学术投稿

实验设计的基本内容

颜虹;徐勇勇;赵耐青

关键词:实验设计, 观察指标, 测量方法, 实施方案, 样本量计算, 随机化分组, 质量控制, 研究设计, 研究对象, 统计设计, 统计分析, 时间安排, 设计类型, 基本内容, 科学假说, 经费预算, 技术路线, 干预措施, 统计学, 可靠性
摘要:1 包括实验设计和统计设计一个完整的实验设计,必须包括如下内容:明确的研究问题和相应的科学假说,研究对象,干预措施,随机化分组方案,观察指标和测量方法,技术路线,具体的实施方案,观察周期,可行性,样本量计算,经费预算和研究时间安排.研究方案应具体明确,既要可信,又要切实可行.从统计学角度来讲,研究设计的基本内容包括:建立假说,确定设计类型,确定研究总体及样本,拟定观察指标及测量方法,资料的可靠性及质量控制,数据的管理及统计分析计划等.
临床荟萃杂志相关文献
  • 慢性乙型病毒性肝炎患者幽门螺杆菌感染与肝纤维化程度相关性研究

    目的 探讨慢性乙型病毒性肝炎(CHB)患者中幽门螺杆菌(Hp)感染与肝纤维化程度的相关性.方法 观察61例CHB患者,经肝组织病理检查明确肝纤维化分期,同时行14C-尿素呼气试验检测患者Hp感染的程度.观察Hp阳性组(n=18)和阴性组(n=43)的肝纤维化分期(S0~1=33,S2=15,S3~4=13)的差别及不同肝纤维化分期的14C滴度的差别,用受试者工作特征(ROC)曲线评价14C滴度辅助诊断肝纤维化的能力.结果 S0~1和S2~4在Hp阳性组和阴性组中的比率差异无统计学意义(P>0.05),S0~1、S2和S3~43组患者的14C滴度差异无统计学意义(P>0.05);14C滴度和肝纤维化分期的相关系数0.107( P>0.05),ROC曲线分析显示ROC下面积(AUC)0.444(95% CI=0.297~0.590).结论 Hp在CHB中的感染阳性率及其滴度与肝纤维化分期无相关性.

    作者:温小凤;蒋忠胜;柯柳;陈念;张鹏;李敏基;覃川;韦静彬 刊期: 2011年第21期

  • 西洛他唑对人脐静脉内皮细胞血管细胞黏附分子1和细胞间黏附分子1mRNA表达的影响

    目的 观察西洛他唑对人脐静脉内皮细胞(HUVECs)血管细胞黏附分子1(VCAM-1)和细胞间黏附分子1(ICAM-1)mRNA表达的影响,探讨西洛他唑可能的抗动脉粥样硬化作用机制.方法 将HUVECs用不同浓度的西洛他唑(0 μg/L、0.05 μg/L、0.1μg/L、1.0μg/L、10 μg/L)溶液处理1小时后,用肿瘤坏死因子α(TNF-α) 10μg/L诱导24小时.半定量复合逆转录聚合酶链反应(RT-PCR)测定黏附分子VCAM-1和ICAM-1mRNA的表达.结果 TNF-α能上调VCAM-1和ICAM-1的表达,西洛他唑在一定程度上可抑制上述作用,随着西洛他唑浓度的增加,ICAM-1mRNA表达水平逐步下降,分别为0.239±0.012、0.205±0.012、0.166±0.010、0.136±0.008,VCAM-1mRNA表达水平也逐步下降,分别为0.114±0.048、0.093±0.051、0.083±0.045、0.068±0.039.结论 西洛他唑可抑制TNF-α诱导的HUVECs的黏附分子VCAM-1和ICAM-1mRNA表达,提示西洛他唑的抗动脉粥样硬化作用可能是通过阻止血单核细胞向血管内皮细胞聚集和黏附实现的.

