乔雪；果德安；叶敏
中药质量控制已经成为制约中药产业发展和获得国际认可的“瓶颈”问题。针对以上问题，探索建立基于有效性和安全性相关的中药质量控制新方法，深入系统研究中药的药效物质基础，并以活性成分为指标，建立基于“有效性”的中药质量控制方法。建立全面覆盖农药残留、重金属及有害元素、真菌毒素等安全性的检测方法，以保证中药安全有效。
作者：季申；王柯；胡青；苏娟；张卫东 刊期： 2014年第03期
目的：观察健脾活血补肾汤体外对强直性脊柱炎（AS）患者外周血单个核细胞IL-23与IL-17表达的影响，从而探讨健脾活血补肾汤治疗AS的可能机制。方法：制备不同浓度健脾活血补肾汤大鼠含药血清，用ELISA方法检测经不同浓度大鼠含药血清培养的AS患者和健康志愿者PBMCs上清液中IL-23与IL-17水平。结果：AS患者PBMCs经72、36 g·kg-1·d-1两组浓度大鼠含药血清培养后，与生理盐水组及18 g·kg-1·d-1组相比，上清液中IL-23与IL-17水平显著下降（P<0.01），但健脾活血补肾汤组含药大鼠血清对健康自愿者PBMCs上清液中IL-23与IL-17表达水平影响均没有统计学意义。结论：健脾活血补肾汤可能通过下调炎症因子IL-23和IL-17的表达而起到延缓关节炎性骨质破坏的作用。
作者：徐卫东；郑江霞；喻建平 刊期： 2014年第03期
通常的中药质量控制方法存在检测指标单一，质控指标与药效作用相关性不强等问题，一般很难全面有效地控制中药质量。本文简述了细胞膜色谱法的特点与应用，并结合本实验室的研究基础，就细胞膜色谱法应用于中药质量控制的问题，谈一点体会。
作者：侯晓芳；王嗣岑；张涛；贺浪冲 刊期： 2014年第03期
目的：保证金槐药材质量的安全、有效、稳定、可控。方法：对种植基地的大气、土壤及水质进行采样和检测分析，评价广西金槐种植基地的环境质量。结果：种植基地的大气环境达到国家第一级标准要求，土壤环境达到国家第二级标准要求，灌溉水质达到国家标准要求。结论：广西金槐种植基地环境质量良好，符合中药材规范化种植（GAP）的要求。
作者：谢锋；朱华；李振志 刊期： 2014年第03期
中药质量不仅关系到患者的身心健康，同时涉及到药品生产企业的稳健发展。面对中药体系的复杂性，现有以单（多）指标成分进行中药质量控制的方法不能客观反映中药的实际质量。因此，国内研究者开展了大量的研究工作，以期弄清中药的效用物质基础，提升中药的质量，进而实现中药的现代化。本文基于对超高效合相色谱的特点和应用进行简介，以期为众多中药研究者提供技术帮助，有利于开展中药研究和质量控制工作。
作者：徐永威；黄静；孙庆龙；潭晓杰；Kate Yu 刊期： 2014年第03期
临床试验结果的科学性依赖于临床研究过程中收集的正确数据，而病例报告表（CRF）正是收集数据的工具和载体。CRF设计的质量会对数据库建设、数据录入及数据清理工作带来影响，因此从数据管理整体来认识CRF设计，更有利于收集到正确可靠的数据。本文以临床试验数据管理过程中的一些实例，对CRF的内容设计、结构设计以及相关注意事项进行讨论，为数据管理工作和临床研究提供借鉴。
作者：吕晓颖；张卓琳；艾艳珂；吴东宁；王鑫；文天才 刊期： 2014年第03期
中药标准进入《美国药典》与《欧洲药典》是实现“中药标准主导国际标准制订”目标的前提与基础。通过对中、美、欧3个国家与地区的药典以及质量标准制订的关键问题进行比较分析，对如何完成中药国际质量标准的构建提出了建议。同时，为目前国际大环境重压下的中药国际化进程如何艰难破局提供借鉴与参考。
作者：吴婉莹；果德安 刊期： 2014年第03期
目的：建立RP-HPLC法同时测定人参保肺丸中吗啡、磷酸可待因的含量。方法：采用ST PAK C18-ES色谱柱（4.6 mm伊250 mm，5μm），以乙腈-磷酸盐缓冲液（10：90）为流动相，流速1 mL·min-1，检测波长220 nm，柱温25℃。结果：吗啡、磷酸可待因浓度分别在6.22~99.52μg·mL-1（r=1）、2.03~32.48μg· mL-1（r=0.9998）范围内线性关系良好；平均回收率分别为95.8%、97.06%，RSD分别为2.72%、1.84%。结论：本法可同时测定人参保肺丸中吗啡、磷酸可待因的含量，检测快速，定量准确，可作为人参保肺丸质量检测的参照标准。
