周玉田
糖宁片是我院自行研制的治疗非胰岛素依赖型(Ⅱ型)糖尿病的中西药复方制剂,具有健脾滋肾,益气养阴,活血祛瘀等功效,经多年临床应用,取得了较显著的疗效,现将其制备工艺、质控标准及临床疗效报道如下.
作者：周玉田 刊期： 2005年第03期
苍耳子鼻炎胶囊为中华人民共和国卫生部药品标准中药成方制剂第十四册收载品种[1],由苍耳子浸膏粉、白芷浸膏粉、黄芩浸膏粉等制成,具有疏风,清肺热,通鼻窍,止头痛之功效,对风热型鼻疾,包括急、慢性鼻炎,鼻窦炎,过敏性鼻炎有良好的治疗效果.原标准缺少有效成分的定量控制指标,方中黄芩浸膏粉所含黄芩苷有抗炎、抗菌、解热等作用[2],对本方的临床疗效有重要作用.以黄芩苷为定量监控指标可有效地控制产品的质量.本文采用HPLC法测定苍耳子鼻炎胶囊中黄芩苷的含量,为该制剂的质量控制提供了快速、准确的方法.
作者：张良；庄晓洪；万军 刊期： 2005年第03期
目的:对银屑片(栀子、黄芪、当归等)进行了定性定量方法研究.方法:采用薄层色谱法对方中栀子、黄芪、当归进行鉴别;采用高效液相色谱法对制剂中栀子苷的含量测定进行方法学研究.结果:TLC色谱中均能检出栀子、黄芪、当归;栀子苷在20～200 μg·mL-1范围内线性关系良好,r=0.999 5;精密度高(RSD=0.98%);平均加样回收率为101.81%,RSD为0.54%(n=5).结论:本法快速、简便、回收率高,结果准确可靠,可用作该制剂的质量控制.
作者：唐富山；焦海胜；邱雯；王法琴 刊期： 2005年第03期
千金藤素片(Cepharanthin Tablets)由防己科植物地不容(Stephalia delavayi diels)的根块茎提取物经压片而成,是一升白细胞药物,用于预防和治疗肿瘤病人因放射治疗或化疗引起的白细胞减少症.主要成分为干金藤素(Cepharanthin),具有升白细胞作用[1,2].
作者：肖怀；刘光明；王卓；严亚；肖培云 刊期： 2005年第03期
目的:为验证麝香保心丸治疗眩晕急性发作的作用.方法:将60例眩晕急性发作的患者,随机分为治疗组(40例)和对照组(20例).治疗组给麝香保心丸,4丸,舌下含服;对照组给西其汀氯化钠注射液250 mL.另外,两组同时点滴生理盐水250 mL加维生素B6 0.2 g.结果:经临床3 h观察,两药均可显著减轻眩晕急发症状,效果相当.结论:麝香保心丸治疗眩晕急发效果好,不良反应少.
作者：黎婉明；邱晓敏；陈光贤；张英文；胡辉星；林秀冰；李玲 刊期： 2005年第03期
1 概述促透剂的研究是经皮给药制剂研究的重要内容之一,而各种植物中的挥发油正成为近年来寻找促透剂研究的热点.有很多文献报道挥发油类物质具有良好的促透作用,并且刺激性较小,很有开发利用的价值[1].鉴于此,我们以苦杏仁苷膜剂为载体,对几种植物挥发油的促透作用进行了筛选研究,以期从中发现适合于苦杏仁苷透过皮肤的良好促透剂.
作者：卢露；杨中林；孙明珍 刊期： 2005年第03期
目的:建立山楂叶中熊果酸的HPLC快速测定方法,比较不同种、不同产地、不同采收期山楂叶中熊果酸的含量,为合理开发利用山楂叶资源提供理论依据.方法:采用HPLC法,色谱柱为Lichrospher C18 column(250 mm×4.6 mm I.D.5 μm);流动相为乙腈-水-磷酸(85:14.95:0.05),流速为1.00 ml/min;柱温30℃;进样量5μl;检测波长为210 nm.结果:建立了一个较好的分离和检测条件.低检出限(S/N=3)为4.024μg/ml、低定量限(S/N=10)为12.05μg/ml.工作曲线在(16.09～1030μg/ml)范围内呈良好的线性关系(r=0.9999).日内稳定性与日间稳定性均符合要求,RSD值分别为0.71%和6.15%.由低浓度与高浓度的加样回收率均为89%～105%之间.在此色谱条件下测得山楂叶中熊果酸的含量分别为云南山楂叶1.90%～1.95%、山楂红叶0.45%～0.65%;在山里红叶的不同生长期,嫩叶中熊果酸的含量相对较高.结论:该方法成功用于山楂叶中熊果酸的含量测定.通过比较分析发现,不同种之间山楂叶中熊果酸的含量存在很大差异,其中以云南山楂叶中含量高.基而,对同种山楂叶来说,不同产地以及不同采取期之间熊果酸的含量差异较小.
