李响；张军峰；詹瑧；杨亚平
生物评价是中药质量标准与临床功效和安全性评价的重要手段和途径，已成为中药质量标准化发展的重要方向之一。本文论述了中药质量生物评价研究的必要性、可行性和已取得的主要研究进展，同时探讨了目前中药质量生物评价研究与应用中存在的主要问题，以供同行参考与商榷。
作者：肖小河；王伽伯；鄢丹 刊期： 2014年第03期
目的：观察健脾活血补肾汤体外对强直性脊柱炎（AS）患者外周血单个核细胞IL-23与IL-17表达的影响，从而探讨健脾活血补肾汤治疗AS的可能机制。方法：制备不同浓度健脾活血补肾汤大鼠含药血清，用ELISA方法检测经不同浓度大鼠含药血清培养的AS患者和健康志愿者PBMCs上清液中IL-23与IL-17水平。结果：AS患者PBMCs经72、36 g·kg-1·d-1两组浓度大鼠含药血清培养后，与生理盐水组及18 g·kg-1·d-1组相比，上清液中IL-23与IL-17水平显著下降（P<0.01），但健脾活血补肾汤组含药大鼠血清对健康自愿者PBMCs上清液中IL-23与IL-17表达水平影响均没有统计学意义。结论：健脾活血补肾汤可能通过下调炎症因子IL-23和IL-17的表达而起到延缓关节炎性骨质破坏的作用。
作者：徐卫东；郑江霞；喻建平 刊期： 2014年第03期
目的：观察补气活血类中药含药血清对体外培养的人脐静脉血管内皮细胞（HUVEC）增殖的影响，并初步筛选出对HUVEC增殖能力具有较明显促进、抑制作用的药物。方法：建立HUVEC的体外培养的细胞模型，采用血清药理学方法，将10种活血化瘀药分别与3种补气药按照1：2、1：1、2：1三种不同的配比两两配伍组合，组成90对补气活血药药对，制备90对补气活血药药对和10种活血化瘀药的含药血清。应用MTT比色法观察不同活血化瘀药和补气活血药药对的含药血清对HUVEC增殖能力的影响。结果：与空白血清组相比较，大部分的活血化瘀药、补气活血药对含药血清对HUVEC的增殖能力都有较为显著的影响（促进或者抑制），其中丹参组、川芎组、赤芍组，丹参黄芪（1：2）组、丹参黄芪（1：1）组、川芎黄芪（1：2）组可明显促进HUVEC增殖能力（P<0.05或P<0.01）；三棱组、莪术组、丹皮组、莪术黄芪（2：1）组、三棱人参（2：1）组、莪术黄芪（1：1）组可明显抑制HUVEC增殖（P<0.05或P<0.01）。结论：不同的活血化瘀药和补气活血药配伍组成对HUVEC的增殖能力具有不同的促进或抑制作用，这可能为这些药物在细胞层面上促进或抑制血管生成的作用机制。
作者：李冰冰；唐德才；臧文华 刊期： 2014年第03期
目的：从调节微炎症状态角度揭示归脾丸改善运用持续性血液透析（MHD）技术的慢性肾脏病（CKD）5期患者CKD贫血的效应机制，进而探索“培土生血”的科学内涵。方法：60例西医诊断为CKD 5期、CKD贫血，中医诊断为脾虚、血虚证的MHD患者随机分成两组，每组30例。对照组采用促红细胞生成素（EPO）干预治疗，治疗组采用归脾丸联合EPO治疗，疗程为60天，两组治疗前后分别检测血细胞比容（Hct）、血红蛋白（Hb）、红细胞数（RBC）、EPO、高敏C反应蛋白（hs-CRP）、肿瘤坏死因子-α（TNF-α）、白介素-6（IL-6）。结果：与治疗前比较，治疗后两组患者贫血相关指标Hct、Hb、RBC、EPO皆有明显升高（P<0.05或P<0.01），两组患者干预后上述贫血指标及临床疗效比较，治疗组明显高于对照组（P<0.05）。与治疗前比较，治疗后两组患者炎症相关指标hs-CRP、IL-6、TNF-α皆有明显下降（P<0.05或P<0.01），两组患者上述炎症指标干预后比较，治疗组明显低于对照组（P<0.05或P<0.01）。结论：归脾丸具有抗炎补血作用，此为其培土生血机制之一。
作者：马俊杰；张以来 刊期： 2014年第03期
