冯程程；邹玺；吴坚；周锦勇；王瑞平
藏医药临床研究是临床工作者避免知识老化，继承名老藏医学术思想、临床经验及技术，进行自我终身学习的有效途径，也是藏医药走向规范化、标准化、国际化的科学发展突破口。通过藏医药学临床研究，带动藏医药相关文献的挖掘、收集和整理，从而提高临床疗效，把理论变为现实，把经验转换为成果，把疗效体现在临床实用价值上，推广适宜技术，真正推动藏医药走向世界。
作者：达瓦次仁 刊期： 2013年第05期
目的：探讨骨密度的中医证候影响因素，分析肾虚证、气虚证、血瘀证与骨密度的关系，为骨质疏松症的中医药诊治提供科学依据。方法：收集2010年8月~2011年4月期间在龙华医院骨密度室检查的病人，筛选符合条件的病人，采用美国HOLOGIC公司生产的双能射线骨密度仪测量其骨密度，并填写骨密度记录表，收集的资料应用EpiData3.02软件录入电脑，数据采用SPSS15.0进行统计分析。结果：（1）经Mann-Whitney U检验，有肾虚证表现者较无肾虚证表现者骨量情况差（P<0.01），有气虚证表现者较无气虚证表现者骨量情况差（P<0.01），有血瘀证表现者较无血瘀证表现者骨量情况差（P<0.01），说明有肾虚、气虚、血瘀证者较无肾虚、气虚、血瘀证者骨量情况差。（2）不同骨量情况下合并证型的分布，经卡方检验，差异具有统计学意义（P<0.01），提示不同骨量情况的证型分布不同。在骨量正常者中，肾虚、气虚、血瘀三证均无所占的比例大；在骨量减少者中，肾虚合并气虚者所占的比例大；在骨质疏松者中，肾虚、气虚、血瘀三证均有所占的比例大。结论：肾虚、气虚、血瘀证可能是影响骨密度的重要因素，可能是骨质疏松症发病的危险因素；骨量情况与肾虚、气虚、血瘀及其相互合并证有相关性，在骨量减少和骨质疏松者中，2种及3种复合证型所占的比例较单一证型大，说明肾虚、气虚、血瘀多证型的合并对骨密度的影响更大。
作者：叶洁；王国栋；莫文 刊期： 2013年第05期
目的：探讨具有益气养阴活血功效的丹蛭降糖胶囊对2型糖尿病模型大鼠血浆可溶性血栓调节蛋白（sTM）、可溶性内皮细胞蛋白C受体（sEPCR）的影响及其防治糖尿病血管病变作用机制。方法：将60只SD雄性大鼠适应性喂养1周后，按体重分层随机分为2组：空白组（N组）12只，高脂饲料组48只。4周后，高脂饲料组大鼠腹腔注射链脲佐菌素（STZ），诱发出2型糖尿病大鼠模型，再根据血糖水平分层随机分为3组：模型组（M组）、盐酸吡格列酮组（P组）、加用丹蛭降糖胶囊组（D组）。盐酸吡格列酮组和加用丹蛭降糖胶囊组均给予盐酸吡格列酮10 mg·kg-1·d-1灌胃，加用丹蛭降糖胶囊组在此基础上加用丹蛭降糖胶囊0.47 g·kg-1·d-1灌胃，空白组与模型组予生理盐水5 mL·kg-1·d-1灌胃，给药4周后分别检测各组sTM、sEPCR、PT、APTT、FIB水平。结果：与对照组比较，模型组、盐酸吡格列酮组和加用丹蛭降糖胶囊组sTM、sEPCR、FIB均明显增高（P<0.05），PT、APTT水平明显降低（P<0.05）；与盐酸吡格列酮组相比，加用丹蛭降糖胶囊组大鼠血浆sTM、sEPCR、FIB水平均显著降低（P<0.01），APTT水平明显升高（P<0.05），但在升高PT方面二者无明显差异。结论：益气养阴活血法能降低sTM、sEPCR水平，有效改善凝血功能。其防治糖尿病血管病变的机制可能是通过降低sTM、sEPCR含量增强抗凝与纤溶活性，调节凝血功能来改善血液高凝状态，从而保护血管内皮功能。
