侯晓芳；王嗣岑；张涛；贺浪冲
中药饮片质量标准是中药炮制研究的重要内容，也是整个中药标准化体系的关键环节。尽管中药饮片有了国家标准，但是中药饮片标准化水平仍然处于较低水平。在中药饮片质量标准研究中，还存在一些实际问题需要我们加以重视和思考。本文结合作者长期的研究和生产实践，提出在中药饮片质量标准研究中要更加注重和传统炮制理论、炮制机理研究与药效物质研究的结合，努力构建更加全面、科学、合理的中药饮片质量标准。
作者：秦昆明；蔡宝昌 刊期： 2014年第03期
中药标准进入《美国药典》与《欧洲药典》是实现“中药标准主导国际标准制订”目标的前提与基础。通过对中、美、欧3个国家与地区的药典以及质量标准制订的关键问题进行比较分析，对如何完成中药国际质量标准的构建提出了建议。同时，为目前国际大环境重压下的中药国际化进程如何艰难破局提供借鉴与参考。
作者：吴婉莹；果德安 刊期： 2014年第03期
目的：保证金槐药材质量的安全、有效、稳定、可控。方法：对种植基地的大气、土壤及水质进行采样和检测分析，评价广西金槐种植基地的环境质量。结果：种植基地的大气环境达到国家第一级标准要求，土壤环境达到国家第二级标准要求，灌溉水质达到国家标准要求。结论：广西金槐种植基地环境质量良好，符合中药材规范化种植（GAP）的要求。
作者：谢锋；朱华；李振志 刊期： 2014年第03期
显微鉴定具有准确、简便、快速、经济、实用及环保等特点，在中药质量标准中占有重要地位，已被主要国家的药典所采纳。本文从中药显微鉴定的理论基础---显微特征的稳定性与专属性两个方面介绍了中药显微鉴定在各国药典质量标准中的应用情况，并结合多年的研究实践提出中药质量标准中显微鉴定研究的技术路线图。后，探讨了当前中药显微鉴定面临的挑战及发展方向。
作者：毛雯雯；万晓婧；刘惠娟；李会军；李萍 刊期： 2014年第03期
目的：研究速溶阿胶的喷雾干燥工艺。方法：采用HPLC法，以速溶阿胶中4种氨基酸含量和收粉率作为评价指标，采用单因素考察与正交试验相结合的方法对喷雾干工艺参数进行优选。结果：速溶阿胶的佳喷雾干燥为阿胶烊化至相对密度为1.10（60℃下测定），并在药液中加入40%β-环糊精，进口温度165℃，压缩空气流量为45 L·h-1，供液速度为15%。结论：该工艺合理可靠，为工业化生产提供一定参考。
作者：查道成；冯冬兰；赵新红 刊期： 2014年第03期
目的：研究冬凌草的抗菌活性成分。方法：利用纸片扩散法（K-B法）进行抗菌活性成分筛选；采用色谱法对活性部位进行分离，并运用波谱技术鉴定结构。结果：从冬凌草乙酸乙酯部位分离鉴定了6个化合物：冬凌草甲素（1）、迷迭香酸（2）、咖啡酸（3）、水杨酸（4）、阿魏酸（5）和香草酸（6）。冬凌草甲素对金黄色葡萄球菌（SA）、耐甲氧西林葡萄球菌（MRSA）、β-内酰胺酶阳性的金黄色葡萄球菌（ESBLs-SA）均有一定的抗菌活性，且抗菌活性强（MIC为3.125、6.25、6.25μg·disc-1），但仍弱于阳性对照小檗碱（MIC值均为0.156μg·disc-1）。阿魏酸对SA和MRSA有一定的抗菌活性（MIC为50和50μg·disc-1），水杨酸仅对SA有抗菌活性（MIC为50μg·disc-1）。结论：冬凌草甲素、阿魏酸和水杨酸是冬凌草的主要抗菌活性成分。
作者：李高申；张伟；彭涛；郭梅珍 刊期： 2014年第03期