目的：建立RP-HPLC法同时测定人参保肺丸中吗啡、磷酸可待因的含量。方法：采用ST PAK C18-ES色谱柱（4.6 mm伊250 mm，5μm），以乙腈-磷酸盐缓冲液（10：90）为流动相，流速1 mL·min-1，检测波长220 nm，柱温25℃。结果：吗啡、磷酸可待因浓度分别在6.22~99.52μg·mL-1（r=1）、2.03~32.48μg· mL-1（r=0.9998）范围内线性关系良好；平均回收率分别为95.8%、97.06%，RSD分别为2.72%、1.84%。结论：本法可同时测定人参保肺丸中吗啡、磷酸可待因的含量，检测快速，定量准确，可作为人参保肺丸质量检测的参照标准。
作者：邱琳；张媛媛；刘莹 刊期： 2014年第03期
中药质量不仅关系到患者的身心健康，同时涉及到药品生产企业的稳健发展。面对中药体系的复杂性，现有以单（多）指标成分进行中药质量控制的方法不能客观反映中药的实际质量。因此，国内研究者开展了大量的研究工作，以期弄清中药的效用物质基础，提升中药的质量，进而实现中药的现代化。本文基于对超高效合相色谱的特点和应用进行简介，以期为众多中药研究者提供技术帮助，有利于开展中药研究和质量控制工作。
作者：徐永威；黄静；孙庆龙；潭晓杰；Kate Yu 刊期： 2014年第03期
目的：通过风药生姜配伍下瘀血汤对肝纤维化的抑制，揭示风药生姜增强活血化瘀的作用机制。方法：用50% CCl4橄榄油溶液皮下注射建立大鼠肝纤维化模型，8周造模成功后，将大鼠随机分为正常对照组（A组）、模型对照组（B组）、下瘀血汤组（C组）、生姜低剂量配伍下瘀血汤组（D组），生姜中剂量配伍下瘀血汤组（E组）。继续造模的同时并用药物干预至12周，观察各组药物治疗后的一般情况和血清肝纤维指标变化及肝组织学变化。结果：与模型组比较，下瘀血汤组和风药组大鼠血清Ⅲ型前胶原（HPC-Ⅲ）、遇型胶原（ColⅥ）、层粘连蛋白（LN）含量明显降低（P<0.05或P<0.01），且生姜配伍下瘀血汤组上述指标较单纯下瘀血汤组明显降低（P<0.05）。结论：风药生姜配伍下瘀血汤可增加活血化瘀药的作用，为中医药抗肝纤维化提供新的用药配伍思路。
作者：刘然；罗再琼；何利黎；张天娥 刊期： 2014年第03期
目的：探讨早期糖尿病肾病（DN）患者中医证候与影响因素的相关性，为DN的防治提供理论依据。方法：选取符合西医诊断标准的早期DN样本，共236例，运用单因素和多元Logistic回归统计分析。结果：气阴两虚证的危险因素主要有体质量指数（BMI）、年龄、病程、冠心病、高血压、脉无力；阴虚燥热证的危险因素主要有吸烟，甘油三酯（TG）、尿微量白蛋白（UMA）升高，舌红、苔黄；脾肾气虚证的危险因素有苔白；瘀证的危险因素有TG、UMA升高，舌紫暗；痰瘀证的危险因素有苔黄燥、脉弦滑；湿热证的危险因素有运动情况、胆固醇（TC）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）升高、苔黄厚。结论：早期DN中医证候之间存在一定的差异，临床辨证诊断及治疗应考虑上述因素的影响。
作者：陈静；曹峰；李文；刘继涛 刊期： 2014年第03期
本文就近年来中医肾病学的发展做出一些思考。分析了中医药防治肾病的战略地位和在社会发展中的重要性，总结了目前学科存在的问题与困惑，提出了解决问题的对策，并对中医肾病学的发展战略、发展目标、发展方向进行初步设想。
作者：孙伟 刊期： 2014年第03期
目的：对川党参主要产地的药材样品进行分析研究，建立川党参药材质量标准。方法：HPLC法测定党参炔苷含量，比色法测定党参多糖、川党参总皂苷，原子吸收光谱法测定川党参药材中As、Pb、Hg、Cd、Cu含量，气相色谱法测定BHC、DDT，其余检查项目参照《中国药典》收录方法测定。结果：川党参药材检查项水分、总灰分、酸不溶灰性分、醇溶性浸出物含量范围与均值分别是6.0%~9.4%、7.82%，2.01%~7.72%、4.62%，0.23%~3.65%、1.52%，51.74%~70.02%、61.03%；党参炔苷、党参多糖和党参总皂苷的含量范围与均值分别是0.44~2.4 mg·g-1、1.121 mg·g-1，13.85%~38.14%、21.67%，7.92~28.76 mg·g-1、11.27 mg·g-1。