作者：王君；方朝晖；舒仪琼 刊期： 2013年第05期
目的：观察平艾合剂玉号方治疗艾滋病的疗效。方法：将107例患者分为单服平艾合剂玉号方（太芪培元颗粒）组与平艾合剂玉号方合用西药（齐多夫定300 mg、拉米夫定150 mg、奈韦拉平200 mg，每日两次）组，即中医组与中西医组。结果：经6个月治疗后，中医组患者中医证候积分、卡洛夫斯基积分、CD4+ T淋巴细胞计数改善程度较中西医组明显，且差异有统计学意义。结论：平艾合剂玉号方有改善艾滋病患者症状，提高免疫力和生存质量的作用。
作者：李静茹；马建萍；马秀兰；艾合买提·阿不都热依木；张颖；孙奇；曾琳；李风森 刊期： 2013年第05期
目的：评价藏医放血疗法对查陪病（高原红细胞增多症）的临床疗效。方法：对西藏自治区藏医医院2009年收治的48例查陪病患者放血前后的血象进行检测分析。结果：对治疗前后的血红蛋白、红细胞、白细胞和血小板4种血液指标比较，与治疗前相比较，血红蛋白、红细胞指数显著降低（P<0.01），血小板指数明显降低（P<0.05），与治疗前相比白细胞指数降低无显著性差异。结论：藏医放血疗法对查陪病具有一定治疗效果。
作者：次仁央宗；格曲；德玉；达瓦次仁；玉珍 刊期： 2013年第05期
目的：以代谢标记物关联构建高血压病肝阳上亢证的代谢网络，从整体角度揭示高血压病的生物学本质。方法：根据临床高血压病肝阳上亢证的诊断标准，选择典型病例，以健康志愿者和高血压病阴阳两虚证为对照，采用代谢组学方法发现生物标记物，利用KEGG数据库发现标记物的代谢途径，关联代谢途径，形成代谢网络，根据代谢节点分析网络的关键靶点。结果：与健康志愿者比较，高血压肝阳上亢证病患者机体代谢网络发生显著变化，去甲肾上腺素、己糖和花生四烯酸为关键网络节点。结论：从代谢组学出发构建代谢网络的方法具有研究中医证候复杂体系变化的优势，为阐明高血压病肝阳上亢证的生物学本质提供科学依据。
作者：蒋海强；李运伦 刊期： 2013年第05期
目的：对冠心病不同临床分型的中药应用情况进行专家调查，把握其用药特点和规律。方法：运用Delphi法在全国范围内对冠心病不同临床分型（心绞痛、急性心肌梗死、心力衰竭、心律失常、PCI术后、CABG术后）常用的中药汤剂及口服中成药、中药静脉制剂进行两轮专家调查。结果：冠心病心绞痛常用中药包括血府逐瘀汤、瓜蒌薤白半夏汤及通心络胶囊、复方丹参滴丸、麝香保心丸、丹参注射液、丹红注射液等；急性心肌梗死常用中药包括血府逐瘀汤、瓜蒌薤白半夏汤及复方丹参滴丸、麝香保心丸、速效救心丸、生脉注射液、参麦注射液等；冠心病心力衰竭常用中药包括真武汤、芪苈强心胶囊、芪参益气滴丸及参附注射液、生脉注射液、参麦注射液等；冠心病心律失常常用中药包括炙甘草汤、天王补心丹及稳心颗粒、参松养心胶囊、生脉注射液、参麦注射液等；PCI术后常用中药包括血府逐瘀汤、通心络胶囊、复方丹参滴丸及生脉注射液、丹参注射液等；CABG术后常用中药包括血府逐瘀汤、补阳还五汤及通心络胶囊、麝香保心丸、复方丹参滴丸、生脉注射液、丹红注射液等。结论：冠心病不同临床分型的中药应用存在共性与个性特征，基于专家共识的调查结果对于冠心病临床辨证治疗具有一定参考价值。
作者：毕颖斐；毛静远；王贤良 刊期： 2013年第05期
