肖小河；王伽伯；鄢丹
临床试验结果的科学性依赖于临床研究过程中收集的正确数据，而病例报告表（CRF）正是收集数据的工具和载体。CRF设计的质量会对数据库建设、数据录入及数据清理工作带来影响，因此从数据管理整体来认识CRF设计，更有利于收集到正确可靠的数据。本文以临床试验数据管理过程中的一些实例，对CRF的内容设计、结构设计以及相关注意事项进行讨论，为数据管理工作和临床研究提供借鉴。
作者：吕晓颖；张卓琳；艾艳珂；吴东宁；王鑫；文天才 刊期： 2014年第03期
本文就近年来中医肾病学的发展做出一些思考。分析了中医药防治肾病的战略地位和在社会发展中的重要性，总结了目前学科存在的问题与困惑，提出了解决问题的对策，并对中医肾病学的发展战略、发展目标、发展方向进行初步设想。
作者：孙伟 刊期： 2014年第03期
中药饮片质量标准是中药炮制研究的重要内容，也是整个中药标准化体系的关键环节。尽管中药饮片有了国家标准，但是中药饮片标准化水平仍然处于较低水平。在中药饮片质量标准研究中，还存在一些实际问题需要我们加以重视和思考。本文结合作者长期的研究和生产实践，提出在中药饮片质量标准研究中要更加注重和传统炮制理论、炮制机理研究与药效物质研究的结合，努力构建更加全面、科学、合理的中药饮片质量标准。
作者：秦昆明；蔡宝昌 刊期： 2014年第03期
目的：通过风药生姜配伍下瘀血汤对肝纤维化的抑制，揭示风药生姜增强活血化瘀的作用机制。方法：用50% CCl4橄榄油溶液皮下注射建立大鼠肝纤维化模型，8周造模成功后，将大鼠随机分为正常对照组（A组）、模型对照组（B组）、下瘀血汤组（C组）、生姜低剂量配伍下瘀血汤组（D组），生姜中剂量配伍下瘀血汤组（E组）。继续造模的同时并用药物干预至12周，观察各组药物治疗后的一般情况和血清肝纤维指标变化及肝组织学变化。结果：与模型组比较，下瘀血汤组和风药组大鼠血清Ⅲ型前胶原（HPC-Ⅲ）、遇型胶原（ColⅥ）、层粘连蛋白（LN）含量明显降低（P<0.05或P<0.01），且生姜配伍下瘀血汤组上述指标较单纯下瘀血汤组明显降低（P<0.05）。结论：风药生姜配伍下瘀血汤可增加活血化瘀药的作用，为中医药抗肝纤维化提供新的用药配伍思路。
作者：刘然；罗再琼；何利黎；张天娥 刊期： 2014年第03期
探讨昆山合剂（昆明山海棠、山血丹组成）对体外培养的类风湿关节炎（RA）致慢性病贫血患者滑膜成纤维细胞（FLS）增殖以及人类髓样分化蛋白88（MyD88）mRNA及其下游因子IL-6表达的影响和机制。方法：制备甲氨蝶呤和昆山合剂高、中、低剂量组的家兔含药血清；离体培养RA-FLS，取第3至5代细胞加入各组含药血清干预，MTT法检测各含药血清组和对照组RA-FLS的增殖情况，RT-PCR检测含药血清对该细胞MyD88 mRNA表达的影响。结果：干预24、48、72 h之后，与空白组比较，各浓度组的昆山合剂组和甲氨蝶呤含药血清作用均能明显抑制RA-FLS增殖（P<0.05），对脂多糖诱导的MyD88 mRNA高表达也有明显抑制作用（P<0.05），与脂多糖诱导组比较，48 h后昆山合剂高剂量组细胞培养上清的IL-6含量明显降低（P<0.05）。结论：昆山合剂含药血清能显著抑制RA-FLS增殖，并可下调脂多糖诱导的TLR4 mRNA及其下游炎症因子IL-6的表达，这可能为该方治疗RA的机制之一。
作者：唐志宇；梁江 刊期： 2014年第03期
