TG、TCh、HDL-C、LDL-C、TNF-a、leptin水平均低于对照组,观察组不良妊娠结局发生率7.32％,明显低于对照组24.39％,P＜0.05.结论:在妊娠期糖尿病孕妇干预中应用运动和饮食控制法能够提升孕妇血糖控制有效率,改善孕妇妊娠结局,可在临床推广.
作者：陆云爱；许春菊 刊期： 2018年第02期
目的:观察四肢骨折合并严重软组织损伤采取负压封闭引流术治疗的临床效果.方法:本院选取在2015年7月-2016年7月间所收治的四肢骨折合并严重软组织损伤患者36例作为观察对象,将随机数字表法作为分组方式,对照组和观察组各18例.对照组予以常规的换药治疗,观察组予以负压封闭引流术治疗,对比2组的疗效.结果:观察组的治疗总有效率相较于对照组明显更高,临床各项指标相较于对照组也更优,予以统计学检验,P＜0.05组间数据差异显著,存在统计学分析意义.结论:将负压封闭引流术应用在四肢骨折合并严重软组织损伤的治疗中,效果显著,值得被推广.
作者：赵丹；刘焯明 刊期： 2018年第02期
目的:分析研究妇科门诊女性的阴道分泌物临床检验结果.方法:随机抽取我院妇科门诊2016年1月到2016年3月间收治的女性患者400例作为研究对象,对患者的病历资料、阴道分泌物检查方法、检查结果等进行回顾分析了解其患病情况.结果:400例接受阴道分泌物检查的患者中,各类病原菌检验结果呈阳性的患者324例,检验阳性率为81.0％.其中,细菌感染阳性患者165例,占41.25％;真菌感染阳性患者37例,占9.25％,滴虫感染阳性患者122例,占30.50％,细菌感染阳性率高.分析其阴道清洁度,则可见Ⅰ-Ⅱ度清洁患者57例,占14.25％,Ⅲ-Ⅳ度清洁患者343例,85.75％,Ⅲ-Ⅳ度清洁的患者显著高于Ⅰ-Ⅱ度清洁的患者,比较有统计学差异(P＜0.05).结论:妇科门诊接受阴道分泌物检查的女性中阴道感染率较高,以细菌感染、真菌感染及滴虫感染为主,做好阴道分泌物的检验,提高检验质量,是妇科疾病患者诊断治疗的基础.
作者：谭文辉 刊期： 2018年第02期
目的:分析探讨妊娠期糖尿病患者进行合理血糖控制后对妊娠结局的影响.方法:选择2015年2月至2017年2月期间在我院就诊的104例妊娠期糖尿病患者参与研究,对所有患者进行血糖控制治疗,并根据患者的血糖控制效果将患者分为两组,A组患者71例,血糖控制效果理想,B组患者33例,血糖控制效果较差,另外选择该时间段内在我院进行分娩的健康孕妇50例作为对照组参与研究.对比观察三组孕妇的妊娠结局和并发症的发生情况.结果:经过研究对比,A组患者与对照组孕妇的妊娠结局没有显著差异,出现羊水过多、早产儿、巨大儿等情况的概率均显著低于B组患者.结论:通过对妊娠期糖尿病患者的血糖控制,能够有效改善孕妇的妊娠结局,对于产妇及新生儿的生命健康具有积极作用.
作者：罗怀英；许韶荣 刊期： 2018年第02期
目的:探究锁定钢板与交锁髓内钉在治疗股骨干粉碎性骨折患者中的疗效对比情况.方法:以我院收治的78例股骨干粉碎性骨折患者为研究对象,随机分为A组与B组,A组(39例)采用锁定钢板治疗,B组(39例)采用交锁髓内钉治疗,对比两组治疗效果.结果:A组骨折愈合优良率为92.3％,明显优于B组的79.5％;另外,A组平均骨折愈合时间为(16.7±1.4)周,B组平均骨折愈合时间为(19.9±1.8)周,差异显著(P＜0.05),具有统计学意义.A组患者术后骨性愈合率为100.0％ (39/39),术后感染率为2.6％(1/39);B组术后骨性愈合率为87.2％(34/39),术后感染率为5.1％ (2/39),两组患者术后骨性愈合率差异明显,P＜0.05,具有统计学意义.结论:在股骨干粉碎性骨折患者中采用锁定钢板治疗的效果更好,能够有效的提高骨折愈合情况,缩短骨折愈合时间,促使患者关节功能尽早恢复,具有较高的临床应用价值.
