张俊
目的：探究注射用雷替曲塞联合注射用盐酸吉西他滨治疗原发性肝癌的临床疗效。方法选取2013年3月—2016年3月天津市宝坻区人民医院收治的不可手术切除原发性肝癌患者118例，随机分为对照组和治疗组，每组各59例。对照组于治疗开始的1、8、15 d静脉滴注注射用盐酸吉西他滨，1000 mg/m2加入到0.9%氯化钠注射液50 mL中（可进一步稀释），给药时间30 min，21 d为一个疗程；治疗组在对照组基础上静脉滴注注射用雷替曲塞，3 mg/m2加入到0.9%氯化钠注射液50～250 mL中，给药时间15 min，每21天给药1次。两组患者均治疗42 d。观察两组的临床疗效，比较两组的生存质量和血清学指标情况。结果治疗后，对照组和治疗组的有效率分别为38.98%、57.63%，疾病控制率分别为77.97%、89.83%，两组比较差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗后，对照组和治疗组的生存质量改善率分别为81.36%、91.53%，两组比较差异具有显著性（P＜0.05）。治疗后，两组甲胎蛋白（AFP）、癌胚抗原（CEA）水平均显著下降，同组治疗前后比较差异具有统计学意义（P＜0.05）；且治疗组这些观察指标的下降程度明显优于对照组，两组比较差异具有统计学意义（P＜0.05）。结论注射用雷替曲塞联合注射用盐酸吉西他滨治疗原发性肝癌具有较好的临床疗效，能改善生存质量，调节血清学指标，具有一定的临床推广应用价值。
作者：侯计平；韩恩崑；杜庆云 刊期： 2017年第02期
目的：探讨单磷酸阿糖腺苷联合布地奈德治疗小儿毛细支气管炎的临床疗效。方法选取2014年9月—2016年9月沈阳医学院附属中心医院儿科收治的毛细支气管炎患者151例，随机分成对照组（75例）和治疗组（76例）。对照组雾化吸入吸入用布地奈德混悬液，0.5 mg加入生理盐水3 mL，1次/d，10 min/次。治疗组在对照组的基础上静脉滴注注射用单磷酸阿糖腺苷，0.1 g加入5%葡萄糖溶液100 mL中，1次/d。所有患者均治疗1周。观察两组患者临床效果，对比两组治疗前后症状消失时间、住院时间、炎性指标以及不良反应情况。结果治疗后，对照组和治疗组总有效率分别为84.00%和96.05%，两组总有效率比较差异具有统计学意义（P＜0.05）。治疗后，治疗组患儿的退热时间、湿啰音消失时间、喘息消失时间和咳嗽消失时间以及住院时间均明显短于对照组，两组比较差异具有统计学意义（P＜0.05）。治疗后，两组患儿肿瘤坏死因子-α（TNF-α）、白细胞介素-6（IL-6）以及IL-8指标均明显降低（P＜0.05）；且治疗组的降低程度明显优于对照组，两组比较差异有统计学意义（P＜0.05）。结论单磷酸阿糖腺苷联合布地奈德治疗小儿毛细支气管炎，在临床症状消失时间、住院时间以及炎症因子水平改善方面上均优于单独使用布地奈德治疗，具有一定的临床推广应用价值。
作者：隋登宇 刊期： 2017年第02期
目的：观察去感热口服液联合利巴韦林治疗急性上呼吸道感染的临床疗效。方法选取宣汉县人民医院2015年1月—2015年12月收治的急性上呼吸道感染患者106例，随机分为对照组和治疗组，每组各53例。对照组静脉滴注利巴韦林注射液，0.5 g加入到生理盐水250 mL，1次/d；治疗组在对照组的基础上口服去感热口服液，10 mL/次，3次/d。两组均连续治疗7 d。观察两组患者临床疗效、临床症状体征改善情况，对比两组患者治疗前后白细胞介素-6（IL-6）、肿瘤坏死因子-α（TNF-α）指标水平。结果治疗后，对照组的总有效率为73.58%，显著低于治疗组的92.45%，两组总有效率比较差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗后，治疗组退热时间、咽痛消失时间、止咳时间及咽部充血消失时间均明显短于对照组，两组比较差异具有统计学意义（P＜0.05）。两组患者IL-6和TNF-α指标水平均显著降低，同组差异比较具有统计学意义（P＜0.05）；且治疗组两个指标改善情况优于对照组，两组比较差异具有统计学意义（P＜0.05）。结论去感热口服液联合利巴韦林治疗急性上呼吸道感染疗效确切，显著改善症状体征和炎性指标，具有一定的临床推广应用价值。