    作者:薄小萍;陈茂华;张常莹;鲍小京;陆卫红 刊期: 2011年第21期

  • 小骨窗开颅与微创治疗高血压脑出血的临床对比研究

    高血压脑出血( hypertensive intracerebral hemorrhage,HICH)作为中老年人临床上常见的一种危重疾病,特点是起病急,病情进展迅速,病死率及致残率较高.我院神经外科采用微创颅内血肿穿刺引流术治疗HICH 66例,效果满意,结果报道如下.1 资料与方法1.1 病例选择 2008年1月至2010年7月我科收治HICH患者144例,发病后均伴有意识障碍和不同程度的偏瘫.纳入标准:①高血压自发性基底节区脑出血;②出血量在30~60 ml;③排除动脉瘤或血管畸形出血;④手术在脑出血后24小时以内;⑤无严重系统器官性疾病;⑥患者有严重神经功能障碍,颅内血肿量小于手术指征容量者亦纳入.

    作者:郝晓;李学良;岳力强;高家敏 刊期: 2011年第21期

  • 急性脑卒中摄食—吞咽障碍早期康复及疗效分析

    摄食-吞咽障碍是脑卒中患者常见的并发症之一.急性脑卒中患者在脑卒中早期常存在不同程度的摄食-吞咽障碍,造成进食困难,影响营养的摄入.还可因摄食-吞咽障碍引起误吸,导致吸人性肺炎,严重者可因窒息而危及生命.在脑卒中早期有计划地根据病情对意识清楚的摄食-吞咽障碍患者进行综合神经康复训练与指导,对疾病的康复有着重要的意义.本研究对60例急性脑卒中摄食-吞咽障碍患者进行早期神经康复训练与指导,收到良好效果,现报道如下.

    作者:高金玲;吕桂玲;宋剑;胡毅平;蔡娜;王晶晶 刊期: 2011年第21期

  • 丙氨酰-谷氨酰胺对急性肺损伤患者血清肿瘤坏死因子、白细胞介素8水平及预后的影响

    目的 探讨丙氨酰-谷氨酰胺(Ala-Gln)对急性肺损伤(ALI)患者血清肿瘤坏死因子(TNF-α)和白细胞介素8(IL-8)水平的影响及临床意义.方法 110例患者随机分为对照组(n=50)和谷氨酰胺(Gln)组(n=60),两组常规治疗一致,Gln组给予Ala-Gln0.4 g· kg-1·d-1共7天,对照组给予等量的生理盐水作为安慰剂.治疗前1天及治疗后7天检测血清TNF-α、IL-8水平,同时进行Murray肺损伤评分(MLIS)及急性生理和慢性健康评分(APACHEⅡ评分),并观察其变化.结果 治疗前与治疗后比较,Gln组血清TNF-α、IL-8、MLIS、APACHEⅡ评分显著下降,TNF-α(69.20±16.46) ng/Lvs (33.90±8.5) ng/L(P<0.01);IL-8(144.60±29.10) ng/L vs (61.20±13.85) ng/L( P<0.01);MLIS( 1.93±0.85)分 vs (0.94±0.87)分(P<0.01);APACHEⅡ评分(16.60±4.40)分vs (8.40±2.17)分(P<0.01).与对照组治疗后比较,Gln组治疗后血清TNF-α、IL-8、MLIS、APACHEⅡ评分亦显著下降,TNF-α(50.70±17.60)ng/L vs (33.90±8.5) ng/L(P<0.01);IL-8(85.10±30.40) ng/L vs (61.20±13.85) ng/L( P<0.01);MLIS(1.52±0.89)分 vs(0.94±0.87)分(P<0.01);APACHE Ⅱ评分(11.10±2.42)分vs (8.40±2.17)分(P<0.01).结论 ALI患者补充Gln可降低血清TNF-α、IL-8水平,有利于促进脏器功能恢复,改善患者预后.

