药物临床试验是指在任何人体（患者或健康志愿者）进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及（或）试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，以确定试验药物的疗效与安全性，临床试验是推动人类健康事业向前发展的重要手段。对于每一种新药的上市不管经过多少体外和动物试验，依然需要在人体进行临床试验才能终确定药物的疗效和安全性。本人硕士研究生期间有幸进入江苏省肿瘤医院实习，并以临床协调员（ CRC）的角色负责内科淋巴瘤病区临床试验的部分工作。本文就本病区临床试验的项目、顺利开展临床试验的经验及体会展开详述。
作者：朱迎迎；吴剑秋；汤唯艳；寇莹莹；汤依群 刊期： 2014年第17期
目的：评价临床护理路径应用于直肠癌ISR术的效果。方法选择2012年5月-2013年8月该院行直肠癌ISR术的患者66例随机分为观察组和对照组各33例，对照组给予一般护理，观察组给予临床护理路径护理，比较2组临床效果。结果2组在平均住院时间、平均住院费用、患者满意率等方面有显著性统计学差异（P＜0.05）。结论直肠癌ISR术应用临床路径，可以明显缩短住院时间，降低住院费用，提高患者满意度，具有较好的社会效益。
作者：陈俊霞；许建多；张雪娜；杜建娜；高阳 刊期： 2014年第17期
目的：探讨血管内皮生长因子（ VEGF）及其受体FLT-1在直肠癌组织中的表达及其临床病理意义。方法采用免疫组织化学法分别检测82例直肠癌组织中VEGF及其受体FLT-1蛋白的表达，并分析其相关性及临床意义。结果 VEGF在直肠癌组织中阳性表达率为71.9％（59/82），FLT-1在直肠癌组织中的阳性表达率为81.7％（67/82）。VEGF表达与直肠癌淋巴结转移和Duke's分期有关有关（ P＜0.05）。FLT-1表达与浸润深度和淋巴结转移有关（P＜0.05）。VEGF及FLT-1蛋白在直肠癌组织中的表达呈正相关（P＜0.05）。结论 VEGF及其受体FLT-1的表达与直肠癌的侵袭和转移有密切关系，值得进一步研究。
作者：葛立锋；温林春 刊期： 2014年第17期
目的：探讨医院中药炮制过程中存在的问题并提出改进的对策。方法在饮片净度、饮片切制、辅料使用、炒制火候、操作方法等几个方面分析了中药炮制过程中存在的问题。结果从健全法规、完善机制，规范炮制过程，规范炮制辅料等方面提出了改进的对策。结论中药炮制必须规范化、标准化，以提高炮制品质量，确保临床疗效。
作者：彭志婷；于军平 刊期： 2014年第17期
目的：观察阿托伐他汀治疗冠状动脉旁路移植（ CABG）术后心房颤动（ AF）的疗效。方法选取2008年1月-2012年6月收治并行CABG手术的患者90例按随机、自愿原则分为对照组和观察组各45例。观察组术前1周开始口服阿托伐他汀10mg/d，对照组不给予阿托伐他汀治疗，对患者进行连续7d的心电监护，记录AF的发生情况。检测术前和术后7d 2组患者高敏C-反应蛋白（ hs-CRP）的水平。结果观察组术后AF发生率为15.6％明显低于对照组的35.6％，差异有统计学意义（P＜0.05）；观察组AF持续时间和快心室率明显小于对照组，差异均有统计学意义（ P＜0.05）；而2组间术后AF起始时间差异无统计学意义（ P＞0.05）。2组间术前hs-CRP差异无统计学意义（P＞0.05），而观察组术后7d的hs-CRP明显低于对照组，差异有有统计学意义（P＜0.05）。结论阿托伐他汀可以减轻CABG术后的炎性反应程度，降低术后房颤的发生率。
