黄静；龙子江；李丽；陆松侠
目的 采用Box-Behnken效应面法,优化聚山梨酯80修饰的α-细辛脑长循环纳米粒的制备工艺条件.方法 以MPEG-PLGA的浓度、MPEG-PLGA与药物的比例和F68的浓度为考察因素,包封率和载药量为评价指标,根据Box-Behnken设计原理进行实验安排,并用多元线性回归及二项式拟合建立指标与因素之间的数学关系,效应面法预测佳工艺条件.结果 各指标的二项式拟合方程均优于多元线性回归方程,以优化工艺条件下制备的纳米粒的平均粒径为(95.82±3.41) nm,包封率为(87.50±1.72)％,载药量为(14.44±0.81)％.结论 该方法适用于α-细辛脑纳米粒的工艺优化,所建立数学模型的预测性良好.
作者：臧巧真；唐涛；龙凯花；王春柳；辛永洁；李晔 刊期： 2016年第02期
总结、归纳近年来一测多评法在中药质量控制中的实例,探讨其在中药不同类型成分定量分析中的新研究进展.该方法采用易得、价廉的对照品来测定多个活性成分,适合中药多成分、多功效作用的评价模式,其简单、可行,将有利于提高中药质量控制的水平.
作者：王欣；覃瑶；王德江；卿大双；姚林才；李隆云；罗维早 刊期： 2016年第02期
目的 本实验旨在观察纳达合剂(北沙参,麦冬,黄连等)对胆汁反流性胃炎大鼠胃黏膜的保护作用.方法 利用反流液建立大鼠胆汁反流性胃炎模型,将60只大鼠随机分为对照组、模型组、纳达低剂量组、纳达中剂量组、纳达高剂量组和麦滋林组,每组10只.通过病理切片HE染色观察大鼠胃黏膜层及肌层厚度,阿利新兰-糖蛋白结合法(AB/PAS)染色观察胃黏膜上皮细胞分泌功能,ELISA法检测大鼠血清胃泌素、胃黏膜前列腺素E2、氨基己糖以及磷脂的量变化.结果 HE染色显示纳达合剂可以显著增加胆汁反流性大鼠胃黏膜层厚度(P＜0.05),对肌层厚度无显著影响;AB/PAS染色显示纳达合剂可以明显提高大鼠胃黏膜上皮细胞分泌功能,恢复黏膜屏障的完整性;ELISA法显示纳达合剂能够显著增加血清胃泌素、胃黏膜前列腺素E2、氨基己糖及磷脂的量(P＜0.05).结论 纳达合剂具有保护模型大鼠胃黏膜,促进胃黏膜修复的作用.
作者：沈艳婷；阙任烨；陶智会；林柳兵；钱春美；李勇 刊期： 2016年第02期
目的 评价质子泵抑制剂(PPI)联合康复新液(美洲大蠊干提取液)对比PPI单药治疗反流性食管炎的有效性和安全性.方法 计算机检索The Cochrane Library、PubMed、Embase、中国生物医学文献数据库(CBM)、中国期刊全文数据库(CNKI)、维普中文科技期全文数据库(VIP)和万方数据库,对符合纳入标准的随机对照试验进行方法学质量评价,采用RevMan 5.3进行Meta分析.结果 共纳入5个研究402名患者,结果显示,PPI联合康复新液在临床症状疗效评价的显效率[OR =2.67,95％ CI (1.69,4.21),P＜0.0001]、总有效率[OR =4.90,95％ CI(2.27,10.61),P＜0.000 1]优于PPI单药,胃镜疗效评价的治愈率[OR=1.87,95％ CI (1.05,3.04),P=0.01]、总有效率[OR =5.55,95％ CI (2.15,14.31),P=0.000 4]也优于PPI单药,而副反应,两组无显著差别(P=0.75).结论 现有证据表明,对于反流性食管炎的治疗,PPI联合康复新液优于PPI单药,但受纳入研究的数量及质量的影响,上述结论尚需更多高质量的临床试验来进一步证实.