作者：廖玉碧；刘影 刊期： 2017年第02期
目的：建立HPLC法同时测定参茸安神片中远志酮Ⅲ、3,6'-二芥子酰基蔗糖、细叶远志皂苷、远志皂苷B和五味子醇甲的方法。方法采用Kromasil C18色谱柱（250 mm×4.6 mm，5μm）；流动相：乙腈–0.1%磷酸溶液，梯度洗脱；检测波长：320 nm（0～16 min检测远志酮Ⅲ、3,6'-二芥子酰基蔗糖）、210 nm（16～24 min检测细叶远志皂苷、远志皂苷B）、250 nm（24～35 min检测五味子醇甲）；体积流量：1.0 mL/min；柱温：30℃；进样量为10μL。结果远志酮Ⅲ、3,6'-二芥子酰基蔗糖、细叶远志皂苷、远志皂苷B和五味子醇甲分别在3.85～77.00、6.22～124.40、6.57～131.40、7.61～152.20、4.96～99.20μg/mL线性关系良好（r≥0.9992）；平均回收率分别为98.17%、99.24%、99.90%、97.63%、96.83%，RSD值分别为1.14%、1.23%、0.70%、1.52%、0.81%。结论本法稳定可靠、简便易行，为全面控制参茸安神片的质量提供了参考。
作者：丁广军；刘源；陈慧慧 刊期： 2017年第02期
目的：探讨痰热清注射液联合阿奇霉素序贯治疗儿童支原体肺炎的临床研究。方法选取2014年11月—2015年12月梧州市红十字会医院收治的肺炎支原体肺炎患儿94例，按照随机数字法分为对照组和治疗组，每组各47例。对照组静脉滴注乳糖酸阿奇霉素注射液10 mg/kg，1次/d，连续治疗5 d。待体温和血象指标恢复正常后，改为口服阿奇霉素片，0.25 g/次，1次/d，连续治疗6 d。治疗组在对照组治疗基础上静脉滴注痰热清注射液，0.3～0.5 mL/kg，加入0.9%氯化钠注射液150 mL中，1次/d，连续治疗11 d。观察两组的临床疗效，比较两组临床症状改善情况、肺功能和血清炎症因子水平变化。结果治疗后，对照组和治疗组总有效率分别为76.60%、93.62%，两组总有效率比较差异有统计学意义（P＜0.05）；治疗后，治疗组退热时间、肺啰音消失时间、肺部阴影消失时间、住院时间显著短于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗后，两组1秒用力呼吸容积（FEV1）、大呼气流量（PEF）、FEV1/用力肺活量（FVC）显著升高（P＜0.05）；且治疗后治疗组这些观察指标显著高于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05）。治疗后，两组TNF-α、IL-10水平均显著下降（P＜0.05）；且治疗后治疗组这些观察指标显著低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论痰热清注射液联合阿奇霉素序贯治疗儿童支原体肺炎的疗效显著，能够显著改善临床症状和肺功能，降低血清炎症因子水平，具有一定的临床推广应用价值。
作者：刘仲瑜 刊期： 2017年第02期
