学术投稿

西安杨森重资投入GMP再造工程

张洁

关键词:西安杨森, 质量管理规范, 生产项目, 技术改造, 入世后, 制药, 投资, 提升, 审计, 认证, 强生, 美国, 国家
摘要:首批获得国家GMP认证的西安杨森制药有限公司为迎接入世后的严峻挑战,投资8000万元,历时两年多时间,完成了对16个生产项目的GMP技术改造.不久前,通过美国强生公司的GMP审计,使其质量管理规范提升到了一个新水平.
上海医药杂志相关文献
  • 上海专讯

    作者: 刊期: 2002年第02期

  • 洛沙坦及开博通对高血压患者肾功能的影响

    目的:评价开博通及洛沙坦对高血压患者血清肌酐、肌酐清除率、尿蛋白排泌、尿酸的影响.方法:选取56例Ⅰ~Ⅱ级,中-高度危险的高血压痛住院患者,停用抗高血压药物1周后分为两组:(1)开博通组:服开博通12.5mg,3次/日.(2)洛沙坦组:服洛沙坦50~100mg,1次/日.两组于治疗前后测定血压、血清肌酐及肌酐清除率、24小时尿蛋白及尿微量白蛋白、血清尿酸水平并观察药物副作用.结果:共51例完成实验,两组患者治疗前后血压比较均有极显著降低(P《0.01),洛沙坦组血压降低3.33/1.86kPa,开博通组血压平均降低3.38/2.17kPa.两组间降压幅度差异无显著性(P》0.05).开博通组及洛沙坦组治疗前后血清肌酐水平明显下降(P《0.05),但肌酐清除率无显著差异.尿中24小时总蛋白排泌明显减少,开博通组血清尿酸水平治疗前后无明显差异,但洛沙坦组显著降低(P《0.05).结论:开博通及洛沙坦对高血压伴轻、中度肾功能减退患者是有益的,它们均可降低血肌酐及尿蛋白的水平,不影响肌酐清除率,但洛沙坦较开博通更明显降低尿总蛋白的排泌,而且有独特的降尿酸作用,无咳嗽副反应,对高血压患者早期靶器官保护更加有益.

    作者:杨兴义;张安;刘莉;陈娟娟 刊期: 2002年第02期

  • 医药行业中的电子商务

    电子商务是指在信息社会中利用电子工具和互联网络从事商品的贸易活动.随着信息技术的飞速发展,信息技术的应用已由PC时代逐步转向互联网时代,网上银行、网上商店、网上房地产、网上旅行社等,以其公平、快捷、方便、高效、低成本、全球性、全天候服务等巨大优势,越来越受到人们的青睐.电子商务已成为中国企业无法回避的现实,医药行业作为国民经济的支柱产业,更应该积极开展电子商务,跟上时代的步伐.

    作者:汤建清 刊期: 2002年第02期

  • 医药成果

    作者: 刊期: 2002年第02期

  • 氯酯醒治疗老年性痴呆的临床观察

    目的:观察氯酯醒对老年性痴呆患者的疗效.方法:确诊患有老年痴呆患者80例,其中轻、中度50例,重度30例.随机分为两组,治疗组40例,对照组40例.治疗组应用氯酯醒胶囊,0.3g/次,每天3次;对照组给予维生素C、维生素E、丹参片常规治疗.疗程均为6个月.结果:治疗组轻、中度老年性痴呆患者认知功能、记忆功能和精神神经功能改善较为明显,与对照组比较有明显差异(P《0.05),重度患者临床疗效较差.结论:氯酯醒对老年性痴呆患者早期治疗效果好,安全性好,不良反应少,服用方便.

    作者:周志强 刊期: 2002年第02期

  • 创新的回报--Radicut圆日本溢价上市第一药之梦

    日本三菱-东京(Mitsubishi-Tokyo)制药公司新颖的神经保护药Radicut(依达拉奉,edaravone)已经获准在日本首次上市,并因一举赢得了创新药溢价上市的特权而广受市场注目.这是日本自现行补贴计算系统在1995年引进以来第一个获得此殊荣的产品.

    作者:鲁敏;丁鼎乐;高惠君 刊期: 2002年第02期

  • 国际药品市场结构新趋势

    专家分析认为,由于欧美的一些发达国家药品市场已趋饱和态势,加之目前一些受专利保护的畅销药品专利期将到而不得不降低药价,以及新的专利药品开发速度缓慢等多种原因所致,国际药品市场结构将呈现以下新趋势:

    作者:钟秋涛 刊期: 2002年第02期

  • 195例住院患者抗感染药物使用评价

    目的:评价195例住院患者抗感染药物的使用情况及其合理性.方法:采用随机抽样法,统计住院病人各类抗感染药物的用药天数、用药量、用药金额及合理性.结果:患者使用的抗感染药物涉及8大类24种,其中头孢菌素类药物在应用例次、应用天数及消耗金额上均具首位.抗感染药物使用合理者占42.11%,使用基本合理者占31.58%,使用不合理者占26.32%.结论:本文所述的结果对促进医院合理应用抗感染药物有一定的参考价值.