结论：川党参药材的水分不得高于8.7%，总灰分不得过6.5%，酸不溶性灰分不得过2.5%，醇溶性浸出物（热浸法）不得少于55.0%，党参炔苷不少于0.53 mg·g-1，党参多糖不得少于14.7%，党参总皂苷不得少于7.3 mg·g-1；重金属和有害元素不得超过“药用植物及制剂外经贸绿色行业标准（WM/T2-2004）”， BHC和DDT均不得检出。
作者：彭锐；马鹏；莫让瑜；谭均；李隆云 刊期： 2014年第03期
目的：研究高血糖患者不同体质类型的分布以及不同体质类型的高血糖患者与中医经络健康检测仪（TDS）检测数据的相关性。方法：应用临床流行病学方法，对南京中医药大学汉中门门诊部、南京市社区以及南京市六合地区某些村镇的高血糖人群进行现场调查，分析研究该人群的体质分布特点；利用TDS经络检测仪对该人群进行检测，对结果进行规范研究，探讨其各条经络电能量值与高血糖人群体质类型的相关性。结果：240例高血糖人群中平和质18.75豫，阳虚质17.92豫，阴虚质17.50豫，气虚质11.25豫，气郁质11.25豫，痰湿质10.42豫，湿热质10.00豫，瘀血质2.50豫，特禀质0.42豫；偏颇体质的个别经络数据与平和体质的相比较都有明显差异（P<0.05），特别是偏颇体质的肝经数值与平和体质的肝经数值均存在显著差异性（P<0.05）。结论：高血糖人群体质以阳虚质和阴虚质为多见，气虚质、气郁质、痰湿质和湿热质其次。偏颇体质的TDS肝经数值与平和体质的肝经数值均有明显的差异性，中医角度分析认为偏颇体质肝的疏泄功能失调，其他研究考虑认为偏颇体质的下丘脑-垂体-肾上腺素（HPA）轴系统的功能异常是其主因。
作者：谷鑫；吴承玉 刊期： 2014年第03期
中药标准进入《美国药典》与《欧洲药典》是实现“中药标准主导国际标准制订”目标的前提与基础。通过对中、美、欧3个国家与地区的药典以及质量标准制订的关键问题进行比较分析，对如何完成中药国际质量标准的构建提出了建议。同时，为目前国际大环境重压下的中药国际化进程如何艰难破局提供借鉴与参考。
作者：吴婉莹；果德安 刊期： 2014年第03期
目的：研究速溶阿胶的喷雾干燥工艺。方法：采用HPLC法，以速溶阿胶中4种氨基酸含量和收粉率作为评价指标，采用单因素考察与正交试验相结合的方法对喷雾干工艺参数进行优选。结果：速溶阿胶的佳喷雾干燥为阿胶烊化至相对密度为1.10（60℃下测定），并在药液中加入40%β-环糊精，进口温度165℃，压缩空气流量为45 L·h-1，供液速度为15%。结论：该工艺合理可靠，为工业化生产提供一定参考。
作者：查道成；冯冬兰；赵新红 刊期： 2014年第03期
探讨胃癌患者辨证分型与血清表皮生长因子（EGF）水平之间的关系。方法：临床收集190例不同证型胃癌患者，ELISA测定血清EGF水平，SPSS 16.0软件分析胃癌证型与血清EGF水平的相关性。结果：痰浊凝滞证与脾胃虚弱、胃热阴伤、气阴两虚、湿热蕴毒以及瘀血内阻证之间有统计学差异（P<0.05）。性别分层分析显示，男性痰浊凝滞证与脾胃虚弱、胃热阴伤、湿热蕴毒以及瘀血内阻证之间有统计学差异（P<0.05）。结论：血清EGF水平与胃癌患者辨证分型可能存在相关性。
作者：李响；张军峰；詹瑧；杨亚平 刊期： 2014年第03期