    作者:崔莹;吴春雪;李勇;贾春梅;杨龙;闫寒;李春学 刊期: 2011年第21期

  • 基层医院肺栓塞误诊分析与对策

    肺栓塞(PE)是以各种栓子阻塞肺动脉系统为其发病原因的一组疾病或临床综合征的总称,PE栓子包括血栓、脂肪、羊水、空气等.有报道在PE的栓子中,血栓栓塞占82.2%,肿瘤栓塞占13.3%,脂肪栓塞占3.3%,羊水栓塞占1.1%[1].近年来,随着PE的知识普及、检查手段的增多更新,国内PE误诊率、漏诊率和病死率均有所下降.但由于PE发病过程较为隐匿,缺乏特异性症状,确诊需要特殊的检查技术,所以基层医院的误诊率、漏诊率仍较高,应给予足够重视.

    作者:王勇;袁吉祥;高兵;刘珍妮 刊期: 2011年第21期

  • 重症监护患者腹泻相关因素调查分析及风险评估

    重症患者由于其基础疾病多,病情变化明显,在治疗的过程中,腹泻的发生、发展与多种因素有关,腹泻可以并发于疾病本身,也可以是各种治疗所引起的.重症监护病房( ICU)的患者发生腹泻的比例较高,成为了治疗中一个不可忽视的问题.本研究回顾性分析了我院ICU患者发生腹泻的临床资料,对发病相关因素进行分析,并作出风险评估.

    作者:赵琳;刘洪波;王竟军;赵顺成 刊期: 2011年第21期

  • 自发性脑出血血肿增大的CT特征

    自发性脑出血后血肿量增大是造成病情恶化的原因之一,临床实践中并不少见[ 1-3].但预测这种血肿量增大影像学指标的研究尚不多见.本研究前瞻性地分析了308例自发性脑出血患者的CT资料,以探讨血肿增大的CT特征.1 资料与方法1.1 病例选择 2007年8月至2010年8月河北医科大学第二医院收治的自发性脑出血患者308例,男173例,女135例,年龄31~83岁,平均(69.0±3.2)岁.符合下列条件:①发病时无外伤史;②发病6小时内就诊;③血肿位于幕上.

    作者:张淑芳;郭书英 刊期: 2011年第21期

  • 抗癌药雷替曲塞的研究进展

    雷替曲塞是一种特异性胸苷酸合成酶(TS)抑制剂,它在细胞内代谢成多种聚合谷氨酸而发挥抗肿瘤作用.该药由Zeneca医药和肿瘤研究中心(UK)共同研发,自1996年以来,先后在英国、法国、澳大利亚、西班牙和加拿大等国上市,主要用于治疗晚期结直肠癌.2010年我国食品药品监督管理局也批准了雷替曲塞在我国使用,这使肿瘤科医生在治疗肿瘤时多了一种选择.现就雷替曲塞在治疗恶性肿瘤的研究进展综述如下.

    作者:张月馨;常靓;刘巍 刊期: 2011年第21期

  • 误诊为原发性醛固酮增多症的17α羟化酶缺陷症1例

    患者,女,25岁,因发现血压高6年,胸闷3月余,于2010年8月10日入院.患者6年前体检时发现血压高,当时未予重视,随后出现头胀,午后多见,测血压高达200/100mmHg(1 mmHg=0.133 kPa),未正规用药,近3个月来无明显诱因开始出现胸闷、心悸,晨起及夜间多见,症状可自行缓解.入院体检:心率104次/min,血压220/130 mmHg,身高172 cm,体质量62 kg;口唇色素深,乳腺未发育;双肺呼吸音清晰,未闻及干、湿哕音,心界不大,心率104次/min,律齐,无杂音;双下肢无水肿.心电图示窦性心动过速,T波改变.

