聂滨；陶天陆；黄涛；肖华勇
综述了近年来国内外甲胎蛋白（ AFP）不同定量方法的新研究进展，包括免疫传感器及同位素稀释质谱法等在AFP定量及标准化研究方面的应用分析及前景展望，讨论了AFP准确定量方法的缺失，阐述了研制AFP标准物质及建立AFP标准检测方法和溯源性的意义。
作者：孙雪晴；宋德伟；徐蓓；武利庆；胡高飞；李红梅 刊期： 2015年第04期
目的：评价免疫比浊法测定D-二聚体抗脂浊能力。方法根据EP7-A2文件进行配对差异实验和剂量效应实验。结果乳糜浊度1200时对D-二聚体免疫比浊法检测有负干扰。剂量效应回归分析实验结果表明，乳糜浊度1200～4800时，分析物浓度水平的剂量效应回归方程均为一次线性负干扰。结论乳糜标本浊度＞1200时应同时进行甘油三酯检测，再利用曲线对D-二聚体结果进行校正，方能保证结果准确。
作者：聂滨；陶天陆；黄涛；肖华勇 刊期： 2015年第04期
目的：探讨血清微小RNA（ miR）-520g在子痫前期（ PE）患者孕期的变化及意义。方法分别提取30例PE患者和30名正常妊娠者早、中、晚孕期血清中的循环miR，利用实时荧光定量逆转录聚合酶链反应（ PCR）检测血清中的miR-520g的表达量，比较两组间不同孕期miR-520g的差异。结果正常妊娠组随孕程进展血清miR-520g的表达量增加；与正常妊娠组相比，PE组孕早期miR-520g显著增加，PE组孕中、晚期的血清miR-520g表达量与正常妊娠组差异无统计学意义。结论孕早期血清miR-520g可能是 PE预测的良好标志物。
作者：厉倩；龙安雄；洪茂；蔡雷鸣；谢骊；顾继安；谭龙益 刊期： 2015年第04期
目的：采用多参数流式细胞术（FCM）检测急性白血病（AL）患者外周血白血病细胞的数量，为AL的临床疗效及预后提供参考。方法采用FCM检测71例AL患者外周血标本，同时检测骨髓细胞形态学的变化。结果 FCM检测外周血微小残留病变（ MRD）对提示急性髓细胞白血病（ AML）复发的敏感性和特异性分别是96．6％和33．3％，对提示急性淋巴细胞白血病（ ALL）复发的敏感性和特异性分别是88．9％和44．4％；12例外周血MRD阴性组中有3例（25．0％）患者复发，59例外周血MRD阳性组中有44例（74．6％）复发， MRD阳性组复发率明显高于MRD阴性组（ P＜0．05）；高MRD水平（≥10－2）组和低MRD水平（＜10－2）组复发例数分别是37例（97．4％）和10例（47．6％），高MRD水平组复发率明显高于低MRD水平组（P＜0．05）。结论 FCM检测外周血白血病细胞对诊断AL复发及指导个体化治疗有重要意义。
作者：方健源；谢碧霞；罗韬；胡淑芬；谭冬梅 刊期： 2015年第04期
目的：探讨可溶性促红细胞生成素受体（ sEPOR）在肾性贫血（ RA）中的临床意义。方法选择136例采用促红细胞生成素（ EPO）治疗的RA患者作为RA组，以同期体检中心接受体检的100名健康者作为对照组。 RA患者按贫血程度分为重度贫血组[血红蛋白（ Hb）＜60 g／L]及轻中度贫血组（ Hb 60～120 g／L）。用酶联免疫吸附试验（ELISA）分别检测RA组和对照组外周血sEPOR和EPO／sEPOR复合物，用电化学发光法检测外周血甲状旁腺素（PTH），用苦味酸法检测血清肌酐（Cr），并进行统计学分析。结果与对照组比较，RA轻中度贫血组和重度贫血组sEPOR、EPO／sEPOR复合物、PTH、Cr浓度差异有统计学意义（P＜0．05）。在重度贫血组sEPOR与Hb有好的相关性（r＝－0．650，P＜0．05），轻中度贫血组sEPOR与 Hb相关性不明显（r＝0．135， P＜0．05）。结论 RA患者的外周血中存有高于健康对照组的sEPOR，并且可以与外周血中的EPO形成复合物。本研究对于RA机制的进一步研究和临床治疗具有重要意义。
作者：曹金如；陈寿云；吴丽丹；卓华钦；蒲育栋；杨嘉兴；袁博华；邓瑞莲 刊期： 2015年第04期