显微鉴定具有准确、简便、快速、经济、实用及环保等特点，在中药质量标准中占有重要地位，已被主要国家的药典所采纳。本文从中药显微鉴定的理论基础---显微特征的稳定性与专属性两个方面介绍了中药显微鉴定在各国药典质量标准中的应用情况，并结合多年的研究实践提出中药质量标准中显微鉴定研究的技术路线图。后，探讨了当前中药显微鉴定面临的挑战及发展方向。
作者：毛雯雯；万晓婧；刘惠娟；李会军；李萍 刊期： 2014年第03期
结合学科优势病种、专家经验和特色疗法，建设中医肺病重点学科古代文献数据库。通过对中医古籍中关于肺系疾病的文献整理，结合数据库和网络通讯技术，构建集文献书目管理、查询浏览和交流研究为一体的数据库系统平台。提高古代文献中肺系疾病信息资源的利用程度，推动重点学科临床水平、科研能力和教学发展。
作者：姚明；于雪峰；王祺；王凤兰；丁侃 刊期： 2014年第03期
目的：对川党参主要产地的药材样品进行分析研究，建立川党参药材质量标准。方法：HPLC法测定党参炔苷含量，比色法测定党参多糖、川党参总皂苷，原子吸收光谱法测定川党参药材中As、Pb、Hg、Cd、Cu含量，气相色谱法测定BHC、DDT，其余检查项目参照《中国药典》收录方法测定。结果：川党参药材检查项水分、总灰分、酸不溶灰性分、醇溶性浸出物含量范围与均值分别是6.0%~9.4%、7.82%，2.01%~7.72%、4.62%，0.23%~3.65%、1.52%，51.74%~70.02%、61.03%；党参炔苷、党参多糖和党参总皂苷的含量范围与均值分别是0.44~2.4 mg·g-1、1.121 mg·g-1，13.85%~38.14%、21.67%，7.92~28.76 mg·g-1、11.27 mg·g-1。结论：川党参药材的水分不得高于8.7%，总灰分不得过6.5%，酸不溶性灰分不得过2.5%，醇溶性浸出物（热浸法）不得少于55.0%，党参炔苷不少于0.53 mg·g-1，党参多糖不得少于14.7%，党参总皂苷不得少于7.3 mg·g-1；重金属和有害元素不得超过“药用植物及制剂外经贸绿色行业标准（WM/T2-2004）”， BHC和DDT均不得检出。
作者：彭锐；马鹏；莫让瑜；谭均；李隆云 刊期： 2014年第03期
目的：保证金槐药材质量的安全、有效、稳定、可控。方法：对种植基地的大气、土壤及水质进行采样和检测分析，评价广西金槐种植基地的环境质量。结果：种植基地的大气环境达到国家第一级标准要求，土壤环境达到国家第二级标准要求，灌溉水质达到国家标准要求。结论：广西金槐种植基地环境质量良好，符合中药材规范化种植（GAP）的要求。
作者：谢锋；朱华；李振志 刊期： 2014年第03期
目的：建立补阳还五汤挥发性成分的气相色谱-质谱联用（GC-MS）指纹图谱。方法：色谱柱：5HP-MS，载气：He，流速：1.0 mL·min-1，进样量：1μL，分流比：1：20。质谱条件：电子轰击（EI）离子源，辅助线温度：280℃，离子源温度：230℃，四级杆温度：150℃，质量扫描范围：m/z 50~550。通过Chemstation和Nist 05a谱库检索认定共有峰。结果：采用中药色谱指纹图谱相似度评价系统软件（2004 A版）对11批样品的指纹图谱进行了匹配，确定并鉴定了9个共有峰，指纹图谱的相似度均在0.93以上。结论：本文建立的GC-MS指纹图谱特征性及专属性强，可以作为补阳还五汤挥发性成分质量控制的稳定方法。
