蔡永敏；王守富；黄谦峰；郭文静
临床试验结果的科学性依赖于临床研究过程中收集的正确数据，而病例报告表（CRF）正是收集数据的工具和载体。CRF设计的质量会对数据库建设、数据录入及数据清理工作带来影响，因此从数据管理整体来认识CRF设计，更有利于收集到正确可靠的数据。本文以临床试验数据管理过程中的一些实例，对CRF的内容设计、结构设计以及相关注意事项进行讨论，为数据管理工作和临床研究提供借鉴。
作者：吕晓颖；张卓琳；艾艳珂；吴东宁；王鑫；文天才 刊期： 2014年第03期
目的：保证金槐药材质量的安全、有效、稳定、可控。方法：对种植基地的大气、土壤及水质进行采样和检测分析，评价广西金槐种植基地的环境质量。结果：种植基地的大气环境达到国家第一级标准要求，土壤环境达到国家第二级标准要求，灌溉水质达到国家标准要求。结论：广西金槐种植基地环境质量良好，符合中药材规范化种植（GAP）的要求。
作者：谢锋；朱华；李振志 刊期： 2014年第03期
生物评价是中药质量标准与临床功效和安全性评价的重要手段和途径，已成为中药质量标准化发展的重要方向之一。本文论述了中药质量生物评价研究的必要性、可行性和已取得的主要研究进展，同时探讨了目前中药质量生物评价研究与应用中存在的主要问题，以供同行参考与商榷。
作者：肖小河；王伽伯；鄢丹 刊期： 2014年第03期
目的：基于MMPs/TIMPs及Th1/Th2探讨六味补气胶囊改善慢性阻塞性肺疾病（COPD）肺功能的机制。方法：将75只大鼠随机分均为正常组、模型组、六味补气组、金水宝组、脾氨肽组。除正常组外，其余大鼠均采用烟熏加脂多糖气管滴入方法建立COPD模型。模型成功第28天给药，连续给药30天。观察各组大鼠肺组织形态学、肺功能、白介素-4（IL-4）、γ干扰素（IFN-γ）、基质金属蛋白酶（MMP-9）及MMPs抑制剂1（TIMP-1）变化。结果：与正常组比较，模型组肺组织损伤、肺功能明显降低，炎性因子IL-1β、IFN-γ、Th1/Th2明显升高（P<0.05或P<0.01），抑炎因子IL-4、IL-35明显降低（P<0.05或P<0.01）；肺组织MMP-9基因和蛋白表达明显升高（P<0.05或P<0.01），TIMP-1基因和蛋白表达明显降低（P<0.05或P<0.01）。药物治疗后，与模型组比较，六味补气组IFN-γ、Th1/Th2明显降低（P<0.05或P<0.01），MMP-9基因及蛋白表达明显降低（P<0.05或P<0.01），TIMP-1表达明显升高（P<0.05或P<0.01）；与金水宝组、脾氨肽组比较，六味补气组肺功能、TIMP-1基因蛋白表达升高，MMP-9、Th1/Th2表达明显降低（P<0.05）。结论：六味补气胶囊通过上调IL-4、TIMP-1，下调IFN-γ、Th1/Th2、MMP-9表达，降低炎性反应，改善COPD肺功能。
作者：王成阳；李泽庚 刊期： 2014年第03期
目的：观察补气活血类中药含药血清对体外培养的人脐静脉血管内皮细胞（HUVEC）增殖的影响，并初步筛选出对HUVEC增殖能力具有较明显促进、抑制作用的药物。方法：建立HUVEC的体外培养的细胞模型，采用血清药理学方法，将10种活血化瘀药分别与3种补气药按照1：2、1：1、2：1三种不同的配比两两配伍组合，组成90对补气活血药药对，制备90对补气活血药药对和10种活血化瘀药的含药血清。应用MTT比色法观察不同活血化瘀药和补气活血药药对的含药血清对HUVEC增殖能力的影响。