    作者:薛佩华 刊期: 2002年第02期

  • 医院制剂室改造中布局和净化问题的探讨

    GMP是国内外药品生产和质量管理控制必须遵循的准则.毋庸置疑,医疗机构制剂室配制的各种制剂也属药品,当然也必须遵循GMP.但是,医院制剂室又不同于制药厂,医院制剂品种多,剂型多,产量小,使用周期短.

    作者:陈静宜;陈红梅 刊期: 2002年第02期

  • 国家药监局将逐个审查按地方标准生产的药品品种

    国家药品监管局近发出《关于有关地方药品标准执行问题的公告》.从2001年12月1日起至2002年11月30日,国家药品监督管理局将对《药品管理法》修订前各省、自治区、直辖市药品监督管理部门按照当时实行的地方药品标准批准生产的药品品种,逐个进行审查.

    作者:王炜 刊期: 2002年第02期

  • 希刻劳混悬颗粒剂治疗儿童分泌性中耳炎

    目的:观察希刻劳混悬颗粒剂治疗儿童分泌性中耳炎的疗效及安全性.方法:儿童分泌性中耳炎65例随机分成两组.治疗组34例给予希刻劳混悬颗粒剂20mg/(kg·d),每天3次口服.对照组31例给予罗红霉素20mg/(kg·d),每天2次口服.两组疗程均为10天,都服用沐舒坦和阿赛松0.2mg/(kg·d),tid,并滴用鼻腔收缩剂.结果:治疗组和对照组总有效率分别为79.4%和58.1%(P《0.05),不良反应发生率分别为2.9%和6.4%(P《0.05).结论:希刻劳混悬颗粒剂治疗儿童分泌性中耳炎安全、有效.

    作者:殷团芳;唐青来;谢鼎华;卢永德 刊期: 2002年第02期

  • 知识产权保护下中国制药企业技术创新策略探讨

    知识产权制度以知识成果的产权明确界定和有效保护为主要特征,为技术创新和知识创新提供了一种内在的动力机制和一个外部的有利于公平竞争的法律环境,因而对于促进创新具有重要作用.

    作者:汤少梁;周涵 刊期: 2002年第02期

  • 信息荟萃

    作者: 刊期: 2002年第02期

  • 政策法规

    作者: 刊期: 2002年第02期

  • 2001年上海医药(集团)有限公司直属商企总销完成83亿元

    2001年我国医药市场受宏观政策的影响:医保出台、区县配置、药品降价,三管齐下,市场出现了近几年来少有的激烈振荡.上海医药(集团)有限公司直属医药商业企业面对不利的市场环境,与时俱进,整合营销资源,树立知名品牌,调整品种结构,加大促销力度,拓展零售渠道,在集团公司直属医药商业企业全体干部与职工的不懈努力下,2001年完成总销售83.27亿元,比上年增长12.6%.终观全年工作,大致有以下特点:

    作者:朱嗣方 刊期: 2002年第02期

  • 西安杨森重资投入GMP再造工程

    首批获得国家GMP认证的西安杨森制药有限公司为迎接入世后的严峻挑战,投资8000万元,历时两年多时间,完成了对16个生产项目的GMP技术改造.不久前,通过美国强生公司的GMP审计,使其质量管理规范提升到了一个新水平.

    作者:张洁 刊期: 2002年第02期

  • 虚高定价要降低生产发展要保证

    我国的入世必将促进市场经济的进一步发展和完善.国家管理价格是计划经济和短缺经济时期的特点之一.随着改革开放和市场经济的建立,我国的商品价格正逐步放开,终合理的价格将由市场形成.

    作者:俞观文 刊期: 2002年第02期

  • 产后尿潴留的防治

    近年来,产后尿潴留的发生有上升的迹象,本院3年中平均发生率为4.1%左右.它是产妇中常见的症状,乃是由于某一因素或多种因素而使产妇膀胱内充满尿液,不能按自主意志进行排空,影响产后子宫复归,造成产后大出血,也会导致肾功能减退等,危及产妇生命.所以,产后及时排空膀胱尿液有着特定的意义.本文对我科107例产后尿潴留的资料进行整理、归纳、分析,探求其因果,提出相应的防治对策,并采用以心理疗法为主,药物疗法为辅的综合治疗,取得较为满意的效果.

    作者:黄彤童 刊期: 2002年第02期

  • 入世与药业

    中国加入WTO在制药企业和药品批发及零售业掀起了波澜.人们对WTO的关心程度大大加强.实际上,加入WTO显示中国溶入世界贸易大家庭的决心和信心.经过20多年的改革开放,中国的综合国力得到了加强,中国在经济、政治、法规、制度、人才方面都有了一定的准备,虽然很多企业仍然采取鸵鸟政策,或仍然想依靠政府支持和扶植,或采取过一天算一天的态度,然而市场将无情地作出抉择,市场将更公正、公平、透明,这会有利于我国药业,包括制药业、药品批发业、药品零售业的发展,甚至可以解决我们没有能够彻底解决的很多问题,如违法仿制问题、不正当竞争问题、药品价格问题、药品流通过程中的不正之风问题等.

    作者:力沛 刊期: 2002年第02期

  • 环球快讯

    作者: 刊期: 2002年第02期

上海医药杂志

上海医药杂志

主管:上海市经济和信息化委员会

主办:上海医药行业协会