学术投稿

山东省食品药品监督管理局转发国家食品药品监督管理局关于GSP认证工作有关问题的通知/国家食品药品监督管理局关于GSP认证工作有关问题的通知

关键词:山东省, 食品药品监督, 管理局, 转发, 国家, 认证工作
摘要:
药学研究杂志相关文献
  • HPLC法测定愈带丸中芍药苷的含量

    目的 建立愈带丸中芍药苷的HPLC分析方法.方法 以稀乙醇超声提取愈带丸中芍药苷,用高效液相色谱法测定芍药苷的含量.结果 平均回收率为102.180%,RSD=1.831%.结论 该方法结果准确,能有效控制本品的质量.

    作者:孟敏;孙立华;李娜 刊期: 2007年第06期

  • 氯化钾溶液配制方法的探讨

    氯化钾为电解质补充药,用于治疗低血钾症及洋地黄中毒引起的心律失常.医院制剂为10%氯化钾溶液,用5%羟苯乙酯溶液作防腐剂.2003年我院取得省药品监督管理局核发的制剂批准文号和质量标准.标准中规定了处方、制法.

    作者:李志胜;李佳鹏 刊期: 2007年第06期

  • 强化生产调度工作保证企业生产经营活动高效运行

    改革开放以来,在商品经济的推动下,企业内外部环境都发生了巨大变化,尤其是面对激烈的市场竞争,企业若要站稳脚跟,就必须依靠先进科学的管理办法,生产出适销对路的产品,获得佳的生产经营秩序和良好的经济效益.而应用生产作业计划来指挥生产则是企业组织人财物与产供销有效的管理手段之一.

    作者:吴军;李芳 刊期: 2007年第06期

  • 艾司唑仑片含量及含量均匀度测定方法探讨

    目的 建立HPLC法测定艾司唑仑的含量及含量均匀度.方法 采用 ALLTECH Kcromaisil-C18谱柱(250mm×4.6mm,5μm),以甲醇-水(70∶30)为流动相,检测波长233nm,流速:0.8mL·min-1,柱温:30℃,进样量:10μL.结果 艾司唑仑线性范围为10.48~104.8μg·mL-1(r=0.9998),平均回收率为100.4%(RSD=1.6%).结论 本方法灵敏度高,操作简便、可靠,适用于艾司唑仑片的质量控制.

    作者:刘晓哲 刊期: 2007年第06期

  • 我院药物咨询综合分析

    门诊药房是医院的窗口单位之一,每天面对众多患者,在节奏较快的发药过程中,只能用简洁的语言在较短的时间内进行用药交待,解答患者提出的用药常识.为了满足就医患者对合理用药的要求,适应医院药学工作模式由传统的供应保障型向药学服务型转变,我院专门在临床药学科设立了药物咨询电话,为患者解答药物基本常识、药物的作用与用途,以及不良反应等问题.并且印发相关药物使用知识的宣传册,使患者明了药物治疗的目的、药物的用途和预期的效果,以及在用药过程中可能出现的问题等.我们开展药物咨询工作,收到了良好的效果.现就记录完整的244例咨询情况进行分析如下.

    作者:姜红 刊期: 2007年第06期

  • 铁离子对盐酸普鲁卡因注射液含量测定的影响

    目的 研究铁离子对盐酸普鲁卡因注射液含量测定的影响.方法 在制备盐酸普鲁卡因注射液时,分别加入不同量铁离子和乙二胺四醋酸二钠(EDTA-2Na),然后对其成品用永停滴定法分别测定其含量,记录滴定到达终点时间,计算盐酸普鲁卡因回收率并进行比较.结果 铁离子浓度在一定范围内和所加铁离子被EDTA-2Na络合的样品对含量测定无影响,铁离子浓度超过一定范围的样品对含量测定有显著影响.结论 铁离子浓度超过一定范围的样品对含量测定有显著影响,在盐酸普鲁卡因注射液生产过程中应严格控制各个环节,限制制备过程中铁离子的污染.

