李勇;何伟;沈雪梅
现将国家食品药品监督管理局、铁道部、交通部、中国民用航空总局<关于印发<麻醉药品和精神药品运输管理办法>的通知>(国食药监安[2005]660号)文件转发给你们,并结合我省实际提出以下意见,请一并贯彻执行.
作者: 刊期: 2006年第02期
以4-氛丁醇为原料,氯铬酸吡啶盐为氧化剂,氧化荆制备完毕不结晶、分离直接带水后,滴加4-氯丁碎进行氧化反应,反应液经过硅胶柱分离,再蒸馏得4-氯丁醛,工艺稳定,含量达96%以上,收率达60%,可工业化生产;同时进行了氧化剂的处理回收利用研究.国内资料没有介绍氯铬酸吡啶盐的处理方法,通过实验找到了三废处理的方法.
作者:舒瑞友 刊期: 2006年第02期
多种聚合物可用于原位凝胶系统,使其随温度的变化而胶凝,缓慢持久地释放药物,在临床上有着广阔的应用前景.聚合物的开发应用必将不断地促进温度敏感型原位凝胶的快速发展.
作者:朱海燕;丁洁;王本晓 刊期: 2006年第02期
遵照ISO7405:1997<牙科学-用于牙科的医疗器械生物相容性临床前评价-牙科材料试验方法>国际标准的试验原则,采用齿科材料国际标准的试验方法,测试齿科美白剂的细胞毒性.试验结果显示齿科美白剂具有轻度细胞毒性.
作者:王昕;施燕平;朱雪涛 刊期: 2006年第02期
中国大陆的青藏高原,在海拔三千五百至六千米的高原草甸区生长着一种奇特而又神秘的生物,它就是名贵的滋补强壮品--冬虫夏草.自古以来,冬虫夏草一直被作为我国中药宝库中的一宝,得到重视与应用,并与人参、鹿茸一起被称为中国三大补品.
作者:林丽;赵克谊;牛加水 刊期: 2006年第02期
案例:2005年9月,某食品药品监管局检查时发现A医院自2002年一直从B市计生服务机构购进计生药品,2003年9月,又从E企业购进以上药品.经查,E企业是B市计生服务机构的工作人员2003年9月注册成立的医疗器械经营企业,未办理药品经营许可证.
作者:张宗利;尹建锋 刊期: 2006年第02期
目的采用超声振荡法以β-环糊精对香附挥发油进行包合.方法用正交试验法探讨制备包合物的佳工艺条件,用TLC法对包合前后的挥发油性质进行分析.结果挥发油与β-环糊精的比例为1:6(ml·g-1),包合温度为40℃,包合时间为20min.结论本制备工艺合理,简便,适用于工业生产.
作者:孙萍;于维萍;梁彤;傅春生 刊期: 2006年第02期
目的探讨生产中影响输液澄明度的各种因素.方法对本公司各产品的澄明度考察结果和相关文献报道进行归纳整理.结果影响输液澄明度的因素有环境、制备工艺、物料、人员等.结论应严格控制生产环境、工艺、原材物料等各生产环节.
作者:张志华;邵义红;李敬 刊期: 2006年第02期
目的选择以聚乙烯醇、明胶、聚丙烯酸钠、丙二醇制备巴布剂的佳基质配比.方法采用L9(34)正交试验法,以成型巴布剂基质的剥离强度为衡量指标,评定不同基质配比下巴布剂的质量.结果巴布荆的佳基质配比为明胶-聚丙烯酸钠-丙二醇(5:5:6).结论采用此佳基质配比可制备质量较佳的巴布剂基质.
作者:吕妍;齐红 刊期: 2006年第02期
目的建立HPLC法测定注射用复方甘草酸单铵及有关物质的含量.方法采用C18柱,流动相为乙腈-0.01mol·L-1磷酸溶液(38:62);检测波长为252nm,结果及结论甘草酸单铵在25~1000μg·ml-1浓度范围内线性关系良好(r=0.99997),日内和日间RSD分别为0.48%和1.59%,检测限为2ng.
