王刚；沈艳丽；刘建平
目的：建立丙泊酚原料药微生物限度检查方法，保证方法的合理性和适用性。方法参照《中国药典》2010年版二部附录微生物限度检查法，添加聚山梨酯80作为乳化剂，采用薄膜过滤法验证。结果符合《中国药典》2010年版验证实验的基本要求。结论该方法能作为丙泊酚原料药的微生物限度检查方法。
作者：司阳；王静；臧晓红；鲁林 刊期： 2015年第06期
目的：建立气相色谱（GC）测定当归药材中藁本内酯含量的方法，比较不同产地当归中藁本内酯含量，考察各地当归品质状况。方法以峰面积按外标法定量，测定甘肃、云南、四川及贵州四省六地当归中藁本内酯的含量，并作比较研究。结果不同产地当归中藁本内酯含量有明显差异。结论甘肃产当归中藁本内酯的含量均高于其他三省，九寨沟产区亦较高。
作者：南海军；滕希峰；王峰；张宏意；谭玉彬 刊期： 2015年第06期
本文以食品包装上的“数字信息”为切入点，对食品包装上的“显性数字信息”和“隐性数字信息”进行了重点分类解析，并对食品标签进行了介绍。
作者：蒋秋燕；张锐昌；孙君辉；刘向松 刊期： 2015年第06期
目的：探讨初治多发性骨髓瘤合并肾功能不全患者的临床特点、疗效评价和生存情况。方法对24例多发性骨髓瘤合并肾功能不全患者进行回顾性分析。结果24例患者中位总生存时间为13.5月，中位无进展生存期为9.5月。24例患者治疗后eGFR＜40 mL/(min?1.73 m2)组与eGFR＞40 mL/(min?1.73 m2)组的中位总生存时间分别为12月和23月。结论合并肾功能不全的多发性骨髓瘤患者预后差，早期肾功能恢复良好可改善患者生存。
作者：高珊；褚彬；白砚霞；陆敏秋；吴梦青；石磊；付丽娜；房立娟；项秋晴；张辉；鲍立 刊期： 2015年第06期
目的：改进尼莫地平的合成工艺。方法以间硝基苯甲醛，3-氨基巴豆酸异丙酯和乙酰乙酸甲氧乙酯为原料，经闭环反应制备尼莫地平。结果通过新合成方法，减少了合成步骤，总收率为72.1%。结论本工艺操作简便，成本较低，适于工业化生产。
作者：李帅；李克；郑德强；张利剑；索栋 刊期： 2015年第06期
目的：以生物可降解材料聚乳酸羟基乙酸聚合物（PLGA）为载体，连接聚乙二醇（PEG）分子，制备PLGA-b-PEG纳米粒。方法采用EDC/NHS催化法和乳化溶媒蒸发法合成PLGA-b-PEG纳米粒，用1H NMR （CDCl3，400 MHz）表征，通过透射电子显微镜观察纳米粒的形态。结果1H NMR（CDCl3，400 MHz）显示PLGA-b-PEG聚合物具有良好的的峰形和位移，透射电子显微镜下观察纳米粒大小均一，粒径为200 nm。结论此法成功制备了PLGA-b-PEG纳米粒。
作者：焦方文；张盼盼；徐有伟；王集会；刘玉红 刊期： 2015年第06期
目的：合成抗抑郁药物阿戈美拉汀的两个杂质。方法以(7-甲氧基-1-萘基)乙腈为起始原料，经氢化、乙酰化、柱层析得阿戈美拉汀二聚乙酰胺（杂质A）。以2-(7-甲氧基-1-萘基)乙基胺为起始原料，制备阿戈美拉汀二聚尿素（杂质B）。结果两个目标化合物经1H NMR、13C NMR、MS确证其结构。结论合成的两个杂质可作为阿戈美拉汀质量控制对照品，本工艺操作可行，原料易得。
作者：刘文涛；郑德强；任文杰；刘亚方；杨海霞 刊期： 2015年第06期
作者： 刊期： 2015年第06期
作者： 刊期： 2015年第06期
目的：建立赤芍药材指纹图谱，并进行聚类分析和主成分分析。方法采用高效液相色谱法（HPLC），以Hypersil ODS C18柱（4.6 mm×200 mm，5μm）为色谱柱，以乙腈-0.02%磷酸溶液（pH 2.7）混合液进行梯度洗脱，流速0.8 mL/min；检测波长230 nm；柱温25℃。结果建立了13个产地药材的共有图谱，聚成5类，确定了17个共有峰，得到3个决定峰。结论聚类分析结合主成分分析所建立的HPLC指纹图谱及定量分析方法均具有快速稳定的特点，为全面控制赤芍药材的质量提供了依据。
