吴军；李芳
日照市食品药品监管局自2006年以来,以设岗定责为基础,以细化目标为重点,以过程控制为关键,以考核奖惩为保障,积极探索和实践管理机制创新,大力推进执法规范化建设,坚持执法基础、执法标杆、执法质量、执法效能四位一体,初步建立起权责明确、程序规范、保障有力的执法责任体系,有效地促进了执法水平的提高.
作者：李东峰 刊期： 2007年第06期
药品抽验工作是药品执法监督的技术基础,是药品监督管理工作的重要组成部分,是促进药品质量,保证人民用药安全有效的重要手段之一.因此,做好药品抽验工作直接关系到药品监督管理的成效,关系到人民群众用药安全有效.
作者：靳其法；巩建华；陈洪忠 刊期： 2007年第06期
目的 建立HPLC法测定艾司唑仑的含量及含量均匀度.方法 采用 ALLTECH Kcromaisil-C18谱柱(250mm×4.6mm,5μm),以甲醇-水(70∶30)为流动相,检测波长233nm,流速:0.8mL·min-1,柱温:30℃,进样量:10μL.结果 艾司唑仑线性范围为10.48～104.8μg·mL-1(r=0.9998),平均回收率为100.4%(RSD=1.6%).结论 本方法灵敏度高,操作简便、可靠,适用于艾司唑仑片的质量控制.
作者：刘晓哲 刊期： 2007年第06期
第一章 总则第一条 为进一步加强和规范食品药品安全突发公共事件信息报告工作,提高有效应对食品药品安全突发公共事件能力,根据国家和省政府关于加强和改进突发公共事件信息报告工作的规定和要求,制定本办法.
作者： 刊期： 2007年第06期
作者： 刊期： 2007年第06期
本文简要介绍门诊药房药物咨询工作开展的必要性和应注意的问题.
作者：卢新建 刊期： 2007年第06期
目的 建立愈带丸中芍药苷的HPLC分析方法.方法 以稀乙醇超声提取愈带丸中芍药苷,用高效液相色谱法测定芍药苷的含量.结果 平均回收率为102.180%,RSD=1.831%.结论 该方法结果准确,能有效控制本品的质量.
作者：孟敏；孙立华；李娜 刊期： 2007年第06期
目的 研究东北山梅花(Philadelphus schrenkii Rupr.)根的化学成分.方法 利用柱色谱层析、薄层层析色谱法分离纯化化合物,光谱分析鉴定结构.结果 得到化合物豆甾醇.结论 该化合物为首次从东北山梅花根中分离得到.
作者：盛继文；刘冬梅；李翠花；吴学 刊期： 2007年第06期
改革开放以来,在商品经济的推动下,企业内外部环境都发生了巨大变化,尤其是面对激烈的市场竞争,企业若要站稳脚跟,就必须依靠先进科学的管理办法,生产出适销对路的产品,获得佳的生产经营秩序和良好的经济效益.而应用生产作业计划来指挥生产则是企业组织人财物与产供销有效的管理手段之一.
作者：吴军；李芳 刊期： 2007年第06期
在日常监管中,笔者发现个别经营企业采取此处经营,别处存药的方法,将从非法渠道购进的药品在其他地方存放,在柜台上摆放的全是从正规渠道购进的合法药品,而且数量不多,总是那几种.执法人员虽然对这部分企业购进的药品产生怀疑,但由于证据不足,执法权所限,又不能对其进行搜查.因此这种违法经营行为就成了假冒伪劣药品流入市场的通道,对群众的用药安全埋下了隐患.
作者：高振堂 刊期： 2007年第06期
目的 观察贝复济治疗严重皮肤擦伤的愈合效果.方法 将胸腹损伤并有全身多处或单处皮肤擦伤的患者128例分成两组:治疗组87例134处创面,采用贝复济喷雾剂治疗;对照组31例48处创面,采用红汞或SD-Ag霜治疗.结果 治疗组的创面愈合时间明显缩短,暴露部位创面2周内愈合占78.7%,压迫部位创面2周内愈合占64.4%;对照组暴露部位创面2周内愈合占42.9%,压迫部位创面2周内愈合占30.8%;两组比较差异有显著性(P《0.01,P《0.05).结论 贝复济有主动促进创面修复的功能,对严重皮肤擦伤疗效确切,愈合质量佳,值得临床推广应用,
作者：张彩虹；钟国英 刊期： 2007年第06期
目的 建立高效液相色谱-蒸发光散射检测法同时测定熟地黄饮片中葡萄糖、果糖的含量.方法 色谱柱:Zorbax RX-SIL(4.6×200mm);流动相:乙腈-水(95∶5);流速:1.0mL·min-1;柱温:25℃;ELSD:漂移管温度105℃,载气流速2.5mL·min-1.结果 果糖在1.00～11.00μg范围内(r=0.99996),葡萄糖在0.95～10.45μg范围内(r=0.99991)线性良好,平均回收率分别为97.93%、98.65%,RSD分别为2.07%、2.48%(n=5).结论 该方法操作简便,可用来控制熟地黄饮片的质量.
