学术投稿

俄罗斯联邦药品流通法

杨宇洋

关键词:俄罗斯联邦, 药品质量, 流通加工, 临床研究, 进口药品, 技术鉴定, 法律, 临床前, 总则, 转移, 注册, 制造, 运输, 行为, 销售, 销毁, 生产, 配置, 境内, 检测
摘要:第一章总则第一条本联邦法律的适用对象1 本联邦法律用于管理与以下相关行为:药品的流通加工,临床前研发,临床研究,技术鉴定,国家注册,药品质量的标定和检测,药品的生产、制造、保存、运输,向俄罗斯联邦境内进口药品,从俄罗斯联邦向国外出口药品,药品的广告、配置、销售、转移、使用、销毁等.
国际中医中药杂志相关文献
  • 颈动脉粥样硬化证候分布规律的回顾性研究

    目的 探讨颈动脉粥样硬化(carotid Atherosclerosis,CAS)的临床证候分布规律,为该病的证候规范化及临床诊疗提供数据参考.方法 以中国中医科学院广安门医院老年病科2008年1月至2010年6月CAS的临床病历资料为研究对象,采用流行病学的方法进行研究.共纳入患者298例,分别统计主要证候类型的出现频率、伴随症状分布特点.结果 颈动脉粥样硬化的临床主要证候为痰浊阻遏证、兼气滞血郁、肝肾阴虚三型共占39.3%;症状分布50.0%以上的分别为头晕(64.1%)、胸闷(60.1%)、口干(63.8%)、健忘(58.7%)、失眠(50.0%).结论 CAS临床多以气滞血瘀、痰浊阻遏、肝肾阴虚三证合并出现;眩晕为其主要临床症状.

    作者:宋世运;杨佼;朱建贵 刊期: 2012年第10期

  • 针刺配合血塞通治疗椎动脉型颈椎病眩晕的疗效观察

    椎动脉型颈椎病( cervical spondylosisofvertebral arterytype,CSA)为颈椎病常见类型之一,指因颈椎退行性病变影响椎动脉对脑干或迷路的供血而引起以眩晕为突出表现的病症,其伴随症状可见头昏、头痛、颈肩痛、耳鸣、失眠、视力障碍、记忆力障碍、平衡障碍等.CSA多发于中老年人,约占颈椎病发病率的40%~50%,近年来发病率有逐年增高,且呈低龄化趋势[1].本文采用针刺配合血塞通口服治疗椎动脉型颈椎病眩晕48例,现报告如下.

    作者:王莹莹;张蓉;李延晖 刊期: 2012年第10期

  • 自拟乳三针治疗乳腺增生

    乳腺增生又称“乳癖”,主要表现为乳房疼痛(常为胀痛或刺痛,与月经周期及情绪变化有关)、乳房肿块、乳头溢液、月经失调、情志改变,乳房内可触及单个或多个大小不等的不规则结节.近3年来我们运用自拟乳三针治疗乳腺增生,取得满意疗效,现报告如下.

    作者:赵宏澜;孙履东;王金一;宋亚飞;裴畅;李慧霞;白相峰 刊期: 2012年第10期

  • 从“治未病”思想论心脑血管病的家庭护理

    “治未病”是《内经》创立与阐发的重要学术思想和理念.《素问·四气调神大论篇》日:“圣人不治已病治未病,不治已乱治未乱,此之谓也.夫病已成而后药之,乱已成而后治之,譬犹渴而穿井,斗而铸锥,不亦晚乎”[1]8 ?从正反两方面说明了治未病的重要性.其后历代医家不断丰富和发展,日渐成为中医学的重要内容和特色之一,直至今天仍有着重要的学术价值.将《内经》中“治未病”的理论应用于护理工作中大有裨益.

    作者:秦美玲 刊期: 2012年第10期

  • 科研院所加强档案信息资源开发利用的几点思考

    档案信息资源开发,是指档案管理部门采用专业方法和技术,对馆藏档案中的有用信息进行提炼加工后,根据实际工作需要,编纂整理成一定的格式,提供给利用者的工作.档案信息资源的开发与利用,既是发挥档案自身价值、实现档案信息共享的途径;也是档案收集整理的意义.如何有效开发利用档案信息资源为科研院所各项事业的发展提供信息服务,已成为新一代档案工作者需要探讨的问题.