作者:王德凤;王晖;顾一珠 刊期: 2006年第02期
目的优选银杏叶提取物分散片的成型工艺条件.方法采用正交设计法优选了各辅料的用量.结果处方组成为48.8%银杏叶提取物,45%微晶纤维素,6%交联聚维酮,0.2%微粉硅胶,压片后崩解时限符合药典要求.结论所选处方合理,崩解快,分散均匀性好.
作者:李勇;何伟;沈雪梅 刊期: 2006年第02期
本文从中药现代化角度,就中药的安全性评价、临床试验及其药效学研究,中药材、中药饮片和中成药的生产与流通等环节,必须实现标准化、规范化问题,阐述了笔者的观点,提出了建议.
作者:张文玉 刊期: 2006年第02期
现将国家局<关于印发〈接受境外制药厂商委托加工药品备案管理规定〉的通知>(国食药监安[2005]541号)转发给你们,并根据我省实际提出以下意见,请一并贯彻执行:
作者: 刊期: 2006年第02期
目的观察了玻璃酸钠滴眼液对兔眼刺激性影响.方法计数兔眨眼次数、短期多次给药眼刺激(1次/15min,连续滴眼2h)和长期给药眼刺激(5次/日,连续滴眼4周)作用.结果玻璃酸钠滴眼液对兔眨眼次数与辅料对照液比较无明显差异(P>0.05).短期多次及长期给药刺激试验对兔眼均无明显影响,双眼角膜透明,无混浊,虹膜纹理清晰,结膜无充血,无水肿、无分泌物.结论玻璃酸钠滴眼液临床应用是安全的.
作者:李杰;张强 刊期: 2006年第02期
目的研究制定清解胶囊质量标准.方法采用薄层鉴别法定性鉴别处方中的金银花、连翘、桔梗等成分,并且采用高效液相色谱法测定了胶囊中的绿原酸及芍药苷的含量.结果及结论经过色谱条件的筛选,有效控制组方中其他成分的干扰,保证产品质量.
作者:方艳华;曲福生 刊期: 2006年第02期
目的采用反相高效液相色谱法测定栀子金花丸中栀子苷的含量.方法色谱柱为spherisorb C1s(4.6 mm×250mm 5μm);流动相为甲醇-水(30:70),流速为1ml·min-1,检测波长为238nm.结果栀子苷在0.0472~0.236μg范围内线性关系良好,r=0.9999,平均回收率为101.9%,RSD为1.2%(n=5).结论该方法简便、快速,重现性好.
作者:郭永成;王学蕾 刊期: 2006年第02期
随着医院药学由传统药品供应保障型向临床药学技术服务型的转变,医院药检室对于药学服务的支持作用日趋重要,在药学服务中发挥越来越重要的作用.
作者:苗云海;叶蕾 刊期: 2006年第02期
奥司他韦是一种高效、高选择性神经氨酸酶抑制剂,口服用药对常见的甲型、乙型流感病毒及其变异株有强效抗病毒能力.
作者:李嵩峰 刊期: 2006年第02期
为认真贯彻<药品管理法>等法律法规,严厉打击制售假劣药品的违法行为,保障人体用药安全有效.根据2005年山东省药品抽验计划,组织山东省药品检验所及各市药品检验所在全省范围内对药品生产、经营企业和医疗机构的药品质量进行了抽样检验,现将2005年第四季度抽验结果予以公告.
作者: 刊期: 2006年第02期
目的建立用高效液相色谱法测定盐酸利多卡因胶浆(Ⅰ)含量的方法.方法采用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,醋酸溶液(取冰醋酸50ml,加水930ml,混匀,用lmol·L-1氨氧化钠溶液调节pH值至3.40)-甲醇(40:60)为流动相,检测波长为254nm,流速为1.0ml·min-1,柱温为30℃.结果利多卡因在13.6~68.0μg范围内呈现良好的线性关系(r=0.9984),平均回收率为99.9%,RSD为0.7%.结论本方法结果准确,重现性好,可用于盐酸利多卡因胶浆(Ⅰ)的含量测定.
作者:李丽萍;毕雪艳;景金柱 刊期: 2006年第02期