作者：徐瑞超；董自亮；余佳文 刊期： 2015年第06期
目的：测定不同加工方式连翘叶中连翘酯苷A和连翘苷的含量。方法采用高效液相色谱法，色谱柱：BDS HYPERSIL -C18（4.6 mm×150 mm，5μm)；流动相：连翘酯苷A为乙腈-0.4％冰醋酸溶液（15：85）；连翘苷为乙腈-水（25：75）；检测波长：连翘酯苷A为330 nm；连翘苷为277 nm；柱温：40℃；流速：0.8 mL/min；进样量10μL。结果连翘叶中连翘酯苷A和连翘苷的含量均较高，其含量顺序为：蒸后烘干＞炒后烘干＞蒸后晒干＞炒后晒干＞烘干＞晒干。结论不同加工方式对连翘叶中连翘酯苷A和连翘苷的含量有较大影响，蒸、炒后干燥有利于连翘酯苷A和连翘苷成分的保存，烘干比晒干更有利于连翘酯苷A和连翘苷成分的保存。
作者：马梅芳；杨晓日；高慧；宋敬丽；李洁 刊期： 2015年第06期
目的：建立高效液相色谱法（HPLC）测定利福喷丁自微乳中药物含量。方法色谱柱：Hypersil ODS柱（4.6 mm×250 mm，5μm）；以甲醇-0.0375 mol/L磷酸二氢钾溶液（70：30）为流动相，流速1 mL/min；柱温25℃；检测波长254 nm。结果利福喷丁在0.008~0.08 mg/mL范围内线性关系良好（R2=0.9993），方法学考察均符合要求。结论该方法简单、准确、重现性好，可用于利福喷丁自微乳的质量控制。
作者：王光宁；韩紫卉；王艳 刊期： 2015年第06期
目的：建立毛细管气相色谱法（GC）测定达沙替尼中10种有机溶剂的残留量。方法色谱柱：DB-624；载气：氮气；流速：3.0 mL/min；柱温：程序升温；检测器：FID。结果各溶剂（乙醇、丙酮、异丙醇、正己烷、乙酸乙酯、四氢呋喃、二氧六环、吡啶、二甲基甲酰胺、二甲基亚砜）的平均回收率分别为98.4%，100.5%，101.7%，101.6%，99.3%，97.9%，101.8%，97.7%，98.2%和96.3%，RSD均小于2.0%。结论此法简便、准确、重复性好，可为达沙替尼的质量控制提供依据。
作者：王刚；沈艳丽；刘建平 刊期： 2015年第06期
目的：采用斑马鱼焦虑行为学模式，研究菊葛天麻颗粒（JGTM）单用、与丁螺环酮（Bus）合并应用抗焦虑作用。方法 AB系野生斑马鱼12月龄，实验分为两个系列：单独用药与两药合并应用。单独用药：斑马鱼30条，随机分为5组（n=6），模型对照组（鱼在100 mL水体中暴露3 min），Bus组（鱼在同体积6.25mg/L Bus的水体中暴露3 min），JGTM低、中、高剂量组（鱼分别在同体积0.5，1.0，2.0 g/L JGTM的水体中暴露3 min）；合并用药：斑马鱼30条，随机分为5组（n=6），模型对照组和Bus组（同单独用药系列），JGTM与Bus合并用药组（鱼在同体积6.25mg/L Bus及0.5，1.0，2.0 g/L JGTM的水体中暴露3 min）；以上试验组别均给药一次。用斑马鱼行为视频跟踪分析系统自动记录斑马鱼行为参数，比较大运动次数、时间、距离等变化。结果 JGTM 1.0 g/L为抗焦虑作用的有效剂量，该剂量与Bus 6.25 mg/L合并应用，斑马鱼大运动次数、时间、距离等行为学参数均有显著性变化（P<0.01）；与Bus 6.25 mg/L组比较，大运动的时间、距离显著增加（P<0.05）。结论 JGTM具有一定的抗焦虑作用，与Bus合并应用具有抗焦虑协同作用。
作者：陈锡强；王爱洁；程丽芳；刘可春；朱秀辉；许晓艳；刘瑾；闫雪生；丁元庆；于蓓蓓；隋在云；王希敏 刊期： 2015年第06期
作者： 刊期： 2015年第06期
作者： 刊期： 2015年第06期