    作者:段兰英 刊期: 2012年第10期

  • 俄罗斯联邦药品流通法

    第一章总则第一条本联邦法律的适用对象1 本联邦法律用于管理与以下相关行为:药品的流通加工,临床前研发,临床研究,技术鉴定,国家注册,药品质量的标定和检测,药品的生产、制造、保存、运输,向俄罗斯联邦境内进口药品,从俄罗斯联邦向国外出口药品,药品的广告、配置、销售、转移、使用、销毁等.

    作者:杨宇洋 刊期: 2012年第10期

  • 经济合作与发展组织教育理念与中医院校教育质量评价体系的构建

    教育质量是高等院校生存和发展的关键问题.国家中长期教育改革和发展规划纲要(2010~2020年)明确提出“改革教育质量评价和人才评价制度”要“根据培养目标和人才理念,建立科学、多样的评价标准.开展由政府、学校、家长及社会各方面参与的教育质量评价活动”[1 ].为提升中医院校教育质量,本文试借鉴经济合作与发展组织(organization for economic co-operation and development,OECD)教育理念,构建中医院校教学质量评价体系.

    作者:文庠;移敏;黄桂成;吴彩霞;王明强 刊期: 2012年第10期

  • 中医药专业人才国际交流能力要素探讨

    中医药文化、知识和技能的对外传播与中医药专业人才的国际交流能力密切相关.本文基于专家访谈和文献资料综述,探讨现阶段中医药专业人才国际交流能力的内涵,尝试提出建构中医药专业人才国际交流能力的五个核心要素,包括具备扎实的专业理论知识和技能、熟练使用外语、掌握国际交流基本知识、拥有国际视野和优良个人素质.这些要素为高等中医院校人才培养,加强中医药外语学科建设,开展专业人员外语培训,培养合格中医药国际化人才提供参考.

    作者:吴青;蒋明佳;林建平 刊期: 2012年第10期

  • 中药雾化对慢性鼻窦炎鼻黏膜纤毛传输功能的作用观察

    慢性鼻窦炎(chronic rhino sinusitis,CRS)是指鼻腔、鼻窦黏膜的慢性炎症,鼻部症状持续超过12周,症状未完全缓解甚至加重[1].该病为耳鼻喉科的常见病,目前治疗已从手术为主转为药物为主,其核心是消除鼻黏膜炎症,恢复鼻黏膜纤毛传输功能[2].糖精实验(saccharin test)是目前综合评估鼻黏膜纤毛传输功能常用的方法[3],我科采用该实验的鼻黏膜纤毛传输时间(MTT)作为评估疗效的指标,应用中药鼻腔雾化吸入治疗慢性鼻窦炎52例,取得满意疗效,现报告如下.

    作者:杨丽;孙书臣 刊期: 2012年第10期

  • 护生实习期间违规违纪原因分析及对策

    在护理教学方面多围绕如何引入新的教学模式、改进教学方法,提高护生的工作主动性、护理技术、思维能力、宣教能力、职业防护能力、学习能力等问题进行探讨.笔者根据从事临床带教工作二十年、教学管理六年的教学实践中发现,护生在实习期间被批评、教育、处分甚至取消实习资格的往往并非专业技术问题,而多是执行实习要求、管理规定和规章制度时出现的违规违纪问题.如果这些问题不解决,将影响医院护理工作的正常秩序和护生的实习进程,对于脱离学校管理的实习生影响较大.

