李中文；孙兆华；张慧
日照市食品药品监管局自2006年以来,以设岗定责为基础,以细化目标为重点,以过程控制为关键,以考核奖惩为保障,积极探索和实践管理机制创新,大力推进执法规范化建设,坚持执法基础、执法标杆、执法质量、执法效能四位一体,初步建立起权责明确、程序规范、保障有力的执法责任体系,有效地促进了执法水平的提高.
作者：李东峰 刊期： 2007年第06期
改革开放以来,在商品经济的推动下,企业内外部环境都发生了巨大变化,尤其是面对激烈的市场竞争,企业若要站稳脚跟,就必须依靠先进科学的管理办法,生产出适销对路的产品,获得佳的生产经营秩序和良好的经济效益.而应用生产作业计划来指挥生产则是企业组织人财物与产供销有效的管理手段之一.
作者：吴军；李芳 刊期： 2007年第06期
在日常监管中,笔者发现个别经营企业采取此处经营,别处存药的方法,将从非法渠道购进的药品在其他地方存放,在柜台上摆放的全是从正规渠道购进的合法药品,而且数量不多,总是那几种.执法人员虽然对这部分企业购进的药品产生怀疑,但由于证据不足,执法权所限,又不能对其进行搜查.因此这种违法经营行为就成了假冒伪劣药品流入市场的通道,对群众的用药安全埋下了隐患.
作者：高振堂 刊期： 2007年第06期
目的 测试二甲双胍和黄连素配伍复方联合治疗对糖尿病大鼠脂代谢的影响.方法 给予链脲佐菌素(STZ)糖尿病模型大鼠以复方二甲双胍(二甲双胍与盐酸黄连素配比60∶130)口服治疗3个月,测试糖尿病大鼠的甘油三酯、胆固醇等指标的变化.结果 给予复方二甲双胍高400mg/kg、中200mg·kg-1、低100mg·kg-1剂量治疗后,其脂代谢紊乱得到明显改善,各剂量组均使TG显著降低(P《0.01)、高剂量组使CHO显著降低(P《0.01)、高中剂量组使LDL显著降低(P《0.01),高中低剂量组均使HDL-C显著升高(P《0.01).结论 :给予二甲双胍和盐酸黄连素配伍复方治疗后,TG、CHO、LDL含量明显降低,HDL-C明显升高,提示该复方可明显改善糖尿病大鼠的脂代谢紊乱,有利于糖尿病并发症的治疗.
作者：于德志；莫宗琪；任守海；刘树刚；李升刚 刊期： 2007年第06期
隐形眼镜及护理液(以下简称隐形眼镜)在医学上称角膜接触镜,是直接接触人体角膜的产品,是国家严格控制管理的特殊商品.近年来,随着人们工作、学习压力的增加,近视眼的群体越来越庞大.隐形眼镜由于其轻巧、美观、舒适等特点深受消费者的欢迎,隐形眼镜的使用量也逐年增加.但是,目前我国的隐形眼镜市场却不容乐观,存在严重的问题.
作者：张晓蓬；任秀艳 刊期： 2007年第06期
免疫抑制剂种类繁多,中药类占一定的比重.中药类免疫抑制剂疗效显著,副作用少,在器官移植和自身免疫系统疾病方面发挥着举足轻重的作用.
作者：钟传青；曹广祥 刊期： 2007年第06期
目的 建立HPLC法测定乙酰谷酰胺葡萄糖注射液中乙酰谷酰胺的含量和有关物质.方法 采用氨基柱,以0.05mol·L-1磷酸二氢钾溶液(用1mol·L-1氢氧化钾溶液调pH至5.0)-乙腈(30∶70)为流动相,检测波长215nm,流速1.0mL·min-1.结果 乙酰谷酰胺在0.04～0.36 mg·mL-1范围内呈良好的线性关系(r=0.9992),RSD=0.58%(n=6).结论 该法简便准确,可作为该药品乙酰谷酰胺含量和有关物质的测定方法.
作者：邵仁华；袁卫 刊期： 2007年第06期
目的 研究硫酸氨基葡萄糖分散片制备处方和工艺.方法 采用湿法制粒的工艺.结果 确定了硫酸氨基葡萄糖分散片的处方及佳工艺条件.结论 硫酸氨基葡萄糖分散片制备工艺稳定、可靠.
作者：林锦兴；巴晓革；毕建伟 刊期： 2007年第06期
作者： 刊期： 2007年第06期
目的 研究铁离子对盐酸普鲁卡因注射液含量测定的影响.方法 在制备盐酸普鲁卡因注射液时,分别加入不同量铁离子和乙二胺四醋酸二钠(EDTA-2Na),然后对其成品用永停滴定法分别测定其含量,记录滴定到达终点时间,计算盐酸普鲁卡因回收率并进行比较.结果 铁离子浓度在一定范围内和所加铁离子被EDTA-2Na络合的样品对含量测定无影响,铁离子浓度超过一定范围的样品对含量测定有显著影响.结论 铁离子浓度超过一定范围的样品对含量测定有显著影响,在盐酸普鲁卡因注射液生产过程中应严格控制各个环节,限制制备过程中铁离子的污染.
作者：吴淑站 刊期： 2007年第06期
目的 建立高效液相色谱-蒸发光散射检测法同时测定熟地黄饮片中葡萄糖、果糖的含量.方法 色谱柱:Zorbax RX-SIL(4.6×200mm);流动相:乙腈-水(95∶5);流速:1.0mL·min-1;柱温:25℃;ELSD:漂移管温度105℃,载气流速2.5mL·min-1.结果 果糖在1.00～11.00μg范围内(r=0.99996),葡萄糖在0.95～10.45μg范围内(r=0.99991)线性良好,平均回收率分别为97.93%、98.65%,RSD分别为2.07%、2.48%(n=5).结论 该方法操作简便,可用来控制熟地黄饮片的质量.
