学术投稿

CHMP支持批准BMS与AbbVie联合开发的单抗药物Empliciti

关键词:联合开发, 欧盟委员会, 多发性骨髓瘤, 医药产品, 抗药物, 免疫刺激, 合作伙伴, 地塞米松, 管理局, 治疗, 药品, 上市, 欧洲, 疗法, 患者
摘要:欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)支持批准百时美施贵宝(BMS)与合作伙伴艾伯维(AbbVie)联合开发的一款免疫刺激单抗药物Empliciti( elotuzumab)联合Revlimid( lenalidomide)和地塞米松( dexamethasone),用于既往已接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤( MM)患者的治疗。欧盟委员会( EC)在审查药物时,通常都会采纳CHMP的建议,这也意味着Empliciti很有可能在未来几个月内获批上市。
临床合理用药杂志相关文献
  • 肾病科患者发生医院感染的相关因素分析及护理防范对策

    医院感染随着医院的诞生而产生,据不完全统计,我国医院感染的发生率约为9.1%。在一项《慢性肾脏疾病患者发生医院感染的特点与危险因素分析》[1]中发现慢性肾脏疾病医院感染率为24.2%,原发病中狼疮性肾炎感染率高,为34.1%;住院时间>30d,医院感染率高达44.7%。在另一项《肾脏科院内感染相关因素分析与护理对策》[2]中,院内感染部位分布:呼吸道感染57例,感染率56.44%;泌尿道感染20例,感染率19.80%;消化道感染10例,感染率9.90%;透析导管率8例,感染率7.92%;其他部位感染率6例,感染率5.94%。慢性肾脏病患者由于病程长、反复住院、机体抵抗力下降,医院感染高发会导致病情快速进展、加重,甚至死亡,严重影响患者预后。因此控制医院感染得到了普遍的关注与高度重视。

    作者:王芳 刊期: 2016年第05期

  • 参麦注射液对老年2型糖尿病患者胰岛功能及微循环的影响

    目的:观察参麦注射液对老年2型糖尿病患者胰岛功能及微循环的影响。方法选择医院2012年1月-2015年1月接收的老年2型糖尿病患者58例。随机分为试验组和对照组各29例,对照组给予常规治疗,试验组给予参麦注射液治疗,对2组入选患者胰岛功能情况、微循环状况等指标进行评定。结果试验组糖化血红蛋白、胰岛素敏感性指数、胰岛素抵抗性指数较对照组改善明显,差异有统计学意义(P<0.05);试验组治疗后襻顶血管的直径、输入枝的管径以及输出枝的管径均比对照组大,管襻畸形总数比对照组小,差异有统计学意义( P<0.05)。结论在老年2型糖尿病患者治疗中,推行参麦注射液方案效果突出,可推广。

    作者:薛双凯 刊期: 2016年第05期

  • 在护理教学中应用临床情景模拟的实践与探讨

    《护理学基础操作技术》是临床各专业课的基础,是护理专业的主干课程,也是实践性很强的一门学科,其实验教学占总学时的1∶1.8。它包括一般护理技术、生活护理技术、基础护理学理论知识。为提高学员技能课程的学习兴趣,培养独立思考,分析和解决问题的能力,我们在三年制大专护理学员中进行了8个学时的情景模拟教学法训练。情景教学法是应用摸拟手段,设置与教学相关的内容,将某一教学习内容的理论知识和实践技能有机结合,在一定时间内让学员自行组织、安排自己的学习行为,设置病例、摸拟临床真实场景,通过学员的相互合作和协调,能有效处理患者出现的问题的一种教学方法[1]。

    作者:寻丽彬;刘军;周立颖;周彤 刊期: 2016年第05期

  • 临床药师参与2例发热患者治疗实践

    发热是下丘脑前部对炎症介质所产生的反应,是临床常见病症,常见的发热原因有:感染、自身免疫性疾病、肿瘤、中枢性发热及药物热等。易引起误诊或漏诊,从而导致治疗的延误或危及生命。本文通过例举2例感染患者使用抗菌药物后发生的药物热,分享临床药师参与治疗的实践体会。

    作者:何达 刊期: 2016年第05期

  • 骨科术后肺栓塞死亡的危险因素分析

    目的:分析骨科手术后肺栓塞死亡的危险因素。方法回顾性分析2008年1月-2015年9月在医院治疗骨科手术后肺栓塞患者88例的临床资料,将其分为死亡组16例与存活组72例。观察2组患者心电图特征并对患者的并发症情况进行统计分析。结果88例患者中,死亡组患者16例(18.18%),明显低于存活组的72例(81.82%);2组患者会产生各种并发症,其中2组患者在呼吸困难、胸部疼痛、心悸、咳血以及发热所占的比重相差不大,差异无统计学意义(P>0.05)。;2组患者的昏厥和低血压,差异有统计学意义(P<0.05)。结论骨科手术后肺栓塞死亡的危险因素分析对缓解患者病情及减少并发症的发生有重要意义。

