张娜；李志勇；焦慧琳；李林森
目的:比较不同溶剂提取何首乌对肝细胞毒性的差异,探讨提取方式对何首乌安全性的影响.方法:制备不同提取方式的何首乌样品,均按生药量的5 g·L-1给药,以CCK-8法检测人肝细胞(L02细胞)抑制率为评价指标,考察提取溶剂,溶剂量和提取时间3个因素对何首乌肝细胞毒性的影响.同时建立何首乌的UPLC指纹图谱,采用偏小二乘法(PLS)回归分析肝细胞毒性与化学成分之间的关系.结果:建立了基于CCK-8比色的何首乌对人正常肝细胞毒性的检测方法.何首乌75％乙醇提取物的肝细胞毒性显著＞水提取(P＜0.01).进一步正交试验显示,乙醇浓度对何首乌肝细胞毒性具有显著性影响(P＜0.01),提取物肝细胞毒性顺序:50％乙醇提取物＞75％乙醇提取物＞95％乙醇提取物.通过偏小二乘法回归分析,发现了2个与毒性密切相关的色谱峰.结论:不同提取溶剂对何首乌肝细胞毒性有较大影响,50％乙醇提取物毒性强,而何首乌泡酒主要采用50度左右的白酒,提示何首乌泡酒服用的方式可能有较大肝损害风险,应予以高度重视.
作者：吕旸；王伽伯；嵇扬；赵艳玲；马致洁；李奇；邹正升；梁庆生；滕光菊 刊期： 2013年第20期
目的:建立速效止泻胶囊体外溶出度测定方法,考察其体外溶出规律.方法:采用高效液相色谱(HPLC),检测波长256 nm,溶出介质为0.1 mol· L-1HCI,转速120 r·min-1,浆法(沉降蓝).结果:速效止泻胶囊溶出率的均一性和重复性良好,以45 min为取样时间,盐酸小檗碱溶出率不少于75％为限度.结论:方法简单、准确、可靠,可用于速效止泻胶囊溶出度的测定.
作者：马启武；杨畅；刘秋雨；林森；王丹薇；马启珍 刊期： 2013年第20期
调研了穿心莲系列注射剂不良反应的有关文献报道,分析了中药注射剂的安全性现状,并对检验类过敏反应的3种模型:体外细胞模型、啮齿类小动物模型以及大动物模型进行总结.穿心莲系列注射剂由于其起效快、作用强,在危重疾病急救及感染性疾病等的治疗上具有一定的优势.然而,近年来,随着中药注射剂在临床上的广泛应用,不良反应报道也逐渐增多,尤其是类过敏反应等安全性问题越来越突出,应建立敏感而可靠的检测模型和评价方法,才能从根本上解决中药注射剂的安全问题.
作者：路新华；龙晓英；李志亨；刘沙沙；罗佳波；谭晓梅 刊期： 2013年第20期
目的:观察茵陈蒿汤加味治疗药物性肝损伤(DILI)的临床疗效.方法:将130例DILI患者随机按数字法分为观察组和对照组各65例.两组均口服肌苷片0.4 g/次,3次/d,肝泰乐片0.2g/次,3次/d.对照组口服多烯磷脂酰胆碱胶囊,2粒/次,3次/d;观察组采用茵陈蒿汤加味,1剂/d,疗程4周.每周监测肝功能变化、观察临床症状体征,检测治疗前后血清白细胞介素-10(IL-10)、γ-干扰素(IFN-γ)水平.结果:治疗后观察组治愈率95.23％,优于对照组的63.07％(P＜0.05)；治疗后观察组黄疸、乏力、纳差、恶心呕吐、皮肤疹痒、大便、胁痛及脘闷腹胀评分均低于对照组(P＜0.01)；治疗后观察组丙氨酸氨基转移酶(ALT),谷草转氨酶(AST),总胆红素(TBIL)均低于对照组(P＜0.01)；治疗后观察组血清IL-10高于对照组,IFN-γ低于对照组(P＜0.01).结论:茵陈蒿汤加味可降低患者ALT,AST,TBIL水平,减轻黄疸、乏力、纳差等临床表现,提高临床治愈率,其作用机制可能与调节免疫功能有关.