作者：花光斌；朱国玺；李立明；杨蓓红 刊期： 2014年第17期
目的：探究螺旋CT双期增强扫描在原发性肝癌中的应用及诊断价值。方法对原发性肝癌患者22例均进行肝、胆、胰、脾平扫加动态增加扫描。结果原发性肝癌呈典型CT表现18例，即平扫表现为低或等密度，动脉期高密度，静脉期为低密度或高密度，延迟期为低密度。呈非典型表现4例。虽早期不出现高密度增强，但分析其时间密度曲线，仍为速升速降型，符合原发性肝癌的特点。结论螺旋CT扫描能全面了解肿瘤的大小、数量、位置、与大血管及胆道系统的关系，能进行原发性肝癌的准确诊断，以进行术前评估，选择佳治疗方案。
作者：李杨明 刊期： 2014年第17期
宫颈上皮内瘤变（ CIN）是浸润性宫颈癌的前期病变，宫颈细胞学、阴道镜与组织病理学三阶梯技术（ TST）是目前筛查、诊治、管理宫颈癌前期病变的基本原则与标准的诊疗程序，而子宫颈电环切术（ LEEP）是临床诊断和进行早期阻断性治疗高级别CIN的重要手段［1］。但CIN患者经过LEEP治疗后仍有复发甚至癌变的可能，为此笔者对90例CIN患者在LEEP术后进行了为期3年的随访监测，现报道如下。
作者：赵敏；谢珍珠 刊期： 2014年第17期
克林霉素（clindamycin）是林可霉素7位羟基被氯离子取代的半合成衍生物，临床主要用于治疗金黄色葡萄球菌等革兰阳性球菌和各种厌氧菌引起的感染。由于其抗菌谱广，剂型多样，且无需做皮试，因而在基层医院临床应用较多，其药物不良反应（ADR）主要表现为变态反应和消化道反应［1］，致肾毒性的不良反应也逐渐增加。本文收集2家医院自2004年1月-2012年12月关于克林霉素致肾毒性的不良反应10例，对其进行总结及分析，提出相应的防治对策。
作者：阮玉玲；何玉明 刊期： 2014年第17期
慢性阻塞性肺疾病简称慢阻肺（ COPD）是呼吸系统常见病和多发病，尤以老年多见。其临床特点为：长期反复咳嗽、咳痰、呼吸困难，易反复发生急性呼吸道感染，病程呈缓慢性进行性发展。从世界范围内看，COPD给社会、家庭均带来巨大影响，其具有高致病率、致残率、致死率等特点，近些年来一直是呼吸类疾病学术方面的热点议题。现就近年来对本病的中药复方治疗进展概况综述如下。
作者：王飞；李金田 刊期： 2014年第17期
经皮肾镜术组早出现于1941年，PaPel等首次采用内镜从肾造瘘口取出手术残留结石并获得成功。1955年Goodwin首创经皮肾穿刺造瘘术，开创了经皮肾造瘘技术的新纪元。直到20世纪70年代，X线透视及超声引导穿刺技术的应用，经皮肾造瘘技术得到较快发展［1~3］。在20世纪80年代，随着体外冲击波碎石（ EswL）的广泛应用，对经皮肾镜手术造成了很大的冲击［4］。近年来大量临床实践证实了ESwL应用的存在局限性，并重新确立了PCNL治疗结石的地位。对于较大结石、多发结石或部位特殊的结石如上盏结石、肾盏憩室结石，PCNL为首选的治疗方式。手术器械（如输尿管镜、软性肾镜等）以及碎石设备（如超声碎石、超声气压弹道联合碎石、激光碎石等）的发展，已经使PCNL的清石率大大地提高，达到了90％以上［5~7］。近年来国外有报道应用较细的肾镜（ F12）进行经皮肾镜碎石，取得了很好的疗效。泌尿系结石患者行PCNL者占据到70％［8］，欧洲学者多用透视下行经皮肾穿刺，而在欧洲以外的学者，更喜欢采用超声引导下的经皮肾穿刺。相对开放手术而言，PCNL是一种相对安全和微创的治疗方法，但同时又存在并发症，这些并发症既可能发生在术中（穿刺时损伤周围器官），也可能发生在术后（出血、发热、败血症等）。
作者：赖广平；潘文博；梁聪 刊期： 2014年第17期
