蒋秀娟；高希梅
基于文献研究，分析美国FDA明智监管理念的特征与作用，探讨其对医药产业发展的促进作用，为我国药品监管的提供启示。我国可以通过不断推进监管科学、重视政府信息公开、拓宽资金来源渠道等监管手段，在保障公众健康的基础上，实现促进医药产业发展的目标。
作者：李潜；陈永法 刊期： 2015年第01期
随着老龄化社会的进程，诸多老年人的医疗、养老等社会问题凸现出来。本文试图从行政干预、人才培养、科学研究等方面探索该问题的解决对策，为上海早日实现“成功老龄化社会”提供借鉴和思考。
作者：周佳；张勘 刊期： 2015年第01期
目的：探讨肝针缝合在剖宫产术中子宫收缩乏力性出血的临床效果。方法：选取我院收治的行剖宫产分娩且术中发生子宫收缩乏力性出血产妇168例，随机分为观察组72例、对照A组46例和对照B组50例，分别给予肝针缝合、宫腔填塞和盆腔血管结扎止血治疗，比较3组产妇手术时间、术中出血量、切除子宫率、术后感染率、二次手术率以及输血率。结果：观察组产妇中这些指标均明显低于对照A、B两组(P＜0.05)；术后随访9个月，3组产妇均未再出血，B超复查未见异常，无明显并发症，月经均在5～9个月内恢复。结论：剖宫产术中子宫收缩乏力性出血时采取肝针缝合止血能够有效减少产妇术中出血量、缩短手术时间、降低切除子宫率、术后感染率、二次手术率以及输血率，临床应用价值较高。
作者：陈青香 刊期： 2015年第01期
本文分析了中药代煎的应用调查数据，以及有关代煎方法与传统方法比较研究的文献。两种煎药方法各有利弊，各有市场。以理化手段评价两种方法的文献因评价指标不同而有不同结果，而以药效药理手段为评价标准的研究较少。认为仍需针对两种煎药方式探讨适合的研究方法，并对中药代煎业务加强监管。
作者：蒋秀娟；高希梅 刊期： 2015年第01期
目的：探讨血浆中D-二聚体（D-dimer, D-D）、超敏C反应蛋白（high-sensitivity C-reaction protein, hs-CRP）在颅内进展性出血性损伤患者中表达及其临床意义。方法：选取2009年10月至2013年12月期间我院确诊治疗的颅脑损伤合并颅内进展性出血性损伤患者87例作为颅内损伤组，依据格拉斯哥昏迷评分（Glasgow Coma Scale, GCS）分为轻度、中度和重度亚组、格拉斯哥预后评分（Glasgow Outcome Scale, GOS）分为优秀、良好和不良亚组；同期选取体检健康人员10例作为健康组。应用免疫比浊法测定所有受试者血浆中D-D、hs-CRP水平，并对颅脑损伤组进行GCS和GOS评分，统计分析颅脑损伤患者血浆中D-D、hs-CRP水平与GCS、GOS和发病原因的关系。结果：颅脑损伤组患者血浆中D-D、hs-CRP水平明显高于健康组（P<0.05），且重度亚组高于中度和轻度亚组（P<0.05）、不良亚组高于良好和优秀亚组（P<0.05）；Spearman分析结果表明，D-D和hs-CRP水平均与GCS、GOS呈负相关。结论：血浆中D-D、hs-CRP水平可有效反映颅内进展性出血性损伤病情，早期检测有助于医师了解患者伤情和预后。
作者：朱芳；张莉；程含；刘绍华 刊期： 2015年第01期
上海医药集团股份有限公司（以下简称上海医药）（港交所股票代号：02607；上交所股票代号：601607）是一家总部位于上海的全国性医药产业集团。公司主营业务覆盖医药研发与制造、分销与零售，根据2014年中国企业联合会评定的中国企业500强排名，上海医药综合排名位居全国医药行业第二，是中国为数不多的在医药产品和分销市场方面均居领先地位的医药上市公司。
作者：肇晖 刊期： 2015年第01期
2014年12月8日，国家食品药品监督管理总局发布药品不良反应信息通报称，阿德福韦酯存在引起低磷血症及骨软化的风险。
作者：国家食品药品监督管理总局 刊期： 2015年第01期