作者：龙旭阳；方衡；王发善；李建民；任燕冬；张宁 刊期： 2014年第03期
探讨胃癌患者辨证分型与血清表皮生长因子（EGF）水平之间的关系。方法：临床收集190例不同证型胃癌患者，ELISA测定血清EGF水平，SPSS 16.0软件分析胃癌证型与血清EGF水平的相关性。结果：痰浊凝滞证与脾胃虚弱、胃热阴伤、气阴两虚、湿热蕴毒以及瘀血内阻证之间有统计学差异（P<0.05）。性别分层分析显示，男性痰浊凝滞证与脾胃虚弱、胃热阴伤、湿热蕴毒以及瘀血内阻证之间有统计学差异（P<0.05）。结论：血清EGF水平与胃癌患者辨证分型可能存在相关性。
作者：李响；张军峰；詹瑧；杨亚平 刊期： 2014年第03期
目的：研究冬凌草的抗菌活性成分。方法：利用纸片扩散法（K-B法）进行抗菌活性成分筛选；采用色谱法对活性部位进行分离，并运用波谱技术鉴定结构。结果：从冬凌草乙酸乙酯部位分离鉴定了6个化合物：冬凌草甲素（1）、迷迭香酸（2）、咖啡酸（3）、水杨酸（4）、阿魏酸（5）和香草酸（6）。冬凌草甲素对金黄色葡萄球菌（SA）、耐甲氧西林葡萄球菌（MRSA）、β-内酰胺酶阳性的金黄色葡萄球菌（ESBLs-SA）均有一定的抗菌活性，且抗菌活性强（MIC为3.125、6.25、6.25μg·disc-1），但仍弱于阳性对照小檗碱（MIC值均为0.156μg·disc-1）。阿魏酸对SA和MRSA有一定的抗菌活性（MIC为50和50μg·disc-1），水杨酸仅对SA有抗菌活性（MIC为50μg·disc-1）。结论：冬凌草甲素、阿魏酸和水杨酸是冬凌草的主要抗菌活性成分。
作者：李高申；张伟；彭涛；郭梅珍 刊期： 2014年第03期
中药标准进入《美国药典》与《欧洲药典》是实现“中药标准主导国际标准制订”目标的前提与基础。通过对中、美、欧3个国家与地区的药典以及质量标准制订的关键问题进行比较分析，对如何完成中药国际质量标准的构建提出了建议。同时，为目前国际大环境重压下的中药国际化进程如何艰难破局提供借鉴与参考。
作者：吴婉莹；果德安 刊期： 2014年第03期
目的：选择治疗原发性高血压常用中药，并探讨其与《中药学》教材功效分类的关系，为中医药教学、科研和临床人员研究或应用中药治疗该病提供参考。方法：采用信息定量统计的方法，首先以原发性高血压为检索词检索，然后分别以现代应用频次较高的500种常用中药药名为检索词二次检索，并进行排序统计分析，后根据统计结果对应用频次前200种的中药按《中药学》功效予以分类研究。结果：原发性高血压中药现代应用频次较高的依次为丹参、黄芪、川芎、葛根、当归、甘草、钩藤、天麻、大黄、泽泻等。按《中药学》功效分类，应用频次前6类的分别是补虚、活血化瘀、清热、平肝熄风、解表和祛湿类中药。结论：本研究结果较客观地反映了目前原发性高血压中药的应用情况，可作为今后应用中药治疗该病的参考。
作者：蔡永敏；王守富；黄谦峰；郭文静 刊期： 2014年第03期
伏邪理论自提出到明代之前一直是温病病因学说的主导理论，曾对温病理论的发展与成熟起到至为关键的指导作用。然而随时代变迁，疾病谱漂移，该理论又面临前所未有的巨大挑战，临床渐趋增多的事实与经验已很难用既有伏邪理论来解释和归纳。既然伏邪理论自有其地位与价值，不能轻率言弃，则如何发展此一理论以期更好揭示病机，指导诊疗成为当今关注的焦点。本文试以“七情伏邪”为例提供发展伏邪理论的一个可能范式，系统阐述七情伏邪学说的主要观点及论证过程，并探讨其理论意义和应用价值。