目的：比较乙型肝炎（HBV）相关性肝衰竭阴黄证、阳黄证患者外周血树突状细胞（DCs）功能，研究阴黄证、阳黄证两证型DCs的免疫表达特点。方法：将HBV相关性肝衰竭黄疸症患者分为阳黄组与阴黄组两组，另设健康对照组，以外周血来源的PBMCs体外分离诱导培养DCs，应用流式细胞计数检测DCs的表面分子HLA-DR、CD80、CD86、CD83、CD1α，并检测DCs的上清液中IFN-α、IL-4的分泌水平，比较HBV相关性肝衰竭患者阴、阳黄证与免疫细胞及炎症因子表达的差异。结果：与健康组比较，HBV相关性肝衰竭患者DCs表型HLA-DR、CD1α、CD83、CD80、CD86表达率显著下降（P<0.01）， DCs分泌因子IFN-α显著升高（P<0.01）；与阳黄组比较，HBV相关性肝衰竭患者阴黄组CD83、CD86表达率显著降低（P<0.01），IL-4表达显著增强（P<0.01）；与阴黄组比较，阳黄证组DCs分泌因子IFN-α表达显著增强（P<0.01）。结论：阴黄、阳黄两组HBV相关性肝衰竭患者的DCs功能状态均表现为细胞免疫功能低下，阴黄证患者的细胞免疫功能更低，存在抗炎症细胞因子表达增强；阳黄证患者存在炎症因子过度释放。
作者：张涛；吉婧；纪恩茹；陈斌；黄裕红 刊期： 2013年第05期
国家中医临床研究基地设立为我国中医药临床科研的发展开创了新篇章，其中实验室建设是国家中医临床研究基地的重要建设平台之一。本文就如何建设国家中医临床研究基地实验室进行探讨，提出实验室规划先行，结合地域特点，紧密联系临床，构建实验共享服务平台，开放实验室，服务于国家中医临床研究基地建设等理念。
作者：王晶；李风森；吕光耀 刊期： 2013年第05期
在保障研究的科学性和伦理合理性过程中，伦理审查已经成为开展生物医学研究的国际社会通则。近年来随着我国中医药事业的发展，伦理审查工作得到了充分重视。依托国家中医药管理局“国家中医药临床研究基地”建设项目，按照国家中医药管理局伦理平台建设要求，本院加强了伦理平台建设工作，通过开展同行间的学习交流，强化人员培训，提高伦理审查水平，为中医临床研究提供支撑和保障。
作者：高宏伟；杨海淼；王泽玉；张晓明 刊期： 2013年第05期
目的：观察丹蛭降糖胶囊对早期糖尿病肾病（EDN）患者外周血单个核细胞中核转录因子（NF-资B）和血清MCP-1，TGF-β1等炎症指标及尿白蛋白排泄率（UAER）的影响，探讨丹蛭降糖胶囊对EDN抗炎作用及肾保护的可能机制。方法：以导入期后符合纳入标准的72例EDN患者为研究对象，随机分为对照组和治疗组。2组均采用以缬沙坦为基础的西医综合治疗方案，治疗组在此基础上加用丹蛭降糖胶囊，2组疗程均为8周。观察治疗前后MCP-1，NF-资B，TGF-β1及UAER的变化。结果：MCP-1，NF-资B及TGF-β1与UAER呈显著正相关（P<0.05或P<0.01），与治疗前比较，对照组与治疗组治疗后MCP-1， NF-资B，TGF-β1及UAER均明显下降（P<0.05），与对照组比较，治疗组治疗后MCP-1，NF-资B，TGF-β1及UAER均明显降低（P<0.05或P<0.01）。结论：丹蛭降糖胶囊可降低尿白蛋白排泄率，延缓肾脏损伤，从而下调患者血MCP-1，NF-资B及TGF-β1的水平，阻断炎症介质的表达，抑制炎症反应，改善EDN微炎症状态，可能是其保护肾脏功能的重要机制之一。
作者：方朝晖；程森华；吴倩 刊期： 2013年第05期