目的：探讨对难治性哮喘患者行射干麻黄汤治疗的治疗效果，为临床治疗的推广提供事实依据。方法选取2011年6月-2013年12月来医院就诊的196例难治性哮喘患者作为研究对象，按照统计学研究方法随机等分为研究A组和对照B组各98例。B组仍然采用常规西医治疗方案，研究A组则在同B组治疗的基础上，加用射干麻黄汤进行治疗，治疗前后评估对比2组患者的治疗有效率及中医症候的积分改善情况。结果研究A组患者治疗的总有效率明显高于对照组患者，加用射干麻黄汤进行治疗的组别其中医症候的积分改善效果也明显好于对照组，组间比较差别有统计学意义（ P＜0.05）。结论对于难治性哮喘的治疗，在应用常规西医治疗方案的基础上加用射干麻黄汤辅助治疗可明显改善治疗效果，值得在临床进一步推广。
作者：朱金鑫 刊期： 2014年第17期
目的：观察肾康注射液治疗慢性肾功能衰竭的临床疗效。方法将106例慢性肾功能衰竭患者随机分为对照组和治疗组各53例，对照组常规治疗，治疗组在对照组基础上增加肾康注射液治疗，比较2组临床效果。结果治疗组总有效率为84.91％明显优于对照组的67.92％，差异有统计学意义（ P＜0.05）；治疗组临床生化指标血清肌酐（Scr）、尿素氮（BUN）、内生肌酐清除率（Ccr）均优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）；治疗组及对照组患者在用药期间均未出现药物不良反应。结论肾康注射液治疗慢性肾功能衰竭临床疗效确切。
作者：冯彬；孙杨昕 刊期： 2014年第17期
老年低钾血症是临床常见的电解质紊乱，是多种原因影响钾的摄入、吸收、细胞内外的转移或利尿药使用不当而引起血清钾浓度＜3.5mmol/L所致的一种病理生理状态（血清钾浓度在3.0~3.5mmol/L为轻度低钾血症，在2.5~2.9mmol/L为中度低钾血症，＜2.5mmol/L重度低钾血症）［1］。老年人由于牙齿不好，饮食单调，加上肠道消化吸收功能减退，影响食欲，导致钾的摄入不足。同时，老年人中高血压、糖尿病等心血管病的患病率又偏高，治疗过程中使用噻嗪类利尿剂以及一些降糖药物都会使钾的排泄和消耗增加，使得老年人更容易发生低钾血症，然而老年人机体反应性差，低钾症状不典型或症状和体征常被原发病所掩盖而较易忽略，具有潜在危险性，临床上需提高警惕，并及时预防和治疗。现对我科2011年10月-2013年6月成功治疗、护理108例老年患者因各种疾病收住入院并发低钾血症的治疗及护理观察介绍如下。
作者：谭正巧；叶凤仙；安杨欣 刊期： 2014年第17期
牙周病是发生在牙齿支持组织的一种慢性破坏性疾病，是吸烟者的常见病，多发病。吸烟可以从多方面影响牙周病的发生发展和愈合，为探讨其他高危因素，摸索预防措施，降低发病率［1］，现对2008年6月-2012年6月我院口腔门诊收治患者1286例临床资料回顾性分析，从而了解吸烟与牙周病的关系。
作者：焦会然 刊期： 2014年第17期
目的：观察产后早期进行盆底肌功能训练对产后会阴水肿、侧切口愈合及盆底肌康复的效果。方法将2013年1~12月经阴道分娩初产妇90例，随机分为观察组和对照组各45例。对照组给予一般常规会阴护理，观察组在对照组基础上加盆底肌功能训练，分别于产后3、6个月随访，比较2组临床效果。结果观察组伤口水肿程度、疼痛程度第3、5天明显优于对照组，差异有统计学意义（ P＜0.05）。观察组盆底肌张力与对照组比较，差异有统计学意义（ P＜0.05）。结论产后早期有效的盆底肌功能训练有助于产后会阴及盆底肌恢复。
作者：赵金荣；王海波；李萍；甄银芝 刊期： 2014年第17期