目的：通过风药生姜配伍下瘀血汤对肝纤维化的抑制，揭示风药生姜增强活血化瘀的作用机制。方法：用50% CCl4橄榄油溶液皮下注射建立大鼠肝纤维化模型，8周造模成功后，将大鼠随机分为正常对照组（A组）、模型对照组（B组）、下瘀血汤组（C组）、生姜低剂量配伍下瘀血汤组（D组），生姜中剂量配伍下瘀血汤组（E组）。继续造模的同时并用药物干预至12周，观察各组药物治疗后的一般情况和血清肝纤维指标变化及肝组织学变化。结果：与模型组比较，下瘀血汤组和风药组大鼠血清Ⅲ型前胶原（HPC-Ⅲ）、遇型胶原（ColⅥ）、层粘连蛋白（LN）含量明显降低（P<0.05或P<0.01），且生姜配伍下瘀血汤组上述指标较单纯下瘀血汤组明显降低（P<0.05）。结论：风药生姜配伍下瘀血汤可增加活血化瘀药的作用，为中医药抗肝纤维化提供新的用药配伍思路。
作者：刘然；罗再琼；何利黎；张天娥 刊期： 2014年第03期
目的：通过分析小肠病治法的临床研究，旨在将传统中医临床实践与先进的方法学有机地结合，从而以客观数据概括中医小肠病的常用治法及小肠病主要病证的治法规律，为小肠腑病理论及其辨证证治规律提供理论依据，为下一步的临床研究奠定基础。方法：对584例患者进行临床调查，利用“中医药防治重大疾病临床个体化诊疗评价体系的研究”建立的“中医临床多维关系查询系统”，进而分析小肠病的“病原症原证原方原药原效”等多维关系，利用Weka、Business Objects、SPSS等数据挖掘及统计方法联合应用，着重挖掘、分析小肠病证候、立法规律。结果：概括治疗中医小肠病的常用治法、小肠腑病主要病证的治法规律。结论：通过对小肠病常用治法的无尺度网络图分析，中医小肠病以理气、止痛、健脾、化湿、清热、平调寒热为主要治法，其次为散寒、活血化瘀、养阴增液、润肠通腑、消食导滞，基本与临床调查结果相符合。
作者：王健 刊期： 2014年第03期
目的：选择治疗原发性高血压常用中药，并探讨其与《中药学》教材功效分类的关系，为中医药教学、科研和临床人员研究或应用中药治疗该病提供参考。方法：采用信息定量统计的方法，首先以原发性高血压为检索词检索，然后分别以现代应用频次较高的500种常用中药药名为检索词二次检索，并进行排序统计分析，后根据统计结果对应用频次前200种的中药按《中药学》功效予以分类研究。结果：原发性高血压中药现代应用频次较高的依次为丹参、黄芪、川芎、葛根、当归、甘草、钩藤、天麻、大黄、泽泻等。按《中药学》功效分类，应用频次前6类的分别是补虚、活血化瘀、清热、平肝熄风、解表和祛湿类中药。结论：本研究结果较客观地反映了目前原发性高血压中药的应用情况，可作为今后应用中药治疗该病的参考。
作者：蔡永敏；王守富；黄谦峰；郭文静 刊期： 2014年第03期
中药有效成分是中药发挥药效的物质基础，也是其品质调控的核心。本文聚焦于中药品质调控的2个关键科学问题---有效成分如何产生？怎样才能提高有效成分含量？结合本课题组的研究实例，对中药品质调控的研究思路、技术方法进行了详细的论述，为中药品质调控研究提供了方法学参考。
作者：肖莹；孙连娜；张磊；陈万生 刊期： 2014年第03期
目的：观察健脾活血补肾汤体外对强直性脊柱炎（AS）患者外周血单个核细胞IL-23与IL-17表达的影响，从而探讨健脾活血补肾汤治疗AS的可能机制。方法：制备不同浓度健脾活血补肾汤大鼠含药血清，用ELISA方法检测经不同浓度大鼠含药血清培养的AS患者和健康志愿者PBMCs上清液中IL-23与IL-17水平。结果：AS患者PBMCs经72、36 g·kg-1·d-1两组浓度大鼠含药血清培养后，与生理盐水组及18 g·kg-1·d-1组相比，上清液中IL-23与IL-17水平显著下降（P<0.01），但健脾活血补肾汤组含药大鼠血清对健康自愿者PBMCs上清液中IL-23与IL-17表达水平影响均没有统计学意义。结论：健脾活血补肾汤可能通过下调炎症因子IL-23和IL-17的表达而起到延缓关节炎性骨质破坏的作用。
