邵仁华；袁卫
目的 提高黄芩苷原料(注射用)的质量标准.方法 建立有关物质、重金属、乙醇溶液的澄清度和颜色等若干项质量指标.结果 通过对我公司六批黄芩苷原料测定,所建立的各项质量指标均达到要求.结论 建立的各项方法简便可行,结果可靠,可用于黄芩苷原料的生产质控.
作者：李庆军；李海燕 刊期： 2007年第06期
目的 建立HPLC法测定乙酰谷酰胺葡萄糖注射液中乙酰谷酰胺的含量和有关物质.方法 采用氨基柱,以0.05mol·L-1磷酸二氢钾溶液(用1mol·L-1氢氧化钾溶液调pH至5.0)-乙腈(30∶70)为流动相,检测波长215nm,流速1.0mL·min-1.结果 乙酰谷酰胺在0.04～0.36 mg·mL-1范围内呈良好的线性关系(r=0.9992),RSD=0.58%(n=6).结论 该法简便准确,可作为该药品乙酰谷酰胺含量和有关物质的测定方法.
作者：邵仁华；袁卫 刊期： 2007年第06期
目的 测定双黄连粉针中绿原酸在大鼠体内的药动学参数.方法 利用建立的高效液相色谱法测定大鼠单独静脉注射双黄连粉针及与头孢拉定合用后绿原酸在大鼠体内的血药浓度,采用药动学程序Topfit 2.0进行统计处理,计算非室模型药动学参数.结果 单用双黄连粉针后绿原酸的药动学参数:t1/20.5h,ke1.37h-1, AUC0-t6.98μg·h·mL-1, MRT0.43h, Cltot111.0mL·min-1·kg-1,Vz5.01L·min-1·kj-1;合用头孢拉定后绿原酸的药动学参数:t1/20.53h,ke1.33h-1,AUC0-t8.07μg·h·mL-1,MRT0.45h,Cltot99.3mL·mL-1·kg-1,Vz4.50L·min-1·kg-1.结论 头孢拉定不影响大鼠体内绿原酸的药动学过程.
作者：苏美英 刊期： 2007年第06期
采用 凝胶排阻HPLC、SDS-PAGE非还原电泳、生物学活性、蛋白含量等检测方法对两种保护缓冲体系中的重组人粒细胞集落刺激因子(rhG-CSF)稳定性进行研究.在40℃(加速试验)、25℃(室温留样)、2～8℃(贮藏温度)、冻溶一次条件下检测了两种保护缓冲体系中rhG-CSF稳定性.结果 rhG-CSF原液于2～8℃保存下,外观、含量、纯度及生物学活性较为稳定,有效期可暂定为三个月,40℃、25℃存放产品不稳定;rhG-CSF保存原液于2～8℃保存下,外观、含量、纯度及生物学活性相当稳定,有效期可暂定为十八个月,40℃存放产品不稳定.RhG-CSF原液及rhG-CSF保存原液均不可冻融.保存原液中的甘露醇(5%)、吐温-80(0.004%)对rhG-CSF具有显著的保护作用.
作者：赵先亮；黄玉录；王春雨；李景；冯宗梅 刊期： 2007年第06期
案例:某县药监局对通过GSP认证的药店进行重点规范,在规范的过程中加强了对药师资格证的审核.在审核过程中他们会同当地人事部门,要求药店送审药师证时须同时提交专业技术职务呈报表和人事部门公布职称的文件.但有些药店迟迟不能提供相关材料(据推测可能存在造假现象),还有个别药店药师资格证经人事部门确认属假证.对属于假证的,药监局责令其更换新的具有真实药师身份的人员,而对迟迟未能聘任到新药师的药店以及不能提供相关材料的药店,药监局执法人员在如何处理上感到无从下手.
作者：张宗利 刊期： 2007年第06期
目的 建立愈带丸中芍药苷的HPLC分析方法.方法 以稀乙醇超声提取愈带丸中芍药苷,用高效液相色谱法测定芍药苷的含量.结果 平均回收率为102.180%,RSD=1.831%.结论 该方法结果准确,能有效控制本品的质量.
作者：孟敏；孙立华；李娜 刊期： 2007年第06期
第一章 总则第一条 为进一步加强和规范食品药品安全突发公共事件信息报告工作,提高有效应对食品药品安全突发公共事件能力,根据国家和省政府关于加强和改进突发公共事件信息报告工作的规定和要求,制定本办法.
作者： 刊期： 2007年第06期
门诊药房是医院的窗口单位之一,每天面对众多患者,在节奏较快的发药过程中,只能用简洁的语言在较短的时间内进行用药交待,解答患者提出的用药常识.为了满足就医患者对合理用药的要求,适应医院药学工作模式由传统的供应保障型向药学服务型转变,我院专门在临床药学科设立了药物咨询电话,为患者解答药物基本常识、药物的作用与用途,以及不良反应等问题.并且印发相关药物使用知识的宣传册,使患者明了药物治疗的目的、药物的用途和预期的效果,以及在用药过程中可能出现的问题等.我们开展药物咨询工作,收到了良好的效果.现就记录完整的244例咨询情况进行分析如下.
