学术投稿

临床实验室质量控制15项指标的回顾性分析

苏启柱;丁柳美;杨瑞;李云春

关键词:质量控制, 回顾性分析, 质量指标
摘要:随着社会的进步和医疗体制的改革,临床医学检验技术有了较大的发展,大量大型仪器的应用、检验方法的日趋成熟、检验的准确性对医疗质量至关重要.2015年3月国家卫生计划委员会印发了《临床检验专业医疗质量控制目标(2015版)》[1],临床检验全过程的质量控制再次引起了医院的高度重视,检验过程的质量控制向正规化、科学化、系统化方向发展有了新的依据.对其中15项指标进行了回顾性统计分析,有效运用这些指标进一步提高本院检验科质量.
中国卫生检验杂志相关文献
  • 无菌吸痰管在机械通气患者下呼吸道感染病原学诊断中的应用及评价

    目的 探讨无菌吸痰管在基层医院机械通气患者下呼吸道感染病原学诊断中的价值.方法 127例机械通气合并下呼吸道感染患者,均先后使用无菌吸痰管和纤维支气管镜肺泡灌洗2种方法进行采样,分析病原菌的分布和耐药性,并进行诊断试验的评价.结果 无菌吸痰管与支气管肺泡灌洗采样培养的阳性率分别为64.6%和71.7%;2种方法诊断一致率达80.3%.分离获得革兰阴性菌前4位依次为肺炎克雷伯菌、大肠埃希菌、铜绿假单胞菌、鲍氏不动杆菌.亚胺培南对肺炎克雷伯菌、大肠埃希菌和鲍曼不动杆菌仍敏感,但对铜绿假单胞菌耐药率已达35.7%;4种主要革兰阴性对氨苄西林耐药严重,对哌拉西林相对敏感.肺炎克雷伯菌和大肠埃希菌对氨苄西林和哌拉西林耐药率明显低于加酶抑制剂复合抗生素,差异有统计学意义(P<0.05).结论 无菌吸痰管采样是一种简单、安全和经济的病原采集方法,值得基层医院推广应用.

    作者:魏萍;刘小香;朱捍君;范兴丽 刊期: 2017年第03期

  • 液相色谱-离子色谱联用法同时测定工业废水中的苯胺和5种无机金属离子

    目的 建立液相色谱-离子色谱联用法同时测定工业废水中苯胺和5种无机金属离子(锂、钠、钾、钙、镁).方法 废水样品经0.22 μm过滤头过滤除去固体杂质后,注入色谱系统,经在线固相萃取分离以及阀的切换,将无机金属离子切换到离子色谱系统进行分析,将苯胺切换到液相色谱系统进行分析;以保留时间定性,外标法定量.本方法包括系统平衡、样品装载至定量环、富集无机组分、分析无机组分和富集有机组分、分析有机组分和在线固相萃取柱的净化5个步骤.结果 优化了阀切换的时间以及色谱测定条件.在佳条件下,方法相关系数均>0.999,检出限在1.6 mg/L ~ 8.0 mg/L,相对标准偏差<3.0%,回收率为94.0% ~ 106.0%.结论 本法能够实现工业废水中的苯胺和锂、钠、钾、钙和镁的同时测定,弥补了传统方法的不足,操作简便、快速,可应用于实际样品的分析.

    作者:朱海豹;钱亚玲;唐红芳;刘丹华;阮征;王晗 刊期: 2017年第03期

  • 新辅助化疗后肺癌患者淋巴结转移度及肿瘤N分期与患者生存质量的关系

    目的 探讨淋巴结转移度(LNR)及肿瘤N分期对新辅助化疗后肺癌患者生存质量及预后的影响.方法 回顾性分析本院2006年1月-2013年12月行肺大部切除术并经病理确诊肺癌的患者110例,并进行随访.收集患者临床资料,采用线性回归模型探讨临床因素与患者生存质量的关系,采用Cox回归模型探讨LNR及肿瘤N分期与患者死亡的关系.结果 110例肺癌患者生存质量评分量表SF-36得分为58.9±10.7,在8个相关领域中,RE得分高(63.9 ±12.4),BP得分低(52.2±8.9);年龄、手术方式、LNR、N分期与患者生存质量明显相关(P<0.05);LNR、N分期、肿瘤侵犯深度是肺癌患者预后的独立危险因素(P<0.05),且LNR对肺癌患者的死亡预测价值更大,HR为12.9.结论 LNR、手术方式、肿瘤N分期、年龄皆为肺癌患者术后生存质量的重要影响因素,LNR对术后患者死亡的预测价值要优于肿瘤N分期.