作者：李保义；吕晓峰；安春棉；安凤霞 刊期： 2013年第20期
目的:基因芯片技术检测消瘤保肺丸对肿瘤转移相关基因表达的影响.方法:采用消瘤保肺丸中药灌胃、采集兔含药血清.消瘤保肺丸含药血清与PG细胞培养48 h后,观察用药后细胞肿瘤转移相关基因表达的变化.结果:PG细胞空白组与用药组比较:经药物干预后,用药组有30多个基因表达上调大于1.5倍,其中包括DCC,GPNMB,MCAM,ETV4,FN1等,无表达下调基因.结论:消瘤保肺丸对肺癌转移的调控是多层次、多靶点的；同时也反映出该药对于转移潜能不同的细胞类型其作用靶点可能也不尽相同.
作者：段铮；陈璐；蒋艳玲 刊期： 2013年第20期
目的:在回医理论的指导下对香药性味归类并研究其组方的配伍规律,为回药治疗脑卒中的现代制剂开发研究提供理论依据.方法:对前期筛选得到的101首回药治疗脑卒中方剂中香药按回药性味分类；运用Microsoft Excel 2003软件对单味香药、两味药以及三味药所组成的药物组合进行频数统计,将得出的数据进行组方配伍规律分析.结果:按冷热干湿对47味香药的性味分类；单味药出现频次在10次以上有胡椒等；组方中两味药物组合出现频次以“胡椒+荜拔”多,三味药组成的药物组合出现频次以“胡椒+荜拔+撒法郎”高.结论:治疗脑卒中的方剂均为复方方剂,且所使用的回族香药多为热、于性药物.
作者：李婷婷；王星；马学琴；陈靖；付雪艳 刊期： 2013年第20期
目的:观察慢肝康丸对肝郁脾虚证慢乙肝(CHB)患者细胞免疫功能的影响.方法:将71例中医辨证属肝郁脾虚证慢性乙肝患者随机分为治疗组和对照组,其中治疗组36例,对照组35例.两组都给予拉米夫定联合阿德福韦酯片抗病毒治疗,治疗组在对照组基础上加用慢肝康丸口服,6 g/次,3次/d,疗程共8周.结果:治疗前后比较表明,两组在对患者肝区疼痛或不适、纳差、乏力、腹胀症状的改善方面均有一定的效果,但治疗组在改善上述症状方面明显优于对照组(P＜0.05)；丙氨酸转氨酶(ALT),天冬氨酸转氨酶(AST)两组间比较差异无统计学意义,在降低乙肝病毒(HBV)-DNA方面,治疗组较对照组为优(P＜0.05)；治疗组在治疗后CD3+,CD4+升高,CD8+下降,CD4+/CD8+升高,与对照组相比差异有统计学意义(P＜0.05).结论:慢肝康丸可改善肝郁脾虚证慢乙肝患者细胞免疫紊乱状态,提高抗病毒治疗效果.
作者：刘江凯；赵文霞；王啸；张彦芳 刊期： 2013年第20期
目的:制备柠檬苦素乳膏并考察其质量稳定性.方法:以柠檬苦素为主药制备乳膏剂,采用HPLC测定主药含量及有关物质,色谱条件为Zorbax SB-C18色谱柱(4.6 mm×150 mm,5μm),Zorbax SB-C18保护柱(4.6 mm×12.5 mm,5 μm),流动相水-乙腈(42∶58),检测波长207 nm,流速1.0 mL· min-1,柱温室温,进样量20μL,考察3批样品的初步稳定性.结果:柠檬苦素乳膏呈乳白色,鉴别、检查项均符合相关规定,线性范围20.26～101.3 mg·L-1,平均回收率99.6％(RSD 0.68％).3批样品中柠檬苦素质量分数100.4％ ～ 101.6％,除了在高湿或高温条件下体积会略有增大或减小,其他检测在不同环境中均稳定.结论:该制剂工艺简单、质量可控,应置于阴凉于燥处保存.