    作者:卢拥华;潘港 刊期: 2011年第21期

  • 小儿支原体肺炎合并肺不张40例临床分析

    小儿支原体肺炎(MP)近年来发病率有升高趋势,在非流行时期约占小儿肺炎的10%~20%,流行年份则高达30%以上[1].MP可产生多种肺内外合并症,现将我科收治的40例MP合并肺不张的诊治体会报道如下.1 临床资料1.1 病例选择 2008年3月至2010年10月我科收治40例MP合并肺不张患儿40例(其中7例同时合并胸腔积液),男31例,女9例,年龄3~12岁,平均(4.2±1.0)岁.

    作者:吕凤秀;许波 刊期: 2011年第21期

  • 应激对免疫系统及对肿瘤发生发展的影响

    现代医学认为应激是机体对外界刺激产生的一系列非特异性反应,主要通过交感-肾上腺素髓质系统和下丘脑-垂体-肾上腺素皮质系统分泌的应激激素来调节并对不同应激作出反应,慢性应激刺激可对机体产生不良影响,大约有2/3的疾病或机体异常与直接或间接的应激反应有关.尽管肿瘤的发病机制及机体对抗肿瘤的机制不确切,但免疫功能的降低在其中起着重要及特殊的作用.

    作者:王继云;王建军;张俊权 刊期: 2011年第21期

  • 抗生素十糖皮质激素治疗难治性肺炎支原体肺炎疗效观察

    支原体肺炎是儿科呼吸道感染的常见疾病,通常表现为普通型肺炎,经阿奇霉素或红霉素常规治疗均能治愈.但部分儿童支原体肺炎用常规方法难以治愈,可迁延为难治性支原体肺炎( refractory Mycoplasma pneumoniae pneumonia,RMPP).近年来,儿童难治性支原体肺炎的发生率逐渐增高,本研究旨在为儿童RMPP提供新的治疗思路.

    作者:张兆兰 刊期: 2011年第21期

  • 桥本甲状腺炎合并再生障碍性贫血1例

    患者,女,69岁,以心悸、多汗、多食、消瘦29年,加重15天为主诉于2011年2月15日入院.患者29年前出现心悸、多汗、多食、消瘦,2个月内体质量减轻约7.5 kg,于当地医院查甲状腺功能异常,诊断为甲状腺功能亢进症(甲亢),给予甲巯咪唑(他巴唑)口服约2个月,上述症状明显减轻后自行停药,后上述症状未再出现,亦未再复查甲状腺功能.15天前出现乏力、心悸、多汗,以活动后为著,伴大便次数增多,成形,每日2~3次.遂至当地医院住院治疗,查甲状腺功能示:促甲状腺激素(TSH)低,游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)、游离甲状腺素(FT4)高,甲状腺过氧化物酶抗体(TPO-Ab)、甲状腺球蛋白抗体(TG-Ab)阳性.

    作者:任蕾;孙良阁;朱亚丽;万荔;李征途 刊期: 2011年第21期

  • 对比剂对肝功能的影响

    对比剂对机体的损害作用已逐渐引起临床关注,尤其对心、肾脏功能损害研究较深入,而对肝脏损害关注较少.本研究通过比较使用对比剂前后肝功能变化,了解对比剂对肝脏的影响,旨在为临床提供参考.1 资料与方法1.1 病例选择 2011年3~6月为明确诊断行CT增强检查的本院住院患者32例,男24例,女8例,年龄19~77岁,平均(55.5±20.5)岁,肝囊肿8例,胃肠道肿瘤6例,肺癌18例.所有患者入院后肝功能检查天冬氨酸转氨酶(AST)均<50 U/L,并排除其他肝胆疾病.