    作者:张伟;罗宏伟;韩英杰 刊期: 2017年第03期

  • 广州地区发热呼吸道症候群病原学研究

    目的 探讨广州地区发热呼吸道症候群病原谱构成,为临床诊断、治疗和预防策略提供科学依据.方法 采集2014年-2015年本院就诊的发热呼吸道症候群895例患者的痰液及咽拭子标本,分别进行细菌学培养和肺炎支原体、8种病毒的核酸检测.结果 895例患者中,病原学检出阳性350例,检出率为39.1%,其中439份痰液标本培养共分离64株病原菌,主要为真菌、铜绿假单胞菌和金黄色葡萄球菌;849份咽拭子中,检出肺炎支原体、病毒核酸阳性325例,主要是流感病毒、鼻病毒和呼吸道合胞病毒.细菌合并病毒感染的患者15例,病毒合并支原体感染10例,多重病毒感染15例.结论 构成广州地区发热呼吸道症候群病原谱种类繁多,以病毒感染为主,且以流感病毒、鼻病毒和呼吸道合胞病毒多见,混合感染常见.

    作者:龙彩云;吴德 刊期: 2017年第03期

  • 急性肾损伤与血尿酸、血脂水平的相关性分析

    目的 探讨急性肾损伤与血尿酸及血脂相关指标的关系,为AKI的预防控制提供参考依据.方法 收集2005年1月-2015年12月温州某医院肾内科住院部患者9 654例,测定SUA、TG、TC、HDL-C、CR水平,计算non-HDL-C、AIP、ASI等指数,根据改善全球肾脏预后组织(KDIGO)诊断标准进行分组,进行相关分析.结果 AKI组男性构成比明显高于non-AKI组,AKI组女性构成比明显低于non-AKI组,差异有统计学意义(x2=40.190,P <0.05).AKI组患者的SUA、TG、AIP、ASI均高于non-AKI组患者,差异均有统计学意义(P<0.05).AKI发生与SUA、AIP、ASI均呈正相关(r值分别为0.085、0.042、0.085,P<0.05).Logistic回归分析结果显示,SUA是发生AKI的危险因素.结论 随着SUA、TG、AIP和ASI等指标的升高,发生急性肾损伤的危险性逐渐增高;应密切关注血尿酸和血脂异常的患者,从而对其发生急性肾损伤进行早期预防.

    作者:王君君;章帆;胡丽娟;陈坚;王瑜敏 刊期: 2017年第03期

  • 液相色谱-串联质谱法检测动物性食品中硝基呋喃代谢产物的残留

    目的 分析猪肉样品中硝基呋喃类抗生素(呋喃唑酮、呋喃西林、呋喃它酮和呋喃妥因)代谢产物的残留.方法 样品经提取、净化后进行液相色谱-串联质谱法测定.结果 4种硝基呋喃类代谢物的线性关系良好(r=0.999),加标回收率为87.9%~99.4%,相对标准偏差(RSD)<11%.液相色谱-串联质谱法测定100份猪肉样品中,有12份样品检出硝基呋喃类代谢产物,检测值为1.4 μg/kg~ 137.0 μg/kg,其中3-氨基-2-恶唑烷酮(AOZ)高,含量为137.0μg/kg,氨基脲(SEM)低,含量为1.4-μg/kg.结论 液相色谱-串联质谱法具有快速、灵敏度高的特点,可作为动物性食品中硝基呋喃代谢产物残留量的检测手段.

    作者:宋利军;于晖;程鑫;周光;胡菏;周银古 刊期: 2017年第03期

  • 儿童真菌感染及耐药性分析

    目的 了解本院儿童真菌感染状况、菌种分布及耐药情况.方法 回顾分析2011年-2014年临床确诊为深部真菌感染的280例住院患儿的临床资料,探讨其真菌感染的临床特点、病原学分布及其药物敏感性等.结果 儿童真菌感染标本主要来源于咽拭子标本,且白假丝酵母菌的分离率高(60.00%),其次为光滑假丝酵母菌、热带假丝酵母菌和近平滑假丝酵母菌.药敏结果显示,耐药率较低的药物是两性霉素B(1.59%)和5-氟胞嘧啶(3.19%),耐药率较高的 药物是氟康唑(12.35%)和伊曲康唑(15.94%).结论 儿童深部真菌感染多为假丝酵母菌,且以白假丝酵母菌的检出率高;AmB、5-FC均有较高的抗真菌活性.应加强对临床真菌感染与耐药性监测,指导临床合理使用抗真菌药物.

