卢新建
作者： 刊期： 2007年第06期
目的 提高黄芩苷原料(注射用)的质量标准.方法 建立有关物质、重金属、乙醇溶液的澄清度和颜色等若干项质量指标.结果 通过对我公司六批黄芩苷原料测定,所建立的各项质量指标均达到要求.结论 建立的各项方法简便可行,结果可靠,可用于黄芩苷原料的生产质控.
作者：李庆军；李海燕 刊期： 2007年第06期
目的 建立愈带丸中芍药苷的HPLC分析方法.方法 以稀乙醇超声提取愈带丸中芍药苷,用高效液相色谱法测定芍药苷的含量.结果 平均回收率为102.180%,RSD=1.831%.结论 该方法结果准确,能有效控制本品的质量.
作者：孟敏；孙立华；李娜 刊期： 2007年第06期
药品抽验工作是药品执法监督的技术基础,是药品监督管理工作的重要组成部分,是促进药品质量,保证人民用药安全有效的重要手段之一.因此,做好药品抽验工作直接关系到药品监督管理的成效,关系到人民群众用药安全有效.
作者：靳其法；巩建华；陈洪忠 刊期： 2007年第06期
目的 测定双黄连粉针中绿原酸在大鼠体内的药动学参数.方法 利用建立的高效液相色谱法测定大鼠单独静脉注射双黄连粉针及与头孢拉定合用后绿原酸在大鼠体内的血药浓度,采用药动学程序Topfit 2.0进行统计处理,计算非室模型药动学参数.结果 单用双黄连粉针后绿原酸的药动学参数:t1/20.5h,ke1.37h-1, AUC0-t6.98μg·h·mL-1, MRT0.43h, Cltot111.0mL·min-1·kg-1,Vz5.01L·min-1·kj-1;合用头孢拉定后绿原酸的药动学参数:t1/20.53h,ke1.33h-1,AUC0-t8.07μg·h·mL-1,MRT0.45h,Cltot99.3mL·mL-1·kg-1,Vz4.50L·min-1·kg-1.结论 头孢拉定不影响大鼠体内绿原酸的药动学过程.
作者：苏美英 刊期： 2007年第06期
采用 凝胶排阻HPLC、SDS-PAGE非还原电泳、生物学活性、蛋白含量等检测方法对两种保护缓冲体系中的重组人粒细胞集落刺激因子(rhG-CSF)稳定性进行研究.在40℃(加速试验)、25℃(室温留样)、2～8℃(贮藏温度)、冻溶一次条件下检测了两种保护缓冲体系中rhG-CSF稳定性.结果 rhG-CSF原液于2～8℃保存下,外观、含量、纯度及生物学活性较为稳定,有效期可暂定为三个月,40℃、25℃存放产品不稳定;rhG-CSF保存原液于2～8℃保存下,外观、含量、纯度及生物学活性相当稳定,有效期可暂定为十八个月,40℃存放产品不稳定.RhG-CSF原液及rhG-CSF保存原液均不可冻融.保存原液中的甘露醇(5%)、吐温-80(0.004%)对rhG-CSF具有显著的保护作用.
作者：赵先亮；黄玉录；王春雨；李景；冯宗梅 刊期： 2007年第06期
目的 观察贝复济治疗严重皮肤擦伤的愈合效果.方法 将胸腹损伤并有全身多处或单处皮肤擦伤的患者128例分成两组:治疗组87例134处创面,采用贝复济喷雾剂治疗;对照组31例48处创面,采用红汞或SD-Ag霜治疗.结果 治疗组的创面愈合时间明显缩短,暴露部位创面2周内愈合占78.7%,压迫部位创面2周内愈合占64.4%;对照组暴露部位创面2周内愈合占42.9%,压迫部位创面2周内愈合占30.8%;两组比较差异有显著性(P《0.01,P《0.05).结论 贝复济有主动促进创面修复的功能,对严重皮肤擦伤疗效确切,愈合质量佳,值得临床推广应用,
作者：张彩虹；钟国英 刊期： 2007年第06期
目的 建立HPLC法测定乙酰谷酰胺葡萄糖注射液中乙酰谷酰胺的含量和有关物质.方法 采用氨基柱,以0.05mol·L-1磷酸二氢钾溶液(用1mol·L-1氢氧化钾溶液调pH至5.0)-乙腈(30∶70)为流动相,检测波长215nm,流速1.0mL·min-1.结果 乙酰谷酰胺在0.04～0.36 mg·mL-1范围内呈良好的线性关系(r=0.9992),RSD=0.58%(n=6).结论 该法简便准确,可作为该药品乙酰谷酰胺含量和有关物质的测定方法.
作者：邵仁华；袁卫 刊期： 2007年第06期
日照市食品药品监管局自2006年以来,以设岗定责为基础,以细化目标为重点,以过程控制为关键,以考核奖惩为保障,积极探索和实践管理机制创新,大力推进执法规范化建设,坚持执法基础、执法标杆、执法质量、执法效能四位一体,初步建立起权责明确、程序规范、保障有力的执法责任体系,有效地促进了执法水平的提高.
作者：李东峰 刊期： 2007年第06期
作者： 刊期： 2007年第06期
目的 研究硫酸氨基葡萄糖分散片制备处方和工艺.方法 采用湿法制粒的工艺.结果 确定了硫酸氨基葡萄糖分散片的处方及佳工艺条件.结论 硫酸氨基葡萄糖分散片制备工艺稳定、可靠.