目的：探讨尿中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL）与慢性肾脏病（CKD）肾小管间质损伤的相关性。方法测定124例行肾穿刺的CKD患者及30名健康体检者（正常对照组）血清半胱氨酸蛋白酶抑制剂C （Cys C）、尿NGAL、尿视黄醇结合蛋白（RBP）、尿β2-微球蛋白（β2-MG）水平，对尿NGAL与血清Cys C、尿RBP、尿β2-MG进行相关性分析。依据肾穿刺活检结果将肾小管间质损伤程度分为轻度损伤、轻-中度损伤、中度损伤、中-重度损伤4组，采用Spearman等级相关分析尿NGAL与肾小管间质损伤程度的相关性。采用受试者工作特征（ ROC）曲线评价尿NGAL诊断CKD肾小管间质损伤的性能。结果 CKD各组尿NGAL均明显高于正常对照组（P均＝0．000），随着肾小管间质损伤程度的加重，尿 NGAL 水平逐渐升高，各组间差异均有统计学意义（P均＜0．05）。尿NGAL与尿RBP、尿β2-MG和血清Cys C均呈正相关（r＝0．784、0．692、0．759，P均＜0．01）。尿NGAL水平与肾小管间质损伤程度呈正相关（r＝0．762，P＜0．01）。尿NGAL诊断CKD肾小管间质损伤的ROC曲线下面积为0．855；当佳临界点为45．35 ng／mL时，敏感性为77．2％，特异性为84．6％。结论尿NGAL可以作为反映CKD肾小管间质损伤的标志物，对于CKD诊断、治疗和预后具有一定的临床意义。
作者：张科；刘彧崟；张春；张德太 刊期： 2015年第04期
目的：研究同型半胱氨酸（Hcy）和C反应蛋白（CRP）在急性脑血管病（CVD）脑出血（ICH）和脑梗死（CI）中的临床应用价值。方法选取ICH患者68例，CI患者69例，以健康体检者117名作为正常对照组。采用循环酶法检测 Hcy，免疫增强比浊法测定CRP，对各组 Hcy、CRP 水平进行比较，并绘制受试者工作特征（ROC）曲线，研究Hcy、CRP与急性CVD的关系及临床应用价值。结果各组血清Hcy含量比较，CI组[15．1（13．1～19．0）μmol／L]和ICH组[13．3（11．2～16．3）μmol／L]均较正常对照组[11．0（9．1～12．9）μmol／L]明显增高（P＜0．01）；各组血清CRP含量比较，CI组[10．5（4．5～41．4）mg／L]和ICH组[30．2（12．3～72．2）mg／L]较正常对照组[0．1（0．1～0．1）mg／L]明显增高（P＜0．01）；各组血清Hcy和CRP异常检出率比较，CI和ICH组与正常对照组差异具有统计学意义（P＜0．01），且CI和ICH组血清Hcy异常检出率差异亦有统计学意义（P＜0．05）；在急性CVD中ROC曲线分析Hcy和CRP，ROC曲线下面积分别为0．762和0．967，诊断急性CVD有显著意义（P＝0．000），Hcy、CRP的含量越高诊断急性CVD的可能性越大。结论血Hcy和CRP水平在CVD患者较健康人群明显升高，且Hcy与CVD存在独立相关性；CRP是评价机体损伤的总体量化指标，在急性CVD的辅助诊断中具有一定的应用价值。
作者：顾向明；黄阶胜；李莹莹；杜国有 刊期： 2015年第04期
血栓性血小板减少性紫癜（ thrombotic throm-bocytic purpura ，TTP）为一组微血管血栓出血综合征，是一种罕见的严重威胁生命的临床急症，流行病学国内没有统计，国外报道的发病率约为3．7／106［1］，主要临床表现有血小板减少、微血管病性溶血性贫血（ microangiopathic hemolytic anemia ， MAHA）、波动的神经系统症状、肾功能损害和发热。由于TTP临床罕见且进展凶险，早期的诊治弥足珍贵。现将鄂尔多斯市中心医院收治的1例特殊骨髓象的TTP作一报告，以引起大家对这一疾病的重视。
作者：李洪文；刘芳 刊期： 2015年第04期
