学术投稿

复方水飞蓟片的研制及质量控制

关力;刘程诚;赵宇;陈大鹏;颜玉;薜宇;张瑜;杨晶;王涛

关键词:复方水飞蓟片, 质量控制, 高效液相色谱法, 测定
摘要:利用矫味剂掩盖药物的苦味,制备复方水飞蓟片剂,并评价了其质量.以崩解时限和脆碎度为指标,利用高效液相色谱法对复方水飞蓟片剂中水飞蓟素的含量进行分析.采用C18—色谱柱,THF-H20(36:64)为流动相进行洗脱,检测波长288nm.3批复方水飞蓟片有较好的线性范围和良好的线性关系.回收率99.3-102.1,RSD为2.3%-4.6%.
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    由于卵巢癌的发病率呈逐年上升趋势,而且有大量的数据证实卵巢癌的预后和早期发现存在着明显的关系.早期诊断卵巢癌是降低其死亡率的主要措施,所以卵巢癌的筛查已经成为了妇科肿瘤学界关注的焦点.应用肿瘤标志物检测、经阴道彩超检查等方法结合临床症状、体征,在高危人群中进行筛查,对提高早期卵巢癌的临床诊断率具有一定的价值.

    作者:孙红军;曲宏晶 刊期: 2013年第03期

  • 药剂学的发展给药品标准的制定和标准执行过程中的符合性判断带来的挑战

    药剂学(pharmaceutics)是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术科学[1].药剂学研究的主要内容是给药途径和建立佳剂型的制备.对于口服剂型,制剂的目的是为了给药准确、保持化合物的物理和化学性质的完整性[2].药用辅料是生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂,即除了主要药物活性成分以外一切物料的总称,是药物制剂的重要组成成分[3].

    作者:薄志民;白政忠;张秋生 刊期: 2013年第03期

  • rhEPO蛋白亲和层析条件的探索

    亲和层析已经广泛应用于生物分子的分离和纯化,对那些分离流程长、难度大、浓度低、杂质多,采用常规方法难以进行分离的生物分子来说,亲和层析显示出其独特的优越性.本文采用亲和层析法对含rhEPO蛋白的细胞上清液进行初步纯化,旨在探索其佳洗脱条件.

    作者:杨凤铎;李明;董春柳 刊期: 2013年第03期

  • 宫血停颗粒质量标准的研究

    目的:建立宫血停颗粒的质量控制方法.方法:采用TLC法鉴别制剂中的墨旱莲和益母草,采用HPLC-ELSD法测定制剂中黄芪甲苷的含量.结果:鉴别方法专属性强,含量测定方法黄芪甲苷在0.20~2.50μg间呈良好的线性关系,宫血停颗粒中黄芪甲苷的平均回收率为101.0%,RSD值为1.7%.结论:该方法简便、准确、分离效果好,可用于宫血停颗粒的质量评价.

    作者:王宪平;张胜波;笔雪艳;张清波 刊期: 2013年第03期

  • 曲美他嗪治疗慢性心力衰竭患者的临床疗效观察

    目的:观察曲美他嗪对慢性心力衰竭(CHF)患者的临床疗效.方法:将92例CHF患者随机分为治疗组(46例)和对照组(46例),两组均采用常规内科治疗包括利尿剂、ACEI或ARB、β-受体阻滞剂、必要时洋地黄制剂及醛固酮受体拮抗剂,治疗组再加用曲美他嗪(20 mg口服,3次/d),疗程3个月,两组治疗前后均进行NYHA心功能分级、心脏彩色多普勒超声检查检测左室舒张末期内径(LVEDD)、左室收缩末期内径(LVESD)、左室射血分数(LVEF)及缩短分数(FS)、6min步行试验(6MWT)及检测血浆BNP值.结果:与治疗前相比,治疗组总有效率为93.5%,对照组为76.1%,比较有统计学差异.两组治疗后心脏超声指标:LVEDD、LVESD、LVEF、FS、6MWT、BNP均较治疗前改善(P<0.05),与对照组相比,治疗组治疗后在LVEF、FS、6MWT距离的提高和BNP下降更明显(P<0.05).结论:曲美他嗪可明显改善慢性心力衰竭患者的心脏功能,提高患者的生活质量.