作者：杨健筌；李爽；郭文；李光明 刊期： 2016年第02期
目的 采用原子吸收光谱法,测定回生甘露丸(石灰华、红花、檀香、石榴子等)中重金属铜(Cu)、铅(Pb)、镉(Cd)、砷(As)、汞(Hg)的含有量.方法 丸剂研成粉末,加入混合酸液(HNO3∶HClO4=4∶1),应用原子吸收分光光度法测定其中这些重金属的含有量.结果 该方法线性关系良好,检出限分别为0.093 8 mg/L(Cu)、0.017 39 mg/L (Pb)、0.002 1 mg/L (Cd)、0.09677 μg/L (As)和0.567 57 μg/L (Hg),加样回收率及RSD分别为92.9％,0.35％;90.7％,0.17％;91.0％,0.49％;107.3％,0.078％和112.5％,1.4％.4个厂家生产的回生甘露丸都有一定程度的重金属超标.结论 该方法可加强回生甘露丸中的重金属检查,以完善其质量控制.
作者：张勇仓；刘兰；达娃；次仁尼玛；次旦多吉 刊期： 2016年第02期
目的 建立补肾活血方(地黄、丹参、葛根、人参)的HPLC-DAD-ELSD指纹图谱,研究该方与其组方药材指纹图谱的相关性.方法 通过HPLC-DAD-ELSD法建立复方及各单味药材指纹图谱,以色谱峰保留时间和紫外光谱信息为考察指标.结果 补肾活血方HPLC-DAD-ELSD指纹图谱中标定了35个共有峰,其中有10个色谱峰来自丹参,9个来自葛根,9个来自人参,地黄对共有峰的贡献不明显.另外,1个色谱峰为丹参和葛根共有,6个色谱峰不能明确其来源.结论 HPLC-DAD建立的指纹图谱反映丹参和葛根中化学成分的相似度较高(均大于0.8),而HPLC-ELSD建立的指纹图谱反映人参中化学成分的相似度相对偏低.
作者：王紫燕；张梅；李春沁；刘美琳；董佳悦；穆敏婕；谢学军 刊期： 2016年第02期
目的 探讨青蒿素联合顺铂对胃癌SGC-7901细胞增殖、凋亡及上皮间质转化(EMT)的影响.方法 采用青蒿素(50 μmol/L)、顺铂(10 mg/L)单药或联合处理SGC-7901细胞,根据实验设计将SGC-7901细胞分为4组:对照组、青蒿素组、顺铂组和青蒿素+顺铂组,对照组仅加入培养基;采用噻唑蓝(MTT)比色法检测各组SGC-7901细胞经处理24、48、72、96 h的增殖情况并计算增殖抑制率,采用Annexin V/PI双染流式细胞术检测各组处理24、48 h的凋亡率,免疫印迹法检测各组处理48 h后的EMT相关标记分子(E-cadherin、N-cadherin及Vimentin),采用酶联免疫吸附法(ELISA)测各组处理24、48、72及96 h的细胞上清液中纤连蛋白(FN)水平.结果 与对照组相比,青蒿素组、顺铂组和青蒿素+顺铂组均可呈时间依赖方式提高增殖抑制率,青蒿素+顺铂组在24、48、72和96 h后的增殖抑制率均高于青蒿素组和顺铂组(P＜0.05);3组处理后的早、晚期凋亡率及E-cadherin水平均高于对照组,而N-cadherin、Vimentin水平及上清液FN水平均低于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05);与青蒿素组和顺铂组相比,青蒿素+顺铂组的早、晚期凋亡率及E-cadherin水平较高,N-cadherin和Vimentin水平及上清液FN水平较低,以上差异均有统计学意义(P＜0.05).结论 青蒿素和顺铂对胃癌SGC-7901细胞均有细胞毒性,如抑制增殖、诱导凋亡及抑制EMT;同时,青蒿素联合顺铂对胃癌细胞具有协同增效的作用.
