学术投稿

痹祺胶囊治疗膝骨性关节炎的多中心随机对照临床试验

王柏公;王丽萍;白人骁

关键词:膝骨性关节炎, 痹祺胶囊, 多中心随机对照临床试验
摘要:目的:观察痹祺胶囊对膝骨性关节炎(OA)的临床疗效及安全性,为临床决策提供依据.方法:采用多中心、随机、对照临床研究方案,将符合纳入标准的221例患者随机分为2组.其中,试验组(Ⅰ组)166例,对照组(Ⅱ组)55例,两组患者基本资料在统计学上无显著性差异,具有可比性.研究期间Ⅰ组口服痹祺胶囊,1.2g/次,3次/d;Ⅱ组口服藤黄健骨丸,2丸/次,2次/d.2组均以3周为1个疗程,连续观察2个疗程.观察治疗前及治疗后中医证候积分,疼痛视觉模拟评分(VAS),美国纽约特种外科医院(HSS)膝关节评分,并记录不良反应.结果:治疗后临床疗效判定,Ⅰ组临床痊愈40例,显效59例,有效53例,无效14例,Ⅱ组临床痊愈4例,显效9例,有效26例,无效16例.治疗后证候总体疗效判定,Ⅰ组临床痊愈35例,显效59例,有效58例,无效14例,Ⅱ组55例,临床痊愈4例,显效9例,有效26例,无效16例.Ⅰ组对证候的总体改善程度优于Ⅱ组(P<0.05).治疗6周后两组的中医证候积分、VAS评分、HSS膝关节评分均较治疗前有差异统计学意义(P<0.01,P<0.05),且组间比较均具有统计学差异(P<0.01).两组均未发生不良反应.结论:痹祺胶囊治疗OA临床疗效确切,且具有良好的安全性.
中华中医药杂志相关文献
  • 基于临床新用的中医理论新发展

    随着现代医学的发展,在临床用药过程中出现了许多新的应用,而这些应用大多不能用现有中医理论来解释说明.文章从临床上中药常用的几种形式(如中草药、中成药、中药注射剂等)出现的新的临床应用,来探讨中医理论的新发展,从而反过来补充和完善传统的中医理论,促进中医理论的第二春的出现.

    作者:田硕;苗明三 刊期: 2017年第08期

  • 《备急千金要方》中的《金匮要略》

    《金匮要略》(以下简称《金匮》)中的病证和方药大部分在《备急千金要方》(以下简称《千金》)中都有反映,且叙述《干金》较《金匮》更为详尽.《金匮》像一本教科书,要言不烦,示人以规矩,而《千金》体现出当时临床治疗经验的丰富积累,由《金匮》进入《千金》,可看到更加精彩的世界,由《千金》返回《金匮》,则更能把握住临床的证治规律,将《金匮》与《千金》两相对照,相得益彰.

    作者:杨文喆;张再良;鲍健欣 刊期: 2017年第08期

  • 含“十八反”反药组合的中成药研究回顾

    “十八反”是中药用药配伍禁忌原则,然而古今均有含“十八反”反药组合的中药方剂/中成药,为开展对“十八反”原理的进一步深入研究工作,对44个含“十八反”反药组合的中成药进行文献检索、归类、整理和分析.笔者发现已经开展相关研究的有27个中成药,以临床疗效观察和病例分析多,其次为质量标准理化研究,偶见炮制剂型研究和不良反应报道,文献研究和动物实验较少,未见流行病调查、大数据分析,研究中中医药的理论特色体现不足,针对同一个中成药的研究不够深入和系统,缺乏对“十八反”反药组合配伍应用的毒性及副作用相关研究,对已见不良反应的药物,未针对其原因是否为反药同用,开展更多研究,以上均应为未来研究的重点.