目的：探讨肝苏胶囊联合黄芩苷胶囊治疗慢性乙型病毒性肝炎的临床疗效。方法选取2013年6月—2016年1月鄂东医疗集团市中医医院诊治的慢性乙型病毒性肝炎患者88例，随机分为对照组和治疗组，每组各44例。对照组餐后30 min口服黄芩苷胶囊，0.5 g/次，3次/d。治疗组在对照组基础上餐后30 min口服肝苏胶囊，1.2 g/次，3次/d。两组患者均治疗6个月。观察两组的临床疗效，比较两组的丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天冬氨酸氨基转移酶（AST）、总胆红素（TBIL）、乙肝病毒的脱氧核糖核酸（HBV-DNA）、透明质酸、III型前胶原、IV型胶原和层粘连蛋白的情况。结果治疗后，对照组和治疗组的总有效率分别为73.64%、86.36%，两组比较差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗后，两组 ALT、AST、TBIL 和HBV-DNA水平均明显降低，同组治疗前后比较差异有统计学意义（P＜0.05）；且治疗组这些观察指标的下降程度明显优于对照组，两组比较差异具有统计学意义（P＜0.05）。治疗后，两组透明质酸、III型前胶原、IV型胶原和层粘连蛋白均明显降低，同组治疗前后比较差异有统计学意义（P＜0.05）；且治疗组这些观察指标的下降程度明显优于对照组，两组比较差异具有统计学意义（P＜0.05）。结论肝苏胶囊联合黄芩苷胶囊具有较好的临床疗效，能降低患者的 ALT、AST、TBiL 和HBV-DNA水平，减轻肝脏纤维化的程度，具有一定的临床推广应用价值。
作者：黄新造；柯文炳；占桂香；赛君；纪丹 刊期： 2017年第02期
目的：探讨复方苦参注射液联合索拉非尼治疗晚期原发性肝癌的临床效果。方法选取2013年10月—2015年10月惠州市中心人民医院收治的原发性肝癌患者128例，按照治疗方案的不同分为对照组和治疗组，每组各64例。对照组患者于1～14 d口服甲苯磺酸索拉非尼片，0.4 g/次，2次/d。治疗组患者在对照组的基础上静脉滴注复方苦参注射液，20 mL加入250 mL生理盐水中，1次/d，14 d为1个疗程，休息14 d进入下1个疗程，连续治疗3个疗程。观察两组患者的临床效果、疼痛缓解情况和生存质量改善情况，同时比较两组患者治疗前后血液中抗肿瘤因子变化情况。结果治疗后，对照组和治疗组的有效率分别为20.31%、32.81%，临床获益率分别为59.38%、79.69%，两组比较差异具有统计学意义（P＜0.05、0.01）。治疗后，对照组的疼痛缓解率为48.44%，显著低于治疗组的65.63%（P＜0.01）。对照组和治疗组患者生活质量改善率分别为56.25%和78.13%，两组患者生存质量改善率比较差异具有显著统计学意义（P＜0.01）。治疗后，对照组肿瘤坏死因子-α（TNF-α）水平显著升高，治疗组γ-干扰素（IFN-γ）和TNF-α水平均显著升高，同组治疗前后比较差异具有统计学意义（P＜0.05）；且治疗组患者IFN-γ和TNF-α水平高于对照组，两组比较差异具有统计学意义（P＜0.05）。治疗过程中，对照组的不良反应发生率为60.94%，显著高于治疗组的46.88%，两组不良反应发生率比较差异具有显著统计学意义（P＜0.01）。结论复方苦参注射液联合索拉非尼片对晚期原发性肝癌患者具有较显著的治疗效果，可显著缓解患者疼痛、提高生活质量、增强免疫功能，具有一定的临床推广应用价值。
作者：郭旭利；李俊 刊期： 2017年第02期
目的：探讨丹鳖胶囊联合甲睾酮片和米非司酮治疗子宫肌瘤的临床疗效。方法选取2015年6月—2016年6月在监利县人民医院进行治疗的子宫肌瘤患者82例，根据治疗方案的差别分为对照组（41例）和治疗组（41例）。对照组患者口服甲睾酮片，1片/次，1次/d；同时口服米非司酮片，1片/次，1次/d。治疗组在对照组的基础上口服丹鳖胶囊，5粒/次，3次/d，两组患者均连续治疗3个月经周期。观察两组患者的临床疗效，同时比较两组患者治疗前后性激素水平和血清细胞因子水平改变。结果治疗后，对照组的总有效率为80.49%，显著低于治疗组的95.12%，两组总有效率比较差异具有统计学意义（P＜0.05）。治疗后，两组患者雌二醇（E2）、孕酮（P）、促卵泡素（FSH）和促黄体素（LH）水平均明显降低，同组治疗前后差异具有统计学意义（P＜0.05）；且治疗组上述指标降低程度优于对照组，两组比较差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗后，两组患者血清白细胞介素-2（IL-2）水平升高，肿瘤坏死因子-α（TNF-α）水平则降低，同组治疗前后差异具有统计学意义（P＜0.05）；且治疗组这些指标明显优于对照组，两组比较差异有统计学意义（P＜0.05）。结论丹鳖胶囊联合甲睾酮片和米非司酮治疗子宫肌瘤的效果显著，改善性激素水平，具有一定的临床推广应用价值。