作者：刘史佳；戴国梁；程小桂；余伯阳；居文政；纪伟；谈恒山 刊期： 2013年第20期
目的:通过观察化疗致周围神经病变(CIPN)大鼠疼痛行为学变化、脊髓N-甲基-D-天冬氨酸受体2B亚基(NR2B)的表达,探讨当归四逆汤对奥沙利铂致CIPN的防治作用.方法:52只成年Wistar雌性大鼠随机分为5组,正常组、模型组、甲钴胺组(104 μg·kg-1)、当归四逆汤低、高剂量组(5.59,22.36 g·kg-1).造模前预防性给药7d,当归四逆汤高、低剂量组5 mL·kg-1ig,1次/d;甲钴胺组ip,2次/周；造模过程中继续给药,持续50 d.除正常组其余4组按照奥沙利铂4 mg· kg-12次/周ip共8次.给药期间每3日称体重；每周测定机械性缩足阈值(MWT).给药结束后,处死大鼠,剖取腰段L2～4脊髓、L4～5背根神经节(DRG),实时荧光定量PCR(qRT-PCR)检测L2 ～4脊髓NR2B mRNA水平.结果:大鼠体重d40后当归四逆汤低、高剂量组体重均上升,高于模型组及甲钴胺组(P＜0.01)；模型组与正常组比较,MWT明显下降(P＜0.05),当归四逆汤低、高剂量组、甲钴胺组与模型组比较MWT明显增高(P＜0.05)；模型组NR2B mRNA水平显著高于正常组(P＜0.05),当归四逆汤低、高剂量组可显著下调模型大鼠NR2B mRNA水平(P＜0.05),甲钴胺组效果不明显.结论:当归四逆汤组使CIPN大鼠L2～4脊髓NR2B mRNA水平减少,且与行为学表现有明显的相关性,当归四逆汤可能在CIPN的防治中起重要作用.
作者：胡莹；霍介格；曹鹏；王小宁；胡春萍；蔡雪婷；丁蓉；李松林 刊期： 2013年第20期
目的:观察穿琥宁注射液(CHN)对小鼠肾毒性作用以及对HK-2细胞活性的影响.方法:50只ICR小鼠随机分为空白对照组、庆大霉素阳性对照组和CHN 150,1000,2000 mg·kg-1剂量组,尾静脉推注,连续7d,检测体重、肾脏系数、血清尿素氮、肌酐和肾脏组织病理等指标；另采用MTT法测定CHN干预后HK-2细胞的存活率,荧光染色法(吖啶橙)观察细胞核的形态变化,Annexin V/PI流式细胞术检测细胞凋亡率.结果:与空白对照组比较,阳性对照组血肌酐明显上升(P＜0.05)；CHN 2000 mg·kg-1组肾脏系数明显上升(P＜0.05),血肌酐、尿素氮明显上升(P＜0.05).组织病理学检查显示,CHN2000 mg· kg-1组具有肾节段性小管上皮细胞肿胀变性,甚至节段性肾小管变性坏死,伴少量矿物质沉积,部分小管扩张.此外,CHN对HK-2细胞增殖有抑制作用,在0.9～3.5 mmol· L-1浓度和8 ～48 h时间内CHN对HK-2细胞增殖有抑制作用.荧光染色和Annexin V/PI流式细胞检测结果CHN干预后HK-2细胞可见细胞出现形态不规则、核染色质固缩等细胞凋亡形态学的改变,并且细胞凋亡率随着剂量增加而增大.结论:CHN对小鼠肾脏具有毒性作用,作用可能是通过诱导HK-2细胞凋亡实现.