作者：嵇文亚；周利艳；孟江 刊期： 2007年第06期
门诊药房是医院的窗口单位之一,每天面对众多患者,在节奏较快的发药过程中,只能用简洁的语言在较短的时间内进行用药交待,解答患者提出的用药常识.为了满足就医患者对合理用药的要求,适应医院药学工作模式由传统的供应保障型向药学服务型转变,我院专门在临床药学科设立了药物咨询电话,为患者解答药物基本常识、药物的作用与用途,以及不良反应等问题.并且印发相关药物使用知识的宣传册,使患者明了药物治疗的目的、药物的用途和预期的效果,以及在用药过程中可能出现的问题等.我们开展药物咨询工作,收到了良好的效果.现就记录完整的244例咨询情况进行分析如下.
作者：姜红 刊期： 2007年第06期
目的 研究铁离子对盐酸普鲁卡因注射液含量测定的影响.方法 在制备盐酸普鲁卡因注射液时,分别加入不同量铁离子和乙二胺四醋酸二钠(EDTA-2Na),然后对其成品用永停滴定法分别测定其含量,记录滴定到达终点时间,计算盐酸普鲁卡因回收率并进行比较.结果 铁离子浓度在一定范围内和所加铁离子被EDTA-2Na络合的样品对含量测定无影响,铁离子浓度超过一定范围的样品对含量测定有显著影响.结论 铁离子浓度超过一定范围的样品对含量测定有显著影响,在盐酸普鲁卡因注射液生产过程中应严格控制各个环节,限制制备过程中铁离子的污染.
作者：吴淑站 刊期： 2007年第06期
氯化钾为电解质补充药,用于治疗低血钾症及洋地黄中毒引起的心律失常.医院制剂为10%氯化钾溶液,用5%羟苯乙酯溶液作防腐剂.2003年我院取得省药品监督管理局核发的制剂批准文号和质量标准.标准中规定了处方、制法.
作者：李志胜；李佳鹏 刊期： 2007年第06期
目的 建立HPLC法测定乙酰谷酰胺葡萄糖注射液中乙酰谷酰胺的含量和有关物质.方法 采用氨基柱,以0.05mol·L-1磷酸二氢钾溶液(用1mol·L-1氢氧化钾溶液调pH至5.0)-乙腈(30∶70)为流动相,检测波长215nm,流速1.0mL·min-1.结果 乙酰谷酰胺在0.04～0.36 mg·mL-1范围内呈良好的线性关系(r=0.9992),RSD=0.58%(n=6).结论 该法简便准确,可作为该药品乙酰谷酰胺含量和有关物质的测定方法.
作者：邵仁华；袁卫 刊期： 2007年第06期
目的 测定双黄连粉针中绿原酸在大鼠体内的药动学参数.方法 利用建立的高效液相色谱法测定大鼠单独静脉注射双黄连粉针及与头孢拉定合用后绿原酸在大鼠体内的血药浓度,采用药动学程序Topfit 2.0进行统计处理,计算非室模型药动学参数.结果 单用双黄连粉针后绿原酸的药动学参数:t1/20.5h,ke1.37h-1, AUC0-t6.98μg·h·mL-1, MRT0.43h, Cltot111.0mL·min-1·kg-1,Vz5.01L·min-1·kj-1;合用头孢拉定后绿原酸的药动学参数:t1/20.53h,ke1.33h-1,AUC0-t8.07μg·h·mL-1,MRT0.45h,Cltot99.3mL·mL-1·kg-1,Vz4.50L·min-1·kg-1.结论 头孢拉定不影响大鼠体内绿原酸的药动学过程.
作者：苏美英 刊期： 2007年第06期
本文综述了葎草的化学成分、药理活性、临床应用的研究进展,为今后该植物的开发和利用提供依据.
作者：李俊婕；王晓静 刊期： 2007年第06期
近几年来,随着零售药店开办的不断增多,具有经营中药饮片资格的药品零售企业也占一定比例.由于基层零售药店条件制约,加之利益驱动,疏于中药饮片的管理,经营假劣中药饮片的现象较为普遍.2006年,我局对辖区内具有中药饮片经营资格的20家零售药店的抽验结果表明,在抽验的36批中药饮片中有27批不合格,不合格率达86%.基层零售药店中药饮片质量现状堪忧,给人民群众的生命安全带来隐患,给基层药品监管部门在监管方面带来诸多不便,现就基层零售药店中药饮片管理现状及监管对策浅谈体会,以供探讨.
作者：宋光胜 刊期： 2007年第06期
作者： 刊期： 2007年第06期
药学研究杂志
主管:山东省食品药品监督管理局
主办：山东省食品药品检验研究院、山东省药学会