作者：何洁丽；张窈；赵晓洁；曹晋 刊期： 2017年第02期
目的：观察补中益气颗粒联合曲美布汀治疗脾胃虚弱证腹泻型肠易激综合征的临床疗效。方法选取2015年6月—2016年5月在天津中医药大学第一附属医院脾胃科门诊就诊的脾胃虚弱证腹泻型肠易激综合征患者60例，每组各30例。对照组患者口服马来酸曲美布汀片，0.2 g/次，3次/d。治疗组在对照组的基础上口服补中益气颗粒，3 g/次，3次/d。两组患者均连续治疗4周。观察两组患者临床疗效，比较治疗前后两组症状积分、排便情况和焦虑抑郁症状评分的变化。结果治疗后，对照组和治疗组的总有效率分别为83.33%和96.67%，两组比较差异具有统计学意义（P＜0.05）。治疗后，两组患者腹泻、腹痛、腹胀积分均较治疗前明显下降（P＜0.01）；且治疗组低于对照组（P＜0.01）。治疗后，两组患者日排便次数及10 d内排便急迫天数均较治疗前降低（P＜0.05)；且治疗后治疗组优于对照组（P＜0.05)。治疗后，两组SAS评分、SDS评分均较治疗前显著降低（P＜0.05）；且治疗后治疗组SAS和SDS评分优于对照组（P＜0.05)。结论补中益气颗粒联合曲美布汀对脾胃虚弱证腹泻型肠易激综合征疗效确切，具有一定的临床推广应用价值。
作者：王静 刊期： 2017年第02期
目的：探究舒肝解郁胶囊联合安非他酮片治疗老年抑郁症的临床疗效。方法选取2013年6月—2016年6月于重庆三峡中心医院平湖分院进行就诊的老年抑郁症患者120例，按随机抽样法分为对照组和治疗组，每组各60例。对照组口服盐酸安非他酮片，起始量75 mg/d，2周内根据病情增加剂量，大剂量为300 mg/d。治疗组在对照组基础上口服舒肝解郁胶囊，0.72 g/次，2次/d。两组患者均治疗8周。观察两组的临床疗效，比较两组的汉密尔顿抑郁量表（HAMD）评分和汉密尔顿焦虑量表（HAMA）评分的情况。结果治疗后，对照组和治疗组的总有效率分别为71.7%、85.0%，两组比较差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗4、6、8周后，两组HAMD评分和HAMA评分均显著下降，同组治疗前后比较差异有统计学意义（P＜0.05）；且治疗8周后，治疗组观察指标的下降程度明显优于对照组，两组比较差异具有统计学意义（P＜0.05）。结论舒肝解郁胶囊联合安非他酮片治疗老年抑郁症具有较好的临床疗效，可改善临床症状，安全性较好，具有一定的临床推广应用价值。
作者：段海水；吕贝；赵玉林；尹祖斌 刊期： 2017年第02期
目的：探讨心元胶囊联合福辛普利钠片治疗原发性高血压的临床疗效。方法选取2013年12月—2016年1月在河北大学附属医院接受治疗的初发原发性高血压患者86例，按照数表法将患者随机分为对照组和治疗组，每组各43例。对照组晨起口服福辛普利钠片，10 mg/次，1次/d。治疗组在对照组基础上口服心元胶囊，3粒/次，3次/d。两组患者均治疗8周。观察两组的临床疗效，比较两组的血脂、血压情况。结果治疗后，对照组和治疗组的总有效率分别为81.39%、93.02%，两组比较差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗后，两组总胆固醇、甘油三酯和低密度脂蛋白水平均下降，而高密度脂蛋水平均上升，两组比较差异具有统计学意义（P＜0.05）。且治疗组这些观察指标的改善程度明显优于对照组，两组比较差异具有统计学意义（P＜0.05）。治疗后，两组收缩压和舒张压均显著下降，同组治疗前后比较差异具有统计学意义（P＜0.05）；且治疗组这些观察指标的下降程度明显优于对照组，两组比较差异具有统计学意义（P＜0.05）。结论心元胶囊联合福辛普利钠片具有较好的临床疗效，调节血脂水平，可有效降低患者血压，安全性好，具有一定的临床推广应用价值。
