岳丽琴；沈叙庄；杨永弘
2004年9月6日由国家食品药品监督管理局等单位组成的中方考察组访问了欧洲理事会药品质量管理局(European Directorate for the Quality of Medicines of European Council,EDQM)及其职能机构-欧洲药典委员会(European Pharmacopoeia Commission).EDQM局长Artiges博士、欧洲药典委员会技术秘书处主任Castle先生以及EDQM生物制品标准化管理处主任Spieser先生出席接见会,并介绍了EDQM的组织结构和职责以及欧洲药典的制定和生物制品标准化项目管理工作.
作者：佘清 刊期： 2005年第01期
过去几年中,由于引入了几种不同的机制,从而使全血及血液制品的安全性得以保证,引入的每一种机制都能降低经血液传播传染病的危险性.对献血员的仔细选择和筛查都是为了排除那些具有传染病危险性的个体,采用大规模筛查试验来检测所收集血液中的感染性病原体.在处理过程中,存在于血液中的特殊病原体被进一步清除或灭活,同时采用核酸检测(NAT)或聚合酶链反应(PCR)方法作进一步筛查.尽管采取了这些策略,但是由已知病原体和新发现的病原体引起的散在感染性病例仍持续存在.此外,还需面对其他挑战,包括对献血员在血清阴性窗口期所献的感染性血液的检测,以及对新出现的传染病的快速确认和筛查.
作者：张智；徐葛林 刊期： 2005年第01期
作者： 刊期： 2005年第01期
疟疾控制技术的实施能明显降低疟疾的死亡率,但还需有效的疟疾疫苗.正在运用不断发展的疫苗技术和免疫学研制疟疾亚单位疫苗.能生产其他有效疫苗的新方法首次在疟疾中进行评估.本文讨论了过去5年中疟疾疫苗的研制进展:谨慎乐观的理由;实际期望的疫苗类型;如何加速研究进程.
作者：张瑾；辛晓芳 刊期： 2005年第01期
作者： 刊期： 2005年第01期
作者： 刊期： 2005年第01期
作者： 刊期： 2005年第01期
本文介绍了麻疹疫苗的背景资料、免疫效果、不良反应、接种适应证、禁忌证以及世界卫生组织(WHO)对该疫苗的意见.
作者：王真行；徐冰 刊期： 2005年第01期
革兰阴性菌脂多糖(LPS)在脓毒症病理中起重要作用,早期研究发现被动输入抗LPS保守区抗体有高度保护作用.将大肠杆菌O111:B4加热灭活制成全菌体疫苗,其诱生的保护性抗体被动输入脓毒症中性白细胞减少大鼠模型作为治疗,能使大鼠抵抗致死性假单胞菌性脓毒症而存活.由脱毒的J5 LPS和B群脑膜炎球菌外膜蛋白构成的亚单位疫苗的人体Ⅰ期临床试验显示,疫苗能被耐受,而且能诱生抗内毒素抗体.疫苗应答者的血浆能减少LPS诱导的细胞因子产生.因此,一种有效的抗内毒素疫苗能用于脓毒症的防治.
作者：余莉；龚蕴贞 刊期： 2005年第01期
作者： 刊期： 2005年第01期
本文介绍了病毒性呼吸道疾病的实验室诊断方法,包括组织培养、血清学和直接检测技术以及快速诊断和分子检测技术.由于并非所有的病毒感染都需要实验室诊断,因此随着这些方法的广泛应用,建立病毒性疾病的实验室检测规范愈加重要.
作者：聂艳桃；何太平 刊期： 2005年第01期
作者： 刊期： 2005年第01期
作者： 刊期： 2005年第01期
作者： 刊期： 2005年第01期
2003年5月6日～7日,世界卫生组织(WHO)百日咳疫苗标准化和质量控制工作组在法国费内-伏尔泰召开会议,对无细胞百日咳疫苗质量控制方法的国际协作研究结果进行了讨论,并提出了相关建议.
作者：单璞；苏锦锋；刘保奎 刊期： 2005年第01期
1994年,第24届泛美卫生大会确定了在美洲消灭麻疹的目标.迄今已取得了显著进展,麻疹已不再在美洲流行,多数国家已证实阻断了该病的传播.至2003年11月,距委内瑞拉发现后1例本土麻疹病例已有12个月.这表明麻疹传播是可以阻断的,并且可维持相当长的时间.如果能够实行合适的策略,全球消灭麻疹是可行的.
作者：戴智勤；徐冰 刊期： 2005年第01期
作者： 刊期： 2005年第01期
丙型肝炎病毒(HCV)的高度变异性与缺乏合适的体外细胞培养系统这两大因素制约了HCV疫苗的研发.近年来在昆虫细胞内合成的病毒样颗粒(VLP)受到了较大关注.本文从VLP的形成及其理化特性、抗原性与免疫原性、表面结构、与细胞相互作用等方面进行综述,分析VLP的免疫特点和免疫应答效果.
作者：朱诗应；戚中田 刊期： 2005年第01期
作者： 刊期： 2005年第01期
作者： 刊期： 2005年第01期
国际生物制品学杂志
主管:中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会
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