中医黄疸病文献数据库是实现中医肝病证治标准化、数据化的重要手段。本文分析了黄疸病文献数据库建立的背景及意义，从文献数据来源、中医黄疸病叙词表的建立、文献资料采集与分析等方面来阐述中医黄疸病数据库的构建，对该数据库包涵的内容、功能进行简介，并从文献数据库的标准化、质量、维护、培养人才及团队建设等方面说明中医黄疸病数据库建设存在的不足，以期继承与发展中医黄疸病理论体系和辨证论治体系，提高中医黄疸病辨证论治水平。
作者：王雅；陈斌；孙克伟 刊期： 2013年第05期
目的：观察益水生新饮对自发性高血压大鼠（SHR）肾脏组织的保护作用及可能的机制。方法：将12周龄雄性SHR大鼠随机分成6组，分别灌胃益水生新饮低、中、高3个剂量，阳性药为苯那普利，设模型对照组和空白对照组。给药8周后测血压并处死大鼠。检测大鼠尿微量白蛋白，血尿素氮和胱抑素水平；HE及Masson染色切片法观察各组大鼠肾脏病理改变；免疫组织化学方法检测肾组织TGF-β1，CTGF，FN的表达变化。结果：与空白对照组比较，模型组SHR大鼠血压明显升高；与模型对照组比较，益水生新饮低、中、高组和苯那普利组同期血压明显降低。与空白对照组比较，模型组尿微量白蛋白、血尿素氮及胱抑素水平升高；与模型对照组比较，益水生新饮中、高组和苯那普利组尿微量白蛋白、血尿素氮及胱抑素明显降低。病理检查提示，模型组比给药各组病变明显加重，出现肾小球肥大及肾小球基底膜非均质增厚并广泛空泡变性等病理改变。模型组大鼠肾组织TGF-β1，CTGF，FN表达明显上调（P<0.01），益水生新饮中、高剂量组及苯那普利组TGF-β1，CTGF，FN表达明显下调（P<0.05）。结论：益水生新饮能够减轻SHR大鼠早期肾脏肾小球硬化和肾间质纤维化的程度，起到延缓高血压肾损害的进展和肾脏保护的作用，其作用机制与TGF-β1，CTGF，FN信号通路有关。
作者：徐宏；罗学文；邹川；郭婧姣；李良；关建国；刘旭生 刊期： 2013年第05期
刘沈林教授是著名中医肿瘤专家，在临床工作中，结合自身经验，认为胃癌发病以脾虚为本，癌毒为标，倡导“脾虚毒蕴”学说，同时围绕该学说开展临床及科研工作，并取得丰硕成果。本文对刘沈林教授胃癌“脾虚毒蕴”学说进行总结和探讨，旨在提高中医治疗胃癌的临证效果。
作者：朱超林；薛维伟；潘宇；祁明浩；王瑞平 刊期： 2013年第05期
目的：观察藏药治疗肝硬化的临床疗效。方法：对确诊肝硬化的70例病人，口服藏药45 d，观察其临床疗效。结果：显效17例，占24.29%；好转47例，占67.14%；无效6例，占8.57%；总有效率为91.43%；三大常规和肾功治疗前后对比无显著性差异。结论：藏医治疗肝硬化具有独特疗效，且无明显毒副作用。
作者：德庆白珍；白玛；白央；扎西顿珠；扎西；德吉；丹增达杰；顿珠旦达 刊期： 2013年第05期
目的：评价血瘫病（脑出血）诊疗方案的临床疗效和安全性，为进一步优化诊疗方案奠定基础。方法：42例患者进行藏成药一个疗程的治疗（28天），对治疗前后的疗效进行比较，观察患者的症候、体征、肝功、肾功、心电图，头颅CT等指标。结果：治疗后，患者的症候、体征、头颅CT指标具有明显的改善，具有统计学意义（P<0.01）。治疗前后肝功、肾功未见明显异常，无显著性差异。结论：血瘫病的藏成药诊疗方案临床疗效确切，值得推广应用。
作者：次仁央宗；格曲；德玉；达瓦次仁；玉珍 刊期： 2013年第05期