目的：通过分析小肠病治法的临床研究，旨在将传统中医临床实践与先进的方法学有机地结合，从而以客观数据概括中医小肠病的常用治法及小肠病主要病证的治法规律，为小肠腑病理论及其辨证证治规律提供理论依据，为下一步的临床研究奠定基础。方法：对584例患者进行临床调查，利用“中医药防治重大疾病临床个体化诊疗评价体系的研究”建立的“中医临床多维关系查询系统”，进而分析小肠病的“病原症原证原方原药原效”等多维关系，利用Weka、Business Objects、SPSS等数据挖掘及统计方法联合应用，着重挖掘、分析小肠病证候、立法规律。结果：概括治疗中医小肠病的常用治法、小肠腑病主要病证的治法规律。结论：通过对小肠病常用治法的无尺度网络图分析，中医小肠病以理气、止痛、健脾、化湿、清热、平调寒热为主要治法，其次为散寒、活血化瘀、养阴增液、润肠通腑、消食导滞，基本与临床调查结果相符合。
作者：王健 刊期： 2014年第03期
临床试验结果的科学性依赖于临床研究过程中收集的正确数据，而病例报告表（CRF）正是收集数据的工具和载体。CRF设计的质量会对数据库建设、数据录入及数据清理工作带来影响，因此从数据管理整体来认识CRF设计，更有利于收集到正确可靠的数据。本文以临床试验数据管理过程中的一些实例，对CRF的内容设计、结构设计以及相关注意事项进行讨论，为数据管理工作和临床研究提供借鉴。
作者：吕晓颖；张卓琳；艾艳珂；吴东宁；王鑫；文天才 刊期： 2014年第03期
探讨昆山合剂（昆明山海棠、山血丹组成）对体外培养的类风湿关节炎（RA）致慢性病贫血患者滑膜成纤维细胞（FLS）增殖以及人类髓样分化蛋白88（MyD88）mRNA及其下游因子IL-6表达的影响和机制。方法：制备甲氨蝶呤和昆山合剂高、中、低剂量组的家兔含药血清；离体培养RA-FLS，取第3至5代细胞加入各组含药血清干预，MTT法检测各含药血清组和对照组RA-FLS的增殖情况，RT-PCR检测含药血清对该细胞MyD88 mRNA表达的影响。结果：干预24、48、72 h之后，与空白组比较，各浓度组的昆山合剂组和甲氨蝶呤含药血清作用均能明显抑制RA-FLS增殖（P<0.05），对脂多糖诱导的MyD88 mRNA高表达也有明显抑制作用（P<0.05），与脂多糖诱导组比较，48 h后昆山合剂高剂量组细胞培养上清的IL-6含量明显降低（P<0.05）。结论：昆山合剂含药血清能显著抑制RA-FLS增殖，并可下调脂多糖诱导的TLR4 mRNA及其下游炎症因子IL-6的表达，这可能为该方治疗RA的机制之一。
作者：唐志宇；梁江 刊期： 2014年第03期
围绕“为何建立现代中医基础理论以及建立什么样的理论”这一上篇的主题，从理论本身条件展开探讨。在明确理论与知识及科学理论与科学知识相关概念的基础上，论述理论发展途径及其评价标准，比较中西医学理论发展的方式，为现代中医基础理论的评价和发展提供参照。依据卡尔·亨普尔的“桥梁原理”，抽象概括出现代中医基础理论研究和建立的“五大桥梁原理”及“一门逻辑学保障原则”，并阐述其作用。提出现代中医基础理论的“三层五级，树状结构”理论框架，展示该框架下11条原理及概念的科学内涵，通过对照科学理论的作用和评价标准，分析论证其科学合理性，并进一步展望其发展方向。
作者：乔明琦；高冬梅；郭英慧；王杰琼；薛玲 刊期： 2014年第03期
显微鉴定具有准确、简便、快速、经济、实用及环保等特点，在中药质量标准中占有重要地位，已被主要国家的药典所采纳。本文从中药显微鉴定的理论基础---显微特征的稳定性与专属性两个方面介绍了中药显微鉴定在各国药典质量标准中的应用情况，并结合多年的研究实践提出中药质量标准中显微鉴定研究的技术路线图。后，探讨了当前中药显微鉴定面临的挑战及发展方向。
作者：毛雯雯；万晓婧；刘惠娟；李会军；李萍 刊期： 2014年第03期
中药饮片品质与炮制技术密切相关，本文提出关注饮片“性状”和炮制“经验”客观化的问题，应用智能感官技术实现饮片“性状”的客观表达，探索建立饮片外观“性状”与内在质量相结合的品质评价方法与模式；应用非接触在线红外测温、生物学评价等技术，实现饮片炮制过程“火力火候”等经验术语的客观表达，建立饮片炮制过程质量监控的新技术方法，确保饮片质量的安全有效和稳定可控。
作者：赵重博；吴纯洁 刊期： 2014年第03期
世界科学技术-中医药现代化杂志
主管:世界科学技术-中药现代化
主办：中国科学院
