张明光；齐曼丽；云青；孙振瑜；崔建平
精制银翘解毒片收载于<卫生部药品标准>中药成方制剂第三册[1],由扑热息痛、桔梗、连翘、淡豆豉、甘草、淡竹叶、金银花、牛蒡子、荆芥穗、薄荷脑等11味药组成,具有清热散风,解表退热的功效.用于流行性感冒,发冷发热,四肢酸懒,头痛咳嗽,咽喉肿痛.原质量标准只规定了采用分光光度法测定扑热息痛的含量,无法有效控制产品的质量,为了有效控制精制银翘解毒片的内在质量,我们测定了作为本方君药金银花中绿原酸的含量,为精制银翘片确立了科学的质量标准.
作者：张明光；齐曼丽；云青；孙振瑜；崔建平 刊期： 2005年第03期
痹康饮合剂是由河北省中医药研究院张国恩教授研制的中药复方制剂,处方主要为青风藤、雷公藤、黄芪、鸡血藤、防己、羌活、独活、红花等,具有祛风除湿、通络化瘀、补气养血、调节免疫等功效,临床上治疗类风湿性关节炎等自身免疫性风湿类病取得了良好疗效.本实验通过对小鼠灌胃给药,观察痹康饮合剂的急性毒性,评价其安全性,为临床及研究提供依据.
作者：张国恩；杨德华；钱玉中；姚筱梅 刊期： 2005年第03期
目的:优选甲酯化的条件和研究甲酯化后尿素包合次数,真空分馏温度,萃取时的pH值对纯度和提率的影响.方法:正交试验设计,优选甲酯化的工艺组合为A2B2C2.结果:不同纯度的γ-亚麻酸经甲酯化后其纯度提高达到显著水平,获得纯度大于90%及纯度在80～90%的γ-亚麻酸的正交实验佳组合为A4B2C1D2和A1B1C1D2.结论:优化甲酯化工艺组合为A2B2C2.
作者：刘凤霞；薛刚；高秋华；高伟霞；张立华 刊期： 2005年第03期
目的:改进抗病毒片(知母,连翘等)中知母的含量测定方法.方法:采用高效液相色谱-蒸发光散射检测法取代原试行标准中的薄层扫描法.结果:新方法较原方法的重现性、精密度均有所提高.结论:所选择的新方法可行.
作者：陈延清；周时松 刊期： 2005年第03期
目的:研究8种不同类型吸附树脂对柿叶黄酮的吸附特性.方法:测试它们对柿叶黄酮的吸附率、吸附速率、解吸率和产物得率及其黄酮含量.结果:发现聚酰胺和AB-8树脂对柿叶黄酮吸附量大,吸附快、解吸容易,吸附后产物黄酮含量高.结论:聚酰胺和AB-8树脂是一种性能良好的柿叶黄酮吸附剂,可用于从柿叶提取物中富集制备含量达70%以上的柿叶黄酮,为柿叶黄酮的开发提供新工艺.
作者：贝伟剑；彭文烈；罗杰 刊期： 2005年第03期
目的:观察妇炎灵泡腾片(紫珠叶、苦参、仙鹤草、蛇床子等)与功能主治有关的抗菌、消炎、止痒等作用.方法:采用平板划线法、二甲苯致小鼠耳廓肿胀法、蛋清性大鼠足跖肿胀、家兔实验性致阴道炎及磷酸组织胺致痒法,观察妇炎灵泡腾片体外抗菌、对动物的肿胀程度、炎症的影响程度.结果:妇炎灵泡腾片能抑制金黄色葡萄球菌、溶血性乙型链球菌、绿脓杆菌、大肠杆菌、白色念珠菌及阴道滴虫,其低抑菌浓度(MIC)在(8.6～69.1 mg·mL-1)之间;妇炎灵泡腾片(0.23 g生药·kg-1、0.115 g生药·kg-1)对二甲苯所致小鼠耳肿胀、蛋清性大鼠足跖肿胀,家兔实验性阴道炎等均具明显抑制作用;能显著提高磷酸组织胺所致豚鼠致痒反应的止痒阈.结论:妇炎灵泡腾片具有抗菌、消炎、止痒等作用.
作者：王淑玲；毛晓敏；张建军；况冬成；李剑奇；冷红文 刊期： 2005年第03期
目的:对银屑片(栀子、黄芪、当归等)进行了定性定量方法研究.方法:采用薄层色谱法对方中栀子、黄芪、当归进行鉴别;采用高效液相色谱法对制剂中栀子苷的含量测定进行方法学研究.结果:TLC色谱中均能检出栀子、黄芪、当归;栀子苷在20～200 μg·mL-1范围内线性关系良好,r=0.999 5;精密度高(RSD=0.98%);平均加样回收率为101.81%,RSD为0.54%(n=5).结论:本法快速、简便、回收率高,结果准确可靠,可用作该制剂的质量控制.