目的：比较健脾、补肾与解毒法对慢性乙型肝炎患者外周血DCs介导T淋巴细胞的影响。方法：分别收集10例HBV慢性乙型肝炎患者和8例健康者外周血，分离外周血单个核细胞（PBMCs），体外培养DCs ，用大鼠健脾、补肾、解毒药物血清进行干预，并建立DCs、T细胞相互作用的模型，检测T细胞的表面分子CD3+ T细胞、CD4+ T细胞、CD8+ T细胞、CD8+CD28+ T细胞、CD8+ T细胞PD-1受体的表达，并检测T细胞上清液中IFN-酌的分泌水平。结果：经补肾、健脾、解毒药物血清处理，HBcAg负载DCs孵育的T淋巴细胞，CD3+ T细胞、CD4+ T细胞表达率升高，CD8+ T细胞、CD8+T细胞PD-1表达率减低，IFN-酌水平提高，六味地黄丸组与模型组间差异有统计学意义（P<0.05）；与模型组比较，四君子汤组、六味地黄组CD8+CD28+ T细胞表达率升高（P<0.05）。结论：补肾、健脾、解毒法在一定程度上通过调节慢性乙型肝炎患者外周血DCs的功能，恢复DCs下游T淋巴细胞功能，其中以补肾法优。
作者：张茜茜；孙克伟 刊期： 2013年第05期
目的：观察补肾活血开窍方治疗糖尿病所致血管性轻度认知功能障碍的临床疗效。方法：将30例糖尿病所致血管性轻度认知功能障碍的患者随机分为治疗组（15例）和对照组（15例），治疗组予以补肾活血开窍方（肉苁蓉10 g、石菖蒲5 g、三七2.5 g）免煎制剂治疗，每天3次，同时服用尼莫地平每次30 mg、一日3次，对照组服用尼莫地平每次30 mg、一日3次，上述治疗持续6个月。治疗前后采用临床痴呆评定量表（CDR）、日常生活能力量表（ADL）、蒙特利尔认知评估北京版（MoCA）及中医症候评分进行评估。结果：治疗后2组均有进步率，治疗组86.70%，对照组33.33%，治疗组总有效率优于对照组（P<0.05）。2组患者中MoCa量表和ADL量表及中医症候评分与同组治疗前比较，差异均有统计学意义（P<0.05），治疗组治疗后优于对照组，2组比较差异有统计学意义（P<0.05）。2组不良事件发生率比较经字2检验无统计学意义。结论：补肾活血开窍方治疗糖尿病所致血管性轻度认知功能障碍临床疗效优于尼莫地平，在改善日常生活能力、认知功能、痴呆程度及中医症候评分方面均优于尼莫地平；不良事件发生率与尼莫地平相当。
作者：金硕果；梁静涛；杨旭红；赵欢；史敏；陈卫银；孙鸿辉；冉宁晶；牟歌童；陈寒冰；杨东东 刊期： 2013年第05期
笔者通过阅读商洪才等专家发表的《中医药临床研究待“突破”》有感，撰写此文。本文以黑龙江国家中医临床研究基地妇科所承担的“十一五”支撑计划、“国家重大科技专项（慢病项目）”中医临床科研项目为例，就如何管理好中医临床研究、产出成果及实现成果转化等3方面进行阐述。强调从选题、运行模式、质控方面优化中医临床研究的过程；建立全面细致的管理体系，保障研究过程的顺利进行；明确临床科研成果的分类，实现中医临床研究成果的高数量和质量的产出。旨在为中医临床研究的“发展”和“突破”提供借鉴作用。
作者：高敬书；匡洪影；吴效科 刊期： 2013年第05期
涉及人体的生物医学研究必须经过伦理审查，如何提高伦理委员的审查质量，不只靠委员自身，一个好的方案主审工作表是帮助伦理委员会提高方案审查质量的必要手段。主审委员在审查过程中，主审工作表有助于主审委员对临床研究项目的整体考量，提高审查效率及审查质量。
作者：李晓；吕晓东；于萍 刊期： 2013年第05期
世界科学技术-中医药现代化杂志
主管:世界科学技术-中药现代化
主办：中国科学院
