李高申；张伟；彭涛；郭梅珍
中药质量控制已经成为制约中药产业发展和获得国际认可的“瓶颈”问题。针对以上问题，探索建立基于有效性和安全性相关的中药质量控制新方法，深入系统研究中药的药效物质基础，并以活性成分为指标，建立基于“有效性”的中药质量控制方法。建立全面覆盖农药残留、重金属及有害元素、真菌毒素等安全性的检测方法，以保证中药安全有效。
作者：季申；王柯；胡青；苏娟；张卫东 刊期： 2014年第03期
中药安慰剂的重视程度越来越高，而目前还没有公认的中药安慰剂质量评价方法。如何对中药安慰剂进行准确的客观化、量化评价是中医药行业面临的共性问题，采用智能感官分析等新技术，建立符合中药特点的安慰剂评价方法，为制订科学、合理和客观的中药安慰剂评价指导原则提供依据。
作者：王茹茹；刘玉杰；杨添钧；何祖新；吴纯洁 刊期： 2014年第03期
中药标准进入《美国药典》与《欧洲药典》是实现“中药标准主导国际标准制订”目标的前提与基础。通过对中、美、欧3个国家与地区的药典以及质量标准制订的关键问题进行比较分析，对如何完成中药国际质量标准的构建提出了建议。同时，为目前国际大环境重压下的中药国际化进程如何艰难破局提供借鉴与参考。
作者：吴婉莹；果德安 刊期： 2014年第03期
目的：基于MMPs/TIMPs及Th1/Th2探讨六味补气胶囊改善慢性阻塞性肺疾病（COPD）肺功能的机制。方法：将75只大鼠随机分均为正常组、模型组、六味补气组、金水宝组、脾氨肽组。除正常组外，其余大鼠均采用烟熏加脂多糖气管滴入方法建立COPD模型。模型成功第28天给药，连续给药30天。观察各组大鼠肺组织形态学、肺功能、白介素-4（IL-4）、γ干扰素（IFN-γ）、基质金属蛋白酶（MMP-9）及MMPs抑制剂1（TIMP-1）变化。结果：与正常组比较，模型组肺组织损伤、肺功能明显降低，炎性因子IL-1β、IFN-γ、Th1/Th2明显升高（P<0.05或P<0.01），抑炎因子IL-4、IL-35明显降低（P<0.05或P<0.01）；肺组织MMP-9基因和蛋白表达明显升高（P<0.05或P<0.01），TIMP-1基因和蛋白表达明显降低（P<0.05或P<0.01）。药物治疗后，与模型组比较，六味补气组IFN-γ、Th1/Th2明显降低（P<0.05或P<0.01），MMP-9基因及蛋白表达明显降低（P<0.05或P<0.01），TIMP-1表达明显升高（P<0.05或P<0.01）；与金水宝组、脾氨肽组比较，六味补气组肺功能、TIMP-1基因蛋白表达升高，MMP-9、Th1/Th2表达明显降低（P<0.05）。结论：六味补气胶囊通过上调IL-4、TIMP-1，下调IFN-γ、Th1/Th2、MMP-9表达，降低炎性反应，改善COPD肺功能。
作者：王成阳；李泽庚 刊期： 2014年第03期
目的：通过分析小肠病治法的临床研究，旨在将传统中医临床实践与先进的方法学有机地结合，从而以客观数据概括中医小肠病的常用治法及小肠病主要病证的治法规律，为小肠腑病理论及其辨证证治规律提供理论依据，为下一步的临床研究奠定基础。方法：对584例患者进行临床调查，利用“中医药防治重大疾病临床个体化诊疗评价体系的研究”建立的“中医临床多维关系查询系统”，进而分析小肠病的“病原症原证原方原药原效”等多维关系，利用Weka、Business Objects、SPSS等数据挖掘及统计方法联合应用，着重挖掘、分析小肠病证候、立法规律。结果：概括治疗中医小肠病的常用治法、小肠腑病主要病证的治法规律。结论：通过对小肠病常用治法的无尺度网络图分析，中医小肠病以理气、止痛、健脾、化湿、清热、平调寒热为主要治法，其次为散寒、活血化瘀、养阴增液、润肠通腑、消食导滞，基本与临床调查结果相符合。