结果：与空白血清组相比较，大部分的活血化瘀药、补气活血药对含药血清对HUVEC的增殖能力都有较为显著的影响（促进或者抑制），其中丹参组、川芎组、赤芍组，丹参黄芪（1：2）组、丹参黄芪（1：1）组、川芎黄芪（1：2）组可明显促进HUVEC增殖能力（P<0.05或P<0.01）；三棱组、莪术组、丹皮组、莪术黄芪（2：1）组、三棱人参（2：1）组、莪术黄芪（1：1）组可明显抑制HUVEC增殖（P<0.05或P<0.01）。结论：不同的活血化瘀药和补气活血药配伍组成对HUVEC的增殖能力具有不同的促进或抑制作用，这可能为这些药物在细胞层面上促进或抑制血管生成的作用机制。
作者：李冰冰；唐德才；臧文华 刊期： 2014年第03期
中药有效成分是中药发挥药效的物质基础，也是其品质调控的核心。本文聚焦于中药品质调控的2个关键科学问题---有效成分如何产生？怎样才能提高有效成分含量？结合本课题组的研究实例，对中药品质调控的研究思路、技术方法进行了详细的论述，为中药品质调控研究提供了方法学参考。
作者：肖莹；孙连娜；张磊；陈万生 刊期： 2014年第03期
显微鉴定具有准确、简便、快速、经济、实用及环保等特点，在中药质量标准中占有重要地位，已被主要国家的药典所采纳。本文从中药显微鉴定的理论基础---显微特征的稳定性与专属性两个方面介绍了中药显微鉴定在各国药典质量标准中的应用情况，并结合多年的研究实践提出中药质量标准中显微鉴定研究的技术路线图。后，探讨了当前中药显微鉴定面临的挑战及发展方向。
作者：毛雯雯；万晓婧；刘惠娟；李会军；李萍 刊期： 2014年第03期
中药是复杂的多成分体系，其体内代谢过程则更为复杂。阐明中药的体内代谢产物及其分布浓度，是阐明中药药效物质的重要途径，也是临床用药的有力参考。近年来，很多学者针对中药复杂体系的体内代谢研究做出了有益的探索，建立了一系列新思路、新方法。本文将以典型研究为线索，探讨中药体内代谢研究的思路与方法。
作者：乔雪；果德安；叶敏 刊期： 2014年第03期
目的：探讨早期糖尿病肾病（DN）患者中医证候与影响因素的相关性，为DN的防治提供理论依据。方法：选取符合西医诊断标准的早期DN样本，共236例，运用单因素和多元Logistic回归统计分析。结果：气阴两虚证的危险因素主要有体质量指数（BMI）、年龄、病程、冠心病、高血压、脉无力；阴虚燥热证的危险因素主要有吸烟，甘油三酯（TG）、尿微量白蛋白（UMA）升高，舌红、苔黄；脾肾气虚证的危险因素有苔白；瘀证的危险因素有TG、UMA升高，舌紫暗；痰瘀证的危险因素有苔黄燥、脉弦滑；湿热证的危险因素有运动情况、胆固醇（TC）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）升高、苔黄厚。结论：早期DN中医证候之间存在一定的差异，临床辨证诊断及治疗应考虑上述因素的影响。
作者：陈静；曹峰；李文；刘继涛 刊期： 2014年第03期
目的：观察健脾活血补肾汤体外对强直性脊柱炎（AS）患者外周血单个核细胞IL-23与IL-17表达的影响，从而探讨健脾活血补肾汤治疗AS的可能机制。方法：制备不同浓度健脾活血补肾汤大鼠含药血清，用ELISA方法检测经不同浓度大鼠含药血清培养的AS患者和健康志愿者PBMCs上清液中IL-23与IL-17水平。结果：AS患者PBMCs经72、36 g·kg-1·d-1两组浓度大鼠含药血清培养后，与生理盐水组及18 g·kg-1·d-1组相比，上清液中IL-23与IL-17水平显著下降（P<0.01），但健脾活血补肾汤组含药大鼠血清对健康自愿者PBMCs上清液中IL-23与IL-17表达水平影响均没有统计学意义。结论：健脾活血补肾汤可能通过下调炎症因子IL-23和IL-17的表达而起到延缓关节炎性骨质破坏的作用。