目的：观察益气舒心丸治疗冠心病心绞痛30例的临床疗效。方法将60例患者随机分为治疗组和对照组各30例，治疗组给予益气舒心丸治疗，对照组给予心痛定（硝苯地平）治疗，治疗4周，观察心绞痛发作情况及心电图检查。结果治疗组心绞痛症状和心电图疗效总有效率分别为90.0％、80.0％，高于对照组的70.0％和53.4％，差异有统计学意义（ P＜0.05）。结论益气舒心丸治疗冠心病心绞痛有明显疗效。
作者：陈晓兴；陈伟强 刊期： 2014年第17期
目的：观察硝苯地平控释片（拜新同）对老年原发性高血压患者血压变异性（ BPV）及血清胱抑素C （ Cys-C）水平的影响。方法选取医院老年原发性高压患者62例，随机分为对照组30例及治疗组32例，治疗组予硝苯地平控释片治疗；对照组给予安慰剂作为对照。用药后第2周末做动态血压监测及检测血清胱抑素C的含量，观察BPV及其对早期肾功能的影响。结果治疗组的收缩压变异性和舒张压变异性均较对照组有明显下降，血清Cys-C含量明显降低，差异均有统计学意义（ P＜0.05）。24h血压变异性与血清Cys-C含量呈显著正相关，血压变异性与高血压性肾脏损害密切相关。结论硝苯地平控释片可有效降低老年原发性高血压患者的血压变异性，同时降低血清Cys-C水平，对肾脏具有一定的保护作用。
作者：杨立新；宋书凯；李敬田；李强 刊期： 2014年第17期
龋病（ Dental Caries）是人类多发病常见病之一，世界卫生组织已将其与癌症和心血管疾病并列为人类3大重点防治疾病。我国人口龋病患病率平均约40％左右，儿童以5~8岁为乳牙患龋高峰期，平均达到70％~90％，并且有缓慢增长的趋势。本文针对龋病的发病原因及国内外龋病预防方法的利弊进行综述。
作者：张玲；王绮；张炜 刊期： 2014年第17期
目的：比较、分析聚焦超声与波姆红外线治疗宫颈糜烂的临床效果及安全性。方法选取宫颈糜烂患者180例，随机分为观察组和对照组各90例，观察组采用聚焦超声治疗仪治疗，对照组采用波姆红外线治疗，比较2组临床疗效及治疗后并发症发生情况。结果观察组治疗总有效率为100.0％，明显高于对照组的95.6％，2组均未出现宫颈内膜增生、宫颈结痂及宫颈瘢痕等并发症，观察组宫颈管狭窄发生率及复发率明显低于对照组，2组比较差异均有统计学意义（ P＜0.05）。结论聚焦超声治疗宫颈糜烂的临床疗效明显高于波姆红外线治疗，可有效降低治疗后并发症发生率，帮助患者尽快康复，具有无创、不良反应低、高效、安全等优点，对于未生育妇女尤其适用。
作者：钟柳育 刊期： 2014年第17期
目的：观察中药滋木软肝方治疗肝炎肝硬化的临床效果。方法80例肝炎肝硬化患者，随机分为治疗组和对照组各40例。对照组采用现代医药学综合治疗，治疗组在现代医学综合治疗基础上加用滋木软肝方治疗，连续口服6个月。观察2组门静脉宽度、转氨酶、黄疸指数、白蛋白、谷酰转肽酶、腹水的指标变化。结果治疗组总有效率为门静脉宽度82.5％，转氨酶80.0％，黄疸指数80.0％，白蛋白77.5％，谷先转肽酶87.5％，腹水92.5％，明显优于对照组的55.0％、75.0％、57.5％、70.0％、80.0％和77.5％，差异有统计学意义（ P＜0.05）。结论滋木软肝方治疗肝硬化的效果从一个侧面显示中药复方在调控细胞、间质的生态平衡及有关功能性基因方面的优势，对肝纤维化复杂的病理生物学改变具有一定的针对性。有待获得更严格、规范的临床研究资料，以指导临床作用。
作者：孟庆平；刘俊英；王晓丽；武书娴；陈向华；平文英；汪文芬；武京学 刊期： 2014年第17期
临床合理用药杂志
主管:河北省科学技术协会
主办：河北省科学技术协会