作者：王健 刊期： 2014年第03期
结合学科优势病种、专家经验和特色疗法，建设中医肺病重点学科古代文献数据库。通过对中医古籍中关于肺系疾病的文献整理，结合数据库和网络通讯技术，构建集文献书目管理、查询浏览和交流研究为一体的数据库系统平台。提高古代文献中肺系疾病信息资源的利用程度，推动重点学科临床水平、科研能力和教学发展。
作者：姚明；于雪峰；王祺；王凤兰；丁侃 刊期： 2014年第03期
目的：对川党参主要产地的药材样品进行分析研究，建立川党参药材质量标准。方法：HPLC法测定党参炔苷含量，比色法测定党参多糖、川党参总皂苷，原子吸收光谱法测定川党参药材中As、Pb、Hg、Cd、Cu含量，气相色谱法测定BHC、DDT，其余检查项目参照《中国药典》收录方法测定。结果：川党参药材检查项水分、总灰分、酸不溶灰性分、醇溶性浸出物含量范围与均值分别是6.0%~9.4%、7.82%，2.01%~7.72%、4.62%，0.23%~3.65%、1.52%，51.74%~70.02%、61.03%；党参炔苷、党参多糖和党参总皂苷的含量范围与均值分别是0.44~2.4 mg·g-1、1.121 mg·g-1，13.85%~38.14%、21.67%，7.92~28.76 mg·g-1、11.27 mg·g-1。结论：川党参药材的水分不得高于8.7%，总灰分不得过6.5%，酸不溶性灰分不得过2.5%，醇溶性浸出物（热浸法）不得少于55.0%，党参炔苷不少于0.53 mg·g-1，党参多糖不得少于14.7%，党参总皂苷不得少于7.3 mg·g-1；重金属和有害元素不得超过“药用植物及制剂外经贸绿色行业标准（WM/T2-2004）”， BHC和DDT均不得检出。
作者：彭锐；马鹏；莫让瑜；谭均；李隆云 刊期： 2014年第03期
中药质量不仅关系到患者的身心健康，同时涉及到药品生产企业的稳健发展。面对中药体系的复杂性，现有以单（多）指标成分进行中药质量控制的方法不能客观反映中药的实际质量。因此，国内研究者开展了大量的研究工作，以期弄清中药的效用物质基础，提升中药的质量，进而实现中药的现代化。本文基于对超高效合相色谱的特点和应用进行简介，以期为众多中药研究者提供技术帮助，有利于开展中药研究和质量控制工作。
作者：徐永威；黄静；孙庆龙；潭晓杰；Kate Yu 刊期： 2014年第03期
中药有效成分是中药发挥药效的物质基础，也是其品质调控的核心。本文聚焦于中药品质调控的2个关键科学问题---有效成分如何产生？怎样才能提高有效成分含量？结合本课题组的研究实例，对中药品质调控的研究思路、技术方法进行了详细的论述，为中药品质调控研究提供了方法学参考。
作者：肖莹；孙连娜；张磊；陈万生 刊期： 2014年第03期
目的：优化酶辅助超声法提取蒙药瞿麦总皂苷的佳提取工艺。方法：采用紫外可见分光光度法，以总皂苷提取率为评价指标，先后通过单因素试验和正交试验，对酶辅助超声提取法进行优化。结果：佳工艺条件为酶用量4.0 mg，超声功率180 W，超声时间15 min，料液比1：30。在此条件下蒙药瞿麦总皂苷的提取率为2.367%。结论：该方法节约成本，节省时间，提取率高，可作为蒙药瞿麦总皂苷的提取方法。
作者：陈建平；朱晓伟；成日青；布仁；于姝燕；杜艳青；王来兵；牧丹；崔颖；赵国丁 刊期： 2014年第03期