作者：唐富山；焦海胜；邱雯；王法琴 刊期： 2005年第03期
目的:建立茵陈的HPLC指纹图谱,为茵陈的质量控制提供新方法.方法:采用反相高效液相色谱法,Kromasil ODS色谱柱(250 mm ×4.6 mm,5 μm),流动相为1%醋酸水-甲醇溶剂系统,线性梯度洗脱,检测波长326 nm,柱温30℃,进样量5 μL.以相似度和色谱指纹图谱指数鉴别药材质量,以指纹成分表观百分含量定量评价药材中各指纹成分含量高低.结果:建立了茵陈药材的HPLC指纹图谱,以绿原酸峰为参照物峰,确定了22个共有峰,测定了不同产地茵陈HPLC指纹图谱与共有模式间的相似度.结论:所建立的HPLC指纹图谱具有较好的精密度和重现性,适用于茵陈药材的质量控制.
作者：邓湘昱；孙国祥 刊期： 2005年第03期
目的:筛选醋灸白芍的佳炮制工艺.方法:以紫外分光光度法测定醋灸白芍水煎液中芍药总苷的含量为指标,采用正交试验设计对醋灸白芍的炮制工艺进行优选.结果:以加醋量20%,温度130℃,加热10 min为佳炮制工艺.结论:醋炙白芍炮制参数有实际应用意义.
作者：张红飞；杨中林；尹丽华 刊期： 2005年第03期
目的:通过对葛根芩连汤各配伍与抗腹泻药效之间关系来探讨其配伍规律.方法:运用正交设计方法,用墨汁为显色剂,小鼠小肠推进率为指标;用番泻叶造成小鼠腹泻模型,以腹泻次数为指标,观察葛根芩连汤各配伍与药效变化之间的关系.结果:葛根芩连汤配伍降低小肠推进率的影响中,以黄连与炙甘草作用为主,葛根与黄芩能拮抗黄连的作用,炙甘草则增强黄连的作用.减少腹泻小鼠DI,主要作用药物为黄连,黄芩拮抗黄连,葛根能增加黄芩的作用,而炙甘草与黄芩黄连配伍后能增强黄连的作用.结论:在葛根芩连汤的抗腹泻药效中,其佳组合为黄连炙甘草.
作者：余林中；伍杰勇；罗佳波；黄旭光；林慧；邢雅玲 刊期： 2005年第03期
目的:建立测定家兔血浆中黄芪甲苷的HPLC-MS(TOF)法.方法:含药血浆用C18固相萃取小柱纯化样品,用LC/MS(TOF)联用技术,以电喷雾(ESI)作为接口技术,选择黄芪甲苷的离子([M+Na]+:807)和内标人参皂甘Rg1的离子([M+Na]+:823)作为测定离子,测定血浆中黄芪甲苷的浓度.结果:黄芪甲苷的回归方程:As/Ai=1.2668×103C+0.096557,r=0.999;线性范围为10～5000 ng·mL-1,定量限为5 ng·mL-1,回收率大于90%.结论:该测定方法灵敏度高、专属性好、快速,可满足黄芪甲苷药代动力学研究要求.
作者：贾晓斌；陈彦；蔡宝昌；池玉梅；李伟；施亚芳 刊期： 2005年第03期
目的:建立妇炎平胶囊中蛇床子素的含量测定方法.方法:采用高效液相色谱法,以丹皮酚为内标物,以甲醇-水(80:20)为流动相,流速:1.0 mL·min-1,检测波长322 nm,柱温25℃.结果:蛇床子素在0.002 5～0.12μg范围内,峰面积与浓度线性关系良好(r=0.999 98),方法回收率在97.2%～99.7%之间,日内、日间精密度RSD均低于4%(n=6).结论:本实验建立的HPLC测定妇炎平胶囊中蛇床子素含量的方法可用于该药品的质量监控.
作者：王书华；安芳；张丹参；张力 刊期： 2005年第03期
目的:用正交实验法优选并确立枳壳麸炒工艺.方法:以新橙皮苷含量、柚皮苷含量、醇溶性浸出物含量、挥发油含量、性状为指标,采用正交实验法对温度、时间、加麸量三因素,每个因素取三个水平,进行枳壳麸炒工艺优选考察.结果:温度、加麸量对实验结果有显著影响,时间对实验结果无显著影响,确定佳枳壳麸炒工艺为:温度190℃,时间150s,加麸量15%麸炒枳壳.结论:该工艺合理、稳定性好,可适合枳壳工业化生产和质量控制.
作者：曹君；龚千锋；王少军；杨武亮；杨世林；钟凌云 刊期： 2005年第03期
目的:本文以痛必定粉针(高效液相色谱指纹图谱为研究对象,对各种指纹图谱的相似度评价方法进行了比较.方法:先通过理论分析,比较了各种相似度系数的计算方法.如距离系数法、夹角余弦法、相关系数法、Nei系数法、改进Nei系数法.然后采用数字模拟以及统计方法对各种方法的性能进行了综合评价.结果:各种相似度评价方法都有各自的特点和不足,其中距离系数具有较好的综合性质.结论:实际应用中,应针对不同的实际问题,采用适合的相似度评价方法,以便更好的用于中药质量控制.