作者：邢文敏；许志连；陆红 刊期： 2013年第20期
基于人参皂苷Rg1药理作用的不断发现和中药透皮制剂的不断发展,对人参皂苷Rg1透皮吸收研究进行整理.文章查阅了近几年来的国内外相关资料,从透皮给药的选择、影响透皮吸收的因素以及透皮吸收促进剂等方面对人参皂苷Rg1的透皮吸收研究状况进行整理分析.结果显示人参皂苷Rg1具有一定的透皮性能；影响其透皮吸收的因素繁多,而剂型与基质的选择为决定性因素；开发和选择不同化学、中药以及复合促透剂来改善其透皮性能具有重要研究意义.人参皂苷Rg1透皮吸收的研究能为其新型透皮制剂的开发和临床合理应用提供理论依据.
作者：毕建云；韩莉；刘善新；王平 刊期： 2013年第20期
通过查阅文献,发现多种中药单体和复方均能调节动脉粥样硬化(AS)过程中基质金属蛋白酶(MMPs)的表达,达到抗AS的作用,作者对MMPs的生物学特性、致病机制以及中医药的逆转作用进行整理分析,以期为寻找有效的防治AS的中药提供帮助.血管重构(VR)的核心病变是平滑肌细胞的增殖、迁移、凋亡以及基质成分的合成、降解及重新排列等过程.从中医辨证角度考虑,中药的多靶点、多作用途径的特点为其开发提供了帮助的同时也为中药的研究带来了困难.针对其特点,具体的、有针对性的AS中医模型有待开发,同时,中药单体的提取以及药物药理的作用仍要研究,应充分发挥中西医的辨病与辨证相结合进行选药的原则,将中医宏观证型与现代医学的微观辨病有机的结合在一起,充分发挥中医药治疗AS的作用.
作者：张娜；李志勇；焦慧琳；李林森 刊期： 2013年第20期
目的:建立五味子指纹图谱测定方法,分析比较五味子醋制前后物质基础的变化.方法:采用HPLC,以乙腈-15 mmol· L-1磷酸二氢钾溶液(pH 2.0)为流动相,梯度洗脱,检测波长210,254 nm,流速1.0 mL· min-1,柱温35℃,分别测定生、醋五味子指纹图谱.结果:五味子醋制前后指纹图谱有明显的差异,其中以5-羟甲基糠醛含量变化显著.结论:建立的方法可以较好体现出五味子醋制前后物质基础的差异,为五味子饮片的质量评价标准及炮制原理提供了科学依据.
作者：朱明贵；李丽；肖永庆；于定荣；麻印莲；顾雪竹 刊期： 2013年第20期
目的:观察苦参碱对豚鼠心室肌细胞钠离子通道电流(INa)的影响,探讨其抗心律失常的作用机制.方法:豚鼠随机分为正常对照组、乌头碱组和苦参碱组.每组8只.乌头碱组以50μmol·L-1乌头碱灌流10 min,苦参碱组在乌头碱组基础上,以10,50,100 μmol·L-1苦参碱灌流20 min.采用膜片钳全细胞记录技术记录豚鼠单个心肌细胞钠电流并绘制电流密度电流强度(PA)/细胞膜电容(pF)曲线.结果:50 μmol·L-1乌头碱显著增大INa(-92.62±6.5)pA/pF[和对照组比较(-66.24±4.8)pA/pF,P＜0.05].在乌头碱灌流基础上,10μmol·L-1苦参碱对INa没有明显作用,50 μmol·L-1可使INa减小至(-49.21±5.1)pA/pF(和乌头碱组比较P＜0.05),100μmol·L-1又使INa稍微增大(和对照组比较P＞0.05).结论:苦参碱抑制INa电流,呈浓度依赖性,浓度较高时抑制INa电流作用减弱,表现为双向调节的药理作用,可能是苦参碱抗心律失常作用温和持久的机制之一.