目的：探讨早期糖尿病肾病（DN）患者中医证候与影响因素的相关性，为DN的防治提供理论依据。方法：选取符合西医诊断标准的早期DN样本，共236例，运用单因素和多元Logistic回归统计分析。结果：气阴两虚证的危险因素主要有体质量指数（BMI）、年龄、病程、冠心病、高血压、脉无力；阴虚燥热证的危险因素主要有吸烟，甘油三酯（TG）、尿微量白蛋白（UMA）升高，舌红、苔黄；脾肾气虚证的危险因素有苔白；瘀证的危险因素有TG、UMA升高，舌紫暗；痰瘀证的危险因素有苔黄燥、脉弦滑；湿热证的危险因素有运动情况、胆固醇（TC）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）升高、苔黄厚。结论：早期DN中医证候之间存在一定的差异，临床辨证诊断及治疗应考虑上述因素的影响。
作者：陈静；曹峰；李文；刘继涛 刊期： 2014年第03期
中药饮片品质与炮制技术密切相关，本文提出关注饮片“性状”和炮制“经验”客观化的问题，应用智能感官技术实现饮片“性状”的客观表达，探索建立饮片外观“性状”与内在质量相结合的品质评价方法与模式；应用非接触在线红外测温、生物学评价等技术，实现饮片炮制过程“火力火候”等经验术语的客观表达，建立饮片炮制过程质量监控的新技术方法，确保饮片质量的安全有效和稳定可控。
作者：赵重博；吴纯洁 刊期： 2014年第03期
目的：建立补阳还五汤挥发性成分的气相色谱-质谱联用（GC-MS）指纹图谱。方法：色谱柱：5HP-MS，载气：He，流速：1.0 mL·min-1，进样量：1μL，分流比：1：20。质谱条件：电子轰击（EI）离子源，辅助线温度：280℃，离子源温度：230℃，四级杆温度：150℃，质量扫描范围：m/z 50~550。通过Chemstation和Nist 05a谱库检索认定共有峰。结果：采用中药色谱指纹图谱相似度评价系统软件（2004 A版）对11批样品的指纹图谱进行了匹配，确定并鉴定了9个共有峰，指纹图谱的相似度均在0.93以上。结论：本文建立的GC-MS指纹图谱特征性及专属性强，可以作为补阳还五汤挥发性成分质量控制的稳定方法。
作者：龙旭阳；方衡；王发善；李建民；任燕冬；张宁 刊期： 2014年第03期
目的：保证金槐药材质量的安全、有效、稳定、可控。方法：对种植基地的大气、土壤及水质进行采样和检测分析，评价广西金槐种植基地的环境质量。结果：种植基地的大气环境达到国家第一级标准要求，土壤环境达到国家第二级标准要求，灌溉水质达到国家标准要求。结论：广西金槐种植基地环境质量良好，符合中药材规范化种植（GAP）的要求。
作者：谢锋；朱华；李振志 刊期： 2014年第03期
探讨胃癌患者辨证分型与血清表皮生长因子（EGF）水平之间的关系。方法：临床收集190例不同证型胃癌患者，ELISA测定血清EGF水平，SPSS 16.0软件分析胃癌证型与血清EGF水平的相关性。结果：痰浊凝滞证与脾胃虚弱、胃热阴伤、气阴两虚、湿热蕴毒以及瘀血内阻证之间有统计学差异（P<0.05）。性别分层分析显示，男性痰浊凝滞证与脾胃虚弱、胃热阴伤、湿热蕴毒以及瘀血内阻证之间有统计学差异（P<0.05）。结论：血清EGF水平与胃癌患者辨证分型可能存在相关性。
作者：李响；张军峰；詹瑧；杨亚平 刊期： 2014年第03期
目的：研究β-榄香烯对小鼠肝癌细胞增殖及凋亡的影响。方法：用CCK-8法检测β-榄香烯对肝癌BNL 1ME A.7R.1（BNL）细胞增殖的影响；用Annexin V FITC/PI双染分别进行荧光显微镜观察和流式细胞检测β-榄香烯处理后肝癌BNL细胞凋亡情况。结果：β-榄香烯对肝癌BNL细胞生长具有显著抑制作用，呈浓度和时间依赖性，药物作用早期可诱导细胞凋亡，凋亡率随药物浓度而递增，随着作用时间延长细胞坏死明显增多。结论：β-榄香烯可有效抑制肝癌细胞增殖；其抑制作用与促进细胞凋亡有关。