    作者:高洁;柳海艳;陈绍红;修琳琳;刘殿娜;王思睿;陈丰;李娜;张晨;钟赣生 刊期: 2017年第08期

  • 苗医弩药针疗法研究概述

    苗医认为“无毒不致病,无乱不成疾”,强调“毒为百病之源”.苗医以擅长治毒而著称,运用得当多能达到疗顽疾、起沉疴特殊疗效.弩药针疗法是苗医“以毒攻毒”特色外治法之一,适宜病症广泛,在贵州苗族民间广泛流传使用,临床疗效显著.近年来,临床和实验研究证明,传统及改良弩药针和弩药具有显著的抗炎、镇痛、抑制致炎因子的表达、防止佐剂性关节炎对骨膜的损害等作用.文章就苗医弩药针疗法的起源、实验及临床运用研究等进行归纳分析,以期为苗医药特色疗法的传承及创新提供参考.

    作者:吴晓勇;熊芳丽;肖淦辰;王云龙;陈广雷;李成龙 刊期: 2017年第08期

  • 中医思维与辨证论治

    通过对中医思维特点及辨证论治理法方药进行分析,阐述在哲学思维的指导下,中医临床在辨证的基础上既制定了具有普遍指导意义的治则,也制定了灵活多变的治法.临证方从法出、法随证立的思路以及紧扣病机、兼顾病情的原则,充分体现了中医的整体思维、取象思维、恒动思维、中和思维、顺势思维和类比思维等思维特点.辨证论治正是在中医哲学思维的指导下完成其理法方药体系构建,同时也是中医哲学思维在临床应用中的完美体现.

    作者:胡素敏;孙悦;肖茜琼;叶平贵;丁成华 刊期: 2017年第08期

  • 中药金汁与粪菌移植的异同

    东晋《肘后备急方》中就有饮粪汁治疗温病的记载.金汁作为粪便的加工品,叶天士等医家广泛应用于温病的治疗.现代福建省泉州市中医院全国名老中医张永树教授使用金汁治疗少儿高热取得了良好的临床疗效.稀缺中药金汁的制备和临床运用与现代的粪菌移植治疗有相似之处,但是金汁在粪便供体选择、淘洗用水、深埋地下和服用方法等环节均有一定的特色.继承和复原金汁制作工艺是当前研究急需解决的问题,在此基础上借鉴粪菌移植的科学元素,创新金汁的制备工艺和临床应用,开辟中医药在肠道微生态研究的一席之地.

    作者:许建峰;王英絮;田彤;张彦明;武永利;林瑞珠 刊期: 2017年第08期

  • “从阳引阴,从阴引阳”与“阳中隐阴,阴中隐阳”研究述

    《黄帝内经》作为我国早的医学典籍,其理论原则成为后代立论之准绳,而《金针赋》所介绍的针刺手法,对后世也有重要影响意义.“从阳引阴,从阴引阳”与“阳中隐阴,阴中隐阳”作为针灸的两个重要指导原则,对针灸治疗疾病有指导意义.文章就其含义、二者联系、应用进行一个简述.

    作者:林建荣;万文蓉 刊期: 2017年第08期

  • 中医药治疗湿疹的研究进展

    湿疹是临床常见的皮肤病,病因复杂,具有剧烈瘙痒、多形性皮肤损害、反复发作而缠绵难愈等特点.中医药基于扶正祛邪在治疗湿疹上有独特的优势,文章从湿疹的病因病机、临床方剂、实验研究等方面进行综述,特别是对临床常用的经典方、名家经验方做较为全面的论述,并探讨其相关的做作用机制,旨在为临床治疗提供思路.