作者：聂磊；曹进；罗国安；王义明 刊期： 2005年第03期
目的:建立复方制剂蛭萸颗粒剂(全蝎、蜈蚣、黄连、黄芪等)中君药水蛭的测定方法.方法:蛭萸颗粒剂经95%的乙醇提取后,用抗凝血酶效价法对方中水蛭进行测定.结果:方法简便可靠,与不含水蛭的空白制剂对照,差异明显,易于识别.结论:使用本法以95%的乙醇提取样品可以区分水蛭与制剂中其它抗凝血酶成分,达到测定水蛭的目的.
作者：毛平；吴婉静；许旭；虞桂珍 刊期： 2005年第03期
目的:建立山楂叶中熊果酸的HPLC快速测定方法,比较不同种、不同产地、不同采收期山楂叶中熊果酸的含量,为合理开发利用山楂叶资源提供理论依据.方法:采用HPLC法,色谱柱为Lichrospher C18 column(250 mm×4.6 mm I.D.5 μm);流动相为乙腈-水-磷酸(85:14.95:0.05),流速为1.00 ml/min;柱温30℃;进样量5μl;检测波长为210 nm.结果:建立了一个较好的分离和检测条件.低检出限(S/N=3)为4.024μg/ml、低定量限(S/N=10)为12.05μg/ml.工作曲线在(16.09～1030μg/ml)范围内呈良好的线性关系(r=0.9999).日内稳定性与日间稳定性均符合要求,RSD值分别为0.71%和6.15%.由低浓度与高浓度的加样回收率均为89%～105%之间.在此色谱条件下测得山楂叶中熊果酸的含量分别为云南山楂叶1.90%～1.95%、山楂红叶0.45%～0.65%;在山里红叶的不同生长期,嫩叶中熊果酸的含量相对较高.结论:该方法成功用于山楂叶中熊果酸的含量测定.通过比较分析发现,不同种之间山楂叶中熊果酸的含量存在很大差异,其中以云南山楂叶中含量高.基而,对同种山楂叶来说,不同产地以及不同采取期之间熊果酸的含量差异较小.
作者：刘荣华；余伯阳；邱声祥；郑丹 刊期： 2005年第03期
目的:建立复方参仲口服液中2,3,5,4′-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷含量的测定方法.方法:采用高效液相色谱法,用Nova-Pak C18柱(300mm ×3.9 mm,4 μm),乙腈-水(25:75)为流动相,检测波长为320nm.结果:2,3,5,4′-四羟基二苯乙烯-2-0-β-D-葡萄糖苷在0.0456μg～0.2736μg之间有良好的线性关系,平均回收率为97.55%,RSD为1.25%.结论:所建方法快速、方便,分离度好,其他成分无干扰,可用于复方参仲口服液的质量控制.
作者：路玫；莫可元 刊期： 2005年第03期
盆腔炎灌肠液是我院妇产科医师的协定处方,功能活血化瘀,清热解毒,软坚散结;主要用于慢性盆腔炎、盆腔包块等妇科疾病.在临床应用中取得了良好的效果,现将其制备及临床疗效总结如下.
作者：张喜旺；张新春；韩伟智 刊期： 2005年第03期
千金藤素片(Cepharanthin Tablets)由防己科植物地不容(Stephalia delavayi diels)的根块茎提取物经压片而成,是一升白细胞药物,用于预防和治疗肿瘤病人因放射治疗或化疗引起的白细胞减少症.主要成分为干金藤素(Cepharanthin),具有升白细胞作用[1,2].
作者：肖怀；刘光明；王卓；严亚；肖培云 刊期： 2005年第03期
目的:建立蒿蓝感冒颗粒的质量标准.方法:采用薄层色谱法对板蓝根、一枝蒿进行定性鉴别;并应用高效液相色谱法对其中的对乙酰氨基酚;盐酸伪麻黄碱进行含量测定.结果:薄层色谱法均能对板蓝根、一枝蒿进行专属定性分析;对乙酰氨基酚、盐酸伪麻黄碱分别在80μg·mL-1～200μg·mL-1((r=0.9999));20μg·mL-1～120μg·mL-1(r=0.9998)范围内线性关系良好,平均回收率分别为99.7%(RSD=0.89%)和100.1%(RSD=1.1%).结论:所建立的方法可准确地进行定性、定量检测,能排除其他成分干扰,重复性好.可作为该制剂的质量控制和评价.
作者：刘君康；许馨燕；刘砥威；苏雅莉；陈希元 刊期： 2005年第03期
中成药杂志
主管:上海市卫生局
主办：国家食品药品监督管理局,信息中心中成药信息站,上海中药行业协会