    作者:刘聚红 刊期: 2016年第05期

  • 雾化吸入布地奈德治疗小儿急性喉-支气管炎的临床疗效观察

    目的:观察雾化吸入布地奈德治疗小儿急性喉—支气管炎的临床疗效。方法选取2013年10月-2015年7月医院接收小儿急性喉—支气管炎患者70例,按照住院时间顺序依次编号,随机分为对照组和试验组各35例,对照组接受静脉注射地塞米松治疗,试验组接受雾化吸入布地奈德治疗,比较2组患者治疗后的临床总效率及不良症状消失所花费的时间对比。结果试验组总有效率为88.57%明显高于对照组的60.00%,差异有统计学意义(P<0.05)。试验组高温消失时间、呼吸困难消失时间、声嘶消失时间明显短于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论应用雾化吸布地奈德治疗小儿急性喉—支气管炎临床疗效高,患者的治疗疗程明显缩短,病情恢复较快,临床效果更佳。

    作者:白晨艳 刊期: 2016年第05期

  • 康复护理配合局部注射对脑卒中偏瘫肩痛患者上肢功能的影响

    目的:探讨康复护理结合肩周局部药物注射对脑卒中偏瘫肩痛患者上肢功能的影响。方法选取2012年1月-2014年8月该科住院治疗的脑卒中后偏瘫肩痛患者28例为治疗组,回顾性选取2011年1月-2012年4月该科住院治疗的脑卒中后偏瘫肩痛患者30例为对照组。对照组给予常规康复治疗。治疗组在常规康复治疗基础上,给予康复护理措施及肩周局部痛点药物注射。于治疗前、治疗3d、1周、4周时分别采取数字模拟疼痛评分( NRS)、Fugl-Meyer运动功能评分( FMA)、Barthel指数( ADL BI)、汉密尔顿抑郁评定量表( HAMD)对2组患者的上肢功能、ADL 能力、情绪进行评定。结果治疗前2组患者在NRS、FMA、MBI、HAMD评分之间比较,差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后,2组患者NRS、FMA、MBI、HAMD评分均较治疗前有所改善(P<0.05),且治疗组均优于对照组(P<0.05)。2组患者的肩痛程度NRS积分低于治疗前(P<0.01),且治疗组3天及1周、4周时疼痛改善程度均优于对照组(P<0.05)。结论局部注射结合康复护理对脑卒中偏瘫肩痛患者上肢功能有一定的改善作用。

    作者:张云;黄嘉 刊期: 2016年第05期

  • 血液透析联合血液灌注治疗难治性高血压的效果分析

    目的:观察血液透析联合血液灌注治疗难治性高血压的效果。方法选取2014年3月-2015年3月在医院接受治疗的患有难治性高血压的患者86例,并随机分为试验组和对照组各43例。试验组采取在普通血液透析的基础上再进行血液灌注的治疗方案,对照组采取的治疗方案为仅进行血液透析。经过3个月的治疗后,对2组患者临床取得的治疗效果进行对比观察。结果试验组总有效率为93.02%明显高于对照组的65.12%,差异有统计学意义(P<0.05)。试验组满意度为97.67%明显高于对照组的69.77%,差异有统计学意义(P<0.05)。结论对难治性高压患者实施血液透析联合血液灌注方案无论是在临床方面取得的治疗效果还是患者的满意度方面,均高于普通采取血液透析的方案,因此,建议临床多采取血液透析联合血液灌注的治疗方案。