    作者:孙志高;路军章;周杉京;樊金灼;许成勇 刊期: 2017年第08期

  • 健脾化瘀法方药对肝癌细胞Smad7蛋白及上皮间质转化的影响

    目的:探讨健脾化瘀方对肝癌细胞Smad7蛋白及上皮间质转移标志蛋白E-cadherin/N-cadherin表达水平及侵袭转移能力的影响.方法:分别以不同浓度(20%,高浓度组;10%,低浓度组)健脾化瘀法中药含药血清及空白对照血清(空白对照组)培养肝癌细胞MHCC97-H,qPCR检测细胞Smad7、Snail、Zeb1、Zeb2 mRNA水平,Western blot检测Smad7、Snail、E-cadherin和N-cadherin蛋白表达水平.划痕法和Transwell小室检测肝癌细胞侵袭/迁移能力.结果:高浓度组Smad7 mRNA水平高于空白对照组(P<0.05),Snail、Zeb2 mRNA水平低于空白对照组(P<0.05).与空白对照组比较,高浓度组48h的Snail、N-cadherin蛋白表达量明显降低,Smad7、E-cadherin蛋白表达量明显升高(P<0.05).低浓度组48h的E-cadherin升高,N-cadherin降低(P<0.05).划痕法结果显示,与空白对照组比较,高、低浓度组肝癌细胞的划痕愈合较慢(P<0.05,P<0.01).Transwell显示,与空白对照组比较,高、低浓度组MHCC97-H细胞的迁移受抑制(P<0.05).结论:健脾化瘀法中药能抑制肝癌细胞侵袭转移,可能与上调Smad7蛋白含量及抑制上皮间质转化有关.

    作者:钟崇;黄俊海;陈秋源;刘振涛;刘敏;熊成名;王子豫 刊期: 2017年第08期

  • 逍遥散及其加减治疗肝病的临床应用及现代研究进展

    逍遥散来源于《太平惠民和济局方》,具有疏肝解郁,养血健脾的功效.临床上广泛应用于治疗慢性肝病、肝硬化及肝纤维化等疾病;近年来对该方的研究较多,主要围绕其对于慢性乙型肝炎、肝损伤及酒精性肝病等的治疗机制.文章综合目前诸多文献资料对于逍遥散及其加减治疗肝病的临床应用和现代研究进展进行归纳总结.

    作者:柴智;杜珊;樊慧杰;陈文超;马艳苗;王永辉;李艳彦;周然 刊期: 2017年第08期

  • 补肾活血方联合骨髓间充质干细胞-藻酸钙复合体修复关节软骨缺损研究

    目的:观察补肾活血方联合骨髓间充质干细胞(BMSCs)-藻酸钙复合体体治疗大鼠膝关节软骨缺损的疗效,探讨其作用机制.方法:48只大鼠全层软骨缺损造模随机分成4组:模型组、补肾活血组、BMSCs-藻酸钙组、补肾活血联合BMSCs-藻酸钙组.补血活血组术后8周每天给予补肾活血方灌胃;其余组术后每天给予等量0.9%氯化钠溶液灌胃.在第4、8周分批处死,收集并作相关检测.结果:形态学、病理组织学染色及Mankin评分结果表明,模型组软骨缺损损伤加重,伴有纤维组织增生.其余组缺损可见组织填充修复,尤以补肾活血联合BMSCs-藻酸钙组修复组织佳.Real-time PCR结果证实,补肾活血联合BMSCs-藻酸钙组修复组织中Ⅱ型胶原、聚集蛋白聚糖的mRNA表达明显高于其余各组(P<0.01).结论:补肾活血方和BMSCs-藻酸钙复合体单独使用对关节软骨缺损均具有一定的修复治疗作用,两者联合使用时通过增加Ⅱ型胶原和聚集蛋白聚糖合成,软骨修复效果达到好.

    作者:应俊;张元斌;劳杨骏;金红婷;肖鲁伟;童培建 刊期: 2017年第08期

  • 六盘山人工栽培秦艽化学成分含量累积动态分析

    目的:通过对不同生长年限秦艽有效成分含量的动态累积变化规律研究,确定人工栽培秦艽的佳采收期.方法:采用HPLC法,分别对2、3、4年生人工栽培秦艽植株3-11月根部龙胆苦苷和马钱苷酸含量进行测定.结果:在不同生长期龙胆苦苷与马钱苷酸含量累积呈现不同的变化规律,且以第4年9月时,根的干重大且有效成分含量趋于稳定,此时较适于采收.结论:本研究确定了人工栽培秦艽的佳采收期,为保证药材质量和提高产量提供科学依据.