    作者:黄文福;马德亮;周和平 刊期: 2011年第21期

  • 曲美他嗪治疗中国人群非缺血性心肌病慢性心力衰竭临床疗效的Meta分析

    目的 探讨对于中国非缺血性心肌病合并慢性心力衰竭患者,常规治疗方案的基础上加用曲美他嗪(TMZ)能否使患者临床以及预后等方面进一步获益.方法 系统检索1979年1月至2010年12月中国知网、中国国家数字图书馆、万方数据库,检索词‘曲美他嗪’或‘万爽力’和‘慢性心功能不全’或‘慢性心力衰竭’,剔除包含冠心病或缺血性心肌病的研究,纳入随机对照研究;选用左心室射血分数(LVEF)来评价TMZ对慢性衰竭心肌的临床作用;并以病死率和心血管疾病再入院率等联合预测对其远期预后的影响.结果 共纳入32篇中文文献,1789例患者;在规范心力衰竭治疗的基础上加用TMZ,显著升高LVEF[相对危险度(RR)=0.64,95%可信区间(CI)=0.48~0.81];TMZ组患者因为心血管事件的再入院率(RR =0.21,95% CI =0.11~0.41)和病死率(RR=0.18,95% CI=0.07~0.46)显著下降.结论 对于中国非缺血性心肌病慢性心力衰竭患者,TMZ联合心力衰竭常规系统治疗可以显著提高左心室功能,并减低非缺血性心肌病心力衰竭患者再入院和病死率.

    作者:彭澍;吴平生 刊期: 2011年第21期

  • 从甲状腺癌患者的临床资料探讨早期发现甲状腺癌的方法

    近年来,甲状腺癌的发病率越来越高,越来越年轻化,且大部分甲状腺癌患者早期无明显不适,这给早期诊断带来困难.虽然分化良好型甲状腺癌(包括乳头状癌与滤泡状癌)预后良好,但仍有一些甲状腺乳头状癌易早期复发和死亡[1].多项研究表明,在诸多影响预后的因素中,分期是其中重要因素之一[2-4].故早期发现是提高甲状腺癌患者预后的重要手段.

    作者:赵美丽;范红;杨炜;周云 刊期: 2011年第21期

  • 急诊超声引导下门静脉穿刺救治肝硬化上消化道大出血58例

    肝硬化门静脉高压症致上消化道大出血是一种常见的难治性疾病,其发病突然、出血量大,且存在很大的危险性,严重威胁着患者的生命.目前经皮肝胃冠状静脉栓塞术(PTVE)是治疗上消化道大出血的主要手段之一,可明显降低患者的病死率[1].但是传统的X线监视经皮肝门静脉穿刺受到患者情况及操作医师水平因素的限制,往往使患者得不到有效的治疗而死亡.本研究对58例上消化道大出血患者采用超声引导进行多体位、多点位的门静脉穿刺,尤其是可对肝内门静脉各支进行选择,便于导管顺利进入门静脉主干,达到直视下的穿刺效果,现报告如下.

    作者:康庄;王和;金莹;李静;王志杰 刊期: 2011年第21期

  • 实验设计的基本内容

    1 包括实验设计和统计设计一个完整的实验设计,必须包括如下内容:明确的研究问题和相应的科学假说,研究对象,干预措施,随机化分组方案,观察指标和测量方法,技术路线,具体的实施方案,观察周期,可行性,样本量计算,经费预算和研究时间安排.研究方案应具体明确,既要可信,又要切实可行.从统计学角度来讲,研究设计的基本内容包括:建立假说,确定设计类型,确定研究总体及样本,拟定观察指标及测量方法,资料的可靠性及质量控制,数据的管理及统计分析计划等.

    作者:颜虹;徐勇勇;赵耐青 刊期: 2011年第21期

  • 血浆内源性地高辛样因子及Na+-K+-ATP酶在肾衰竭患者中的变化

    血浆内源性地高辛样因子(endogenous digoxinlike factor,EDF)是体内产生和分泌的一种具有洋地黄样生物活性的物质,具有利尿、利钠、缩血管和强心的作用.普遍认为EDF是通过抑制细胞膜上Na+ -K+ -ATP酶的活性而发挥作用,Na+ -K+ -ATP 酶活性下降能引起一系列细胞功能的改变.

    作者:李然;韩鸿玲;翟德佩 刊期: 2011年第21期

临床荟萃杂志

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主管:河北省教育厅

主办:河北医科大学