    作者:吴淑站 刊期: 2007年第06期

  • HPLC法测定乙酰谷酰胺葡萄糖注射液中乙酰谷酰胺的含量和有关物质

    目的 建立HPLC法测定乙酰谷酰胺葡萄糖注射液中乙酰谷酰胺的含量和有关物质.方法 采用氨基柱,以0.05mol·L-1磷酸二氢钾溶液(用1mol·L-1氢氧化钾溶液调pH至5.0)-乙腈(30∶70)为流动相,检测波长215nm,流速1.0mL·min-1.结果 乙酰谷酰胺在0.04~0.36 mg·mL-1范围内呈良好的线性关系(r=0.9992),RSD=0.58%(n=6).结论 该法简便准确,可作为该药品乙酰谷酰胺含量和有关物质的测定方法.

    作者:邵仁华;袁卫 刊期: 2007年第06期

  • 山东省食品药品安全突发公共事件信息报告管理办法

    第一章 总则第一条 为进一步加强和规范食品药品安全突发公共事件信息报告工作,提高有效应对食品药品安全突发公共事件能力,根据国家和省政府关于加强和改进突发公共事件信息报告工作的规定和要求,制定本办法.

    作者: 刊期: 2007年第06期

  • 对从非法渠道购进药品进行稽查探讨

    在日常监管中,笔者发现个别经营企业采取此处经营,别处存药的方法,将从非法渠道购进的药品在其他地方存放,在柜台上摆放的全是从正规渠道购进的合法药品,而且数量不多,总是那几种.执法人员虽然对这部分企业购进的药品产生怀疑,但由于证据不足,执法权所限,又不能对其进行搜查.因此这种违法经营行为就成了假冒伪劣药品流入市场的通道,对群众的用药安全埋下了隐患.

    作者:高振堂 刊期: 2007年第06期

  • 蚕蛹生物活性成分现代研究进展

    蚕蛹中含有大量的蛋白质、脂肪酸、甲壳素、糖类、多种蛋白激素、多种维生素、多种微量元素等,具有营养保健,提高免疫功能,抗肿瘤、降血压、降血脂、降胆固醇、降血糖、抗氧化作用、护肝作用和雄性激素样作用等.作为药膳同源的传统中药材,具用丰富的营养价值和药用前景.本文综述了近10年来国内外对蚕蛹生物活性成分、药理作用、综合利用及药用前景的研究成果,为蚕蛹的进一步研究开发提供参考.

    作者:王洪欣 刊期: 2007年第06期

  • 强化监督抽验工作全面提高药品质量——山东省药品抽验工作情况分析

    药品抽验工作是药品执法监督的技术基础,是药品监督管理工作的重要组成部分,是促进药品质量,保证人民用药安全有效的重要手段之一.因此,做好药品抽验工作直接关系到药品监督管理的成效,关系到人民群众用药安全有效.

    作者:靳其法;巩建华;陈洪忠 刊期: 2007年第06期

  • 青岛市2006年2268例药品不良反应报告回顾性分析

    目的 了解我市药品不良反应(ADR)发生情况,促进临床合理用药.方法 对我市2006年收集的2268例ADR报告分别从患者年龄、给药途径、涉及药物种类以及临床具体表现等方面进行统计、分析.结果 2268例ADR中,15~44岁者多,占44.49%(1009例);以静脉滴注方式给药引发的ADR多,占总例数的64.64%(1466例);抗菌药引起的ADR多,占总例数41.97% (951例);临床表现以皮肤及附件损伤常见,占总例数的25.81%((635例).结论 医务工作者应展开全方位的ADR监测工作,避免或减少ADR的发生.

    作者:单毅 刊期: 2007年第06期

  • 山东省食品药品监督管理局转发国家食品药品监督管理局关于GSP认证工作有关问题的通知/国家食品药品监督管理局关于GSP认证工作有关问题的通知

    作者: 刊期: 2007年第06期

  • 药品监督行政执法和刑事司法衔接情况探讨

    目前,我国正处于社会的转轨时期,由于受利益的驱使,销售假劣药品行为还时有发生,建立行政执法与刑事司法相衔接的工作机制是整顿和规范社会主义市场经济秩序的必然要求.