作者：姜红 刊期： 2007年第06期
目的 观察贝复济治疗严重皮肤擦伤的愈合效果.方法 将胸腹损伤并有全身多处或单处皮肤擦伤的患者128例分成两组:治疗组87例134处创面,采用贝复济喷雾剂治疗;对照组31例48处创面,采用红汞或SD-Ag霜治疗.结果 治疗组的创面愈合时间明显缩短,暴露部位创面2周内愈合占78.7%,压迫部位创面2周内愈合占64.4%;对照组暴露部位创面2周内愈合占42.9%,压迫部位创面2周内愈合占30.8%;两组比较差异有显著性(P《0.01,P《0.05).结论 贝复济有主动促进创面修复的功能,对严重皮肤擦伤疗效确切,愈合质量佳,值得临床推广应用,
作者：张彩虹；钟国英 刊期： 2007年第06期
目前,我国正处于社会的转轨时期,由于受利益的驱使,销售假劣药品行为还时有发生,建立行政执法与刑事司法相衔接的工作机制是整顿和规范社会主义市场经济秩序的必然要求.
作者：丁艳；隋玉强 刊期： 2007年第06期
作者： 刊期： 2007年第06期
目的 测试二甲双胍和黄连素配伍复方联合治疗对糖尿病大鼠脂代谢的影响.方法 给予链脲佐菌素(STZ)糖尿病模型大鼠以复方二甲双胍(二甲双胍与盐酸黄连素配比60∶130)口服治疗3个月,测试糖尿病大鼠的甘油三酯、胆固醇等指标的变化.结果 给予复方二甲双胍高400mg/kg、中200mg·kg-1、低100mg·kg-1剂量治疗后,其脂代谢紊乱得到明显改善,各剂量组均使TG显著降低(P《0.01)、高剂量组使CHO显著降低(P《0.01)、高中剂量组使LDL显著降低(P《0.01),高中低剂量组均使HDL-C显著升高(P《0.01).结论 :给予二甲双胍和盐酸黄连素配伍复方治疗后,TG、CHO、LDL含量明显降低,HDL-C明显升高,提示该复方可明显改善糖尿病大鼠的脂代谢紊乱,有利于糖尿病并发症的治疗.
作者：于德志；莫宗琪；任守海；刘树刚；李升刚 刊期： 2007年第06期
近几年来,随着零售药店开办的不断增多,具有经营中药饮片资格的药品零售企业也占一定比例.由于基层零售药店条件制约,加之利益驱动,疏于中药饮片的管理,经营假劣中药饮片的现象较为普遍.2006年,我局对辖区内具有中药饮片经营资格的20家零售药店的抽验结果表明,在抽验的36批中药饮片中有27批不合格,不合格率达86%.基层零售药店中药饮片质量现状堪忧,给人民群众的生命安全带来隐患,给基层药品监管部门在监管方面带来诸多不便,现就基层零售药店中药饮片管理现状及监管对策浅谈体会,以供探讨.
作者：宋光胜 刊期： 2007年第06期
氯化钾为电解质补充药,用于治疗低血钾症及洋地黄中毒引起的心律失常.医院制剂为10%氯化钾溶液,用5%羟苯乙酯溶液作防腐剂.2003年我院取得省药品监督管理局核发的制剂批准文号和质量标准.标准中规定了处方、制法.
作者：李志胜；李佳鹏 刊期： 2007年第06期
目的 建立HPLC法测定艾司唑仑的含量及含量均匀度.方法 采用 ALLTECH Kcromaisil-C18谱柱(250mm×4.6mm,5μm),以甲醇-水(70∶30)为流动相,检测波长233nm,流速:0.8mL·min-1,柱温:30℃,进样量:10μL.结果 艾司唑仑线性范围为10.48～104.8μg·mL-1(r=0.9998),平均回收率为100.4%(RSD=1.6%).结论 本方法灵敏度高,操作简便、可靠,适用于艾司唑仑片的质量控制.
作者：刘晓哲 刊期： 2007年第06期
药品抽验工作是药品执法监督的技术基础,是药品监督管理工作的重要组成部分,是促进药品质量,保证人民用药安全有效的重要手段之一.因此,做好药品抽验工作直接关系到药品监督管理的成效,关系到人民群众用药安全有效.
作者：靳其法；巩建华；陈洪忠 刊期： 2007年第06期
作者： 刊期： 2007年第06期
免疫抑制剂种类繁多,中药类占一定的比重.中药类免疫抑制剂疗效显著,副作用少,在器官移植和自身免疫系统疾病方面发挥着举足轻重的作用.
作者：钟传青；曹广祥 刊期： 2007年第06期
目的 采用超临界CO2萃取当归挥发油,并对其中主要成分藁本内酯进行含量测定,以确定当归的佳萃取工艺条件.方法 运用正交设计法,通过对影响萃取的主要因素:萃取压力、萃取温度和萃取时间进行考察,以萃取物得率与高效液相色谱法测定的藁本内酯含量作为指标综合评分,筛选出佳萃取工艺条件.结果 当归挥发油超临界CO2萃取的佳工艺为:萃取压力35MPa,萃取温度35℃,萃取时间2h,该条件下萃取率可达4.06%.经高效液相色谱分析,藁本内酯含量为19.59%.结论 SFE-HPLC方法简单可靠,可用于当归藁本内酯的提取及分析.
作者：李中文；孙兆华；张慧 刊期： 2007年第06期
本文综述了葎草的化学成分、药理活性、临床应用的研究进展,为今后该植物的开发和利用提供依据.
作者：李俊婕；王晓静 刊期： 2007年第06期
药学研究杂志
主管:山东省食品药品监督管理局
主办：山东省食品药品检验研究院、山东省药学会