作者：邱琳；张媛媛；刘莹 刊期： 2014年第03期
探讨昆山合剂（昆明山海棠、山血丹组成）对体外培养的类风湿关节炎（RA）致慢性病贫血患者滑膜成纤维细胞（FLS）增殖以及人类髓样分化蛋白88（MyD88）mRNA及其下游因子IL-6表达的影响和机制。方法：制备甲氨蝶呤和昆山合剂高、中、低剂量组的家兔含药血清；离体培养RA-FLS，取第3至5代细胞加入各组含药血清干预，MTT法检测各含药血清组和对照组RA-FLS的增殖情况，RT-PCR检测含药血清对该细胞MyD88 mRNA表达的影响。结果：干预24、48、72 h之后，与空白组比较，各浓度组的昆山合剂组和甲氨蝶呤含药血清作用均能明显抑制RA-FLS增殖（P<0.05），对脂多糖诱导的MyD88 mRNA高表达也有明显抑制作用（P<0.05），与脂多糖诱导组比较，48 h后昆山合剂高剂量组细胞培养上清的IL-6含量明显降低（P<0.05）。结论：昆山合剂含药血清能显著抑制RA-FLS增殖，并可下调脂多糖诱导的TLR4 mRNA及其下游炎症因子IL-6的表达，这可能为该方治疗RA的机制之一。
作者：唐志宇；梁江 刊期： 2014年第03期
中药饮片质量标准是中药炮制研究的重要内容，也是整个中药标准化体系的关键环节。尽管中药饮片有了国家标准，但是中药饮片标准化水平仍然处于较低水平。在中药饮片质量标准研究中，还存在一些实际问题需要我们加以重视和思考。本文结合作者长期的研究和生产实践，提出在中药饮片质量标准研究中要更加注重和传统炮制理论、炮制机理研究与药效物质研究的结合，努力构建更加全面、科学、合理的中药饮片质量标准。
作者：秦昆明；蔡宝昌 刊期： 2014年第03期
中药饮片品质与炮制技术密切相关，本文提出关注饮片“性状”和炮制“经验”客观化的问题，应用智能感官技术实现饮片“性状”的客观表达，探索建立饮片外观“性状”与内在质量相结合的品质评价方法与模式；应用非接触在线红外测温、生物学评价等技术，实现饮片炮制过程“火力火候”等经验术语的客观表达，建立饮片炮制过程质量监控的新技术方法，确保饮片质量的安全有效和稳定可控。
作者：赵重博；吴纯洁 刊期： 2014年第03期
目的：优化酶辅助超声法提取蒙药瞿麦总皂苷的佳提取工艺。方法：采用紫外可见分光光度法，以总皂苷提取率为评价指标，先后通过单因素试验和正交试验，对酶辅助超声提取法进行优化。结果：佳工艺条件为酶用量4.0 mg，超声功率180 W，超声时间15 min，料液比1：30。在此条件下蒙药瞿麦总皂苷的提取率为2.367%。结论：该方法节约成本，节省时间，提取率高，可作为蒙药瞿麦总皂苷的提取方法。
作者：陈建平；朱晓伟；成日青；布仁；于姝燕；杜艳青；王来兵；牧丹；崔颖；赵国丁 刊期： 2014年第03期
伏邪理论自提出到明代之前一直是温病病因学说的主导理论，曾对温病理论的发展与成熟起到至为关键的指导作用。然而随时代变迁，疾病谱漂移，该理论又面临前所未有的巨大挑战，临床渐趋增多的事实与经验已很难用既有伏邪理论来解释和归纳。既然伏邪理论自有其地位与价值，不能轻率言弃，则如何发展此一理论以期更好揭示病机，指导诊疗成为当今关注的焦点。本文试以“七情伏邪”为例提供发展伏邪理论的一个可能范式，系统阐述七情伏邪学说的主要观点及论证过程，并探讨其理论意义和应用价值。
作者：魏盛；王海军；乔明琦 刊期： 2014年第03期
应用临床流行病学研究方法，收集927例原发性肝癌临床病例，采用SPSS 13.0统计软件进行病例聚类和主成分分析，探析肝癌病位、病性证素特征，从而规范肝癌的病位、病性特征表现。研究发现，肝癌病位在肝，与胆、脾、胃及肾相关；病性以气滞、血瘀及湿热为主，兼有气虚、血虚、阴虚、痰、水停及阳虚等；临床证型主要为气滞血瘀证、湿热蕴结证及湿瘀搏结证。
作者：史话跃；吴承玉；杨涛 刊期： 2014年第03期