    作者:刘云庆 刊期: 2016年第05期

  • 超声引导下腰丛-坐骨神经阻滞麻醉在全膝关节置换术中的应用

    目的:探究超声引导下腰丛—坐骨神经阻滞在全膝关节置换术中应用的效果及其安全性。方法选取2012年3月-2014年4月医院接收治疗的全膝关节置换术患者104例。按照麻醉方式不同分为神经阻滞组( N组)和全身麻醉组( G组)各52例,2组患者分别采用在超声引导下的腰丛—坐骨神经阻滞和全身麻醉,对2组患者的不同时间(诱导前(T0)、麻醉后0min(T1)、麻醉后30min(T2)、手术结束后(T3))的HR(心律)、MAP(平均动脉压)和SpO2(血氧饱和度)水平进行观察比较,并对各组患者的手术用时、手术输血量和麻醉时间进行比较。结果2组患者在麻醉时间、手术时间和输血量方面比较差异无统计学意义(P>0.05)。神经阻滞组的HR水平在T1、T2时刻与T0相比较(P<0.05),在T3时刻与T0相比较(P>0.05);神经阻滞组的MAP和SpO2水平在T1、T2、T3时刻与T0相比较(P>0.05);全身麻醉组的SpO2水平在T1、T2时刻与T0相比较(P<0.05),在T3时刻与T0相比较SpO2水平(P>0.05)。2组的HR、MAP和SpO2水平在T1、T2时刻比较(P<0.05),在T0时刻各项指标相比较(P>0.05);2组的HR、MAP水平在T3时刻比较(P<0.05),T3时刻SpO2相比较(P>0.05)。结论超声引导下腰丛—坐骨神经阻滞在全膝关节置换术中能够维持患者手术期间的血流动力学的稳定,安全性较好,值得临床推广应用。

    作者:屠白;吴万军 刊期: 2016年第05期

  • 综合护理技术对膝关节骨性关节炎患者的临床效果观察

    目的:观察对膝关节骨性关节炎患者采用综合护理技术的治疗效果。方法收集膝关节骨性关节炎患者共112例,根据患者入院日期的单双号数分为对照组55例和观察组57例,对照组接受常规护理,观察组在此基础上加入综合护理技术,将2组患者的生活质量评分进行观察和对比。结果观察组患者的生活质量评分明显高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论在膝关节骨性关节炎患者的治疗过程中,采用综合护理技术能够保证治疗的效果,提高患者的生活质量,值得推广应用。

    作者:吉鹏珍;郝青坡 刊期: 2016年第05期

  • 多巴胺联合硝普钠治疗心肌梗死后左心力衰竭的疗效观察

    目的:为了进一步提高心肌梗死后左心力衰竭患者的治疗效果和减少各种不良事件的发生率,分析和探讨多巴胺联合硝普钠治疗的价值和意义。方法选取抽取56例于2014年1月-2015年1月医院治疗的心肌梗死后左心力衰竭患者作为研究对象,并按照随机数字表将患者分为试验组和对照组各28例,入组的所有患者均按照常规方案进行治疗,而试验患者则同时给予多巴胺联合硝普钠,比较不同治疗方案的疗效差异。结果2组治疗后其心功能较治疗前均有所改善,且试验组患者改善较对照组更显著,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论心肌梗死后左心力衰竭患者在常规治疗的基础上加用多巴胺联合硝普钠治疗,能够明显提高临床预后,改善患者的心功能,值得推广和应用。

    作者:邢传军 刊期: 2016年第05期

  • 卵巢颗粒细胞瘤合并腹膜假黏液瘤1例临床病理分析

    患者,女,51岁,汉族,已婚,主因下腹痛10d入院。查体:T 36.1℃,P 72次/min,R 20次/min,BP 130/80mmHg。心肺未闻及明显异常,腹软,轻压痛,无反跳痛。 PV:已婚型外阴,阴道畅,宫颈光滑,子宫体正常大小,轻压痛,子宫右侧可及肿物直径9cm,轻压痛,左附件区压痛,未及包块。妇科彩超:子宫小肌瘤?子宫内膜增厚,子宫前壁强回声结节,右附件区囊实性包块,右下腹低回声团块。肿瘤五项:甲胎蛋白3.79ng/ml,癌胚抗原31.61ng/ml,CA125202.9U/ml,CA199186.7U/ml, HCG:0.3MIU/ml。初步诊断:盆腔肿物,盆腔炎性疾病,子宫肌瘤?予抗炎对症处理,盆腔炎好转后行剖腹探查术。术中见:子宫稍萎缩,右卵巢肿物直径约5cm,右卵管增粗,左附件粘连包裹,回盲部可见10cm ×8cm ×7cm的肿物,与肠管及腹膜粘连,子宫、双附件、腹膜、大网膜、肠管相互粘连,表面可见多发胶冻样病灶改变,遂行双附件切除术,术中送冰冻病理示右卵巢颗粒细胞瘤,左附件及腹膜黏液性肿瘤。术中外科会诊行子宫全切+大网膜切除+右半结肠切除术,手术顺利,术后预防感染对症处理。术后病理示:(右卵巢)颗粒细胞瘤。(双附件,大网膜,回盲部肠管,腹膜)假黏液瘤(低度恶性)。子宫平滑肌瘤伴黏液变性。增殖期子宫内膜,慢性宫颈炎。术后1月转肿瘤科放疗。