作者：嵇文亚；周利艳；孟江 刊期： 2007年第06期
药品抽验工作是药品执法监督的技术基础,是药品监督管理工作的重要组成部分,是促进药品质量,保证人民用药安全有效的重要手段之一.因此,做好药品抽验工作直接关系到药品监督管理的成效,关系到人民群众用药安全有效.
作者：靳其法；巩建华；陈洪忠 刊期： 2007年第06期
作者： 刊期： 2007年第06期
目的 提高黄芩苷原料(注射用)的质量标准.方法 建立有关物质、重金属、乙醇溶液的澄清度和颜色等若干项质量指标.结果 通过对我公司六批黄芩苷原料测定,所建立的各项质量指标均达到要求.结论 建立的各项方法简便可行,结果可靠,可用于黄芩苷原料的生产质控.
作者：李庆军；李海燕 刊期： 2007年第06期
目的 了解我市药品不良反应(ADR)发生情况,促进临床合理用药.方法 对我市2006年收集的2268例ADR报告分别从患者年龄、给药途径、涉及药物种类以及临床具体表现等方面进行统计、分析.结果 2268例ADR中,15～44岁者多,占44.49%(1009例);以静脉滴注方式给药引发的ADR多,占总例数的64.64%(1466例);抗菌药引起的ADR多,占总例数41.97% (951例);临床表现以皮肤及附件损伤常见,占总例数的25.81%((635例).结论 医务工作者应展开全方位的ADR监测工作,避免或减少ADR的发生.
作者：单毅 刊期： 2007年第06期
目的 采用超临界CO2萃取当归挥发油,并对其中主要成分藁本内酯进行含量测定,以确定当归的佳萃取工艺条件.方法 运用正交设计法,通过对影响萃取的主要因素:萃取压力、萃取温度和萃取时间进行考察,以萃取物得率与高效液相色谱法测定的藁本内酯含量作为指标综合评分,筛选出佳萃取工艺条件.结果 当归挥发油超临界CO2萃取的佳工艺为:萃取压力35MPa,萃取温度35℃,萃取时间2h,该条件下萃取率可达4.06%.经高效液相色谱分析,藁本内酯含量为19.59%.结论 SFE-HPLC方法简单可靠,可用于当归藁本内酯的提取及分析.
作者：李中文；孙兆华；张慧 刊期： 2007年第06期
近几年来,随着零售药店开办的不断增多,具有经营中药饮片资格的药品零售企业也占一定比例.由于基层零售药店条件制约,加之利益驱动,疏于中药饮片的管理,经营假劣中药饮片的现象较为普遍.2006年,我局对辖区内具有中药饮片经营资格的20家零售药店的抽验结果表明,在抽验的36批中药饮片中有27批不合格,不合格率达86%.基层零售药店中药饮片质量现状堪忧,给人民群众的生命安全带来隐患,给基层药品监管部门在监管方面带来诸多不便,现就基层零售药店中药饮片管理现状及监管对策浅谈体会,以供探讨.
作者：宋光胜 刊期： 2007年第06期
氯化钾为电解质补充药,用于治疗低血钾症及洋地黄中毒引起的心律失常.医院制剂为10%氯化钾溶液,用5%羟苯乙酯溶液作防腐剂.2003年我院取得省药品监督管理局核发的制剂批准文号和质量标准.标准中规定了处方、制法.
作者：李志胜；李佳鹏 刊期： 2007年第06期
目的 测定双黄连粉针中绿原酸在大鼠体内的药动学参数.方法 利用建立的高效液相色谱法测定大鼠单独静脉注射双黄连粉针及与头孢拉定合用后绿原酸在大鼠体内的血药浓度,采用药动学程序Topfit 2.0进行统计处理,计算非室模型药动学参数.结果 单用双黄连粉针后绿原酸的药动学参数:t1/20.5h,ke1.37h-1, AUC0-t6.98μg·h·mL-1, MRT0.43h, Cltot111.0mL·min-1·kg-1,Vz5.01L·min-1·kj-1;合用头孢拉定后绿原酸的药动学参数:t1/20.53h,ke1.33h-1,AUC0-t8.07μg·h·mL-1,MRT0.45h,Cltot99.3mL·mL-1·kg-1,Vz4.50L·min-1·kg-1.结论 头孢拉定不影响大鼠体内绿原酸的药动学过程.
作者：苏美英 刊期： 2007年第06期
目的 观察贝复济治疗严重皮肤擦伤的愈合效果.方法 将胸腹损伤并有全身多处或单处皮肤擦伤的患者128例分成两组:治疗组87例134处创面,采用贝复济喷雾剂治疗;对照组31例48处创面,采用红汞或SD-Ag霜治疗.结果 治疗组的创面愈合时间明显缩短,暴露部位创面2周内愈合占78.7%,压迫部位创面2周内愈合占64.4%;对照组暴露部位创面2周内愈合占42.9%,压迫部位创面2周内愈合占30.8%;两组比较差异有显著性(P《0.01,P《0.05).结论 贝复济有主动促进创面修复的功能,对严重皮肤擦伤疗效确切,愈合质量佳,值得临床推广应用,
作者：张彩虹；钟国英 刊期： 2007年第06期
药学研究杂志
主管:山东省食品药品监督管理局
主办：山东省食品药品检验研究院、山东省药学会