作者：魏盛；王海军；乔明琦 刊期： 2014年第03期
真实世界临床诊疗活动是一个复杂的决策过程。中医学中名老中医效验案例对日常诊疗行为的指导和诊疗知识的普及具有重要作用。本文基于临床实际中医病历数据，提出基于名老中医临床诊疗效验案例，基于案例推理的中医临床诊疗决策支持系统，用来辅助经验不足的临床医师做出临床决策，以提高临床疗效。该系统从中医临床数据仓库中筛选加工形成中医学临床效验案例库，基于案例推理和相似性计算实现类似案例的检索和展示。特别是针对不同案例的个体性特点，实现了基于症-诊断-药相关分析的灵活的案例修正方案，以满足临床诊疗过程中个体化诊疗决策的需求。后，通过示范性临床实例应用，对系统的效果进行了初步评价。
作者：杨丽；周雪忠；毕斓馨；张润顺；王映辉；刘保延；谢琪 刊期： 2014年第03期
中药质量控制已经成为制约中药产业发展和获得国际认可的“瓶颈”问题。针对以上问题，探索建立基于有效性和安全性相关的中药质量控制新方法，深入系统研究中药的药效物质基础，并以活性成分为指标，建立基于“有效性”的中药质量控制方法。建立全面覆盖农药残留、重金属及有害元素、真菌毒素等安全性的检测方法，以保证中药安全有效。
作者：季申；王柯；胡青；苏娟；张卫东 刊期： 2014年第03期
中药质量不仅关系到患者的身心健康，同时涉及到药品生产企业的稳健发展。面对中药体系的复杂性，现有以单（多）指标成分进行中药质量控制的方法不能客观反映中药的实际质量。因此，国内研究者开展了大量的研究工作，以期弄清中药的效用物质基础，提升中药的质量，进而实现中药的现代化。本文基于对超高效合相色谱的特点和应用进行简介，以期为众多中药研究者提供技术帮助，有利于开展中药研究和质量控制工作。
作者：徐永威；黄静；孙庆龙；潭晓杰；Kate Yu 刊期： 2014年第03期
目的：研究速溶阿胶的喷雾干燥工艺。方法：采用HPLC法，以速溶阿胶中4种氨基酸含量和收粉率作为评价指标，采用单因素考察与正交试验相结合的方法对喷雾干工艺参数进行优选。结果：速溶阿胶的佳喷雾干燥为阿胶烊化至相对密度为1.10（60℃下测定），并在药液中加入40%β-环糊精，进口温度165℃，压缩空气流量为45 L·h-1，供液速度为15%。结论：该工艺合理可靠，为工业化生产提供一定参考。
作者：查道成；冯冬兰；赵新红 刊期： 2014年第03期
目的：观察健脾活血补肾汤体外对强直性脊柱炎（AS）患者外周血单个核细胞IL-23与IL-17表达的影响，从而探讨健脾活血补肾汤治疗AS的可能机制。方法：制备不同浓度健脾活血补肾汤大鼠含药血清，用ELISA方法检测经不同浓度大鼠含药血清培养的AS患者和健康志愿者PBMCs上清液中IL-23与IL-17水平。结果：AS患者PBMCs经72、36 g·kg-1·d-1两组浓度大鼠含药血清培养后，与生理盐水组及18 g·kg-1·d-1组相比，上清液中IL-23与IL-17水平显著下降（P<0.01），但健脾活血补肾汤组含药大鼠血清对健康自愿者PBMCs上清液中IL-23与IL-17表达水平影响均没有统计学意义。结论：健脾活血补肾汤可能通过下调炎症因子IL-23和IL-17的表达而起到延缓关节炎性骨质破坏的作用。
作者：徐卫东；郑江霞；喻建平 刊期： 2014年第03期
世界科学技术-中医药现代化杂志
主管:世界科学技术-中药现代化
主办：中国科学院