作者：郭锰；魏艳霞；任佳伟；万里新 刊期： 2016年第02期
目的 探讨补肾益气养血法对慢性再生障碍性贫血(CAA)患者的血象、骨髓象及白细胞介素-17 (IL-17)的影响.方法 抽选我院2010年2月-2014年7月收治的59例CAA患者,采用随机数字分为对照组(n=29例,予以西药常规治疗)和观察组(n=30例,在对照组基础上联合中药补肾益气养血法治疗),比较两组治疗前后血象指标;对比骨髓增生程度及百分率、非造血细胞百分率等骨髓象指标;并对比血清白IL-17及IL-17 mRNA水平.结果 观察组治疗总有效率为86.67％,明显高于对照组的62.07％ (P ＜0.05);观察组治疗后血红蛋白(Hb)、白细胞计数(WBC)、血小板计数(PLT)、中性粒细胞计数、网织红细胞(ReT)明显升高(P＜0.05),淋巴细胞百分率(Ly)、转铁蛋白饱和度、血清铁蛋白明显降低(P＜0.05),且升高或降低幅度显著大于对照组(P＜0.05);治疗后,观察组骨髓增生程度及百分率明显改善(P＜0.05),且改善程度优于对照组(P＜0.05;观察组非造血细胞百分率(40.87±8.05)％,明显低于对照组的(50.72±7.94)％(P＜0.05).IL-17:治疗后,两组IL-17以及IL-17 mRNA水平降低(P＜0.05),且观察组IL-17以及IL-17 mRNA水平明显低于对照组(P＜0.05).结论 补肾益气养血法治疗CAA,可显著改善患者血象和骨髓象,提高疗效,其机制可能与降低IL-17及IL-17 mRNA细胞因子表达有关.
作者：刘现辉；郭晓娜 刊期： 2016年第02期
目的 制备pH依赖型黄芩苷纳米晶体结肠靶向微丸,并对影响其体外释药行为的包衣处方进行优化.方法 采用探头超声联合高压均质技术制备黄芩苷纳米混悬剂,用流化床干燥法固化成纳米晶体微丸,并考察其再分散后的粒径、Zeta电位和多分散指数.然后,将上述纳米晶体微丸进行流化床包衣,以微丸体外释放度为评价指标,对包衣处方进行优化.结果 黄芩苷纳米晶体微丸再分散后,平均粒径为(281.90±10.56) nm,多分散指数(PI)为(0.195 1 ±0.043 2),Zeta电位为(-31.7 ±2.1)mV.优包衣处方为以Eudragit S100为包衣材料,8％的柠檬酸三乙酯(TEC)为增塑剂,50％的滑石粉为抗黏剂,包衣增重量为15％.所制得的黄芩苷纳米晶体结肠靶向微丸在人工胃液2h、小肠液4h中的累积释药率小于13％,而在人工结肠液4h中达93％.结论 该制剂具有良好的结肠靶向释药性能.
作者：程玲；郑娟；沈刚；邱玲；李娟娟；张利红；武娜；韩晋；袁海龙 刊期： 2016年第02期
目的 优化盐巴戟的炮制工艺.方法 在单因素试验基础上,以加水量、闷润时间、蒸制时间为自变量,耐斯糖、甲基异茜草素-1-甲醚、水晶兰苷的综合评分为评价指标,通过星点设计-效应面法优选盐巴戟的炮制工艺.结果 佳炮制工艺为加水1.05倍,闷润5.48 h,蒸制2.90 h(100 g巴戟肉加盐1.5 g),测量值和预测值之间的相对误差为3.04％.结论 该方法得到的炮制参数准确,重复性好,有一定实际意义.
作者：黄玉秋；范亚楠；贾天柱；张明璇；邱一鋆；史辑 刊期： 2016年第02期
目的 研究鹿药Smitacina japonica A.Gray根茎及根的的化学成分及其抗肿瘤活性.方法 鹿药乙醇提取物采用大孔吸附树脂、硅胶、凝胶色谱柱和重结晶等方法分离纯化,根据波谱数据及理化性质鉴定所得化合物的结构.然后,MTT法考察其对人结肠癌细胞株Caco-2、入乳腺癌细胞株MCF-7、人胃癌细胞株BGC-823和人肺腺癌细胞株SPC-A1的抑制作用.结果 从中分得3个化合物,分别鉴定为26-O-β-D-吡喃葡萄糖基-(25R)-呋甾-5-烯-3β,12,17α,22ξ,26-五醇-12-O-乙酰基-3-O-α-L-吡喃鼠李糖基-(1→2)-β-D-吡喃葡萄糖苷(1)、薯蓣皂苷(2)、(25R)-海柯皂苷元-3-O-β-D-吡喃葡萄糖基(1→2)-[β-D-吡喃木糖基(1→3)]-β-D-吡喃葡萄糖基(1→4)-β-D-吡喃半乳糖苷(3).其中,化合物1对SPC-A1细胞、化合物3对Caco-2和MCF-7细胞增殖有较强的抑制作用,化合物2对Caco-2细胞有抑制作用.结论 首次从鹿药中分离得到3个甾体皂苷均具有一定的抗肿瘤活性.