本文以国药控股为实例，探讨了集团性混合所有制医药分销企业的战略性人才培训体系建设的关键环节，为国内制药企业提供借鉴。
作者：刘天尧 刊期： 2015年第01期
目的：：探讨经阴道分娩发生软产道损伤类别、分娩方式及它们之间的相互关系。方法：回顾性分析132例经阴道分娩发生软产道损伤患者的临床资料。结果：132例患者，会阴阴道裂伤108例（81.82％），其中侧切再损伤89例（67.42％），未侧切阴道裂伤19例（67.42％）；软产道损伤在妊娠合并高血压疾病、肝功能障碍、急产患者中的发生率高于无合并症者（P＜0.05）；助产术者高于正常产者（P＜0.05）；长产程者高于短产程者（P＜0.05）。结论：重视产妇发生软产道损伤的高危因素，及时正确地诊断和处理软产道损伤是降低软产道损伤并发症、提高围产保健的重要内容。
作者：余节华 刊期： 2015年第01期
目的：探讨缩宫止血合剂联合米非司酮和米索前列醇治疗子宫收缩乏力性产后出血的效果。方法：选取2012年10月-2013年10月我院妇产科分娩的产妇中发生子宫收缩乏力性产后出血的86例，将产妇按照随机数字表法随机分为实验组和对照组，每组43例。对照组产妇给予米非司酮+米索前列醇治疗，实验组在此基础上增加缩宫止血合剂。统计分析两组产妇阴道出血情况及转经情况。结果：实验组中阴道出血量＜月经量的产妇24例，对照组阴道出血量＜月经量的产妇10例；实验组产妇转经时间和转经经期分别为（20.22±2.38）d和（3.92±1.13）d，对照组产妇转经时间和转经经期分别为（31.39±3.06）d和（6.08±1.42）d。差异显著均有统计学意义。结论：在常规用药米非司酮+米索前列醇基础上加用缩宫止血合剂，能够有效治疗子宫收缩乏力性产后出血，减少产妇产后出血量，促进产后子宫修复。
作者：洪虹 刊期： 2015年第01期
目的：评价自主研发的5’-核苷酸酶试剂（速率法）在自动化检测血清或血浆中5’-核苷酸酶活性的应用。方法：采用奥林巴斯AU680全自动生化分析仪，通过重复性、线性试验、测定血清或血浆中5’-核苷酸酶活性，进行方法学评价并与美国Diazyme 5’-核苷酸酶试剂（速率法）比较。结果：两个水平质控中酶活性的变异系数（CV）分别为2.83%和1.96%，在5～200 U/L酶活范围内，线性良好。两种试剂测定血清5’-核苷酸酶活性的相关系数较好，相关系数r为0.995。结论：自主研发的5’-核苷酸酶试剂盒操作简便、快速、准确、稳定，结果准确，可满足大批量临床样本的常规和自动化分析，是一种值得推广的方法。
作者：景晟 刊期： 2015年第01期
由上海医药卫生行风建设促进会主导、复旦大学公共卫生学院共同开展了的“2014年上海市公立医疗机构服务质量病人满意度研究”经过近一年的调研和分析顺利完成。据介绍，2014年的病人满意度测评首次由第三方主导，覆盖了包括三级综合性医院和儿科、妇产科、肿瘤等三级专科医院，可充分反映上海市三级医院门诊与住院医疗服务的质量。
作者：中国新闻网 刊期： 2015年第01期
作者： 刊期： 2015年第01期
通过对全科医师临床培训的现状分析，总结全科医师临床思维特点，改革全科医师临床思维训练模式，调整全科医师教学内容，优化教学结构。我科急诊医学教学的综合创新模式中，将讨论式教学、情景式教学和迷你临床演练评估引入了全科医师临床思维培训。
作者：钱义明；郭健；钱风华；赵雷；夏一春；沈梦雯；汤瑾 刊期： 2015年第01期
常规化疗药物对癌细胞没有选择性，常常会导致严重的副作用。提高这些药物的靶向特异性已成为药物开发的热点方向之一。一些小分子多肽能够靶向作用于特定的受体，因而被用作癌症化疗药物的载体。化疗药物与多肽载体偶联构成新的多肽载体抗肿瘤药物。这些药物具有高特异性、高亲和力和肿瘤渗透力等优点，能够通过细胞表面的特定受体将药物送到靶向癌细胞内，提高抗癌效果、减少副作用和癌细胞的耐药性。多肽载体靶向药物被誉为新一代的靶向特异性的抗肿瘤药物之一。