作者：徐卫东；郑江霞；喻建平 刊期： 2014年第03期
目的：观察补气活血类中药含药血清对体外培养的人脐静脉血管内皮细胞（HUVEC）增殖的影响，并初步筛选出对HUVEC增殖能力具有较明显促进、抑制作用的药物。方法：建立HUVEC的体外培养的细胞模型，采用血清药理学方法，将10种活血化瘀药分别与3种补气药按照1：2、1：1、2：1三种不同的配比两两配伍组合，组成90对补气活血药药对，制备90对补气活血药药对和10种活血化瘀药的含药血清。应用MTT比色法观察不同活血化瘀药和补气活血药药对的含药血清对HUVEC增殖能力的影响。结果：与空白血清组相比较，大部分的活血化瘀药、补气活血药对含药血清对HUVEC的增殖能力都有较为显著的影响（促进或者抑制），其中丹参组、川芎组、赤芍组，丹参黄芪（1：2）组、丹参黄芪（1：1）组、川芎黄芪（1：2）组可明显促进HUVEC增殖能力（P<0.05或P<0.01）；三棱组、莪术组、丹皮组、莪术黄芪（2：1）组、三棱人参（2：1）组、莪术黄芪（1：1）组可明显抑制HUVEC增殖（P<0.05或P<0.01）。结论：不同的活血化瘀药和补气活血药配伍组成对HUVEC的增殖能力具有不同的促进或抑制作用，这可能为这些药物在细胞层面上促进或抑制血管生成的作用机制。
作者：李冰冰；唐德才；臧文华 刊期： 2014年第03期
目的：对川党参主要产地的药材样品进行分析研究，建立川党参药材质量标准。方法：HPLC法测定党参炔苷含量，比色法测定党参多糖、川党参总皂苷，原子吸收光谱法测定川党参药材中As、Pb、Hg、Cd、Cu含量，气相色谱法测定BHC、DDT，其余检查项目参照《中国药典》收录方法测定。结果：川党参药材检查项水分、总灰分、酸不溶灰性分、醇溶性浸出物含量范围与均值分别是6.0%~9.4%、7.82%，2.01%~7.72%、4.62%，0.23%~3.65%、1.52%，51.74%~70.02%、61.03%；党参炔苷、党参多糖和党参总皂苷的含量范围与均值分别是0.44~2.4 mg·g-1、1.121 mg·g-1，13.85%~38.14%、21.67%，7.92~28.76 mg·g-1、11.27 mg·g-1。结论：川党参药材的水分不得高于8.7%，总灰分不得过6.5%，酸不溶性灰分不得过2.5%，醇溶性浸出物（热浸法）不得少于55.0%，党参炔苷不少于0.53 mg·g-1，党参多糖不得少于14.7%，党参总皂苷不得少于7.3 mg·g-1；重金属和有害元素不得超过“药用植物及制剂外经贸绿色行业标准（WM/T2-2004）”， BHC和DDT均不得检出。
作者：彭锐；马鹏；莫让瑜；谭均；李隆云 刊期： 2014年第03期
生物评价是中药质量标准与临床功效和安全性评价的重要手段和途径，已成为中药质量标准化发展的重要方向之一。本文论述了中药质量生物评价研究的必要性、可行性和已取得的主要研究进展，同时探讨了目前中药质量生物评价研究与应用中存在的主要问题，以供同行参考与商榷。
作者：肖小河；王伽伯；鄢丹 刊期： 2014年第03期
结合学科优势病种、专家经验和特色疗法，建设中医肺病重点学科古代文献数据库。通过对中医古籍中关于肺系疾病的文献整理，结合数据库和网络通讯技术，构建集文献书目管理、查询浏览和交流研究为一体的数据库系统平台。提高古代文献中肺系疾病信息资源的利用程度，推动重点学科临床水平、科研能力和教学发展。