作者：陆玥琳；沈洪；倪菲菲；张露 刊期： 2014年第03期
目的：从调节微炎症状态角度揭示归脾丸改善运用持续性血液透析（MHD）技术的慢性肾脏病（CKD）5期患者CKD贫血的效应机制，进而探索“培土生血”的科学内涵。方法：60例西医诊断为CKD 5期、CKD贫血，中医诊断为脾虚、血虚证的MHD患者随机分成两组，每组30例。对照组采用促红细胞生成素（EPO）干预治疗，治疗组采用归脾丸联合EPO治疗，疗程为60天，两组治疗前后分别检测血细胞比容（Hct）、血红蛋白（Hb）、红细胞数（RBC）、EPO、高敏C反应蛋白（hs-CRP）、肿瘤坏死因子-α（TNF-α）、白介素-6（IL-6）。结果：与治疗前比较，治疗后两组患者贫血相关指标Hct、Hb、RBC、EPO皆有明显升高（P<0.05或P<0.01），两组患者干预后上述贫血指标及临床疗效比较，治疗组明显高于对照组（P<0.05）。与治疗前比较，治疗后两组患者炎症相关指标hs-CRP、IL-6、TNF-α皆有明显下降（P<0.05或P<0.01），两组患者上述炎症指标干预后比较，治疗组明显低于对照组（P<0.05或P<0.01）。结论：归脾丸具有抗炎补血作用，此为其培土生血机制之一。
作者：马俊杰；张以来 刊期： 2014年第03期
目的：研究冬凌草的抗菌活性成分。方法：利用纸片扩散法（K-B法）进行抗菌活性成分筛选；采用色谱法对活性部位进行分离，并运用波谱技术鉴定结构。结果：从冬凌草乙酸乙酯部位分离鉴定了6个化合物：冬凌草甲素（1）、迷迭香酸（2）、咖啡酸（3）、水杨酸（4）、阿魏酸（5）和香草酸（6）。冬凌草甲素对金黄色葡萄球菌（SA）、耐甲氧西林葡萄球菌（MRSA）、β-内酰胺酶阳性的金黄色葡萄球菌（ESBLs-SA）均有一定的抗菌活性，且抗菌活性强（MIC为3.125、6.25、6.25μg·disc-1），但仍弱于阳性对照小檗碱（MIC值均为0.156μg·disc-1）。阿魏酸对SA和MRSA有一定的抗菌活性（MIC为50和50μg·disc-1），水杨酸仅对SA有抗菌活性（MIC为50μg·disc-1）。结论：冬凌草甲素、阿魏酸和水杨酸是冬凌草的主要抗菌活性成分。
作者：李高申；张伟；彭涛；郭梅珍 刊期： 2014年第03期
目的：探讨中医治疗口秽用药的性味及归经规律，为口秽的中医临床辨证用药提供参考。方法：以文本数据为基础，开展口秽的中医文献研究。将符合纳入标准的口秽证治文献中的中药按功效归类，并分别统计其性味、归经，采用Excel进行描述性分析，归纳口秽用药规律。结果：149味中药796次数据统计显示，口秽用药主要为寒性，其次是温性和平性药物，共占97.49%；用药以甘味为主，其次是苦味和辛味，共占90.71豫；以归胃经的药物为主，其次是归肺、脾、心、肝经的药物；按功效分类，以清热药为主，补虚药和化湿药次之。结论：通过文本数据挖掘出中医治疗口秽的用药以寒性药物为主，其治则以清热利湿及健脾和胃为主，该规律为临床辨证用药提供有利参考。
作者：孙红艳；吕安坤 刊期： 2014年第03期
中药是复杂的多成分体系，其体内代谢过程则更为复杂。阐明中药的体内代谢产物及其分布浓度，是阐明中药药效物质的重要途径，也是临床用药的有力参考。近年来，很多学者针对中药复杂体系的体内代谢研究做出了有益的探索，建立了一系列新思路、新方法。本文将以典型研究为线索，探讨中药体内代谢研究的思路与方法。
作者：乔雪；果德安；叶敏 刊期： 2014年第03期
世界科学技术-中医药现代化杂志
主管:世界科学技术-中药现代化
主办：中国科学院
