学术投稿

儿科药物临床试验的发展历史及现状研究

廖国平;孙德贵;胡建华;邓芳文

关键词:儿科药物, 临床试验, 发展历史, 现状研究
摘要:一直以来,大多数使用于临床的儿科药物,均参照成人药物临床试验,未经过儿科临床试验验证;但从本质上来说,儿童与成人的生理机能存在着明显的差异,特别是内分泌、神经功能及肝肾等脏器功能;用药后,儿童可能出现的不良反应也有可能与成人不一样,而这类不良反应在成人药物临床试验往往是不可预知的.因此,在儿科治疗用药中,儿科医师通常处于两难境地:要么放弃给予患儿可能有利的治疗;要么依据成人用药给予儿童潜在风险的药物治疗[1].为了提高儿童治疗的有效性,本文特对儿科药物临床试验的发展历史及发展现状进行分析,现综述如下.
临床合理用药杂志相关文献
  • 地佐辛复合丙泊酚在多发乳腺纤维瘤切除术中的应用

    目的 探讨地佐辛复合丙泊酚在多发乳腺纤维瘤切除手术中的麻醉效果和对机体影响.方法 将乳腺纤维瘤切除术患者40例随机分为A、B组各20例,A组患者麻醉应用舒芬太尼复合丙泊酚,B组患者麻醉应用地佐辛复合丙泊酚,观察2组患者生命体征及不良反应.结果 2组麻醉后术中MAP和HR均低于术前,差异有统计学意义(P<0.05),术后逐渐恢复,与术前比较差异无统计学意义(P>0.05).A组术中SPO2低于术前和同期B组水平,差异有统计学意义(P<0.05),B组各时段SPO2水平变化差异无统计学意义(P>0.05).B组呼吸抑制发生率低于A组,差异有统计学意义(P<0.05).2组均无术后疼痛VAS评分>3分者.结论 地佐辛复合丙泊酚在多发乳腺纤维瘤切除手术中麻醉效果好,对机体不良影响小,值得临床推广应用.

    作者:李冠 刊期: 2013年第08期

  • 手术室实施心理护理对手术患者的影响分析

    手术作为危险信号的刺激,常导致个体生理和心理产生强烈的应激反应.多数患者由于对手术操作过程缺乏了解,往往会产生焦虑、紧张、恐惧情绪,这些不良情绪随手术日期临近而逐渐增强[1].焦虑、紧张、恐惧情绪不仅会增加患者痛苦感觉,而且影响手术地顺利进行.因此,制定科学、合理的心理护理模式具有重要的作用与意义.

    作者:吴高杰 刊期: 2013年第08期

  • 埃索美拉唑联合莫沙必利、磷酸铝凝胶治疗反流性食管炎疗效观察

    目的 探讨埃索美拉唑联合莫沙必利、磷酸铝凝胶治疗反流性食管炎(RE)的临床疗效.方法 将66例RE患者随机分为治疗组34例和对照组32例.治疗组给予埃索美拉唑联合莫沙必利、磷酸铝凝胶治疗,对照组给予埃索美拉唑联合莫沙必利治疗.治疗8周后,评价其症状缓解和内镜下改善情况.结果 治疗组临床症状缓解和内镜下改善情况优于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05).结论 埃索美拉唑联合莫沙必利、磷酸铝凝胶治疗RE疗效显著.

    作者:陈红莉;唐建光 刊期: 2013年第08期

  • 极低出生体质量儿20例临床分析

    出生体质量<1500g的新生儿称为极低出生体重儿(VLBWI),<1000g为超低出生体重儿,在早产儿中,胎龄<32周或出生体质量<1500g者临床问题较多,病死率较高,是早产儿管理的重点[1].现对我院2010年6月-2012年6月诊治20例极低出生体重儿进行临床分析,报道如下.