    作者:张欠欠;宋静;党旭东;郭宏松;张杨杰 刊期: 2017年第03期

  • 高效液相色谱-电感耦合等离子体质谱法检测净水器对无机砷的净化效果

    目的 采用高效液相色谱-电感耦合等离子体质谱法初步探讨净水器对无机砷的净化效果.方法 选择Dionex IonPac AS7(4.0 mm ×250 mm,10 μm)为分离色谱柱,以100 mmol/L(NH4)2CO3和1% CH3 OH水溶液为流动相,梯度洗脱,在7 min内实现了5种形态砷的快速分离.通过净化加标自来水实验和重复冲洗净水器实验,研究了净水器对无机砷的净化效果.结果 5种形态砷的检出限为0.1μg/L;线性关系良好,相关系数均≥0.999.净化器在处理含低浓度无机砷的自来水时,会释放微量五价砷至水中而导致砷含量升高;而在处理含高浓度无机砷的自来水时,能达到去除部分无机砷的效果.结论 该方法操作简便、快速、灵敏,满足相关检验要求.部分净化器在使用时存在释放微量五价砷至水中的风险.

    作者:柳华春;周洪伟;张宏峰;程焰芳;彭荣飞;潘心红 刊期: 2017年第03期

  • 实时荧光定量PCR检测慢性乙型肝炎患者胸腺近期输出功能

    目的 检测慢性乙型肝炎(CHB)患者外周血单个核细胞(PBMCs)中T细胞受体重排删除环(TRECs)的含量,进而评价CHB患者的胸腺近期输出功能,并分析TRECs含量与HBV病毒含量间的关系.方法 利用实时荧光定量PCR法检测205例CHB患者PBMCs中TRECs含量及血清HBV DNA含量,同时选取32例健康人群作为对照组.结果 患者组外周淋巴细胞中TRECs含量明显低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).根据HBV DNA含量的不同分为HBV DNA阴性组、低病毒组(<1×105 IU/ml)和高病毒组(≥1×105 IU/ml),3组患者TRECs含量差异无统计学意义(t =2.58,P>0.05).采用直线回归相关性分析发现,HBV DNA含量与TRECs含量之间无相关性(r=0.15,P>0.05).结论 CHB患者PBMCs中TRECs含量低于正常人群,提示CHB患者胸腺近期输出功能明显降低;TRECs含量与HBV 病毒含量间无明显相关性.

    作者:潘克女;张永乐;俞立飞;吕铁锋;潘熠健 刊期: 2017年第03期

  • 5种炎性反应指标在鉴别幼儿急性上呼吸道感染中的临床意义

    目的 探讨降钙素原(PCT)、C-反应蛋白(CRP)、白细胞(WBC)、中性粒细胞计数(NeuC)、中性粒细胞-淋巴细胞比值(NLR)5种炎性反应指标在幼儿急性上呼吸道感染中的临床价值.方法 收集2015年1月-11月首都医科大学昌平教学医院儿科就诊的急性上呼吸道感染幼儿322例,分为细菌组(133例)和病毒组(189例),同时选取60例健康幼儿作为健康对照组,分别测定5种炎性反应指标的含量,比较差异.应用受试者工作特征曲线(ROC)评价5种炎性反应指标对幼儿急性上呼吸道感染的诊断效能.结果 5种炎性反应指标在细菌组含量均高于病毒组和健康对照组,差异有统计学意义(P<0.01).5种炎性反应指标的ROC曲线下面积分别为93.9%、84.2%、77.7%、81.0%、83.6%.PCT诊断的灵敏度、特异度均高于其他炎症指标.结论 5种炎性反应指标PCT、CRP、WBC、NeuC、NLR均可作为幼儿急性上呼吸道感染的炎症标记物,用于鉴别和辅助诊断细菌性感染.其中PCT诊断效能优于其他炎症指标.

    作者:孙丽;张霆;李全亭;王红;宋其华;李红 刊期: 2017年第03期

  • 稻草固体糖化发酵培养基的优化方法

    目的 探讨植物纤维素降解佳培养基成分配比.方法 以稻草粉为培养基质,接种黑曲霉进行固体发酵,以发酵产物-还原糖为标准,不同的氮源(浓度为2%的氯化铵、硝酸铵、硫酸铵、蛋白胨、酵母浸膏)、金属离子(2×10-3 mol/L的Fe2、Fe3+、Ca2、Na+、Mg2+、K+)、表面活性剂(0.1%的Tween-60、Tween-80、Tween-100及SDS)进行优化配比,并通过正交设计加以验证.结果 佳发酵培养基成分为稻草粉100 g、(NH4)2SO42 g、MgSO4·7H2O0.05 g、KH2PO4 0.1 g、Tween-80 0.1%、水200 ml、自然pH值.结论 优化后的稻草固体糖化发酵培养基,可使发酵产物大化,促进植物纤维素的开发利用.