目的：从文献计量学角度了解国内外辅酶Q10治疗应用文献所涉及的疾病种类及其文献量。方法以中国生物医学文献数据库（SinoMed）和SilverPlatter MEDLINE(R)为数据源，采用主题词词频分析法对国内外辅酶Q10治疗应用文献进行分析。结果 SinoMed中辅酶Q10治疗心血管疾病、肝疾病、病毒性疾病、脑疾病的文献居多。MEDLINE中辅酶Q10治疗心血管疾病、神经系统疾病、线粒体疾病、肌疾病、代谢疾病、先天性遗传性疾病、肿瘤、消化系统疾病、血脂异常、男性不育、皮肤疾病、眼疾病、呼吸道疾病、耳疾病、精神障碍等大类疾病的文献居多。结论对于辅酶Q10治疗应用的研究文献，MEDLINE所涉及的病种远比SinoMed丰富得多，可为国内相关研究人员深入研究和临床医师广泛开展临床实践提供参考。
作者：卢朝晖；王敏；王宁；胡琬；朱晓蕾 刊期： 2015年第06期
目的：建立利胆排石片中游离蒽醌、总蒽醌和结合蒽醌的高效液相色谱测定方法。方法采用Phenomenex Luna 5u-C18色谱柱（4.6 mm×250 mm，5μm），以甲醇（A）-0.1%磷酸水溶液（B）为流动相，梯度洗脱，流速1 mL/min，检测波长：254 nm。结果各待测组分分离度良好；芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚、大黄素甲醚5个成分的进样量在2.408～24.08 ng（r=0.9996），2.718～27.18 ng （r=0.9999），3.060～30.60 ng（r=0.9995），4.298～42.98 ng（r=0.9999），3.050～30.50 ng（r=0.9998）与峰面积呈良好的线性关系；游离蒽醌中芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚、大黄素甲醚的加样回收率（n=6）分别为：99.1%（RSD=1.3%），98.6%（RSD=1.1%），99.0%（RSD=1.4%），98.5%（RSD=0.8%），99.7%（RSD=1.0%）；总蒽醌中芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚、大黄素甲醚的加样回收率（n=6）分别为：98.4%（RSD=0.6%），99.5%（RSD=0.9%），98.8%（RSD=1.2%），99.3%（RSD=0.8%），99.1%（RSD=1.3%）。结论经方法学验证，本方法简单、快速、灵敏、准确，可用于利胆排石片的质量控制定量分析方法。
作者：郭琪；张辉；李桂本；李海燕 刊期： 2015年第06期
本文论述了食品乳化剂的复配技术原则，举例介绍食品乳化剂的复配技术在粮油食品、乳饮料、巧克力、植物蛋白饮料、冰淇淋等食品生产中的应用，并探讨了我国食品乳化剂的开发前景。
作者：梁克中；黄美英；方荣美；赖庆柯 刊期： 2015年第06期
目的：探讨以壳寡糖为主要成份的糖尿病食品对2型糖尿病患者GLP-1（胰高血糖素样肽1）、血糖、血脂等指标的影响。方法将100例2型糖尿病患者随机分为研究组50例和对照组50例，分别给予壳寡糖型糖尿病食品和普通饮食，并于试验前和试验14 d测定两组的空腹血糖（FBG）、餐后2 h血糖（PBG）、糖化血清蛋白、血清甘油三酯（TG）、胆固醇（TC）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、GLP-1等指标。结果（1）组间比较：试验前两组患者血糖、血脂及GLP-1水平无明显变化（P＞0.05）。试验14 d后，两组患者血糖、TC、LDL-C、GLP-1水平有明显差异（P＜0.05）。（2）组内比较：研究结束时，对照组各项指标较试验前差异无显著性（P＞0.05）；试验组患者血糖、TC、LDL-C、GLP-1水平有明显差异（P＜0.05）。结论壳寡糖能够提高2型糖尿病患者的GLP-1水平，降低血糖水平，是一种理想的糖尿病食品。
作者：丁文宇；张勇 刊期： 2015年第06期
食品与药品杂志
主管:山东省药学科学院
主办：山东省生物药物研究院
