注射用头孢拉定对双黄连粉针药动学的影响

注射用头孢拉定对双黄连粉针药动学的影响

目的 测定双黄连粉针中绿原酸在大鼠体内的药动学参数.方法 利用建立的高效液相色谱法测定大鼠单独静脉注射双黄连粉针及与头孢拉定合用后绿原酸在大鼠体内的血药浓度,采用药动学程序Topfit 2.0进行统计处理,计算非室模型药动学参数.结果 单用双黄连粉针后绿原酸的药动学参数:t1/20.5h,ke1.37h-1, AUC0-t6.98μg·h·mL-1, MRT0.43h, Cltot111.0mL·min-1·kg-1,Vz5.01L·min-1·kj-1;合用头孢拉定后绿原酸的药动学参数:t1/20.53h,ke1.33h-1,AUC0-t8.07μg·h·mL-1,MRT0.45h,Cltot99.3mL·mL-1·kg-1,Vz4.50L·min-1·kg-1.结论 头孢拉定不影响大鼠体内绿原酸的药动学过程.

作者：苏美英 刊期： 2007年第06期

氯化钾溶液配制方法的探讨

氯化钾为电解质补充药,用于治疗低血钾症及洋地黄中毒引起的心律失常.医院制剂为10%氯化钾溶液,用5%羟苯乙酯溶液作防腐剂.2003年我院取得省药品监督管理局核发的制剂批准文号和质量标准.标准中规定了处方、制法.

作者：李志胜；李佳鹏 刊期： 2007年第06期

提高黄芩苷原料药质量标准的研究

目的 提高黄芩苷原料(注射用)的质量标准.方法 建立有关物质、重金属、乙醇溶液的澄清度和颜色等若干项质量指标.结果 通过对我公司六批黄芩苷原料测定,所建立的各项质量指标均达到要求.结论 建立的各项方法简便可行,结果可靠,可用于黄芩苷原料的生产质控.

作者：李庆军；李海燕 刊期： 2007年第06期

山东省食品药品监督管理局医疗器械经营企业许可证注销公告(第2号)

作者： 刊期： 2007年第06期

坚持四位一体确保规范执法

日照市食品药品监管局自2006年以来,以设岗定责为基础,以细化目标为重点,以过程控制为关键,以考核奖惩为保障,积极探索和实践管理机制创新,大力推进执法规范化建设,坚持执法基础、执法标杆、执法质量、执法效能四位一体,初步建立起权责明确、程序规范、保障有力的执法责任体系,有效地促进了执法水平的提高.

作者：李东峰 刊期： 2007年第06期

隐形眼镜及护理液的经营现状与监管对策

隐形眼镜及护理液(以下简称隐形眼镜)在医学上称角膜接触镜,是直接接触人体角膜的产品,是国家严格控制管理的特殊商品.近年来,随着人们工作、学习压力的增加,近视眼的群体越来越庞大.隐形眼镜由于其轻巧、美观、舒适等特点深受消费者的欢迎,隐形眼镜的使用量也逐年增加.但是,目前我国的隐形眼镜市场却不容乐观,存在严重的问题.

作者：张晓蓬；任秀艳 刊期： 2007年第06期

我院药物咨询综合分析

门诊药房是医院的窗口单位之一,每天面对众多患者,在节奏较快的发药过程中,只能用简洁的语言在较短的时间内进行用药交待,解答患者提出的用药常识.为了满足就医患者对合理用药的要求,适应医院药学工作模式由传统的供应保障型向药学服务型转变,我院专门在临床药学科设立了药物咨询电话,为患者解答药物基本常识、药物的作用与用途,以及不良反应等问题.并且印发相关药物使用知识的宣传册,使患者明了药物治疗的目的、药物的用途和预期的效果,以及在用药过程中可能出现的问题等.我们开展药物咨询工作,收到了良好的效果.现就记录完整的244例咨询情况进行分析如下.

作者：姜红 刊期： 2007年第06期

艾司唑仑片含量及含量均匀度测定方法探讨

目的 建立HPLC法测定艾司唑仑的含量及含量均匀度.方法 采用 ALLTECH Kcromaisil-C18谱柱(250mm×4.6mm,5μm),以甲醇-水(70∶30)为流动相,检测波长233nm,流速:0.8mL·min-1,柱温:30℃,进样量:10μL.结果 艾司唑仑线性范围为10.48～104.8μg·mL-1(r=0.9998),平均回收率为100.4%(RSD=1.6%).结论 本方法灵敏度高,操作简便、可靠,适用于艾司唑仑片的质量控制.

作者：刘晓哲 刊期： 2007年第06期

重组人粒细胞集落刺激因子热稳定性研究

采用 凝胶排阻HPLC、SDS-PAGE非还原电泳、生物学活性、蛋白含量等检测方法对两种保护缓冲体系中的重组人粒细胞集落刺激因子(rhG-CSF)稳定性进行研究.在40℃(加速试验)、25℃(室温留样)、2～8℃(贮藏温度)、冻溶一次条件下检测了两种保护缓冲体系中rhG-CSF稳定性.结果 rhG-CSF原液于2～8℃保存下,外观、含量、纯度及生物学活性较为稳定,有效期可暂定为三个月,40℃、25℃存放产品不稳定;rhG-CSF保存原液于2～8℃保存下,外观、含量、纯度及生物学活性相当稳定,有效期可暂定为十八个月,40℃存放产品不稳定.RhG-CSF原液及rhG-CSF保存原液均不可冻融.保存原液中的甘露醇(5%)、吐温-80(0.004%)对rhG-CSF具有显著的保护作用.