    作者:王传凤;赵爱纯 刊期: 2012年第10期

  • 活性氧对白附子水提物抑制人骨髓神经母细胞瘤细胞增殖作用的影响

    目的 观察活性氧是否参与了白附子水提物抑制人骨髓神经母细胞瘤(SH-SY5Y)细胞的细胞增殖过程,以探讨白附子体外抗肿瘤作用的初步机理.方法 将白附子水提物处理人骨髓神经母细胞瘤细胞(SH-SY5Y) 24、48 h后,收集细胞,运用蛋白印记反应、流式细胞术等检测活性氧(ROS)水平及加入ROS抑制剂后的SH-SY5Y细胞凋亡水平.结果 白附子水提物诱导SH-SY5Y细胞凋亡的过程中ROS水平升高,从加药前的(4.9±1.6)%升至(39.7±11.8)%;加入ROS抑制剂后,白附子水提物诱导SH-SY5Y细胞凋亡水平降低.结论 ROS参与白附子水提物抑制SH-SY5Y的细胞增殖过程.

    作者:杨同章;盖红波 刊期: 2012年第10期

  • 林兰教授辨治甲状腺结节的经验

    林兰教授是中国中医科学院首席研究员、博士研究生导师、享受政府特殊津贴专家、广安门医院内分泌科主任医师.她从事中医临床及科研工作近五十载,学验俱丰.不仅在糖尿病、甲亢等治疗上具有丰富经验[1-3],在治疗甲状腺结节方面亦有较深造诣.

    作者:李鸣镝;魏军平;倪青 刊期: 2012年第10期

  • 拉米夫啶片联合中药组方治疗慢性乙型肝炎54例

    病毒性肝炎具有传染性强、途径广泛、较难控制等特点.从临床分型及病原学分型诊断为慢性乙型肝炎的患者全球总人群为3.6亿,我国占1.2亿[1].部分患者终会发展成为肝硬化、肝癌.目前常用的治疗药为拉米夫定,其联合用药也成为临床用药研究的一个热点.为探讨联合拉米夫定联合中药治疗慢性乙型肝炎疗果,我科对54例慢性乙型肝炎患者进行了3年的临床观察,现报告如下.

    作者:莫冰泉 刊期: 2012年第10期

  • 芩贝益肺免煎颗粒治疗急诊呼吸机相关性肺炎92例

    急诊接收的患者多存在相对较重的基础疾病或突发的重度创伤,患者的免疫防御机制会受到损伤,加之重症监护(ICU)病房的环境相对特殊(生命支持更加严格、医院感染率和细菌耐药率较高),使该类患者在救治期间极易出现呼吸机相关性肺炎[1].本文选取92例接受机械通气治疗的急诊ICU患者,观察了应用芩贝益肺免煎颗粒对呼吸机相关性肺炎的影响和疗效,现将结果报告如下.

    作者:刘榕强;张慧 刊期: 2012年第10期

  • 中医院校学生英语综合能力及人文素质培养

    中医院校的大学英语与其他高校的大学英语教学一样都要按照《大学英语课程教学要求》(以下简称《课程要求》)“培养学生的英语综合应用能力,特别是听说能力,使他们在今后学习、工作和社会交往中能用英语有效地进行交际,同时增强其自主学习能力,提高综合文化素养,以适应我国社会发展和国际交流的需要”[1].如何通过大学英语教学,有效培养中医药院校学生的英语综合应用能力,提高其人文素质,是中医院校大学英语教师应该关注和深入研究的问题.

    作者:易兵 刊期: 2012年第10期

  • 针刺联合中药治疗急性脊髓炎30例疗效观察

    急性脊髓炎是非特异性炎症引起脊髓白质脱髓鞘病变或坏死,导致急性横贯性脊髓损害的疾病.临床以病损水平以下肢体瘫痪、传导束性感觉障碍和尿便障碍为特征.传统采用常规剂量皮质类固醇治疗,常有严重的肢体、二便功能障碍等后遗症.近年来多采用大剂量激素冲击治疗,易致急性股骨头坏死、骨质疏松、消化道症状、肺部感染、血压骤升、癫痫、电解质紊乱等.