作者：张娜；张雯萍；郝福庆 刊期： 2017年第02期
目的：探讨银丹心脑通软胶囊联合注射用纤溶酶治疗脑梗死的临床疗效。方法选取2013年10月—2015年6月天津市北辰医院收治的脑梗死患者80例，按照随机数字表法随机分为对照组和治疗组，每组各40例。对照组静脉滴注注射用纤溶酶，100 U加入到250 mL葡萄糖注射液中，滴注速度50滴/min，1次/d。治疗组在对照组基础上口服银丹心脑通软胶囊，3粒/次，3次/d。两组患者均连续治疗12 d。观察两组的临床疗效，比较两组美国国立卫生研究院卒中量表（NIHSS）评分、Barthel指数（BI）评分、血液流变学指标情况。结果治疗后，对照组和治疗组的总有效率分别为67.5%、87.5%，两组比较差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗后，两组NIHSS评分均显著下降，BI评分均显著升高，同组治疗前后比较差异有统计学意义（P＜0.05）；且治疗组这些观察指标的改善程度明显优于对照组，两组比较差异具有统计学意义（P＜0.05）。治疗后，两组全血黏度、血浆黏度和血小板聚集率均显著降低，同组治疗前后比较差异有统计学意义（P＜0.05）；且治疗组这些观察指标的下降程度明显优于对照组，两组比较差异具有统计学意义（P＜0.05）。结论银丹心脑通软胶囊联合注射用纤溶酶治疗脑梗死具有较好的临床疗效，能改善神经功能，提高生活自理能力，改善血液流变学指标，具有一定的临床推广应用价值。
作者：张俊 刊期： 2017年第02期
目的：制备丹酚酸B脂化乳，并考察其在人工胃肠液中的稳定性。方法制备丹酚酸B脂化乳粒、脂化乳。采用紫外分光光度法测定并比较脂化乳粒、脂化乳中丹酚酸B在人工胃液和人工肠液中的变化。结果不同制剂中丹酚酸B在人工胃液中的量均有所降低，但脂化乳和脂化乳粒均较水溶液中丹酚酸B的量高，3 h后丹酚酸B水溶液中药物的量分别较脂化乳、脂化乳粒少19.3%、6.4%。不同制剂中丹酚酸 B 在人工肠液中的量均有所降低，但脂化乳、脂化乳粒均较水溶液中丹酚酸B的量高，6 h后丹酚酸B水溶液中药物的量分别较脂化乳、脂化乳粒少32.7%、5.3%。结论丹酚酸B脂化乳、脂化乳粒均能提高人工胃、肠液中所包载药物的稳定性；且脂化乳效果优于脂化乳粒。
作者：陈芳宁；张秀荣；王秀丽；邱仁杰；雷晓晴 刊期： 2017年第02期
目的：研究武汉市普仁医院老年患者下呼吸道感染病原菌的分布及耐药性，为临床合理使用抗菌药物提供经验依据。方法对武汉市普仁医院2013年1月—2016年6月老年患者下呼吸道感染病原菌的分布及耐药性进行回顾性分析。结果共分离出病原菌1988株，其中革兰阴性菌1728例，占86.9%；革兰阳性菌260例，占13.1%。肺炎克雷伯菌对常用抗菌药物的耐药率低于30%，而对氨苄西林的耐药率为100.0%；大肠埃希菌对青霉素类、头孢类、氟喹诺酮类、氨基糖苷类、复方新诺明的耐药率达30.0%～90.0%；阴沟肠杆菌对头孢西丁、氨苄西林、阿莫西林/克拉维酸、氨苄西林/舒巴坦、头孢唑啉的耐药率达68.0%～98.0%，对亚胺培南和美洛培南的耐药率均为0.0%。铜绿假单胞菌对常用抗菌药物的耐药率均低于20%；鲍曼不动杆菌对大部分抗菌药物的耐药率超过50%；嗜麦芽窄食单胞菌对所监测抗菌药物的耐药率低于15%。金黄色葡萄球菌中未发现万古霉素、替考拉宁和利奈唑胺的耐药菌株，青霉素G的耐药率达95.9%。肺炎链球菌对青霉素G、利奈唑胺和万古霉素的耐药率为100.0%。结论武汉市普仁医院老年患者下呼吸道感染病原菌谱分布广，仍以革兰阴性菌为主，其中多数耐药严重，临床应结合药敏试验，合理选用抗菌药物；同时要重视加强细菌耐药性的检测。