作者：韦祎；唐汉庆；李晓华 刊期： 2013年第20期
目的:对比3种口尝评价方法用于药物苦度评价研究的特点.方法:以苦参碱为模型药物,配制成不同浓度的水溶液,由20名经筛选、培训合格的评价员口尝测试其苦度等级及具体苦度值,对样品进行排序法、评分法、排序结合评分法3种方法的评价,经过对所得数据的处理,用排序正确率、判断灵敏度、赋值精密度、拟合度4个指标综合分析.结果:排序结合评分法的排序正确率为100％,判断灵敏度为96.4％,拟合方程复相关系数为0.9916,3个指标均优于其他2种方法；评分法在赋值精密度方面较其他2种方法更优.结论:3种口尝方法就上述4个指标来看数排序结合评分法优,但各有自己的特点,具体的口尝方法可根据自己实验目的、样品数目等选择.
作者：刘瑞新；张杏芬；李学林；施钧瀚；李慧玲；仇继玺 刊期： 2013年第20期
目的:观察脑清喷鼻微乳对急性脑梗死大鼠血脑屏障(blood-brain barrier,BBB)超通透性影响及其相关分子机制.方法:采用自身栓子法制备大鼠大脑中动脉栓塞模型(MCAO),筛选后随机分为对照组、模型组、脑清喷鼻微乳组,并给予药物干预.脑清喷鼻微乳组予脑清喷鼻微乳0.19 mL·kg-1(相当于含麝香酮0.011 mg·kg-1)滴鼻给药,每日3次,对照组与模型组给予相同时间点等量生理盐水滴鼻.每组于1,3,7d3个时相对大鼠进行神经功能缺损评分后,取材观察各时相大鼠大脑皮质缺血区神经元及内皮细胞形态,检测伊文思蓝(EB)、紧密连接蛋白-1(zonula occludins protins-1,ZO-1)、层黏连蛋白(laminin,LN)及水通道蛋白-4(aquaporin protein-4,AQP-4)含量.结果:与同一时相正常组相比,模型组Bederson's评分、EB及AQP-4蛋白含量明显升高(P＜0.05),ZO-1、Laminin蛋白含量显著降低(P＜0.05),神经元坏死较多及内皮细胞损害严重.与同一时相模型组相比,脑清喷鼻微乳组Bederson's评分、EB及AQP-4蛋白含量明显降低(P＜0.05),ZO-1,Laminin蛋白含量显著升高(P＜0.05),神经元存活率较高及内皮细胞损害较轻.同组内不同时相相比较,脑清喷鼻微乳组Bederson's评分、EB及AQP-4蛋白含量逐渐降低(P＜0.05),ZO-1蛋白含量逐渐升高(P＜0.05),Laminin蛋白含量3d后逐渐升高(P＜0.05),1d时神经元及内皮细胞水肿严重,7d时神经元变性坏死多,内皮细胞基膜及细胞器缺损为严重.结论:脑清喷鼻微乳通过调控血脑屏障(BBB)3层结构中的主要蛋白ZO-1,Laminin及AQP-4蛋白的含量,调节BBB通透性,保护BBB结构及功能的完整性,减少神经元凋亡,减轻可逆性神经元损伤,促进神经功能的恢复.
作者：石贺元；宋宛珊；黄燕 刊期： 2013年第20期
目的:建立白头翁中白头翁皂苷D的含量测定方法.方法:采用HPLC测定白头翁皂苷D的含量,色谱条件为依利特Hypersil ODS2C18色谱柱(4.6 mm ×250 mm,5μm),流动相乙腈-水-甲酸(38∶62∶0.1),流速1.0 mL·min-1,检测波长203 nm,柱温25℃,考察不同产地白头翁中白头翁皂苷D的含量差异.结果:白头翁皂苷D线性范围0.3112～3.112 μg(r =0.9999),精密度RSD 1.36％,重复性RSD 1.65％,供试品溶液在24 h内稳定,平均加样回收率98.07％(RSD 0.64％).吉林产白头翁中白头翁皂苷D含量高(0.256％),比广东产白头翁高了约20倍.结论:该测定方法简便易行、结果准确、重复性好.不同产地的白头翁中白头翁皂苷D的含量差异较大,选用时应慎重.