作者：刘荣华；余伯阳；邱声祥；郑丹 刊期： 2005年第03期
目的:改进抗病毒片(知母,连翘等)中知母的含量测定方法.方法:采用高效液相色谱-蒸发光散射检测法取代原试行标准中的薄层扫描法.结果:新方法较原方法的重现性、精密度均有所提高.结论:所选择的新方法可行.
作者：陈延清；周时松 刊期： 2005年第03期
目的:建立复方制剂蛭萸颗粒剂(全蝎、蜈蚣、黄连、黄芪等)中君药水蛭的测定方法.方法:蛭萸颗粒剂经95%的乙醇提取后,用抗凝血酶效价法对方中水蛭进行测定.结果:方法简便可靠,与不含水蛭的空白制剂对照,差异明显,易于识别.结论:使用本法以95%的乙醇提取样品可以区分水蛭与制剂中其它抗凝血酶成分,达到测定水蛭的目的.
作者：毛平；吴婉静；许旭；虞桂珍 刊期： 2005年第03期
麻黄汤源于<伤寒论>,有发汗解表,宣肺平喘之功效.本方药味不多,配伍精当,是历代中医学家倍为推崇的著名方剂,也是历版教材用以阐明方剂组成原则的首选方剂.药理学实验证明麻黄汤全方具有解热、抗病毒、镇咳、祛痰等作用,为了阐明麻黄汤的配伍规律,进一步解释君臣佐使的配伍规律,本课题组结合麻黄汤组方理论,采用叠加法对麻黄汤进行拆方分组,进行了一系列的药理学、药化实验,本文就麻黄汤的急毒,抗炎、抗过敏作用作简单报道.
作者：刘永刚；罗佳波；蒋毅萍 刊期： 2005年第03期
目的:建立复方参仲口服液中2,3,5,4′-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷含量的测定方法.方法:采用高效液相色谱法,用Nova-Pak C18柱(300mm ×3.9 mm,4 μm),乙腈-水(25:75)为流动相,检测波长为320nm.结果:2,3,5,4′-四羟基二苯乙烯-2-0-β-D-葡萄糖苷在0.0456μg～0.2736μg之间有良好的线性关系,平均回收率为97.55%,RSD为1.25%.结论:所建方法快速、方便,分离度好,其他成分无干扰,可用于复方参仲口服液的质量控制.
作者：路玫；莫可元 刊期： 2005年第03期
目的:建立蒿蓝感冒颗粒的质量标准.方法:采用薄层色谱法对板蓝根、一枝蒿进行定性鉴别;并应用高效液相色谱法对其中的对乙酰氨基酚;盐酸伪麻黄碱进行含量测定.结果:薄层色谱法均能对板蓝根、一枝蒿进行专属定性分析;对乙酰氨基酚、盐酸伪麻黄碱分别在80μg·mL-1～200μg·mL-1((r=0.9999));20μg·mL-1～120μg·mL-1(r=0.9998)范围内线性关系良好,平均回收率分别为99.7%(RSD=0.89%)和100.1%(RSD=1.1%).结论:所建立的方法可准确地进行定性、定量检测,能排除其他成分干扰,重复性好.可作为该制剂的质量控制和评价.
作者：刘君康；许馨燕；刘砥威；苏雅莉；陈希元 刊期： 2005年第03期
精制银翘解毒片收载于<卫生部药品标准>中药成方制剂第三册[1],由扑热息痛、桔梗、连翘、淡豆豉、甘草、淡竹叶、金银花、牛蒡子、荆芥穗、薄荷脑等11味药组成,具有清热散风,解表退热的功效.用于流行性感冒,发冷发热,四肢酸懒,头痛咳嗽,咽喉肿痛.原质量标准只规定了采用分光光度法测定扑热息痛的含量,无法有效控制产品的质量,为了有效控制精制银翘解毒片的内在质量,我们测定了作为本方君药金银花中绿原酸的含量,为精制银翘片确立了科学的质量标准.