作者：郑海龙 刊期： 2018年第02期
目的:研究COPD稳定期患者中应用呼吸锻炼对肺功能产生的影响.方法:将在我院接受治疗的60例COPD患者按照随机分组法分为观察组和对照组.对照组(30例)采用常规的治疗和护理,观察组(30例)在对照组的基础上加用呼吸功能锻炼指导,让患者学会缩唇呼吸和腹式呼吸,三个月后对两组患者的肺功能进行复查,比较两组患者治疗前后的肺功能情况.结果:观察组治疗后的FEV1％预计值明显优于治疗前,也明显优于对照组,差异均具有统计学价值(P＜0.05);观察组经过治疗和护理后的FEV 1/FVC值也明显高于对照组,组间差异具有统计学意义(P＜0.05).结论:COPD稳定期患者经过呼吸锻炼,能够对其肺功能产生较大的改善,应该在临床中加以推广.
作者：唐荣昌 刊期： 2018年第02期
目的:探析牙周病患者采用奥美拉唑、阿莫西林、奥硝唑三联疗法治疗的效果.方法:在2015年2月-2017年4月收治的牙周病患者中选出138例随机分组,对照组患者采用甲硝唑治疗,观察组患者采用奥美拉唑、阿莫西林、奥硝唑三联疗法治疗,对比两组患者的治疗效果.结果:观察组患者的临床治疗总有效率显著比对照组患者高,P＜ 0.05;观察组患者治疗10天时的牙龈指数、菌斑指数均低于对照组患者,P＜0.01.结论:奥美拉唑、阿莫西林、奥硝唑联合应用于牙周病治疗中效果确切,有助于促进患者临床症状的缓解,保持口腔健康,值得推广.
作者：赵彦伟 刊期： 2018年第02期
目的:分析研究经皮腔内治疗在高血压合并动脉粥样硬化性肾动脉狭窄老年患者中的应用效果.方法:选取我院在2015年7月～2016年8月收治的45例高血压合并动脉粥样硬化性肾动脉狭窄老年患者作为本次研究的对象,对其进行经皮腔内治疗,记录并对比治疗前后的治疗总有效率、收缩压、舒张压、血肌酐、焦虑抑郁情绪的改善情况、治疗满意度.结果:45例患者治疗前后的收缩压、舒张压、血肌酐、焦虑抑郁情绪存在显著差异,且P＜0.05,具有统计学意义.45例患者的治疗总有效率为97.78％,治疗满意度高达95.56％.结论:给予高血压合并动脉粥样硬化性肾动脉狭窄老年患者实施经皮腔内治疗,可显著改善患者的机体平衡,治疗效果较为显著,患者满意度高,有利于构建和谐的医患关系,值得临床推广应用.
作者：徐民磊 刊期： 2018年第02期
目的:对儿童传染性单核细胞增多症患儿分别采用EB病毒-DNA载量、EB病毒抗CA-IgM、异型淋巴细胞计数方法进行临床检测,分析其诊断价值.方法:选取我院2015年7月-2017年6月收治的78例儿童传染性单核细胞增多症患儿作为研究对象,分别对其进行EB病毒-DNA载量、EB病毒抗CA-IgM、异型淋巴细胞计数检测,对比检测结果.结果:EB病毒-DNA载量、EB病毒抗CA-IgM检测方法的敏感性均高于异型淋巴细胞计数检测方法,P＜0.05,统计学有意义.结论:EB病毒-DNA载量、EB病毒抗CA-IgM、异型淋巴细胞计数方法三种检测方法前两种检测价值更高,若是能够联合检测,那么检测价值能够进一步提升,改善对于儿童传染性单核细胞增多症的诊断结果.
作者：林胜元 刊期： 2018年第02期
黑龙江医药杂志
主管:黑龙江省食品药品监督管理局
主办：黑龙江省食品药品监督管理干部学校