作者：李江萍；廖国林 刊期： 2017年第02期
目的：探讨双黄连颗粒联合阿莫西林克拉维酸钾治疗小儿肺炎的临床疗效。方法选取2015年8月—2016年8月在驻马店市中心医院进行治疗的小儿肺炎患者86例，根据治疗方案的差别分为对照组和治疗组，每组各43例。对照组静脉滴注注射用阿莫西林克拉维酸钾，30 mg/kg加入生理盐水100 mL中，2次/d。治疗组在对照组的基础上口服双黄连颗粒，3～8岁患儿1袋/次；＞8岁患儿2袋/次，3次/d。两组患儿均连续治疗2周。观察两组患者临床疗效，同时比较两组治疗前后临床症状消失时间和血清学指标变化。结果治疗后，对照组和治疗组总有效率分别为81.40%和95.35%，两组总有效率比较差异具有统计学意义（P＜0.05）。治疗后，治疗组患儿退热、咳嗽、肺部啰音和扁桃体及咽部充血等消失时间均明显短于对照组，两组比较差异具有统计学意义（P＜0.05）。治疗后，两组患者血清超敏C反应蛋白（hs-CRP）、白细胞介素-6（IL-6）、肿瘤坏死因子-α（TNF-α）、降钙素原（PCT）和可溶性髓系细胞触发受体-1（sTREM-1）水平明显低于同组治疗前，同组治疗前后差异具有统计学意义（P＜0.05）；且治疗后治疗组比对照组降低的更加显著，两组比较差异有统计学意义（P＜0.05）。结论双黄连颗粒联合阿莫西林克拉维酸钾治疗小儿肺炎效果显著，可促进患儿临床症状改善，并能降低机体炎症反应，具有一定的临床推广应用价值。
作者：郭鹏 刊期： 2017年第02期
目的：调查皖南医学院第二附属医院抗菌药物专项整治前后抗菌药物的使用情况，以促进临床合理应用抗菌药物。方法调取皖南医学院第二附属医院2011、2015年抗菌药物的相关信息，对用药频度（DDDs）、用药金额、使用强度（AUD）、限定日费用（DDC）进行回顾性调查，并评价其合理性。结果抗菌药物专项整治后，抗菌药物的DDDs和用药金额均较整治前显著增加，DDDs 和用药金额均增加较多的有大环内酯类，下降较多的为第4代头孢菌类；抗菌药物的 AUD 和 DDC分别较整治前显著下降，下降较多的均为第4代头孢菌类。不合理用药现象较多为预防用药疗程长、选择药物不适宜、联合用药不适宜、无指征用药和预防用药时机不适宜，但整治后不合理率均较整治前明显降低。结论皖南医学院第二附属医院抗菌药物专项整治活动促使抗菌药物的AUD和不合理率明显下降，对不合理用药管制较有成效。
作者：姚瑶；盛雪鹤；殷勤 刊期： 2017年第02期
1 FDA批准的新药总览在连续两年高位数之后，FDA批准的新药数量在2016年急剧下降，只有22个，位于1993年以来的第19位，该数量不仅远低于2015年的批准数，也低于过去5年的平均批准数35个以及10年的平均批准数29个。1993年以来FDA每年度批准的新药数量见图1。2016年 FDA 药品评价和研究中心（CDER）批准的新药见表1，其中有5个已经在中国申请进口或临床验证，表明国际制药公司对中国市场的重视。2016年获批新药中有7个获得突破性疗法资格，占32%，2015年有10个（10%），2014年有9个（22%）。至今已有141个品种获得突破性疗法资格，有人认为 FDA 设定的突破性疗法的门槛可能太低了。2016年FDA批准了9个（41%）是孤儿药，这与业界近来对罕见病兴趣增加相一致，2015年和2014年分别是21个（47%）和17个（41%）。
作者：汤立达；肖桂芝 刊期： 2017年第02期