作者：张明光；齐曼丽；云青；孙振瑜；崔建平 刊期： 2005年第03期
白芍为毛茛科植物芍药的干燥根,具有平肝止痛,养血调经,敛阴止汗作用;用于头痛眩晕,胁痛,腹痛,四肢挛痛,血虚萎黄,月经不调,自汗,盗汗[1].白芍中含有的主要有效成分为芍药苷、芍药内酯苷、氧化芍药苷、苯甲酰芍药苷等,通称为白芍总苷(TGP).白芍总苷中芍药苷含量较多.目前大孔树脂吸附已成功用于芍药苷的纯化.金曙光[2]利用DA201树脂、硅胶及乙酸乙酯等多种载体及试剂进行分离纯化,得到的提取物白芍总苷含量为70%.本文试验中利用X型树脂一次吸附与解吸附过程,提取物中的芍药苷即可在30%以上,白芍总苷在70%以上,整个工艺流程短,污染少,成本降低.
作者：聂晓玉；尚诚；王雅亮；张彬；曲海波 刊期： 2005年第03期
目的:研究乳康舒胶囊(鹿角胶、淫羊藿、白芍等)对实验性大鼠乳腺增生病的治疗作用及其机制.方法:采用肌肉注射雌二醇和黄体酮法造成大鼠乳腺增生模型.结果:乳康舒胶囊ig给药后可抑制造模大鼠乳腺直径的增加,乳腺小叶中的平均腺泡数、腺腔的平均直径及腺腔内分泌物明显减小;并明显抑制血清E2的升高,使血清E2、P基本恢复到正常动物的水平,大剂量组的PRL比模型对照组也显著减少(P＜0.001).结论:乳康舒胶囊对实验性大鼠乳腺增生病有明显的治疗作用.
作者：叶其正；沈明勤；石磊；王焱；王志刚；罗宇慧；彭蕴茹 刊期： 2005年第03期
目的:研究苦参碱(matrine MT)、氧化苦参碱(oxymatrine OMT)、槐果碱(sophocarpine SC)、槐定碱(sophoridine SRI)4种苦豆子类生物碱对环氧化酶活性的影响.方法:用LPS刺激小鼠腹腔巨噬细胞产生PGE2,放免法测定4种生物碱对给予外源性花生四烯酸AA后其产物PGE2的含量来反映生物碱对环氧化酶-2(COX2)的影响;用A23187刺激小鼠腹腔巨噬细胞产生6-Keto-PGF1a,放免法测定4种生物碱对给予外源性花生四烯酸AA后其产物6-Keto-PGF1a含量反映生物碱对环氧化酶-1(COX1)的影响.结果:4种生物碱对COX1均有一定的抑制作用,且具有剂量-效应关系.除MT外,其余3种生物碱对COX2均有明显的抑制作用,且具有良好的剂量-效应关系.结论:除MT为COX1选择性抑制剂外,其余三种苦豆子生物碱均具有COX2选择性抑制作用.
作者：黄秀梅；李波 刊期： 2005年第03期
目的:方法:结果:结论:
作者：宋耐宝；杨学东；王义明；罗国安 刊期： 2005年第03期
目的:确定影响穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯的提取因素.方法:以穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯含量为指标,采用高效液相色谱法进行含量测定.结果:穿心莲片的佳提取条件为甲醇浸泡1 h后超声0.5 h、过中性氧化铝柱并以15 mL甲醇洗脱.结论:此方法适合穿心莲的分析.
作者：蔡松涛；陈向红；马琳；罗杰 刊期： 2005年第03期
目的:建立复方松萝颗粒(延胡索,当归,松萝)的质量标准.方法:采用薄层鉴别法对处方中延胡索,当归进行了鉴别,用双波长薄层扫描法测定了松萝中松萝酸的含量.结果:薄层鉴别检出延胡索,当归;松萝酸在0.50-2.50 μg范围内呈良好的线性关系,r=0.999 9,平均回收率为97.5%,RSD为2.61%.结论:方法可行、重现性好、适用于该制剂的质量控制.
作者：秦青；高保栓 刊期： 2005年第03期
目的:用不同波长检测实现一次进样同时测定清热活血协定方(茵陈、陈皮、生山栀、水蛭等)中有效成分绿原酸和橙皮苷的含量.方法:用HPLC法测定,以乙腈-0.4%磷酸为流动相作梯度洗脱,检测波长分别为283 nm(测橙皮苷)、325nm(测绿原酸).结果:所测成分的平均回收率均大于95%,RSD小于1.6%,线性良好.结论:本分析方法稳定可靠,重现性好.
作者：张建中；陈璋璋；吕迁洲；高鑫 刊期： 2005年第03期
中成药杂志
主管:上海市卫生局
主办：国家食品药品监督管理局,信息中心中成药信息站,上海中药行业协会