    作者:杨云莲;吕春禄 刊期: 2013年第08期

  • 血脂康与曲美他嗪联合治疗不稳定型心绞痛疗效观察

    目的 观察血脂康与曲美他嗪联合治疗不稳定型心绞痛的治疗效果.方法 将不稳定型心绞痛患者80例随机分为治疗组和对照组各40例,对照组给予常规治疗,治疗组在对照组治疗基础上加用血脂康和曲美他嗪治疗,比较2组治疗效果及血脂变化.结果 治疗组临床治疗显效率、总有效率均高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);治疗组心电图ST-T改善总有效率高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);治疗组治疗后TC、TG、LDL-C水平低于治疗前和同期对照组水平,对照组TC水平低于治疗前,差异均有统计学意义(P<0.05和P<0.01).结论 血脂康联用曲美他嗪治疗不稳定型心绞痛疗效可靠.

    作者:曹建中 刊期: 2013年第08期

  • 医院感染控制过程中的护理管理

    护理管理部门是医院较为重要的部门之一,该部门对于预防和控制医院感染具有重要作用.经调查研究发现,45%的医院感染与不正确、不规范的护理工作和护理管理工作有密切关系.在非典期间,医院感染率一直处于一个较高的水平,使医院名誉受到很大的损失,要采取有效的方法来落实护理管理部门的职责,使其能够充分发挥作用,以达到降低医院感染率的目的[1].本文对医院感染控制过程中的护理管理体会进行了分析和总结,具体报道如下.

    作者:李曰梅 刊期: 2013年第08期

  • 侧卧位与早产儿呼吸暂停的相关性研究

    目的 探讨早产儿呼吸暂停的发生与侧卧位的关系.方法 将100例未使用呼吸机支持治疗的早产儿随机分为治疗组和对照组各50例.在营养、补液及对症支持治疗基础上,治疗组给予侧卧位,对照组给予平卧位.观察并比较2组患儿呼吸暂停≥1次的发生情况.结果 治疗组呼吸暂停发生率为8.0%,低于对照组的32.0%,差异有统计学意义(χ2 =7.56,ν=1,P<0.01).结论 侧卧位可减少早产儿呼吸暂停的发生,值得临床推广应用.

    作者:国献素;徐通;焦保权;王红艳;刘树刚;冯永格;杨雁;李彩云;李秀娟;刘淑梅 刊期: 2013年第08期

  • 食管支架置入术的围手术期护理

    食管癌是常见的消化道恶性肿瘤,我国的食管癌发病率、病死率居世界首位[1].大多数食管癌确诊时已属于晚期,基本失去了手术根治的机会,其所致的吞咽困难会严重影响患者生存质量.近年来,食管支架置入术作为一种新的治疗方法,已广泛应用于临床,特别适用于不能手术的晚期肿瘤患者.因此,患者食管支架置入的围手术期护理也显得尤为重要, 2011-2012年我院消化内科对97例患者实施了食管支架置入术,术后效果良好,现特将围手术护理要点报道如下.

    作者:沈元春;薛彬 刊期: 2013年第08期

  • 骨科护理风险与防范措施

    骨外科是外伤患者集中的地方,具有年龄跨度大、范围广,常伴有多处复合伤,病情隐匿,工作强度大等特点.随着社会和医学技术、护理模式的发展,护理人员承担的职业风险越来越大.为了减少护理缺陷、差错,杜绝事故的发生,保证患者安全,现将骨外科护理风险与防范措施分析如下.

    作者:白云珍;王瑞芳 刊期: 2013年第08期

  • 干休所家庭病房的现状分析

    家庭病房指开放在患者家中,集家庭医疗、护理、保健、生活料理、功能康复和健康教育为一体的服务.随着我所老干部的年龄越来越大,慢性疾病越来越多,行动越来越不方便,因此家庭病房的建立就为行动不便、长期卧床的老干部解决了很多实际问题,加上家庭病房的成立使得医护人员与首长及家属之间感情交流更加密切,使首长在接受治疗的同时享受天伦之乐,处于佳的心理状态,利于疾病康复.我所老干部平均年龄82岁,80岁以上占40%,高年龄92岁,每人平均患病7种以上.因此,根据干休所的实际情况来说家庭病房的建立有利于疾病的治疗与康复.