作者：赵先亮；黄玉录；王春雨；李景；冯宗梅 刊期： 2007年第06期

青岛市2006年2268例药品不良反应报告回顾性分析

目的 了解我市药品不良反应(ADR)发生情况,促进临床合理用药.方法 对我市2006年收集的2268例ADR报告分别从患者年龄、给药途径、涉及药物种类以及临床具体表现等方面进行统计、分析.结果 2268例ADR中,15～44岁者多,占44.49%(1009例);以静脉滴注方式给药引发的ADR多,占总例数的64.64%(1466例);抗菌药引起的ADR多,占总例数41.97% (951例);临床表现以皮肤及附件损伤常见,占总例数的25.81%((635例).结论 医务工作者应展开全方位的ADR监测工作,避免或减少ADR的发生.

作者：单毅 刊期： 2007年第06期

用于酒精性肝病治疗的新药——美他多辛片

酒精滥用和酒精依赖目前已成为世界上日益严重的公共卫生问题,在欧美国家嗜酒人群中,酒精性肝病的患病率高达80%,其中20%～30%可发展为肝硬化.酒精性肝病是导致肝硬化的主要病因.我国酒精性肝病在所有肝病中的比例有逐年增加趋势.

作者：周海洋；佟力 刊期： 2007年第06期

基层零售药店中药饮片管理现状及监管对策

近几年来,随着零售药店开办的不断增多,具有经营中药饮片资格的药品零售企业也占一定比例.由于基层零售药店条件制约,加之利益驱动,疏于中药饮片的管理,经营假劣中药饮片的现象较为普遍.2006年,我局对辖区内具有中药饮片经营资格的20家零售药店的抽验结果表明,在抽验的36批中药饮片中有27批不合格,不合格率达86%.基层零售药店中药饮片质量现状堪忧,给人民群众的生命安全带来隐患,给基层药品监管部门在监管方面带来诸多不便,现就基层零售药店中药饮片管理现状及监管对策浅谈体会,以供探讨.

作者：宋光胜 刊期： 2007年第06期

山东省食品药品安全突发公共事件信息报告管理办法

第一章 总则第一条 为进一步加强和规范食品药品安全突发公共事件信息报告工作,提高有效应对食品药品安全突发公共事件能力,根据国家和省政府关于加强和改进突发公共事件信息报告工作的规定和要求,制定本办法.

作者： 刊期： 2007年第06期

药品监督行政执法和刑事司法衔接情况探讨

目前,我国正处于社会的转轨时期,由于受利益的驱使,销售假劣药品行为还时有发生,建立行政执法与刑事司法相衔接的工作机制是整顿和规范社会主义市场经济秩序的必然要求.

作者：丁艳；隋玉强 刊期： 2007年第06期

浅谈门诊药房药物咨询工作

本文简要介绍门诊药房药物咨询工作开展的必要性和应注意的问题.

作者：卢新建 刊期： 2007年第06期

东北山梅花根化学成分的研究

目的 研究东北山梅花(Philadelphus schrenkii Rupr.)根的化学成分.方法 利用柱色谱层析、薄层层析色谱法分离纯化化合物,光谱分析鉴定结构.结果 得到化合物豆甾醇.结论 该化合物为首次从东北山梅花根中分离得到.

作者：盛继文；刘冬梅；李翠花；吴学 刊期： 2007年第06期

中药来源的免疫抑制剂

免疫抑制剂种类繁多,中药类占一定的比重.中药类免疫抑制剂疗效显著,副作用少,在器官移植和自身免疫系统疾病方面发挥着举足轻重的作用.

作者：钟传青；曹广祥 刊期： 2007年第06期

DCF方案治疗进展期胃癌疗效观察

目的 研究多烯紫杉醇联合顺铂及5-FU治疗进展期胃癌的近期疗效及不良反应.方法 16例进展期胃癌病人,多烯紫杉醇75mg/m2 ivdrip d1,5-FU2.5g/m2 化疗泵持续ivdrip d1- d5,DDP20 mg/m2 ivdrip d1- d5,28d为1周期,至少治疗2周期.结果 16例患者中CR 1例,PR 7例,SD 6例,PD 2例,总有效率(CR+PR)为50%,不良反应主要为骨髓抑制、脱发及胃肠道反应.结论 DCF方案治疗晚期胃癌疗效较好,毒副反应可耐受.

作者：陈小华 刊期： 2007年第06期

葎草的研究进展

本文综述了葎草的化学成分、药理活性、临床应用的研究进展,为今后该植物的开发和利用提供依据.

作者：李俊婕；王晓静 刊期： 2007年第06期

强化监督抽验工作全面提高药品质量——山东省药品抽验工作情况分析

药品抽验工作是药品执法监督的技术基础,是药品监督管理工作的重要组成部分,是促进药品质量,保证人民用药安全有效的重要手段之一.因此,做好药品抽验工作直接关系到药品监督管理的成效,关系到人民群众用药安全有效.

作者：靳其法；巩建华；陈洪忠 刊期： 2007年第06期