作者：赵淑杰；洪波；韩忠明；杨利民 刊期： 2016年第02期
目的 建立同时测定当归四逆汤(当归、桂枝、芍药、通草等)中甘草苷、细辛脂素和桂皮醛含有量的高效液相色谱(HPLC)法.方法 分析采用Symmetry(R)Shield C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5.0 μm);0.05％磷酸溶液-乙腈为流动相,梯度洗脱;体积流量1.0 mL/min;检测波长分别为甘草苷237 nm、细辛脂素和桂皮醛287 nm;柱温35 ℃.结果 甘草苷、细辛脂素和桂皮醛分别在4.042～40.42 μg/mL、0.196 0～19.60 μg/mL和10.08～ 100.8 μg/mL范围内线性关系良好(r≥0.999 8),平均回收率在96.7％ ～ 97.0％之间.结论 该方法专属性强,准确可靠,可用于完善当归四逆汤的质量标准.
作者：陈瑛；付正丰；方应权；岳秀永 刊期： 2016年第02期
目的 探讨九香虫对生殖系统损伤的雄性大鼠生殖功能的保护作用.方法 将35只8周龄的雄性SD大鼠随机均分为5组,即模型组、空白组和九香虫高、中、低剂量干预组.除空白组外,其余大鼠给予腹腔注射15 mg/kgMnCl2·4H2O建立生殖损伤模型,九香虫组饲料含高、中、低剂量的九香虫,连续8周.观察和检测SD大鼠的生殖能力指标(性行为、大鼠精子数、睾丸和附睾的脏器系数、血清性激素水平).结果 模型组的扑捉次数,射精能力,和精子数量较空白组和九香虫中、低剂量干预组明显下降;模型组睾丸、附睾脏器系数均显著低于空白组和九香虫高剂量干预组;模型组血清中睾酮水平均低于空白组和九香虫干预组,而黄体生成素水平则高于空白组和九香虫中剂量干预组.结论 中剂量的九香虫对生殖系统损伤的雄性大鼠生殖功能具有佳保护功效果.
作者：何志全；张莉；凌蕾；孙志诚；侯晓晖 刊期： 2016年第02期
目的 研究新化合物L-缬氨酸薯蓣皂苷元酯在大鼠体内的药代动力学和口服生物利用度.方法 建立RP-HPLC法检测大鼠血浆中的L-缬氨酸薯蓣皂苷元酯,考察经灌胃和静脉给予40 mg/kg该成分后血药浓度的变化.采用DAS 2.0软件计算药代动力学参数和口服生物利用度.结果 灌胃组大鼠的Cmax为(9.8±0.5) μg/mL,Tmax为(32.9±5.7) min,T1/2为(60.1-10.2) min,AUC为(1.5±0.4)×103 μg·min/mL;静脉注射组的T1/2为(74.6±16.5) min,AUC为(1.2±0.3)×104μg·min/mL.结论 L-缬氨酸薯蓣皂苷元酯的口服生物利用度为12.5％,高于文献报道4.3％.
作者：李阔；何忠梅；陈红岩；祝洪艳；赵岩；郜玉钢；杨鹤；张连学 刊期： 2016年第02期
目的 考察影响骆驼蓬总生物碱壳聚糖纳米粒粒径的因素.方法 离子凝胶法制备骆驼蓬总生物碱壳聚糖纳米粒,然后根据单因素与正交试验,考察壳聚糖、三聚磷酸钠、吐温-80、pH及搅拌时间对其粒径大小的影响.结果 优条件为壳聚糖质量浓度1 mg/mL、三聚磷酸钠用量6 mg、吐温-80用量15 mg、pH 4、搅拌时间0.5h,所得纳米粒平均粒径为(95±1.5) nm,Zeta电位为+(26±1.5)mV.结论 该条件稳定、合理、具有可行性.