    作者:李芳 刊期: 2016年第05期

  • 盐城市第四人民医院住院老年精神分裂症患者抗精神病药物用药情况调查

    目的:分析盐城市第四人民医院住院老年精神分裂症患者抗精神药物使用情况,以期指导临床合理用药。方法回顾性分析2013年1月-2014年12月医院1061例老年抗精神药物使用情况,比较2年抗精神药物使用变化。结果2年内联合用药比例分别是44.51%、43.23%,联合用药比例有所降低;从用药频率来看,目前主要抗精神药物是奥氮平(23.28%)、利培酮(20.45%)、喹硫平(17.15%)、阿立哌唑(7.72%),用药剂量分别为(13.4±2.2)mg/d、(2.6±0.6)mg/d、(345.5±43.4)mg/d、(11.5±2.1)mg/d。结论就目前来看,老年类抗精神药物单一用药还是占主导,且以非典型抗精神病药物为主,用药剂量均较小。

    作者:史利利 刊期: 2016年第05期

  • 我院门诊中药饮片调配差错处方分析

    本院为以中医中药为主要治疗特色的三级甲等中医医院,中药饮片处方量约占中药处方量的30%。近年来,随着人们健康意识和自我保护意识的提高,由于调配错误引起的医疗纠纷日益增多,不但给医院带来了不利影响,更加威胁了患者的健康与生命安全。笔者对本院门诊中药房中药饮片调配差错处方进行了统计分析,以提高中药饮片调配质量,保证患者用药安全。

    作者:王卉 刊期: 2016年第05期

  • 右旋酮洛芬氨丁三醇口服致消化道出血1例

    患者,男,74岁。因摔伤致腰背部疼痛伴活动受限1周于2015年9月19日14∶28住院治疗。入院诊断:1.胸12椎体压缩性骨折;2.腰椎退行性改变;3.骨质疏松症;4.脑出血术后。既往高血压病史10年余,血压高160/100mmHg,间断口服珍菊降压片1片/次,2次/d,目前血压控制尚可。2007年因脑出血住院行手术治疗,术后右侧肢体偏瘫及失语,否认既往有心脏病及糖尿病等慢性病病史,否认食物、药物过敏史。查体:T 36.5℃,R 21次/min,P 74次/min,BP 140/90mmHg。发育正常,营养中等,神志清楚,精神欠振,强迫体位。入院后为止痛给予右旋酮洛芬氨丁三醇片12.5mg(商品名:葵拉兰,湖北安联药业有限公司生产,批号:150403)口服,3次/d;中药汤剂桃红四物汤加减2次/d口服,0.9%氯化钠注射液+疏血通注射液6ml静脉滴注以活血化瘀,通络止痛;鲑鱼降钙素注射液50IU 1次/d皮下注射以抗骨质疏松。9月20日8∶30采集血清标本送检,凝血四项+D-二聚体报告结果提示:凝血酶原时间14.10s(正常范围10~14),D-二聚体1.57mg/L(正常值0-0.55),医师考虑与骨折相关,未予处理,继续遵前医嘱用药。18∶00患者诉便血不止,出血约400ml,无明显头晕、头痛、恶心、呕吐、心慌、胸闷、昏迷等情况,查体:心肺(-),R 22次/min,P 95次/min,BP 75/50mmHg。请肛肠科急会诊结果:急性肠腔出血。根据病史结合临床表现初步诊断为右旋酮洛芬氨丁三醇致消化道出血,立即给予白眉蛇毒血凝酶1KU皮下注射,氨甲环酸针0.75 g静脉滴注以止血,开辟两条静脉通道,给予红细胞悬液2U、血浆330ml,复方氯化钠注射液500ml静脉滴注,低分子右旋糖酐40U+5%葡萄糖注射液500ml静脉滴注,补充血容量抗休克、纠正酸碱平衡,盐酸肾上腺素冷盐水灌肠、止血处理,生命体征平稳。00∶05患者肛门仍有大量暗红血性液伴血块流出,经协商,患者转外院ICU接受进一步治疗。

    作者:赵美 刊期: 2016年第05期

  • 消化系统疾病的中医情志调摄

    中医七情学说渊源于《黄帝内经》,七情的概念在《黄帝内经》中未明确提出,但七情学说所论述的内容在《黄帝内经》中已经成熟。《黄帝内经》中提出了八种情绪,即喜、怒、忧、思、悲、恐、惊、畏。指出情绪是由五脏精血所化生,《素问·阴阳应象大论》:“人有五脏,化五气,以生喜怒悲忧恐”[1]。广泛的论述了七情的生理,病理和七情病症的治疗。后世医家在《黄帝内经》的基础上进行了进一步的概括,认为“畏”与“恐”同类,在宋朝的《三因极一病证方论》[2]中首次提出“七情”的概念。形成七情学说,广泛的运用于临床实践。