作者：徐卫东；郑江霞；喻建平 刊期： 2014年第03期
中药质量不仅关系到患者的身心健康，同时涉及到药品生产企业的稳健发展。面对中药体系的复杂性，现有以单（多）指标成分进行中药质量控制的方法不能客观反映中药的实际质量。因此，国内研究者开展了大量的研究工作，以期弄清中药的效用物质基础，提升中药的质量，进而实现中药的现代化。本文基于对超高效合相色谱的特点和应用进行简介，以期为众多中药研究者提供技术帮助，有利于开展中药研究和质量控制工作。
作者：徐永威；黄静；孙庆龙；潭晓杰；Kate Yu 刊期： 2014年第03期
结合学科优势病种、专家经验和特色疗法，建设中医肺病重点学科古代文献数据库。通过对中医古籍中关于肺系疾病的文献整理，结合数据库和网络通讯技术，构建集文献书目管理、查询浏览和交流研究为一体的数据库系统平台。提高古代文献中肺系疾病信息资源的利用程度，推动重点学科临床水平、科研能力和教学发展。
作者：姚明；于雪峰；王祺；王凤兰；丁侃 刊期： 2014年第03期
目的：优化酶辅助超声法提取蒙药瞿麦总皂苷的佳提取工艺。方法：采用紫外可见分光光度法，以总皂苷提取率为评价指标，先后通过单因素试验和正交试验，对酶辅助超声提取法进行优化。结果：佳工艺条件为酶用量4.0 mg，超声功率180 W，超声时间15 min，料液比1：30。在此条件下蒙药瞿麦总皂苷的提取率为2.367%。结论：该方法节约成本，节省时间，提取率高，可作为蒙药瞿麦总皂苷的提取方法。
作者：陈建平；朱晓伟；成日青；布仁；于姝燕；杜艳青；王来兵；牧丹；崔颖；赵国丁 刊期： 2014年第03期
探讨昆山合剂（昆明山海棠、山血丹组成）对体外培养的类风湿关节炎（RA）致慢性病贫血患者滑膜成纤维细胞（FLS）增殖以及人类髓样分化蛋白88（MyD88）mRNA及其下游因子IL-6表达的影响和机制。方法：制备甲氨蝶呤和昆山合剂高、中、低剂量组的家兔含药血清；离体培养RA-FLS，取第3至5代细胞加入各组含药血清干预，MTT法检测各含药血清组和对照组RA-FLS的增殖情况，RT-PCR检测含药血清对该细胞MyD88 mRNA表达的影响。结果：干预24、48、72 h之后，与空白组比较，各浓度组的昆山合剂组和甲氨蝶呤含药血清作用均能明显抑制RA-FLS增殖（P<0.05），对脂多糖诱导的MyD88 mRNA高表达也有明显抑制作用（P<0.05），与脂多糖诱导组比较，48 h后昆山合剂高剂量组细胞培养上清的IL-6含量明显降低（P<0.05）。结论：昆山合剂含药血清能显著抑制RA-FLS增殖，并可下调脂多糖诱导的TLR4 mRNA及其下游炎症因子IL-6的表达，这可能为该方治疗RA的机制之一。
作者：唐志宇；梁江 刊期： 2014年第03期
本文就近年来中医肾病学的发展做出一些思考。分析了中医药防治肾病的战略地位和在社会发展中的重要性，总结了目前学科存在的问题与困惑，提出了解决问题的对策，并对中医肾病学的发展战略、发展目标、发展方向进行初步设想。
作者：孙伟 刊期： 2014年第03期