作者：姚明；于雪峰；王祺；王凤兰；丁侃 刊期： 2014年第03期
目的：从调节微炎症状态角度揭示归脾丸改善运用持续性血液透析（MHD）技术的慢性肾脏病（CKD）5期患者CKD贫血的效应机制，进而探索“培土生血”的科学内涵。方法：60例西医诊断为CKD 5期、CKD贫血，中医诊断为脾虚、血虚证的MHD患者随机分成两组，每组30例。对照组采用促红细胞生成素（EPO）干预治疗，治疗组采用归脾丸联合EPO治疗，疗程为60天，两组治疗前后分别检测血细胞比容（Hct）、血红蛋白（Hb）、红细胞数（RBC）、EPO、高敏C反应蛋白（hs-CRP）、肿瘤坏死因子-α（TNF-α）、白介素-6（IL-6）。结果：与治疗前比较，治疗后两组患者贫血相关指标Hct、Hb、RBC、EPO皆有明显升高（P<0.05或P<0.01），两组患者干预后上述贫血指标及临床疗效比较，治疗组明显高于对照组（P<0.05）。与治疗前比较，治疗后两组患者炎症相关指标hs-CRP、IL-6、TNF-α皆有明显下降（P<0.05或P<0.01），两组患者上述炎症指标干预后比较，治疗组明显低于对照组（P<0.05或P<0.01）。结论：归脾丸具有抗炎补血作用，此为其培土生血机制之一。
作者：马俊杰；张以来 刊期： 2014年第03期
应用临床流行病学研究方法，收集927例原发性肝癌临床病例，采用SPSS 13.0统计软件进行病例聚类和主成分分析，探析肝癌病位、病性证素特征，从而规范肝癌的病位、病性特征表现。研究发现，肝癌病位在肝，与胆、脾、胃及肾相关；病性以气滞、血瘀及湿热为主，兼有气虚、血虚、阴虚、痰、水停及阳虚等；临床证型主要为气滞血瘀证、湿热蕴结证及湿瘀搏结证。
作者：史话跃；吴承玉；杨涛 刊期： 2014年第03期
中药质量控制已经成为制约中药产业发展和获得国际认可的“瓶颈”问题。针对以上问题，探索建立基于有效性和安全性相关的中药质量控制新方法，深入系统研究中药的药效物质基础，并以活性成分为指标，建立基于“有效性”的中药质量控制方法。建立全面覆盖农药残留、重金属及有害元素、真菌毒素等安全性的检测方法，以保证中药安全有效。
作者：季申；王柯；胡青；苏娟；张卫东 刊期： 2014年第03期
目的：建立RP-HPLC法同时测定人参保肺丸中吗啡、磷酸可待因的含量。方法：采用ST PAK C18-ES色谱柱（4.6 mm伊250 mm，5μm），以乙腈-磷酸盐缓冲液（10：90）为流动相，流速1 mL·min-1，检测波长220 nm，柱温25℃。结果：吗啡、磷酸可待因浓度分别在6.22~99.52μg·mL-1（r=1）、2.03~32.48μg· mL-1（r=0.9998）范围内线性关系良好；平均回收率分别为95.8%、97.06%，RSD分别为2.72%、1.84%。结论：本法可同时测定人参保肺丸中吗啡、磷酸可待因的含量，检测快速，定量准确，可作为人参保肺丸质量检测的参照标准。
作者：邱琳；张媛媛；刘莹 刊期： 2014年第03期
临床试验结果的科学性依赖于临床研究过程中收集的正确数据，而病例报告表（CRF）正是收集数据的工具和载体。CRF设计的质量会对数据库建设、数据录入及数据清理工作带来影响，因此从数据管理整体来认识CRF设计，更有利于收集到正确可靠的数据。本文以临床试验数据管理过程中的一些实例，对CRF的内容设计、结构设计以及相关注意事项进行讨论，为数据管理工作和临床研究提供借鉴。
作者：吕晓颖；张卓琳；艾艳珂；吴东宁；王鑫；文天才 刊期： 2014年第03期
世界科学技术-中医药现代化杂志
主管:世界科学技术-中药现代化
主办：中国科学院