作者：岳佳琪；马桂芝；付计瑞；滕亮；王长虹 刊期： 2016年第02期
目的 采用HPLC法同时测定复方天麻钩藤口腔崩解片(天麻、钩藤、白芍、当归)中天麻素、芍药苷和阿魏酸的含有量.方法 该药物50％甲醇提取物的分析采用C18反相色谱柱;流动相为乙腈-0.1％磷酸水溶液,梯度洗脱;检测波长为230 nm(天麻素、芍药苷)和320 nm(阿魏酸).结果 天麻素、芍药苷、阿魏酸分别在0.153 ～1.377 μg、0.298 6～2.687 4μg、0.022 68～0.204 12μg范围内呈良好的线性关系,平均回收率分别为98.4％、97.9％、97.4％.结论 该方法可用于复方天麻钩藤口腔崩解片的质量控制.
作者：李钦青；柴金苗；郭蕾 刊期： 2016年第02期
目的 基于6种酯型生物碱含有量的变化,选择合适的蒸制附片.方法 采用HPLC法,测定鲜附片、生附片、浸附片中3种双酯类生物碱(中乌头碱、乌头碱、次乌头碱)和3种单酯类生物碱(苯甲酰中乌头碱、苯甲酰乌头原碱、苯甲酰次乌头原碱)的含有量.结果 蒸制过程中双酯型生物碱的含有量迅速减少,而单酯型生物碱的含有量迅速增加,然后稳定在一定水平,但随蒸制时间延长会逐渐降低.结论 鲜附片更适合进行蒸制,蒸制时间以4～10h为宜.
作者：谭茂兰；黄勤挽；肖芳；范润勇；王智磊；易佳佳 刊期： 2016年第02期
目的 应用《中国药典》2015年版黏附力测定法第四法(黏着力的测定),检测贴膏剂的质量.方法 研究了66批橡胶膏剂、19批凝胶膏剂和3批贴剂的黏着力,并考察了仪器精密度与通用性、温度、湿度及贴膏剂材料等因素对黏着力方法建立的影响.结果 温度和湿度对黏着力影响相对较大,橡胶膏剂的黏着力差别较大,凝胶膏剂普遍存在黏着力低的问题.结论 该方法操作简便、重复性好、准确性高,适用于贴膏剂黏着力的检测.
作者：陆继伟；夏晶；仇佳思；任重远；钱忠直；季申 刊期： 2016年第02期
目的 建立动态轴向压缩色谱法制备高纯度银杏内酯B.方法 银杏叶70％乙醇提取液经重结晶后,采用动态轴向压缩色谱柱分离,以反相硅胶为填料,甲醇-水系统为洗脱剂,对银杏内酯B进行精制纯化,HPLC、1H-NMR、13C-NMR和HR-ESI-MS对其进行含有量测定和结构表征.结果 所得银杏内酯B的纯度达98.4％6.结论 该方法操作简便、快速、高效,为制备高纯度的银杏内酯B提供了一条新途径.
作者：徐振秋；李雪峰；柏伟荣；王振中；萧伟 刊期： 2016年第02期
目的 观察固本防哮饮对幼龄哮喘缓解期小鼠IKK/IκB/NF-κB信号途径的影响.方法 采用幼龄BALB/c小鼠,鸡卵蛋白腹腔注射和雾化吸入致敏,并多次雾化吸入激发的方法建立幼龄哮喘缓解期小鼠模型.造模成功后给药4周,测小鼠气道阻力、HE染色观察小鼠肺组织病理变化、肺泡灌洗液细胞计数和细胞分类、Western blot法检测肺组织和外周血单个核细胞中IκB激酶β(IKKβ)、NF-κB抑制蛋白α(IκBα)、核因子-κB (NF-κB) p65蛋白表达.结果 固本防哮饮可以降低幼龄哮喘缓解期小鼠的气道阻力、降低肺泡灌洗液(BALF)中细胞总数,降低BALF中中性粒细胞和单核细胞比例(P＜0.05,P＜0.01),改善支气管周围炎性细胞浸润,减轻气道重塑,并能增加肺组织和外周血单个核细胞中IκBα表达量(P＜0.01,P＜0.05),降低肺组织和外周血单个核细胞中IKKβ(P＜0.05,P＜0.01)、NF-κBp65 (P＜0.01,P＜0.05)的高表达.结论 固本防哮饮降低气道高反应性,减轻支气管炎性细胞浸润以及调节机体IKK/IκB/NF-κB信号通路的功能失调可能是其防止哮喘复发的作用机制.
作者：袁雪晶；曹建梅；许慧洁 刊期： 2016年第02期
中成药杂志
主管:上海市卫生局
主办：国家食品药品监督管理局,信息中心中成药信息站,上海中药行业协会
