赵先亮；黄玉录；王春雨；李景；冯宗梅
酒精滥用和酒精依赖目前已成为世界上日益严重的公共卫生问题,在欧美国家嗜酒人群中,酒精性肝病的患病率高达80%,其中20%～30%可发展为肝硬化.酒精性肝病是导致肝硬化的主要病因.我国酒精性肝病在所有肝病中的比例有逐年增加趋势.
作者：周海洋；佟力 刊期： 2007年第06期
目的 了解我市药品不良反应(ADR)发生情况,促进临床合理用药.方法 对我市2006年收集的2268例ADR报告分别从患者年龄、给药途径、涉及药物种类以及临床具体表现等方面进行统计、分析.结果 2268例ADR中,15～44岁者多,占44.49%(1009例);以静脉滴注方式给药引发的ADR多,占总例数的64.64%(1466例);抗菌药引起的ADR多,占总例数41.97% (951例);临床表现以皮肤及附件损伤常见,占总例数的25.81%((635例).结论 医务工作者应展开全方位的ADR监测工作,避免或减少ADR的发生.
作者：单毅 刊期： 2007年第06期
目的 研究多烯紫杉醇联合顺铂及5-FU治疗进展期胃癌的近期疗效及不良反应.方法 16例进展期胃癌病人,多烯紫杉醇75mg/m2 ivdrip d1,5-FU2.5g/m2 化疗泵持续ivdrip d1- d5,DDP20 mg/m2 ivdrip d1- d5,28d为1周期,至少治疗2周期.结果 16例患者中CR 1例,PR 7例,SD 6例,PD 2例,总有效率(CR+PR)为50%,不良反应主要为骨髓抑制、脱发及胃肠道反应.结论 DCF方案治疗晚期胃癌疗效较好,毒副反应可耐受.
作者：陈小华 刊期： 2007年第06期
目的 建立愈带丸中芍药苷的HPLC分析方法.方法 以稀乙醇超声提取愈带丸中芍药苷,用高效液相色谱法测定芍药苷的含量.结果 平均回收率为102.180%,RSD=1.831%.结论 该方法结果准确,能有效控制本品的质量.
作者：孟敏；孙立华；李娜 刊期： 2007年第06期
免疫抑制剂种类繁多,中药类占一定的比重.中药类免疫抑制剂疗效显著,副作用少,在器官移植和自身免疫系统疾病方面发挥着举足轻重的作用.
作者：钟传青；曹广祥 刊期： 2007年第06期
在日常监管中,笔者发现个别经营企业采取此处经营,别处存药的方法,将从非法渠道购进的药品在其他地方存放,在柜台上摆放的全是从正规渠道购进的合法药品,而且数量不多,总是那几种.执法人员虽然对这部分企业购进的药品产生怀疑,但由于证据不足,执法权所限,又不能对其进行搜查.因此这种违法经营行为就成了假冒伪劣药品流入市场的通道,对群众的用药安全埋下了隐患.
作者：高振堂 刊期： 2007年第06期
作者： 刊期： 2007年第06期
日照市食品药品监管局自2006年以来,以设岗定责为基础,以细化目标为重点,以过程控制为关键,以考核奖惩为保障,积极探索和实践管理机制创新,大力推进执法规范化建设,坚持执法基础、执法标杆、执法质量、执法效能四位一体,初步建立起权责明确、程序规范、保障有力的执法责任体系,有效地促进了执法水平的提高.
作者：李东峰 刊期： 2007年第06期
采用 凝胶排阻HPLC、SDS-PAGE非还原电泳、生物学活性、蛋白含量等检测方法对两种保护缓冲体系中的重组人粒细胞集落刺激因子(rhG-CSF)稳定性进行研究.在40℃(加速试验)、25℃(室温留样)、2～8℃(贮藏温度)、冻溶一次条件下检测了两种保护缓冲体系中rhG-CSF稳定性.结果 rhG-CSF原液于2～8℃保存下,外观、含量、纯度及生物学活性较为稳定,有效期可暂定为三个月,40℃、25℃存放产品不稳定;rhG-CSF保存原液于2～8℃保存下,外观、含量、纯度及生物学活性相当稳定,有效期可暂定为十八个月,40℃存放产品不稳定.RhG-CSF原液及rhG-CSF保存原液均不可冻融.保存原液中的甘露醇(5%)、吐温-80(0.004%)对rhG-CSF具有显著的保护作用.
作者：赵先亮；黄玉录；王春雨；李景；冯宗梅 刊期： 2007年第06期
目的 研究铁离子对盐酸普鲁卡因注射液含量测定的影响.方法 在制备盐酸普鲁卡因注射液时,分别加入不同量铁离子和乙二胺四醋酸二钠(EDTA-2Na),然后对其成品用永停滴定法分别测定其含量,记录滴定到达终点时间,计算盐酸普鲁卡因回收率并进行比较.结果 铁离子浓度在一定范围内和所加铁离子被EDTA-2Na络合的样品对含量测定无影响,铁离子浓度超过一定范围的样品对含量测定有显著影响.结论 铁离子浓度超过一定范围的样品对含量测定有显著影响,在盐酸普鲁卡因注射液生产过程中应严格控制各个环节,限制制备过程中铁离子的污染.