    作者:武孟田;李斌 刊期: 2013年第08期

  • 永久性心脏起搏器植入术后常见并发症护理进展

    心脏起搏器通过模拟心脏工作原理,定时发出脉冲信号而激发心肌收缩,从而帮助患者维持正常的循环功能,临床多用于治疗缓慢性心律失常(如窦房结综合征、房室传导阻滞)和快速性心律失常(如室性心动过速、心室颤动).心脏起搏器作为一种创伤性疗法,不可避免一些并发症的发生.有报道称,人工心脏起搏器植入术后并发症发生率为8.2%~17.4%[1].心脏起搏器植入术成功与否取决于手术者的水平,还取决于专科护理的水平,现就永久性心脏起搏器植入术后并发症的护理做一综述.

    作者:蒙凯凤 刊期: 2013年第08期

  • 脊椎结核11例误诊分析

    脊椎结核是常见的骨关节结核,发病隐匿,病程缓慢,缺乏特征性表现、早期诊断往往困难,临床上易发生漏诊、误诊,严重时可导致脊髓损伤, 严重影响劳动力.为吸取教训,现将我院骨科2007年9月-2012年9月11例误诊病例总结报道如下.1 临床资料1.1 一般资料本组11例中男8例,女3例,年龄19~50岁,中位年龄32岁;农民9例,占82.0%.病变部位:单纯胸椎结核1例,胸椎结核伴椎旁脓肿1例,腰段结核3例,腰椎结核伴腰大肌脓肿3例,腰椎结核伴髂腰部脓肿1例,腰骶椎结核2例.

    作者:严林;邢天柱 刊期: 2013年第08期

  • 藏医药浴治疗类风湿性关节炎及浴后预防分析

    藏医药浴对类风湿性关节炎具有独特功效,本文对其药理机制、治疗方案及浴后预防进行了总结、分析如下.1 对症治疗藏医药浴具有廉、简、便、易等特点,适用于风湿性关节炎、类风湿性关节炎、扭伤、神经衰弱、痛风、失眠、坐骨神经痛、偏瘫、产后风、荨麻疹、四肢僵直、强直性脊柱炎、黄水病等,可以达到祛病延年的功效,深受广大患者好评.藏医药浴疗法按照患者体质、病情等安排疗程,每天入浴1~3次,以7d为1个疗程,可根据病情适当增减疗程,以达到佳疗效.

    作者:胡正学;白如霞 刊期: 2013年第08期

  • 不同年龄肺结核患者的心理特征及护理

    心理护理无时无刻不体现在护士与患者交往的举手投足之间,护理工作应充分重视心理护理的作用--三分护身,七分护心[1].关注心理健康,提高生活质量,是我们的工作宗旨,也是大家共同的愿望.1 老年肺结核患者1.1 焦虑心理分析及护理老年肺结核病患者由于病程长,症状反复,药物不良反应及经济负担加重,常出现焦虑情绪,不安心治疗,从而加重原有的病情.护理上应以鼓励、关心、爱护、解释为主.

    作者:罗春梅 刊期: 2013年第08期

  • 合理干预对4种清洁手术围术期预防用抗菌药物给药方案设计的案例分析

    目的 探讨临床药师参与老年患者抗菌药物个体化给药方案设计的临床实践的效果.方法 对使用抗菌药物的老年科患者,设计个体化给药方案并进行监护.结果 临床药师参与临床抗菌药物个体化给药方案设计工作,提高了患者的药物治疗效果,减少了不良反应.确保了患者用药安全,并使药师的工作得到临床认可.结论 临床药师参与临床抗菌药物治疗,可逐步融入临床医疗团队,发挥积极作用.