    作者:董必文;王余燕 刊期: 2012年第10期

  • 升清降浊汤为主对代谢综合征患者血压、血脂及糖化血红蛋白的疗效观察

    目的 观察自拟升清降浊汤配合西医常规治疗代谢综合征的临床疗效.方法 将2008年3月至2011年7月高密市人民医院中医科120例代谢综合征患者,按病例尾号随机分为两组各60例,对照组给予西药个体化及对症治疗,治疗组在对照组治疗基础上口服自拟升清降浊汤,两组均连续治疗2个月.观察两组患者治疗前后主要症状的临床疗效以及血压、体重指数(BMI)、腰臀围比(WHR)血脂水平、糖化血红蛋白(HbA1C)的变化.结果 ①临床疗效:治疗后,两组患者头晕、口干、便秘、腹胀、急躁易怒等症状改善,治疗组总有效率为85.00%,对照组为73.33%,治疗组总有效率优于对照组(P=0.045);②实验室指标检测:治疗后治疗组收缩压(127.30±8.00) mm Hg、舒张压(81.35±3.81) mm Hg、体重指数(23.3±1.48)、腰臀围比(0.85±0.07)、以及胆固醇(3.32±0.81) mmol/L、甘油三脂(1.76±1.01) mmol/L、低密度脂蛋白胆固醇(2.20±0.72) mmol/L、高密度脂蛋白胆固醇(1.39±0.14) mmol/L、糖化血红蛋白(6.58±0.82) mg/dl与对照组比较,差异均有统计学意义(P<0.05或P<0.01).结论 升清降浊汤配合常规治疗代谢综合征可提高临床疗效.

    作者:王玉平;郭杰;刘红 刊期: 2012年第10期

  • 北京城区四家传统中医门诊患者复诊情况调查

    目的 研究北京城区4家传统中医门诊患者复诊情况,并宣传复诊的重要性.方法 于2010年4月至2011年3月在北京城区4家传统中医门诊随机选取120位初诊患者及380位复诊患者进行问卷调查,分析复诊率、影响复诊的相关因素及复诊原因.采用SPSS17.0软件进行统计学分析.结果 在4所门诊中,复诊率高为56.7%,总复诊率为47.0%;患者未复诊原因中,13.7%选择无疗效或疗效不显著,12.6%选择时间不允许,10.3%选择已经康复;在影响复诊的相关因素调查中,患者自判疗效的有无、医嘱是否要求复诊可能是影响患者选择复诊与否的相关因素;患者复诊原因中,73.0%的复诊者选择有疗效,35.9%选择医生医德高尚,32.0%选择医生嘱咐患者复诊.结论 北京城区4家传统中医门诊的复诊率较低;无疗效或疗效不显著、时间不允许、已经康复是未复诊的前三位原因;患者自判疗效的有无和医嘱是否要求复诊与患者是否选择复诊相关;有疗效、医生医德高尚及医生嘱咐复诊是前三位复诊原因.

    作者:刘睿;李宛珊;王雪青;侯艳微;汪玉娇;陶晓华 刊期: 2012年第10期

  • 消臌汤联合桂萸散敷脐治疗阳虚型肝硬化腹水50例

    肝硬化是一种以肝组织弥漫性纤维化假小叶和再生结节形成为主的慢性疾病[1],临床以肝功能损害和门静脉高压为主要表现,后期肝硬化腹水为常见并发症.肝硬化腹水属中医“臌胀”范畴,因病程久,后期有脾阳虚、肾阳虚或肝肾阴虚之别.我院采用口服消臌汤联合桂萸散敷脐治疗阳虚型肝硬化腹水,临床疗效较为满意,报告如下.

    作者:张立群 刊期: 2012年第10期

  • 中医术语的英译方法与实践

    近年来,随着中医药国际交流与合作的不断深入,中医翻译成为中医药走向世界的桥梁,但中医翻译中存在的问题也随之凸显出来,特别是中医术语的翻译规范.目前来看,中医术语的翻译存在着“仁者见仁,智者见智”现象,由于国内外缺乏统一的翻译标准,在很大程度上影响了中医药的国际传播.

    作者:张咏梅 刊期: 2012年第10期

国际中医中药杂志

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主办:国家卫生健康委员会