作者：吴淑站 刊期： 2007年第06期
目的 研究东北山梅花(Philadelphus schrenkii Rupr.)根的化学成分.方法 利用柱色谱层析、薄层层析色谱法分离纯化化合物,光谱分析鉴定结构.结果 得到化合物豆甾醇.结论 该化合物为首次从东北山梅花根中分离得到.
作者：盛继文；刘冬梅；李翠花；吴学 刊期： 2007年第06期
目的 采用超临界CO2萃取当归挥发油,并对其中主要成分藁本内酯进行含量测定,以确定当归的佳萃取工艺条件.方法 运用正交设计法,通过对影响萃取的主要因素:萃取压力、萃取温度和萃取时间进行考察,以萃取物得率与高效液相色谱法测定的藁本内酯含量作为指标综合评分,筛选出佳萃取工艺条件.结果 当归挥发油超临界CO2萃取的佳工艺为:萃取压力35MPa,萃取温度35℃,萃取时间2h,该条件下萃取率可达4.06%.经高效液相色谱分析,藁本内酯含量为19.59%.结论 SFE-HPLC方法简单可靠,可用于当归藁本内酯的提取及分析.
作者：李中文；孙兆华；张慧 刊期： 2007年第06期
药品抽验工作是药品执法监督的技术基础,是药品监督管理工作的重要组成部分,是促进药品质量,保证人民用药安全有效的重要手段之一.因此,做好药品抽验工作直接关系到药品监督管理的成效,关系到人民群众用药安全有效.
作者：靳其法；巩建华；陈洪忠 刊期： 2007年第06期
目的 建立HPLC法测定乙酰谷酰胺葡萄糖注射液中乙酰谷酰胺的含量和有关物质.方法 采用氨基柱,以0.05mol·L-1磷酸二氢钾溶液(用1mol·L-1氢氧化钾溶液调pH至5.0)-乙腈(30∶70)为流动相,检测波长215nm,流速1.0mL·min-1.结果 乙酰谷酰胺在0.04～0.36 mg·mL-1范围内呈良好的线性关系(r=0.9992),RSD=0.58%(n=6).结论 该法简便准确,可作为该药品乙酰谷酰胺含量和有关物质的测定方法.
作者：邵仁华；袁卫 刊期： 2007年第06期
目的 测定双黄连粉针中绿原酸在大鼠体内的药动学参数.方法 利用建立的高效液相色谱法测定大鼠单独静脉注射双黄连粉针及与头孢拉定合用后绿原酸在大鼠体内的血药浓度,采用药动学程序Topfit 2.0进行统计处理,计算非室模型药动学参数.结果 单用双黄连粉针后绿原酸的药动学参数:t1/20.5h,ke1.37h-1, AUC0-t6.98μg·h·mL-1, MRT0.43h, Cltot111.0mL·min-1·kg-1,Vz5.01L·min-1·kj-1;合用头孢拉定后绿原酸的药动学参数:t1/20.53h,ke1.33h-1,AUC0-t8.07μg·h·mL-1,MRT0.45h,Cltot99.3mL·mL-1·kg-1,Vz4.50L·min-1·kg-1.结论 头孢拉定不影响大鼠体内绿原酸的药动学过程.
作者：苏美英 刊期： 2007年第06期
案例:某县药监局对通过GSP认证的药店进行重点规范,在规范的过程中加强了对药师资格证的审核.在审核过程中他们会同当地人事部门,要求药店送审药师证时须同时提交专业技术职务呈报表和人事部门公布职称的文件.但有些药店迟迟不能提供相关材料(据推测可能存在造假现象),还有个别药店药师资格证经人事部门确认属假证.对属于假证的,药监局责令其更换新的具有真实药师身份的人员,而对迟迟未能聘任到新药师的药店以及不能提供相关材料的药店,药监局执法人员在如何处理上感到无从下手.
作者：张宗利 刊期： 2007年第06期
作者： 刊期： 2007年第06期
近几年来,随着零售药店开办的不断增多,具有经营中药饮片资格的药品零售企业也占一定比例.由于基层零售药店条件制约,加之利益驱动,疏于中药饮片的管理,经营假劣中药饮片的现象较为普遍.2006年,我局对辖区内具有中药饮片经营资格的20家零售药店的抽验结果表明,在抽验的36批中药饮片中有27批不合格,不合格率达86%.基层零售药店中药饮片质量现状堪忧,给人民群众的生命安全带来隐患,给基层药品监管部门在监管方面带来诸多不便,现就基层零售药店中药饮片管理现状及监管对策浅谈体会,以供探讨.
作者：宋光胜 刊期： 2007年第06期
第一章 总则第一条 为进一步加强和规范食品药品安全突发公共事件信息报告工作,提高有效应对食品药品安全突发公共事件能力,根据国家和省政府关于加强和改进突发公共事件信息报告工作的规定和要求,制定本办法.
作者： 刊期： 2007年第06期
目的 提高黄芩苷原料(注射用)的质量标准.方法 建立有关物质、重金属、乙醇溶液的澄清度和颜色等若干项质量指标.结果 通过对我公司六批黄芩苷原料测定,所建立的各项质量指标均达到要求.结论 建立的各项方法简便可行,结果可靠,可用于黄芩苷原料的生产质控.
作者：李庆军；李海燕 刊期： 2007年第06期
药学研究杂志
主管:山东省食品药品监督管理局
主办：山东省食品药品检验研究院、山东省药学会