作者：尹姗；饶小勇；何雁；杨世林；罗晓健 刊期： 2013年第20期
目的:建立雷公藤多苷中雷公藤对醌B定性分析和含量测定方法.方法:利用高效液相色谱-电喷雾-质谱(HPLC-ESI-MS)联用结合LC-DAD技术,通过和标准化合物雷公藤对醌B的保留时间、紫外吸收光谱以及质谱中的准分子离子峰[M+Na]+相对照,快速鉴定雷公藤多苷中的雷公藤对醌B,对其含量的测定则采用了高效液相色谱方法.结果:一级质谱扫描结果表明雷公藤多苷中保留时间tR=13.2 min的峰化合物结构为雷公藤对醌B,准分子离子峰[M+Na]+为353.1,高效液相色谱结果表明雷公藤多苷中雷公藤对醌B在0.115～1.15 μg呈良好的线性关系(r=0.9999),平均回收率和RSD分别为99.32％,0.7％.结论:该方法简便、准确,可作为雷公藤多苷中雷公藤对醌B的含量测定方法.
作者：付辉政；钟瑞建；罗跃华；王栋；周国平；张东明；万凯化 刊期： 2013年第20期
目的:对中医药治疗盆腔瘀血综合征(PCS)的临床研究进行系统评价和Meta分析,了解中医药治疗PCS的临床效果,从而指导临床中医药治疗盆腔瘀血综合征的应用.方法:按照循证医学的原则和方法,通过计算机和手工检索近20年来中医药治疗盆腔瘀血综合征的随机对照文献,对纳入的文献进行系统评价并进行Meta分析.结果:纳入17篇文献,3篇采用随机数字表分组的方法,3篇采用门诊就诊顺序的半随机分组；仅有1篇采用单盲；1篇有明确的纳入和排除标准；8篇有具体的统计学方法,有具体的统计量和P；5篇提到随访；所有文献均未描述退出与失访病例；3篇提及了对不良反应的观察；所有文献都未描述是否实施分配方案的隐匿；方法学质量评分,3个为2分,其余均为1分.Meta分析结果显示:中医药对本病的疗效与西医比较有一定的优势,中西医结合治疗优于单纯西药疗效,不同中药的疗效有差异性.结论:中医药治疗研究质量有待进一步提高.Meta分析显示中医药治疗PCS较西医有一定优势,不同中医药的疗效也有差异,但肯定的疗效证据强度不够,需高质量、大样本、多中心的随机对照试验的进一步证实.
作者：方刚；梁峰艳；张静蕾；杨美春 刊期： 2013年第20期
目的:探讨定经汤调节卵巢早衰的生物学机制.方法:SD大鼠90只,随机分为3组:正常组、模型组、定经汤干预组；分别检测其与卵巢早衰相关的生物分子:β-内啡肽(β-EP)、白介素-1(IL-1)、一氧化氮合酶(NOS)、一氧化氮(NO)、雌激素受体(ER)、孕激素受体(PR)、促性腺激素释放激素(GnRH)、促肾上腺皮质激素释放激素(CRH)、促卵泡激素(FSH)、黄体生成素(LH)、雌二醇(E2)、孕酮(P)、促肾上腺皮质激素(ACTH)和皮质醇(CORT);利用因子分析方法探究定经汤干预下各生物分子之间的相互调控关系,并探寻定经汤调节卵巢早衰过程中的关键生物分子.结果:定经汤干预状态的生殖内分泌网络主调控因子主要包括垂体-卵巢轴上的4个生物分子,垂体-肾上腺轴靶腺层生物分子CORT以及部分下丘脑生物分子；IL-1是定经汤干预状态生殖内分泌网络主调控因子与其他公共因子共有的下丘脑部位的生物分子.结论:定经汤一方面可以直接调节垂体-肾上腺轴生物分子,另一方面又可以通过下丘脑间接调节垂体-肾上腺轴生物分子；各调控因子之间起枢纽作用的生物分子为IL-1.
作者：张磊；邓树泳；张琰；王秀凤；罗来成 刊期： 2013年第20期
中国实验方剂学杂志
主管:国家中医药管理局
主办：中国中医科学院中药研究所 中华中医药学会