    作者:丁艳;隋玉强 刊期: 2007年第06期

  • HPLC-ELSD法同时测定熟地黄中果糖、葡萄糖含量

    目的 建立高效液相色谱-蒸发光散射检测法同时测定熟地黄饮片中葡萄糖、果糖的含量.方法 色谱柱:Zorbax RX-SIL(4.6×200mm);流动相:乙腈-水(95∶5);流速:1.0mL·min-1;柱温:25℃;ELSD:漂移管温度105℃,载气流速2.5mL·min-1.结果 果糖在1.00~11.00μg范围内(r=0.99996),葡萄糖在0.95~10.45μg范围内(r=0.99991)线性良好,平均回收率分别为97.93%、98.65%,RSD分别为2.07%、2.48%(n=5).结论 该方法操作简便,可用来控制熟地黄饮片的质量.

    作者:嵇文亚;周利艳;孟江 刊期: 2007年第06期

  • 硫酸氨基葡萄糖分散片处方及工艺的研究

    目的 研究硫酸氨基葡萄糖分散片制备处方和工艺.方法 采用湿法制粒的工艺.结果 确定了硫酸氨基葡萄糖分散片的处方及佳工艺条件.结论 硫酸氨基葡萄糖分散片制备工艺稳定、可靠.

    作者:林锦兴;巴晓革;毕建伟 刊期: 2007年第06期

  • 东北山梅花根化学成分的研究

    目的 研究东北山梅花(Philadelphus schrenkii Rupr.)根的化学成分.方法 利用柱色谱层析、薄层层析色谱法分离纯化化合物,光谱分析鉴定结构.结果 得到化合物豆甾醇.结论 该化合物为首次从东北山梅花根中分离得到.

    作者:盛继文;刘冬梅;李翠花;吴学 刊期: 2007年第06期

  • 隐形眼镜及护理液的经营现状与监管对策

    隐形眼镜及护理液(以下简称隐形眼镜)在医学上称角膜接触镜,是直接接触人体角膜的产品,是国家严格控制管理的特殊商品.近年来,随着人们工作、学习压力的增加,近视眼的群体越来越庞大.隐形眼镜由于其轻巧、美观、舒适等特点深受消费者的欢迎,隐形眼镜的使用量也逐年增加.但是,目前我国的隐形眼镜市场却不容乐观,存在严重的问题.

    作者:张晓蓬;任秀艳 刊期: 2007年第06期

  • 重组人粒细胞集落刺激因子热稳定性研究

    采用 凝胶排阻HPLC、SDS-PAGE非还原电泳、生物学活性、蛋白含量等检测方法对两种保护缓冲体系中的重组人粒细胞集落刺激因子(rhG-CSF)稳定性进行研究.在40℃(加速试验)、25℃(室温留样)、2~8℃(贮藏温度)、冻溶一次条件下检测了两种保护缓冲体系中rhG-CSF稳定性.结果 rhG-CSF原液于2~8℃保存下,外观、含量、纯度及生物学活性较为稳定,有效期可暂定为三个月,40℃、25℃存放产品不稳定;rhG-CSF保存原液于2~8℃保存下,外观、含量、纯度及生物学活性相当稳定,有效期可暂定为十八个月,40℃存放产品不稳定.RhG-CSF原液及rhG-CSF保存原液均不可冻融.保存原液中的甘露醇(5%)、吐温-80(0.004%)对rhG-CSF具有显著的保护作用.

    作者:赵先亮;黄玉录;王春雨;李景;冯宗梅 刊期: 2007年第06期

  • 中药来源的免疫抑制剂

    免疫抑制剂种类繁多,中药类占一定的比重.中药类免疫抑制剂疗效显著,副作用少,在器官移植和自身免疫系统疾病方面发挥着举足轻重的作用.

    作者:钟传青;曹广祥 刊期: 2007年第06期

药学研究杂志

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主管:山东省食品药品监督管理局

主办:山东省食品药品检验研究院、山东省药学会