作者：林锦兴；巴晓革；毕建伟 刊期： 2007年第06期
作者： 刊期： 2007年第06期
本文综述了葎草的化学成分、药理活性、临床应用的研究进展,为今后该植物的开发和利用提供依据.
作者：李俊婕；王晓静 刊期： 2007年第06期
目的 测试二甲双胍和黄连素配伍复方联合治疗对糖尿病大鼠脂代谢的影响.方法 给予链脲佐菌素(STZ)糖尿病模型大鼠以复方二甲双胍(二甲双胍与盐酸黄连素配比60∶130)口服治疗3个月,测试糖尿病大鼠的甘油三酯、胆固醇等指标的变化.结果 给予复方二甲双胍高400mg/kg、中200mg·kg-1、低100mg·kg-1剂量治疗后,其脂代谢紊乱得到明显改善,各剂量组均使TG显著降低(P《0.01)、高剂量组使CHO显著降低(P《0.01)、高中剂量组使LDL显著降低(P《0.01),高中低剂量组均使HDL-C显著升高(P《0.01).结论 :给予二甲双胍和盐酸黄连素配伍复方治疗后,TG、CHO、LDL含量明显降低,HDL-C明显升高,提示该复方可明显改善糖尿病大鼠的脂代谢紊乱,有利于糖尿病并发症的治疗.
作者：于德志；莫宗琪；任守海；刘树刚；李升刚 刊期： 2007年第06期
目的 研究铁离子对盐酸普鲁卡因注射液含量测定的影响.方法 在制备盐酸普鲁卡因注射液时,分别加入不同量铁离子和乙二胺四醋酸二钠(EDTA-2Na),然后对其成品用永停滴定法分别测定其含量,记录滴定到达终点时间,计算盐酸普鲁卡因回收率并进行比较.结果 铁离子浓度在一定范围内和所加铁离子被EDTA-2Na络合的样品对含量测定无影响,铁离子浓度超过一定范围的样品对含量测定有显著影响.结论 铁离子浓度超过一定范围的样品对含量测定有显著影响,在盐酸普鲁卡因注射液生产过程中应严格控制各个环节,限制制备过程中铁离子的污染.
作者：吴淑站 刊期： 2007年第06期
目的 采用超临界CO2萃取当归挥发油,并对其中主要成分藁本内酯进行含量测定,以确定当归的佳萃取工艺条件.方法 运用正交设计法,通过对影响萃取的主要因素:萃取压力、萃取温度和萃取时间进行考察,以萃取物得率与高效液相色谱法测定的藁本内酯含量作为指标综合评分,筛选出佳萃取工艺条件.结果 当归挥发油超临界CO2萃取的佳工艺为:萃取压力35MPa,萃取温度35℃,萃取时间2h,该条件下萃取率可达4.06%.经高效液相色谱分析,藁本内酯含量为19.59%.结论 SFE-HPLC方法简单可靠,可用于当归藁本内酯的提取及分析.
作者：李中文；孙兆华；张慧 刊期： 2007年第06期
隐形眼镜及护理液(以下简称隐形眼镜)在医学上称角膜接触镜,是直接接触人体角膜的产品,是国家严格控制管理的特殊商品.近年来,随着人们工作、学习压力的增加,近视眼的群体越来越庞大.隐形眼镜由于其轻巧、美观、舒适等特点深受消费者的欢迎,隐形眼镜的使用量也逐年增加.但是,目前我国的隐形眼镜市场却不容乐观,存在严重的问题.
作者：张晓蓬；任秀艳 刊期： 2007年第06期
目的 研究东北山梅花(Philadelphus schrenkii Rupr.)根的化学成分.方法 利用柱色谱层析、薄层层析色谱法分离纯化化合物,光谱分析鉴定结构.结果 得到化合物豆甾醇.结论 该化合物为首次从东北山梅花根中分离得到.
作者：盛继文；刘冬梅；李翠花；吴学 刊期： 2007年第06期
目的 了解我市药品不良反应(ADR)发生情况,促进临床合理用药.方法 对我市2006年收集的2268例ADR报告分别从患者年龄、给药途径、涉及药物种类以及临床具体表现等方面进行统计、分析.结果 2268例ADR中,15～44岁者多,占44.49%(1009例);以静脉滴注方式给药引发的ADR多,占总例数的64.64%(1466例);抗菌药引起的ADR多,占总例数41.97% (951例);临床表现以皮肤及附件损伤常见,占总例数的25.81%((635例).结论 医务工作者应展开全方位的ADR监测工作,避免或减少ADR的发生.
作者：单毅 刊期： 2007年第06期
目的 研究多烯紫杉醇联合顺铂及5-FU治疗进展期胃癌的近期疗效及不良反应.方法 16例进展期胃癌病人,多烯紫杉醇75mg/m2 ivdrip d1,5-FU2.5g/m2 化疗泵持续ivdrip d1- d5,DDP20 mg/m2 ivdrip d1- d5,28d为1周期,至少治疗2周期.结果 16例患者中CR 1例,PR 7例,SD 6例,PD 2例,总有效率(CR+PR)为50%,不良反应主要为骨髓抑制、脱发及胃肠道反应.结论 DCF方案治疗晚期胃癌疗效较好,毒副反应可耐受.
作者：陈小华 刊期： 2007年第06期
药学研究杂志
主管:山东省食品药品监督管理局
主办：山东省食品药品检验研究院、山东省药学会