目的：探讨绍兴地区拉米夫定治疗乙型肝炎病毒e抗原（HBeAg）阳性慢性乙型肝炎（CHB）患者乙型肝炎病毒（ HBV）基因型的分布及其与抗病毒治疗疗效的关系。方法对122例HBeAg阳性CHB患者进行基因分型，分析接受拉米夫定抗病毒治疗1年后HBV基因型与HBV DNA、HBeAg、丙氨酸氨基转移酶（ ALT）及HBV P基因变异的关系。结果122例CHB患者中，B基因型34例（27．87％），C基因型82例（67．21％），D基因型3例（2．45％），C／D混合基因型1例（0．82％），B／C混合基因型2例（1．64％）。 B基因型感染者的HBV DNA转阴率、HBeAg转阴率显著高于C基因型感染者（P均＜0．01），HBV DNA水平显著低于C基因型感染者（P＜0．05），ALT复常率高于C基因型感染者，但差异无统计学意义（P＞0．05）。 B基因型感染者中临床表现以CHB轻度为主（44．12％），C基因型感染者临床表现以肝硬化失代偿期为主（30．49％）。 B基因型感染者发生基因变异0例，C基因型感染者发生变异4例，两者差异无统计学意义（ P＞0．05）。结论绍兴地区HBeAg阳性CHB患者HBV以C基因型为主，感染B型HBV的患者较感染C型HBV的患者对抗病毒治疗的应答为好，且临床表现较轻。
作者：郑卫波；许文芳；李烨佳 刊期： 2015年第04期
血栓和止血问题涉及到血管内皮、血小板、血液凝固与凝固调节等4个方面，其中任何单一或多重因素的缺陷都可引起相关的血栓或出血性疾病。对血栓和止血相关机制和检查的清晰和全面的了解对血栓和出血性疾病诊治有重要帮助。本文着重对血栓和止血新近检查项目的认识作个概述，以利更好地用于临床工作。
作者：王学锋 刊期： 2015年第04期
目的：探讨血浆D-二聚体在评估慢性心力衰竭（ CHF）患者血栓风险中的临床价值。方法将117例CHF患者按美国纽约心脏病协会（NYHA）分级标准分为Ⅰ级（41例）、Ⅱ级（38例）及Ⅲ级（38例）3组，以50名健康体检者作为正常对照组。采用VIDAS荧光免疫分析仪测定CHF组及正常对照组血浆D-二聚体水平。生存分析采用Kaplan-Meier曲线。采用受试者工作特征（ ROC）曲线评价D-二聚体的诊断性能，采用χ2检验分析CHF患者血浆D-二聚体与临床病理因素间的关联性。结果随着CHF患者NYHA分级的增高，D-二聚体水平逐渐增高，各组间差异均有统计学意义（P＜0．01），且均高于正常对照组（P＜0．01）。 CHF组中发生血栓的患者D-二聚体水平明显高于未发生血栓的患者（ P＜0．01）。当血浆D-二聚体的临界值为2091 ng／mL时，诊断CHF患者血栓风险的敏感性为100．0％、特异性为69．0％。 CHF患者血浆D-二聚体水平与年龄、左主干病变、心肌梗死病史有关联性（P＜0．01）。血浆D-二聚体＞2091 ng／mL的CHF患者在90 d内发生血栓的累积概率明显增高（Log-rank χ2＝59．821，P＝0．000）。结论血浆D-二聚体水平与CHF多种临床病理因素相关，可反映患者病情程度，可对CHF患者血栓风险进行有效评估。
作者：艾静；张连祥 刊期： 2015年第04期
2015年1月27日下午，上海市临床检验中心（简称临检中心）召开了“2015年上海市分子生物学专业第一次质评会议”。此次会议共分为2个部分。第一部分为上海市医学会检验分会分子学组2015年的第一次学术活动，此次学术活动的主题是“分子遗传产前诊断”，特邀复旦大学生命科学学院副院长卢大儒教授和中国福利会国际和平妇幼保健院生殖遗传科副主任陶炯作精彩的学术报告。卢大儒教授报告题目为“基因检测的研究与思考”，他详细介绍了近些年来基因检测技术的发展及应用，尤其对芯片技术、一代测序技术及高通量测序技术在科研及临床上的应用作了详细阐述。陶炯教授报告的题目为“染色体芯片在产前诊断中的应用”，她结合临床诊断中遇到的实际病例介绍了利用染色体芯片对产前诊断中拷贝数变异的检测。后，上海市医学会检验分会主任委员、上海交通大学医学院附属新华医院检验科主任沈立松教授作了总结发言，他对本次学术活动给于了高度肯定，2位专家的精彩报告让基层临床检测人员了解了国际和国内分子诊断技术的新进展，加强了理论知识，开拓了视野，希望今年的学组活动能够越办越好。
作者： 刊期： 2015年第04期