    作者:赵建军;王汉卿;赵云生;高晓娟;王婉;梁宗锁 刊期: 2017年第08期

  • 生物学指标NDKA、PARK7与中风病急性期气虚证及NIHSS评分的相关性

    目的:研究分析生物学指标NDKA、PARK7在缺血性中风病急性期的血清水平、气虚证评分及NIHSS评分的演变,进一步探究其与中风病急性期气虚证的相关性.方法:本研究纳入33例缺血性中风病急性期气虚证患者,检测其发病72h内、第7天、第14天PARK7、NDKA的血清水平,并采集3个时点的气虚证评分及NIHSS评分,同步纳入49名正常人作对照.结果:①研究发现中风病气虚证患者NDKA在3个时点与正常人比较差异有统计学意义(P<0.01),PARK7在发病72h内、第7天差异有统计学意义(P<0.05).②NDKA在3个时点呈现逐渐上升趋势,NIHSS评分、气虚证评分呈逐渐下降趋势.③3个时点NDKA、PARK7与NIHSS均未发现相关性.NDKA在中风病第14天与气虚证具有高度负相关.结论:NDKA可能为中风病气虚证的一个保护性因素.

    作者:王亚云;马斌;韩秀秀;姜如;邢雪连 刊期: 2017年第08期

  • 祝由:原始的心理治疗方法

    祝由是中国古代治疗疾病的一种方法,在历史上曾受到重视,被称为“中医十三科”,但由于其形式神秘,也受到很大争议.从科学的角度看,祝由既包含了某些封建迷信的内容,也包含了原始的心理治疗方法.从古籍文献记载来看,祝由确实有治疗效果,完全否定祝由并不符合严谨的科学精神.应该对祝由重新研究,在其中探索合理的成分、总结有效的治疗方法.

    作者:王正凯;刘明军 刊期: 2017年第08期

  • 120例老年抑郁症患者临床表现及中医证候特征研究

    目的:研究老年抑郁症(GD)患者临床表现及中医证候特征.方法:确诊120例GD患者,测评患者一般情况调查表、抑郁自评量表(SDS)、汉密尔顿抑郁量表(HAMD,24项)和中医证候特征量表,对发病相关因素进行分析;并对常见中医证候特征进行了归纳.结果:GD患者SDS分显著高于全国常模(P<0.01),抑郁症发生率为19.97%,以轻、中度为主,发病与文化程度、是否有负性生活事件及是否伴随躯体疾病相关;常见的症状是抑郁情绪,其次为早醒、工作和兴趣、睡眠不深、全身症状、能力减退感.结论:GD发生率较高,具有独特的临床表现和中医证候特征,临床应加以辨识.

    作者:杨玉兴;权元文;杨艳斐;尹榕;林通;郭建魁 刊期: 2017年第08期

  • 中医药防治恶性胸腔积液的研究评述

    恶性胸腔积液(MPE)是恶性肿瘤常见的并发症,其形成机制复杂,治疗以多学科综合治疗为主.中医药治疗MPE具有鲜明的特色,理论基础深厚,手段多元,在临床与实验研究以及中西医结合方面均显示出独特的优势.文章进一步提出通过开展科学化的临床研究,结合中医特色的基础实验,深入化的证候本质研究以及中医治疗方案规范化的探索,来推动中医药治疗MPE的现代化发展.