    作者:徐亚芬;李献良;曹锐红 刊期: 2013年第03期

  • 野生红蓼资源与生态因子的相关性研究

    红蓼具有适应性强,适于观赏,果实可入药等特点.近年来,随着需求的增加,栽培技术及环境条件成为研究的热点,本试验针对野生红蓼资源与生态因子的相关性进行研究,为红蓼的露地高产高效栽培管理提供科学依据.

    作者:赵宇;刘程诚;刘娟 刊期: 2013年第03期

  • 复方阿嗪米特联合吗丁啉治疗糖尿病胃轻瘫82例的临床及护理观察

    目的:探讨复方阿嗪米特联合吗丁啉辅以护理干预治疗糖尿病胃轻瘫的临床疗效及护理观察.方法:选择2010.4~12月在我院治疗的82例糖尿病胃轻瘫患者,随机分为观察组和对照组各41例,观察组用复方阿嗪米特与吗丁啉联合治疗,同时辅以护理干预,对照组单用吗丁啉治疗,比较两组疗效和不良反应.结果:观察组治疗总有效率90.2%,对照组治疗总有效率为70.7%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05),观察组疗效要明显好于对照组.观察组和对照组患者分别有3例和4例出现不良反应,不良反应发生率分别为7.3%和9.7%,经卡方检验比两组不良反应发生率差异并无统计学意义.结论:复方阿嗪米特联合吗丁啉治疗糖尿病胃轻瘫并辅以护理干预后效果显著,值得在临床更多应用.

    作者:曹风霞;窦金玲 刊期: 2013年第03期

  • 红花注射液过敏试验方法的研究

    目的:建立红花注射液过敏试验的检验方法.方法:红花注射液(0.6mg/ml)对豚鼠腹腔注射0.5ml/只,隔日腹腔注射,致敏三次后,在第一次腹腔注射后第14天及21天耳静脉注射1.0ml/只进行攻击.结果:未见豚鼠有任何过敏症状发生.结论:表明红花注射液在本试验条件下对豚鼠不产生过敏反应.

    作者:周恩华 刊期: 2013年第03期

  • 血清TGF β1,Ⅳ型胶原,层粘连蛋白与糖尿病肾病的关系

    目的:研究2型糖尿病患者血清TGF-β 1,Ⅳ型胶原,层粘连蛋白水平与糖尿病肾病之间的关系和对早期糖尿病肾病的诊断意义.方法:应用ELASA法测定61例2型糖尿病患者和18例健康者的血清Ⅳ型胶原,层粘连蛋白,血清TGF-β 1水平.2型糖尿病患者根据尿蛋白排泄率(UAER)分为UAER正常组和糖尿病肾病组.糖尿病肾病组进一步根据UAER分为微量蛋白尿组和临床肾病组.结果用SPSS12.0统计学软件做统计学分析.结果:糖尿病患者的血清TGF-β 1,Ⅳ型胶原,层粘连蛋白水平高于正常对照组(P<0.01);糖尿病患者各组的血清Ⅳ型胶原和层粘连蛋白水平随UAER增高依次增加(P<0.01);糖尿病各组间血清TGF-β 1水平无明显差异(P>0.05).结论:2型糖尿病患者血清Ⅳ型胶原,层粘连蛋白,TGF-β 1水平均高于正常人,血清Ⅳ型胶原,层粘连蛋白,TGF-β 1与DN的发生,发展有密切的关系,血清Ⅳ型胶原可以作为诊断早期糖尿病肾病的指标,血清Ⅳ型胶原还是反映糖尿病肾病严重程度的重要预测指标.

    作者:杜正驰;赵妍 刊期: 2013年第03期

  • 浅谈中药指纹图谱研究

    1、中药指纹图谱的概念和本质特征中药指纹图谱是指某种(或某产地)中药材或中成药经适当处理后,采用一定的分析手段,提取其化学信息并加以描述,得到的能够标志该中药材或中成药特性的共有峰的图谱.中药指纹图谱的一个优点是通过指纹图谱的特征性,能有效鉴别中药材或中成药的真伪;另一个是通过指纹图谱主要特征峰的面积和比例的制定,能有效控制中药材或中成药的质量,保证样品质量的相对稳定.目前指纹图谱已成为国际公认的控制中药或天然药物质量的一种有效手段.

    作者:詹丹丹 刊期: 2013年第03期

  • 中药刺五加抗衰老作用的研究进展

    五加科植物刺五加自古便被用于“扶正固本”,强身健体的常用中药,现代药理学实验亦从多角度证明其抗衰老的功效.本文主要从刺五加清除自由基、抗疲劳、对免疫功能的影响、改善学习记忆力、对细胞凋亡的影响等多个角度综述刺五加抗衰老研究进展情况,为刺五加更深入的研究提供理论依据.