目的：探讨D-二聚体对急性主动脉夹层（ AAD）患者早期辅助诊断的意义及对预后评估的影响。方法选取2011年10月至2014年2月间60例在郑州大学第二附属医院心血管外科经直接的数字剪影血管造影（DSA）、磁共振血管造影（MRA）、CT血管造影（CTA）或经食管超声心动图（TEE）确诊的AAD患者作为AAD组，相同时间区间住院的48例确诊为急性冠脉综合征（ ACS）患者作为对照组，所有患者在入院时抽取血液检测D-二聚体浓度，对数据作统计学分析。结果 D-二聚体浓度在AAD组患者明显高于ACS组（P＜0．05）；在AAD确诊病例中，死亡病例D-二聚体水平远远高于存活病例（ P＜0．05）。结论 D-二聚体作为AAD的早期检验学指标，其检测结果为阴性对于排除AAD的诊断有很大帮助，D-二聚体浓度的高低对患者预后的评估及病变的范围估算也有指导意义。
作者：张善锋；朱方涛；王明臣 刊期： 2015年第04期
目的：通过调查2014年全国374家实验室上报的干化学检测项目室内质控数据，以生物学变异导出的质量规范和我国卫生行业标准WS／T 403-2012来分析我国各实验室不精密度水平。方法采用基于Web的室间质量评价软件系统，收集参加全国干化学室间质评项目的374家实验室2014年2月2个浓度（浓度1和浓度2）室内质控数据，包括钾、钠、氯、钙、磷、血糖、尿素、尿酸、肌酐、白蛋白、总蛋白、总胆固醇、甘油三酯、丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、总胆红素、碱性磷酸酶、淀粉酶、肌酸激酶、乳酸脱氢酶、镁、γ-谷氨酰基转移酶22个检测项目的室内质控变异系数（ CV）。应用（ CLinetlab IQC） V3．0计算室内质控CV通过率来反映各实验室检测系统的不精密度水平能否满足规定的质量要求。结果结合浓度1和浓度2水平，对基于生物学变异导出的允许不精密度来说，尿素、尿酸、甘油三酯、总胆红素、丙氨酸氨基转移酶、肌酸激酶、γ-谷氨酰基转移酶7个项目比较满意，满足生物学变异“适当标准”的实验室比例均在92％以上，95％以上的实验室均能满足“低标准”，满足“佳标准”的实验室也能大约占到60％以上。血糖、总胆固醇、钾、磷、天门冬氨酸氨基转移酶、淀粉酶、乳酸脱氢酶7个项目基本满意，满足生物学变异“适当标准”的实验室基本在60％～90％之间，满足生物学变异“低标准”的实验室均能在87％以上，而满足“佳标准”的实验室数相对较低，在5．70％～69．74％之间。然而，钠、氯、钙、总蛋白、白蛋白、镁6个检测项目满足“适当标准”的实验室就极少。以我国卫生行业标准WS／T 403-2012质量规范为标准，各实验室精密度水平较好，基本在47％～70％之间。结论从统计的室内质控数据看，不同的检测项目满足允许不精密度质量规范的实验室百分数不同。实验室应设置适当的质量要求，针对各自的不足加强室内质量控制，提高其检测质量水平，从而改善我国干化学精密度水平的现状。
作者：李国华；王薇；何法霖；钟堃；张妍；赵彦；王治国 刊期： 2015年第04期
抗SCL-70抗体是临床经常用到的自身抗体之一，多被认为是系统性硬皮病（ systemic sclerosis，SSc）的标记抗体，阳性率为28％～70％，但在实际工作中经常会遇到抗体检测结果与临床表现不符的情况。本研究通过分析该抗体阳性病例的临床表现和诊断，获得其更多的临床应用信息，以利于临床诊疗。
作者：程颖；魏殿军 刊期： 2015年第04期
出凝血检验是临床常用和重要的检验项目，实施质量监控和质量改进是保证结果准确、可靠的基本要求。卫生行业标准的制订对于出凝血检验项目的规范化和质量改进有重要意义。本文介绍了出凝血检验卫生行业标准的制订情况和部分行业标准的主要内容，有助于临床实验室的质量监控和改进。
作者：彭明婷；李臣宾 刊期： 2015年第04期