    作者:金志超;施展;花宝金 刊期: 2017年第08期

  • 先秦两汉时期阴阳学说的形成发展及其对藏象理论的影响

    在中国文化史上,阴阳的概念形成很早,却一直在不断地发展演化、充实完善.作为中国文化思想中重要的哲学概念,阴阳被中国传统文化的诸多学术理论所引用来阐述不同的学术观点,在引用发挥的过程中,阴阳学说也进一步得到补充与发挥.同样,在中医学藏象理论的产生中亦引入阴阳作为重要的理论概念,因此阴阳学说对藏象理论的形成发展产生了重要影响.笔者旨在论述探讨先秦、两汉时期阴阳学说经历了怎样的演化发展及对藏象理论的初步形成造成的影响.

    作者:孙相如;何清湖;陈小平;严暄暄 刊期: 2017年第08期

  • 复方苦参汤对溃疡性结肠炎大鼠炎性反应和氧化应激的影响

    目的:从炎性反应和氧化应激两方面探讨复方苦参汤对溃疡性结肠炎(UC)的治疗作用.方法:雄性SD大鼠48只,随机分为正常组,模型组,美沙拉秦组、复方苦参汤低、中、高剂量组,除正常组外,各组均以2,4,6-三硝基苯磺酸灌肠法建立UC模型.相应各组分别予以美沙拉秦混悬液,低、中、高剂量复方苦参汤灌胃,每天1次,第8天取结肠组织检测IL-1 β、TNF-α、IL-10、MDA、SOD的表达.结果:与模型组比较,美沙拉秦组及复方苦参汤高剂量组大鼠疾病活动指数,结肠组织宏观损伤评分和组织病理学均得到明显改善,并且结肠IL-1 β、TNF-α和MDA表达明显下调(P<0.05),IL-10和SOD含量明显升高,且呈剂量依赖性.结论:复方苦参汤对UC的治疗作用与降低促炎因子和氧化介质的表达,升高抑炎因子和抗氧化介质的表达有关.

    作者:杨佳;范恒 刊期: 2017年第08期

  • 中医药治疗围绝经期综合征疗效评价方法述评

    中医药治疗围绝经期综合征有明显的优势.近年来,相关的临床研究数量也逐渐增多,其所涉及的疗效评价方法及指标主要有Kupperman Index量表、主要症状综合评定方法、实验室指标、更年期生存质量量表等几个方面.但目前的中医药疗效评价方法仍然存在很多问题,如疗效评价研究设计不合理、研究报告不全面、指标选择不严谨、标准采用不统一等方面.结合中医药治疗围绝经期综合征疗效评价发展趋势,本课题组拟开展“以患者为中心、以整体健康状态调整为目标”的临床疗效评价研究,引入分级分类的疗效评价方式以丰富中医药疗效评价的内涵,为建立和完善高质量的中医药治疗围绝经期综合征临床研究疗效评价体系提供参考.

    作者:吴敏;林雪娟;李灿东;俞洁;闵莉;王洋 刊期: 2017年第08期

  • 瘀血对过敏性紫癜患儿肾脏损伤的影响

    目的:通过对过敏性紫癜(HSP)与紫癜性肾炎(HSPN)患儿瘀血积分、凝血相关指标的观察,探讨瘀血对HSP患儿肾脏损伤的影响.方法:85例患儿按有无尿检异常分为HSP组45例,HSPN组40例.根据中医瘀血症候积分表进行瘀血评分.采用免疫比浊法测D-二聚体(D-Dimer),ELISA法测血浆与尿液纤溶酶原激活物抑制剂-1(PAI-1).结果:与HSP组比较,HSPN组瘀血积分、尿PAI-1/Cr明显增高(P<0.05).血D-Dimer、血PAI-1在HSP和HSPN组差异无统计学意义.尿PAI-1/Cr与瘀血积分、24h尿蛋白定量均呈正相关(P<0.05).结论:瘀血参与了HSP患儿肾脏损伤的发生,尿液中PAI-1水平的增高与HSP肾脏损伤有关.

    作者:张龙真;黄岩杰;杨晓青;孙莹莹;梅晓峰;李金刚;李静;张建;李红莉;宋纯东;翟文生 刊期: 2017年第08期

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