对从非法渠道购进药品进行稽查探讨

葎草的研究进展

本文综述了葎草的化学成分、药理活性、临床应用的研究进展,为今后该植物的开发和利用提供依据.

作者：李俊婕；王晓静 刊期： 2007年第06期

用于酒精性肝病治疗的新药——美他多辛片

酒精滥用和酒精依赖目前已成为世界上日益严重的公共卫生问题,在欧美国家嗜酒人群中,酒精性肝病的患病率高达80%,其中20%～30%可发展为肝硬化.酒精性肝病是导致肝硬化的主要病因.我国酒精性肝病在所有肝病中的比例有逐年增加趋势.

作者：周海洋；佟力 刊期： 2007年第06期

坚持四位一体确保规范执法

日照市食品药品监管局自2006年以来,以设岗定责为基础,以细化目标为重点,以过程控制为关键,以考核奖惩为保障,积极探索和实践管理机制创新,大力推进执法规范化建设,坚持执法基础、执法标杆、执法质量、执法效能四位一体,初步建立起权责明确、程序规范、保障有力的执法责任体系,有效地促进了执法水平的提高.

作者：李东峰 刊期： 2007年第06期

HPLC法测定乙酰谷酰胺葡萄糖注射液中乙酰谷酰胺的含量和有关物质

目的 建立HPLC法测定乙酰谷酰胺葡萄糖注射液中乙酰谷酰胺的含量和有关物质.方法 采用氨基柱,以0.05mol·L-1磷酸二氢钾溶液(用1mol·L-1氢氧化钾溶液调pH至5.0)-乙腈(30∶70)为流动相,检测波长215nm,流速1.0mL·min-1.结果 乙酰谷酰胺在0.04～0.36 mg·mL-1范围内呈良好的线性关系(r=0.9992),RSD=0.58%(n=6).结论 该法简便准确,可作为该药品乙酰谷酰胺含量和有关物质的测定方法.

作者：邵仁华；袁卫 刊期： 2007年第06期

中药来源的免疫抑制剂

免疫抑制剂种类繁多,中药类占一定的比重.中药类免疫抑制剂疗效显著,副作用少,在器官移植和自身免疫系统疾病方面发挥着举足轻重的作用.

作者：钟传青；曹广祥 刊期： 2007年第06期

硫酸氨基葡萄糖分散片处方及工艺的研究

目的 研究硫酸氨基葡萄糖分散片制备处方和工艺.方法 采用湿法制粒的工艺.结果 确定了硫酸氨基葡萄糖分散片的处方及佳工艺条件.结论 硫酸氨基葡萄糖分散片制备工艺稳定、可靠.

作者：林锦兴；巴晓革；毕建伟 刊期： 2007年第06期

铁离子对盐酸普鲁卡因注射液含量测定的影响

目的 研究铁离子对盐酸普鲁卡因注射液含量测定的影响.方法 在制备盐酸普鲁卡因注射液时,分别加入不同量铁离子和乙二胺四醋酸二钠(EDTA-2Na),然后对其成品用永停滴定法分别测定其含量,记录滴定到达终点时间,计算盐酸普鲁卡因回收率并进行比较.结果 铁离子浓度在一定范围内和所加铁离子被EDTA-2Na络合的样品对含量测定无影响,铁离子浓度超过一定范围的样品对含量测定有显著影响.结论 铁离子浓度超过一定范围的样品对含量测定有显著影响,在盐酸普鲁卡因注射液生产过程中应严格控制各个环节,限制制备过程中铁离子的污染.

作者：吴淑站 刊期： 2007年第06期

山东省食品药品监督管理局医疗器械经营企业许可证注销公告(第2号)

作者： 刊期： 2007年第06期

提高黄芩苷原料药质量标准的研究

目的 提高黄芩苷原料(注射用)的质量标准.方法 建立有关物质、重金属、乙醇溶液的澄清度和颜色等若干项质量指标.结果 通过对我公司六批黄芩苷原料测定,所建立的各项质量指标均达到要求.结论 建立的各项方法简便可行,结果可靠,可用于黄芩苷原料的生产质控.

作者：李庆军；李海燕 刊期： 2007年第06期

DCF方案治疗进展期胃癌疗效观察

目的 研究多烯紫杉醇联合顺铂及5-FU治疗进展期胃癌的近期疗效及不良反应.方法 16例进展期胃癌病人,多烯紫杉醇75mg/m2 ivdrip d1,5-FU2.5g/m2 化疗泵持续ivdrip d1- d5,DDP20 mg/m2 ivdrip d1- d5,28d为1周期,至少治疗2周期.结果 16例患者中CR 1例,PR 7例,SD 6例,PD 2例,总有效率(CR+PR)为50%,不良反应主要为骨髓抑制、脱发及胃肠道反应.结论 DCF方案治疗晚期胃癌疗效较好,毒副反应可耐受.