中药质量控制已经成为制约中药产业发展和获得国际认可的“瓶颈”问题。针对以上问题，探索建立基于有效性和安全性相关的中药质量控制新方法，深入系统研究中药的药效物质基础，并以活性成分为指标，建立基于“有效性”的中药质量控制方法。建立全面覆盖农药残留、重金属及有害元素、真菌毒素等安全性的检测方法，以保证中药安全有效。
作者：季申；王柯；胡青；苏娟；张卫东 刊期： 2014年第03期
中药饮片品质与炮制技术密切相关，本文提出关注饮片“性状”和炮制“经验”客观化的问题，应用智能感官技术实现饮片“性状”的客观表达，探索建立饮片外观“性状”与内在质量相结合的品质评价方法与模式；应用非接触在线红外测温、生物学评价等技术，实现饮片炮制过程“火力火候”等经验术语的客观表达，建立饮片炮制过程质量监控的新技术方法，确保饮片质量的安全有效和稳定可控。
作者：赵重博；吴纯洁 刊期： 2014年第03期
目的：建立补阳还五汤挥发性成分的气相色谱-质谱联用（GC-MS）指纹图谱。方法：色谱柱：5HP-MS，载气：He，流速：1.0 mL·min-1，进样量：1μL，分流比：1：20。质谱条件：电子轰击（EI）离子源，辅助线温度：280℃，离子源温度：230℃，四级杆温度：150℃，质量扫描范围：m/z 50~550。通过Chemstation和Nist 05a谱库检索认定共有峰。结果：采用中药色谱指纹图谱相似度评价系统软件（2004 A版）对11批样品的指纹图谱进行了匹配，确定并鉴定了9个共有峰，指纹图谱的相似度均在0.93以上。结论：本文建立的GC-MS指纹图谱特征性及专属性强，可以作为补阳还五汤挥发性成分质量控制的稳定方法。
作者：龙旭阳；方衡；王发善；李建民；任燕冬；张宁 刊期： 2014年第03期
应用临床流行病学研究方法，收集927例原发性肝癌临床病例，采用SPSS 13.0统计软件进行病例聚类和主成分分析，探析肝癌病位、病性证素特征，从而规范肝癌的病位、病性特征表现。研究发现，肝癌病位在肝，与胆、脾、胃及肾相关；病性以气滞、血瘀及湿热为主，兼有气虚、血虚、阴虚、痰、水停及阳虚等；临床证型主要为气滞血瘀证、湿热蕴结证及湿瘀搏结证。
作者：史话跃；吴承玉；杨涛 刊期： 2014年第03期
目的：从调节微炎症状态角度揭示归脾丸改善运用持续性血液透析（MHD）技术的慢性肾脏病（CKD）5期患者CKD贫血的效应机制，进而探索“培土生血”的科学内涵。方法：60例西医诊断为CKD 5期、CKD贫血，中医诊断为脾虚、血虚证的MHD患者随机分成两组，每组30例。对照组采用促红细胞生成素（EPO）干预治疗，治疗组采用归脾丸联合EPO治疗，疗程为60天，两组治疗前后分别检测血细胞比容（Hct）、血红蛋白（Hb）、红细胞数（RBC）、EPO、高敏C反应蛋白（hs-CRP）、肿瘤坏死因子-α（TNF-α）、白介素-6（IL-6）。结果：与治疗前比较，治疗后两组患者贫血相关指标Hct、Hb、RBC、EPO皆有明显升高（P<0.05或P<0.01），两组患者干预后上述贫血指标及临床疗效比较，治疗组明显高于对照组（P<0.05）。与治疗前比较，治疗后两组患者炎症相关指标hs-CRP、IL-6、TNF-α皆有明显下降（P<0.05或P<0.01），两组患者上述炎症指标干预后比较，治疗组明显低于对照组（P<0.05或P<0.01）。结论：归脾丸具有抗炎补血作用，此为其培土生血机制之一。
作者：马俊杰；张以来 刊期： 2014年第03期
世界科学技术-中医药现代化杂志
主管:世界科学技术-中药现代化
主办：中国科学院