围绕“为何建立现代中医基础理论以及建立什么样的理论”这一上篇的主题，从理论本身条件展开探讨。在明确理论与知识及科学理论与科学知识相关概念的基础上，论述理论发展途径及其评价标准，比较中西医学理论发展的方式，为现代中医基础理论的评价和发展提供参照。依据卡尔·亨普尔的“桥梁原理”，抽象概括出现代中医基础理论研究和建立的“五大桥梁原理”及“一门逻辑学保障原则”，并阐述其作用。提出现代中医基础理论的“三层五级，树状结构”理论框架，展示该框架下11条原理及概念的科学内涵，通过对照科学理论的作用和评价标准，分析论证其科学合理性，并进一步展望其发展方向。
作者：乔明琦；高冬梅；郭英慧；王杰琼；薛玲 刊期： 2014年第03期
真实世界临床诊疗活动是一个复杂的决策过程。中医学中名老中医效验案例对日常诊疗行为的指导和诊疗知识的普及具有重要作用。本文基于临床实际中医病历数据，提出基于名老中医临床诊疗效验案例，基于案例推理的中医临床诊疗决策支持系统，用来辅助经验不足的临床医师做出临床决策，以提高临床疗效。该系统从中医临床数据仓库中筛选加工形成中医学临床效验案例库，基于案例推理和相似性计算实现类似案例的检索和展示。特别是针对不同案例的个体性特点，实现了基于症-诊断-药相关分析的灵活的案例修正方案，以满足临床诊疗过程中个体化诊疗决策的需求。后，通过示范性临床实例应用，对系统的效果进行了初步评价。
作者：杨丽；周雪忠；毕斓馨；张润顺；王映辉；刘保延；谢琪 刊期： 2014年第03期
中药有效成分是中药发挥药效的物质基础，也是其品质调控的核心。本文聚焦于中药品质调控的2个关键科学问题---有效成分如何产生？怎样才能提高有效成分含量？结合本课题组的研究实例，对中药品质调控的研究思路、技术方法进行了详细的论述，为中药品质调控研究提供了方法学参考。
作者：肖莹；孙连娜；张磊；陈万生 刊期： 2014年第03期
目的：研究速溶阿胶的喷雾干燥工艺。方法：采用HPLC法，以速溶阿胶中4种氨基酸含量和收粉率作为评价指标，采用单因素考察与正交试验相结合的方法对喷雾干工艺参数进行优选。结果：速溶阿胶的佳喷雾干燥为阿胶烊化至相对密度为1.10（60℃下测定），并在药液中加入40%β-环糊精，进口温度165℃，压缩空气流量为45 L·h-1，供液速度为15%。结论：该工艺合理可靠，为工业化生产提供一定参考。
作者：查道成；冯冬兰；赵新红 刊期： 2014年第03期
目的：研究冬凌草的抗菌活性成分。方法：利用纸片扩散法（K-B法）进行抗菌活性成分筛选；采用色谱法对活性部位进行分离，并运用波谱技术鉴定结构。结果：从冬凌草乙酸乙酯部位分离鉴定了6个化合物：冬凌草甲素（1）、迷迭香酸（2）、咖啡酸（3）、水杨酸（4）、阿魏酸（5）和香草酸（6）。冬凌草甲素对金黄色葡萄球菌（SA）、耐甲氧西林葡萄球菌（MRSA）、β-内酰胺酶阳性的金黄色葡萄球菌（ESBLs-SA）均有一定的抗菌活性，且抗菌活性强（MIC为3.125、6.25、6.25μg·disc-1），但仍弱于阳性对照小檗碱（MIC值均为0.156μg·disc-1）。阿魏酸对SA和MRSA有一定的抗菌活性（MIC为50和50μg·disc-1），水杨酸仅对SA有抗菌活性（MIC为50μg·disc-1）。结论：冬凌草甲素、阿魏酸和水杨酸是冬凌草的主要抗菌活性成分。
作者：李高申；张伟；彭涛；郭梅珍 刊期： 2014年第03期
目的：探讨早期糖尿病肾病（DN）患者中医证候与影响因素的相关性，为DN的防治提供理论依据。方法：选取符合西医诊断标准的早期DN样本，共236例，运用单因素和多元Logistic回归统计分析。结果：气阴两虚证的危险因素主要有体质量指数（BMI）、年龄、病程、冠心病、高血压、脉无力；阴虚燥热证的危险因素主要有吸烟，甘油三酯（TG）、尿微量白蛋白（UMA）升高，舌红、苔黄；脾肾气虚证的危险因素有苔白；瘀证的危险因素有TG、UMA升高，舌紫暗；痰瘀证的危险因素有苔黄燥、脉弦滑；湿热证的危险因素有运动情况、胆固醇（TC）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）升高、苔黄厚。结论：早期DN中医证候之间存在一定的差异，临床辨证诊断及治疗应考虑上述因素的影响。
作者：陈静；曹峰；李文；刘继涛 刊期： 2014年第03期
世界科学技术-中医药现代化杂志
主管:世界科学技术-中药现代化
主办：中国科学院