    作者:刘旗;任梦璐;张腾娇;杨雪晶 刊期: 2013年第03期

  • 世界片剂包衣和干燥制粒连续改进的开发应用新进展

    药品生产成本是制药公司,仿制药生产厂家和合同生产组织(CMOS)的关键问题,必须注意设备的整体运营成本,以及前期资金成本.固体剂型生产中的高效加工是一个理想的目标,而片剂包衣机和制粒机已进行了技术改进,以取得在这些操作中的连续改进.

    作者:张春英 刊期: 2013年第03期

  • 复方水飞蓟片的研制及质量控制

    利用矫味剂掩盖药物的苦味,制备复方水飞蓟片剂,并评价了其质量.以崩解时限和脆碎度为指标,利用高效液相色谱法对复方水飞蓟片剂中水飞蓟素的含量进行分析.采用C18—色谱柱,THF-H20(36:64)为流动相进行洗脱,检测波长288nm.3批复方水飞蓟片有较好的线性范围和良好的线性关系.回收率99.3-102.1,RSD为2.3%-4.6%.

    作者:关力;刘程诚;赵宇;陈大鹏;颜玉;薜宇;张瑜;杨晶;王涛 刊期: 2013年第03期

  • 如何填写《药品抽样记录及凭证》

    讨论如何填写《药品抽样记录及凭证》,并提出相应的建议

    作者:张志刚 刊期: 2013年第03期

  • 无痛注射技术在预防接种中的观察与应用

    目的:研究无痛注射技术,提高儿童接受注射的易受性,减少药液外溢,提高工作效率.方法:将接受注射的健康儿童390例,随机分为实验组、对照组195例,对照组采用常规规范操作,实验组在规范操作的基础上加用无痛注射法.观察儿童疼痛反应.结果:实验组的低平分例明显高于对照组(P< 0.05,P< 0.01),有显著的差异性.结论:通过无痛注射技术接种注射,可以降低儿童预防接种注射的疼痛反应,增加婴儿接受注射的依从性.

    作者:任继风;李俊玲;宫丽萍;陈琦 刊期: 2013年第03期

  • 小切口采用赫美OP0812补片治疗成人腹股沟斜疝14例效果分析

    随着微创手术治疗腹股沟疝的技术逐渐被广大患者接受,在基层医院中缺乏此类技术的外科医生倍感压力.我院从微创技术之中受到启发,从2010年10月开始行小切口采用赫美OP0812补片治疗成人腹股沟斜疝,取得良好效果.1、临床资料本组患者共14例,男性11例,女性1例,年龄20-84岁,平均51岁,单侧13例,1例为双侧,本组中1例因疝囊较大分离困难而延长手术切口.

    作者:陈进 刊期: 2013年第03期

  • 应用Excel软件函数分析护理实验设计中的x2检验

    目的:本文通过实例简要介绍利用Excel软件统计函数CHITEST、CHITNV和CHIDIST功能可实现固定格式化x2检验,且一旦格式固定,可以很方便的应用于护理研究设计中的定性资料.该方法操作简便,结果直观,非常适合在护理科研中推广应用.

    作者:吴锐 刊期: 2013年第03期

  • 洁净室尘埃粒子多点在线监测探讨

    通过对洁净室尘埃粒子多点在线监测,实时掌握洁净室动态

    作者:何玉良 刊期: 2013年第03期

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    作者:解学慧 刊期: 2013年第03期

  • 银杏叶提取物总黄酮的提取分离及工艺的研究

    本文首先是银杏叶提取物的制备,我们采用70%乙醇热回流提取工艺提取银杏叶,用紫外可见分光光度法和高效液相色谱法对提取物中的银杏叶总黄酮进行含量测定,并相互比较.选择一种快速、简便、准确的方法,作为银杏叶总黄酮含量测定的常用方法,并加以推广应用.同时以高效液相色谱法为测量手段,以总黄酮的收率为指标,对银杏叶的提取与精制工艺进行研究和探讨,确定了提取溶剂、时间、次数及浓缩、干燥温度等提取工艺参数,比较了树脂吸附一次洗脱和二次洗脱以及超滤与树脂吸附相结合的精制工艺对产品质量及银杏叶总黄酮收率的影响.结果满意.

    作者:刘雪飞 刊期: 2013年第03期

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