目的：探讨妇可靖胶囊联合奥硝唑分散片治疗慢性盆腔炎的临床疗效。方法以2015年9月—2016年9月在商丘市妇幼保健院进行治疗的86例慢性盆腔炎患者为研究对象，根据治疗方案的差别分为对照组和治疗组，每组各43例。对照组口服奥硝唑分散片，1片/次，2次/d。治疗组在对照组治疗的基础上口服妇可靖胶囊，3粒/次，3次/d。两组患者均连续治疗3周。观察两组临床疗效，比较两组治疗前后血清学指标、临床症状评分的变化。结果治疗后，对照组、治疗组总有效率分别为79.07%、97.67%，两组总有效率比较差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗后，两组血清白细胞介素-4（IL-4）、白细胞介素-10（IL-10）、肿瘤坏死因子-α（TNF-α）、转化生长因子β1（TGF-β1）、血管内皮生长因子（VEGF）水平均较同组治疗前明显改善（P＜0.05）；且治疗组改善得更明显（P＜0.05）。治疗后，两组患者临床症状评分均较治疗前明显降低（P＜0.05）；且治疗组降低得更明显（P＜0.05）。两组不良反应发生率的比较没有明显差别。结论妇可靖胶囊联合奥硝唑分散片治疗慢性盆腔炎的临床效果显著，可明显改善患者临床症状，减轻机体炎症反应，值得临床推广应用。
作者：陈振连 刊期： 2017年第02期
目的：探讨生脉注射液联合乌司他丁治疗感染性休克的临床疗效。方法对2013年3月—2016年3月在屯昌县人民医院接受治疗的感染性休克患者80例，随机分为对照组（40例）和治疗组（40例）。对照组患者静脉滴注注射用乌司他丁，20万U加入生理盐水200 mL，2次/d。治疗组在对照组的基础上静脉滴注生脉注射液，60 mL加入生理盐水250 mL，1次/d。两组患者均连续治疗7 d。比较两组患者治疗前后临床效果、血清细胞因子水平和免疫功能变化。结果治疗后，对照组和治疗组总有效率分别为80.00%和95.00%，两组总有效率比较差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗后，两组患者血清白细胞介素-6（IL-6）、肿瘤坏死因子-α（TNF-α）、血小板（PCT）、内皮素-1（ET-1）及NO水平都显著降低，IL-10则升高，同组治疗前后比较差异具有统计学意义（P＜0.05）；且治疗组上述指标水平优于对照组，两组比较差异具有统计学意义（P＜0.05）。治疗后，两组患者CD3+和CD4+水平及CD4+/CD8+都显著升高，同组治疗前后比较差异具有统计学意义（P＜0.05）；且治疗组患者免疫功能显著优于对照组，两组比较差异具有统计学意义（P＜0.05）。结论生脉注射液联合乌司他丁治疗感染性休克疗效显著，可增强机体免疫功能及减轻炎症反应，具有一定的临床推广应用价值。
作者：王咸安；陈梁；王玉花 刊期： 2017年第02期
目的：比较托莫西汀和阿立哌唑治疗儿童注意缺陷多动障碍的临床疗效。方法收集2015年1月—2016年1月在大连市第七人民医院诊治的88例注意缺陷多动障碍患者，根据用药方案的不同分为对照组和治疗组，每组各44例。对照组患儿口服阿立哌唑片，1片/次，每晚1次。治疗组患儿口服盐酸托莫西汀胶囊，初始剂量为每天0.5 mg/kg，治疗过程中根据临床反应及耐药性进行剂量调整，每天大剂量为1.4 mg/kg。两组患儿均连续治疗6周。比较两组患儿临床效果、SNAP-IV量表评分、数字划消失误率和Conners父母量表测验结果。结果治疗后，对照组和治疗组的总有效率分别为81.82%、97.73%，两组总有效率比较差异具有统计学意义（P＜0.05）。治疗后，两组患儿SNAP-IV量表评分、数字划消失误率和Conners父母量表测验结果均显著改善，同组治疗前后比较差异具有统计学意义（P＜0.05）；且治疗后治疗组患儿上述观察指标比对照组的改善更明显，两组比较差异有统计学意义（P＜0.05）。结论托莫西汀治疗注意缺陷多动障碍临床效果显著，有利于患者认知功能的改善，具有一定的临床推广应用价值。
作者：姜琳 刊期： 2017年第02期
现代药物与临床杂志
主管:
主办：天津药物研究院,中国药学会