    作者:覃东;周力 刊期: 2013年第08期

  • 留置导尿管导致泌尿系感染的护理

    导管导尿是治疗排尿困难、护理尿失禁患者的基本手段,导尿管极易导致尿路感染.但是伴随留置导尿后常见的并发症是尿路感染[1].为降低留置尿管患者的感染率,笔者对我院2009年9月-2012年5月收住的76例留置导尿患者泌尿系感染的临床资料进行分析,现报道如下.

    作者:朱便英;李安馨 刊期: 2013年第08期

  • 精神病医院门诊患者镇静催眠药应用情况分析

    目的 为该院加强精神药品临床应用管理和促进合理用药提供参考.方法 以限定日剂量(DDD)为测量单位,以用药频度(DDDs)、药物利用指数(DUI)和平均治疗日数(ATD)为指标,对该院2012年1~6月门诊镇静催眠药利用的合理性进行回顾性调查分析.结果 苯二氮艹卓类药物应用为普遍,DDDs较高的依次是阿普唑仑片、氯硝西泮片、艾司唑仑片;阿普唑仑、硝西泮、唑吡坦3种药物的DUI>1;阿普唑仑、艾司唑仑、硝西泮、苯巴比妥、唑吡坦5种药物的ATD>28d.结论 该院部分镇静催眠药有被滥用的倾向,需进一步加强临床应用管理.

    作者:成孝林;肖林 刊期: 2013年第08期

  • 临床药师在围手术期抗菌药物合理应用中的作用

    目的 调查该院外科围手术期抗菌药物的使用情况,对比分析临床药师在围手术期合理应用抗菌药物中的重要作用.方法 对比分析临床药师在实施干预前、后Ⅰ类切口手术、Ⅱ类切口手术围术期抗菌药物使用情况.结果 干预前外科Ⅰ类切口手术预防使用抗菌药物的合理用药比例为16.44%,外科Ⅱ类切口合理用药比例为28.0%;临床药师干预后Ⅰ、Ⅱ类切口手术预防使用抗菌药物的合理用药比例分别为74.22%和71.27%.结论临床药师对医师的用药方案进行干预调整后,Ⅰ、Ⅱ类切口手术抗菌药物合理使用程度大大提高.

    作者:石文慧 刊期: 2013年第08期

  • 计划生育优质服务的护理体会

    开展计划生育技术优质服务是新时期做好人口和计划生育工作的重要内容,其核心任务就是树立以人为本的服务理念,围绕避孕节育服务、出生缺陷干预、生殖道感染干预三大工程,为群众提供安全有效的计划生育技术服务.计划生育技术服务工作由医疗、护理、药具、咨询等多方面的人员完成,护理工作为计生服务的一个重要环节,随着现代护理学及医学模式的转变,护理工作在计划生育服务中被赋予了新的任务,为了提高服务对象的满意度,高质量的完成计划生育护理工作,护理工作者必须严格按照职业规范,加强自身修养,提高服务水平,以促进计划生育服务工作的开展.现将护理体会介绍如下.

    作者:张红丽;张姣珍 刊期: 2013年第08期

  • 复方新诺明片联合胸腺肽治疗艾滋病合并卡氏肺囊虫肺炎29例疗效观察

    目的 观察复方新诺明片联合胸腺肽治疗艾滋病合并卡氏肺囊虫肺炎(PCP肺炎)的疗效.方法 艾滋病合并PCP肺炎患者58例随机分为治疗组和对照组各29例,治疗组使用复方新诺明片联合胸腺肽片治疗,对照组单用复方新诺明治疗,比较2组临床治疗效果.结果 治疗组总有效率为89.7%,高于对照组的75.9%,差异有统计学意义(P<0.05).结论 复方新诺明片联合胸腺肽治疗艾滋病合并PCP肺炎效果满意,不良反应轻微,值得临床推广.

    作者:王新国 刊期: 2013年第08期

临床合理用药杂志

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主管:河北省科学技术协会

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