作者：陈小华 刊期： 2007年第06期

基层零售药店中药饮片管理现状及监管对策

近几年来,随着零售药店开办的不断增多,具有经营中药饮片资格的药品零售企业也占一定比例.由于基层零售药店条件制约,加之利益驱动,疏于中药饮片的管理,经营假劣中药饮片的现象较为普遍.2006年,我局对辖区内具有中药饮片经营资格的20家零售药店的抽验结果表明,在抽验的36批中药饮片中有27批不合格,不合格率达86%.基层零售药店中药饮片质量现状堪忧,给人民群众的生命安全带来隐患,给基层药品监管部门在监管方面带来诸多不便,现就基层零售药店中药饮片管理现状及监管对策浅谈体会,以供探讨.

作者：宋光胜 刊期： 2007年第06期

我院药物咨询综合分析

门诊药房是医院的窗口单位之一,每天面对众多患者,在节奏较快的发药过程中,只能用简洁的语言在较短的时间内进行用药交待,解答患者提出的用药常识.为了满足就医患者对合理用药的要求,适应医院药学工作模式由传统的供应保障型向药学服务型转变,我院专门在临床药学科设立了药物咨询电话,为患者解答药物基本常识、药物的作用与用途,以及不良反应等问题.并且印发相关药物使用知识的宣传册,使患者明了药物治疗的目的、药物的用途和预期的效果,以及在用药过程中可能出现的问题等.我们开展药物咨询工作,收到了良好的效果.现就记录完整的244例咨询情况进行分析如下.

作者：姜红 刊期： 2007年第06期

山东省食品药品监督管理局山东省执业药师注册信息公告

作者： 刊期： 2007年第06期

对不能提供真实药师资格证的药店如何处理

案例:某县药监局对通过GSP认证的药店进行重点规范,在规范的过程中加强了对药师资格证的审核.在审核过程中他们会同当地人事部门,要求药店送审药师证时须同时提交专业技术职务呈报表和人事部门公布职称的文件.但有些药店迟迟不能提供相关材料(据推测可能存在造假现象),还有个别药店药师资格证经人事部门确认属假证.对属于假证的,药监局责令其更换新的具有真实药师身份的人员,而对迟迟未能聘任到新药师的药店以及不能提供相关材料的药店,药监局执法人员在如何处理上感到无从下手.

作者：张宗利 刊期： 2007年第06期

东北山梅花根化学成分的研究

目的 研究东北山梅花(Philadelphus schrenkii Rupr.)根的化学成分.方法 利用柱色谱层析、薄层层析色谱法分离纯化化合物,光谱分析鉴定结构.结果 得到化合物豆甾醇.结论 该化合物为首次从东北山梅花根中分离得到.

作者：盛继文；刘冬梅；李翠花；吴学 刊期： 2007年第06期

强化生产调度工作保证企业生产经营活动高效运行

改革开放以来,在商品经济的推动下,企业内外部环境都发生了巨大变化,尤其是面对激烈的市场竞争,企业若要站稳脚跟,就必须依靠先进科学的管理办法,生产出适销对路的产品,获得佳的生产经营秩序和良好的经济效益.而应用生产作业计划来指挥生产则是企业组织人财物与产供销有效的管理手段之一.

作者：吴军；李芳 刊期： 2007年第06期

药品监督行政执法和刑事司法衔接情况探讨

目前,我国正处于社会的转轨时期,由于受利益的驱使,销售假劣药品行为还时有发生,建立行政执法与刑事司法相衔接的工作机制是整顿和规范社会主义市场经济秩序的必然要求.

作者：丁艳；隋玉强 刊期： 2007年第06期

蚕蛹生物活性成分现代研究进展

蚕蛹中含有大量的蛋白质、脂肪酸、甲壳素、糖类、多种蛋白激素、多种维生素、多种微量元素等,具有营养保健,提高免疫功能,抗肿瘤、降血压、降血脂、降胆固醇、降血糖、抗氧化作用、护肝作用和雄性激素样作用等.作为药膳同源的传统中药材,具用丰富的营养价值和药用前景.本文综述了近10年来国内外对蚕蛹生物活性成分、药理作用、综合利用及药用前景的研究成果,为蚕蛹的进一步研究开发提供参考.

作者：王洪欣 刊期： 2007年第06期

艾司唑仑片含量及含量均匀度测定方法探讨

目的 建立HPLC法测定艾司唑仑的含量及含量均匀度.方法 采用 ALLTECH Kcromaisil-C18谱柱(250mm×4.6mm,5μm),以甲醇-水(70∶30)为流动相,检测波长233nm,流速:0.8mL·min-1,柱温:30℃,进样量:10μL.结果 艾司唑仑线性范围为10.48～104.8μg·mL-1(r=0.9998),平均回收率为100.4%(RSD=1.6%).结论 本方法灵敏度高,操作简便、可靠,适用于艾司唑仑片的质量控制.

作者：刘晓哲 刊期： 2007年第06期

HPLC法测定愈带丸中芍药苷的含量

目的 建立愈带丸中芍药苷的HPLC分析方法.方法 以稀乙醇超声提取愈带丸中芍药苷,用高效液相色谱法测定芍药苷的含量.结果 平均回收率为102.180%,RSD=1.831%.结论 该方法结果准确,能有效控制本品的质量.

作者：孟敏；孙立华；李娜 刊期： 2007年第06期