目的：评价SYSMEX XN-3000血液分析仪（简称XN-3000）计数外周血有核红细胞（ NRBC）的方法学特性和临床应用价值。方法分别用XN-3000与人工显微镜镜检法对96例血液标本进行检测，采用SPSS 11．0统计软件分析其相关性。结果 XN-3000检测 NRBC 的敏感性为98．41％，特异性为93．94％，假阳性率为3．13％，假阴性率为3．13％，检测结果重复性好，低值变异系数（CV）为6．5％，中、高值CV均＜5％。与显微镜镜检法计数外周血中NRBC数量有极好的相关性（r2＞0．867），且两者差异无统计学意义（P＝0．019）。结论使用XN-3000进行外周血NRBC计数，方法可靠，操作简便快速，准确性高，可替代显微镜法，有一定的临床应用价值。
作者：赵媛；胡恩亮；郑恬；王妍；郑善銮 刊期： 2015年第04期
本文从检测体系变更实例出发阐述实验室如何与临床做到有效的沟通。在D-二聚体检测体系的变更过程中，通过四个阶段的分步工作做到了平稳过渡。第一阶段：在更换新试剂之前，平行检测2种试剂体系间结果的相关性，从检验方法学角度分析数据；第二阶段：以临床沟通会的形式召集相关临床科室的医生，汇报前期实验数据，并在此基础上听取临床医生的意见和建议；第三阶段：根据临床需求和建议，进一步进行相应实验，并及时反馈给临床医生；第四阶段：在得到临床医生的认可后开始更换试剂，并在更换试剂后及时交流和反馈。通过以上工作，检验科顺利完成了D-二聚体检测体系的变更，消除了可能存在的医疗隐患。
作者：崔巍；郭野 刊期： 2015年第04期
目的：探讨纤维蛋白原（ FIB）基因rs6056位点单核苷酸多态性（ SNP）的分布频率与糖尿病足遗传易感性的关系以及对血浆FIB浓度的影响。方法采用多重聚合酶链反应-连接酶检测反应法（ PCR-LDR）检测123例糖尿病足患者（DF组）、97例糖尿病患者（T2DM组）及80名健康体检者（正常对照组）FIB基因rs6056位点的SNP，同时收集一般临床资料并检测空腹血糖（ FPG）、餐后2 h血糖（2 hPG）、白细胞（ WBC）计数及FIB等指标。结果 DF组WBC和FIB水平明显高于T2DM组及正常对照组（P均＜0．05），DF组糖尿病病程较T2DM组长，3组间年龄和性别构成差异无统计学意义（P＞0．05）。 DF组中Wagner Ⅴ级患者的FIB和WBC水平均明显高于Wagner Ⅳ级和Wagner 0～Ⅲ级患者。 DF组TT基因型的FIB水平明显高于CC和CT基因型（ P均＜0．05）；Wagner 0～Ⅲ级组TT和CT基因型的FIB水平均明显高于CC基因型（P均＜0．05），Wagner Ⅳ级组TT基因型的FIB水平明显高于CC基因型（P＜0．05），Wagner Ⅴ级组3种基因型之间FIB水平差异无统计学意义（P＞0．05）。单因素Logistic回归分析显示，WBC、FIB、CT基因型、TT基因型、T等位基因为DF的危险因素。多因素Logistic回归分析显示校正WBC和FIB后，TT基因型和T等位基因不是DF发生的独立危险因素。结论TT基因型与FIB水平升高相关，FIB基因rs6056位点可能与DF的发生、发展有关。
作者：赵静静；王伟灵；周丽霞；杨沁彤；张莹；赵延荣；邢嘉翌 刊期： 2015年第04期
目的：探讨血浆D-二聚体在非小细胞肺癌（ NSCLC ）患者中的临床价值。方法采用免疫比浊法检测47例NSCLC患者及66名健康人的血浆D-二聚体水平，对D-二聚体与NSCLC临床分期、病理分型和淋巴转移之间的关系进行分析；通过比较NSCLC患者化疗前后D-二聚体的水平，探讨其与化疗疗效之间的关系。结果NSCLC患者血浆D-二聚体水平[0．96（0．63～1．35） mg／L]较健康对照组[（0．34（0．17～0．39） mg／L]显著升高（P＜0．01）；不同临床分期和病理分型患者 D-二聚体水平差异均有统计学意义（P＜0．05）；也与淋巴转移存在相关性（r＝0．609，P＜0．05）。化疗后，有效组（完全缓解及部分缓解）的血浆D-二聚体水平较化疗前明显下降（P＜0．05）；稳定组无明显变化（P＞0．05）；进展组明显升高（P＜0．05）。结论血浆 D-二聚体在NSCLC患者的临床分期、病理分型和淋巴转移中具有一定的临床意义，并可作为评估化疗疗效的有效指标。
作者：申旺；凌寿坚；叶丽燕；杨文丽；谭晓宇 刊期： 2015年第04期
检验医学杂志
主管:上海市卫生局
主办：上海市临床检验中心