作者：孙立春；Coy DH 刊期： 2015年第01期
目的：对近年来药物经济学及其演变进行分析和总结。方法：从药物经济学的概念、起源与发展、方法学发展、相关模型和发展趋势等方面分别予于总结。结果与结论：药物经济学的内容和评价方法都在不断发展。我国应借鉴国外经验，大力培养药物经济学相关专业人员，建立并完善自己的药物经济学评价体系。
作者：吴伟栋；冯莎；祁方家；卢建龙；窦冠珅；应晓华 刊期： 2015年第01期
2014年12月23日，国家食品药品监督管理总局通过官网发布《2013年度食品药品监管统计年报》。截至2013年底，全国共有原料药和制剂生产企业4875家。2013年全年批准新药临床148件，新药证书4件，批准文号66件，新药证书及批准文号45件（其中：按照《药品注册管理办法》中规定，中药、天然药物注册分类中的1至5类批准生产0个品种，批准临床0个品种；化学药品注册分类中的1.1至1.5类批准生产2个品种，批准临床82个品种；生物制品注册分类中的1类批准生产1个品种，批准临床4个品种）。2013年全年批准按新药申请程序申报的临床申请120件，新药证书0件，生产6件，新药证书及生产32件；批准仿制药临床申请92件，生产申请176件；批准进口药品临床申请251件，批准上市申请17件；批准药品补充申请2055件，备案530件。全国各省局共批准药品补充申请5385件，备案20153件。
作者：国家食品药品监督管理总局 刊期： 2015年第01期
目的：探索社区健康教育对高胆固醇血症患者的干预作用。方法：选取社区高胆固醇血症患者356例，进行各种形式的健康教育，分析干预前后患者的生活行为、血脂和血压的变化。结果：干预后患者的忌口意识、睡眠、有效运动、沟通意识、药物依从性、主动学习医学常识以及不抽烟喝酒等行为方式较干预前均有明显的改善（P＜0.05）。干预后的总胆固醇（TC）、甘油三酯（TG）和低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、舒张压、收缩压较干预前有明显的降低（P值分别为0.028，0.031，0.000，0.005，0.002）。干预后高胆固醇血症患者的HDL-C的平均值明显升高（P=0.015）。结论：社区健康教育有效地改善了高胆固醇血症患者的健康意识和身体状况。
作者：徐泰 刊期： 2015年第01期
目的：介绍药物经济学评价中不确定性的概念及处理方法。方法：通过查阅相关文献对药物经济学评价中的不确定性及其处理方法进行归纳和总结。结果：不确定性的存在会影响药物经济学评价结果的精确度和可信度。不确定性可能产生在药物经济学评价过程中的各个阶段，而通过完善评价设计、改善统计和敏感度分析可有效评估并处理不确定性。结论：为保证药物经济学评价的精确度和可信度，须从各个环节减少不确定性。同时，在评价过程中进行敏感度分析可以评估不确定性，有助于评价者控制不确定因素。
作者：窦冠珅；卢建龙；祁方家；吴伟栋；冯莎；应晓华 刊期： 2015年第01期
目的：调查样本地区糖尿病管理现状，分析其中存在的问题，提出建议与对策。方法：抽样调查2013年度样本地区内35岁及以上2型糖尿病患者，对样本地区糖尿病的管理现状进行评价，与发达城区进行对比分析。结果：2013年康乐县、会宁县、凉州区2型糖尿病患者健康管理率分别为97.95%、94.29%、17.69%。2008-2012年，康乐县糖尿病健康教育普及率由10.85%增长为77.73%；会宁县由94.80%增长为92.32%；凉州区明显滞后。结论：样本县（区）基层医疗机构糖尿病的管理状况呈现逐年改善，但仍存在不足，与发达城区存在差距。
作者：刘建兰；阎春生 刊期： 2015年第01期
上海医药杂志
主管:上海市经济和信息化委员会
主办：上海医药行业协会