    作者:张常青;张聘年;徐元春 刊期: 2016年第05期

  • 血红素加氧酶-1对糖尿病大鼠神经病理性疼痛的影响及可能的机制

    目的:探讨血红素加氧酶-1对糖尿病大鼠神经病理性疼痛的影响及可能的机制。方法将造模成功的30只糖尿病大鼠随机分为3组,每组10只。甲组糖尿病鼠10只,乙组糖尿病鼠10只并采用锌原卟啉干预,丙组糖尿病鼠10只并采用钴原卟啉干预,另选取10只正常大鼠作为对照组。对所有大鼠在造模前和造模后进行测试大鼠的机械性缩足反应阈值( PWMT)。造模后43d,麻醉大鼠,取坐骨神经电镜标本;取L4~L6段脊髓,行HE染色,免疫组化染色及原位末端标记检测。结果在造模后7~42d内,甲乙丙3组的PWMT显著降低;与甲组相比,乙组的PWMT显著降低,丙组的PWMT显著升高,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论血红素加氧酶-1对糖尿病大鼠神经病理性疼痛具有治疗作用,其可能的原因为血红素加氧酶-1能够减轻糖尿病外周神经病变及抑制脊髓背角神经元凋亡有关。

    作者:刘锋;高允海 刊期: 2016年第05期

  • 基于正交设计优化银杏活脑胶囊水提部分的提取工艺参数

    目的:优化银杏活脑胶囊水提部分的提取工艺参数。方法以人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1和固形物保留率为指标,采用L9(34)正交试验设计考察加水量、煎煮时间、煎煮次数对银杏活脑胶囊水提部位提取效果的影响。结果加水量对人参皂苷Rg1和人参皂苷Rb1均有显著性影响,煎煮时间对固形物保留率有显著性影响,银杏活脑胶囊水提部位的佳提取工艺参数为加水量10倍、煎煮时间为1.5h、煎煮次数为2次。结论此提取工艺提取率高,可重复性较好,可用于银杏活脑胶囊水提部位的提取。

    作者:黄宏云;覃鸿恩 刊期: 2016年第05期

  • 噻托溴铵联合桉柠蒎治疗慢性阻塞性肺病急性加重期的临床效果观察

    目的:观察噻托溴铵联合桉柠蒎治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期治疗效果。方法选择2013年7月-2015年9月石家庄医学高等专科学校附属医院住院治疗的慢性阻塞性肺疾病急性加重期患者86例,随机分为试验组与对照组各43例,2组患者均采用吸氧、抗感染常规治疗。试验组加用噻托溴铵联合桉柠蒎肠溶软胶囊;对照组加用盐酸氨溴素口服液,2组均以7d为1个疗程。1个疗程后评价临床治疗效果并对2组患者治疗前后的肺功能各参数进行比对。结果试验组总有效率97.68%明显优于对照组的83.72%,差异有统计学意义(P<0.05)。2组治疗后肺功能均较治疗前改善,试验组改善优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。试验组出现轻度口干不良反应4例、对照组3例,差异无统计学意义(P>0.05)。结论噻托溴铵联合柠蒎肠溶软胶囊配用常规抗感染治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重有显著的疗效,且使用安全。

    作者:张玲慧;康克楠;郭建光 刊期: 2016年第05期

  • 纳洛酮联合高压氧治疗新生儿缺氧缺血性脑病75例的临床疗效观察

    目的:探讨纳洛酮联合高压氧治疗新生儿缺血缺氧性脑病( HIE)的临床疗效。方法回顾性分析2014年1月-2015年2月收治的75例缺氧缺血性脑病患儿的临床资料,将75例HIE患儿随机分为观察组38例与对照组37例,对照组给予常规治疗,观察组在对照组治疗的基础上给予纳洛酮联合高压氧治疗,对2组患儿的临床治疗效果进行对比分析。结果观察组总有效率为94.74%明显高于对照组的75.68%,差异有统计学意义( P<0.05)。结论纳洛酮联合高压氧治疗新生儿缺氧缺血性脑病,可以明显改善患儿的早期症状,缩短治疗周期,且不良反应少,安全性高,值得临床上推广应用。

    作者:张华 刊期: 2016年第05期

临床合理用药杂志

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主管:河北省科学技术协会

主办:河北省科学技术协会