    作者:浮潇洋;彭小婉;司珩 刊期: 2017年第03期

  • 深圳地区2015年婴幼儿腹泻轮状病毒分子流行病学调查

    目的 调查深圳地区2015年1月-12月致婴幼儿腹泻A组轮状病毒的分子流行病学特征及病毒基因亚型特点.方法 收集深圳市2015年哨点医院的腹泻患儿粪便标本1 143例,进行轮状病毒核酸实时荧光定量PCR检测,对检测阳性的样本用巢式反转录PCR法进行G、P分型鉴定,应用SPSS 16.0软件进行统计分析.结果 2015年共收集哨点医院腹泻患儿粪便标本1 143例,其中轮状病毒阳性标本149例,感染率为13.03%,以0月龄~6月龄患儿所占比例高;发病季节集中在春季、冬季(1月、12月);对其中141例RV阳性进行VP7血清型分型,G9型为优势株,占70%,其次为G1型、G2型、G3型,G3+G9混合型占10%;143例进行VP4基因分型,P[8]型为流行的型别,占88%.结论 轮状病毒是引起深圳地区婴幼儿腹泻的主要病原之一,主要流行株为G9P[8]型,与全国其他地区差异较大.这是深圳地区轮状病毒分型的首次报道.

    作者:姚相杰;何雅青;杨洪;陈龙;张震;张海龙 刊期: 2017年第03期

  • 珠海地区副溶血性弧菌病原学特征及分子分型分析

    目的 研究珠海地区副溶血性弧菌血清型、毒力基因以及分子分型的病原学特征,分析流行株的分布情况.方法 对珠海市2009年-2014年共81株副溶血性弧菌进行血清型鉴定及基因型耐热溶血素(tdh)、耐热直接相关溶血素(trh)和不耐热溶血素(tlh)检测,并从中选取60株进行多位点序列分析(MLST).结果 共分出35种血清型,其中优势型别为O3∶K6,占整个血清型的20.99%.所有菌株均含有tlh基因,含有tdh基因的有31株菌株,含有trh基因只有2株菌株为阳性.根据PubMLST网络数据库提供的方法进行比对分析,60株副溶血性弧菌共分为33种ST型别.结论 珠海市引起食物中毒的副溶血性弧菌主要为O3:K6.tlh基因可以作为鉴别副溶血性弧菌的鉴定基因,多数食物中毒事件菌株中携带tdh基因.MLST的优势型别为ST3,为副溶血性弧菌其他型别共同祖先.而食品株血清型和MLST分型均呈多样化、分散趋势.

    作者:郑予柯;杨春晓;袁筱茜 刊期: 2017年第03期

  • 淄博市2011年-2015年HIV抗体筛查阳性样本确证检测分析

    目的 分析2011年-2015年淄博市HIV抗体筛查阳性样本确证实验结果,为制定防控策略及实验室检测策略提供技术支持.方法 对664例筛查阳性样本进行确证实验,用SPSS 17.0软件进行统计分析.结果 664例样本中,男女确证检测结果分布差异有统计学意义(x2=10.599,P<0.05);4个年龄组之间的确证实验结果分布差异有统计学意义(x2=27.018,P<0.05),以21岁~40岁确证阳性数多(400例),而41岁~60岁送检确证阳性率高(86.7%);不同筛查来源的样本确证结果的分布差异有统计学意义(x2=19.517,P <0.05),来自于疾病预防控制系统的确证阳性率高(86.8%),送检人群中以在押吸毒人群的确证阳性率高;确证条带中gp160的阳性率为100.0%,p55阳性率低,为62.7%.结论 本市HIV感染以男性为主,年龄以21岁~40岁青壮年为主,需加大对本市不同筛查实验室的管理培训,加强男男同性的管理,密切监测在押吸毒人群,大限度地发现中老年人感染者.

    作者:朱海宁;李玲;韩超;王勤 刊期: 2017年第03期

  • ISO15189认可医学实验室搬迁工作的经验与探讨

    本实验室所处医院是苏州市大的公立医院以及苏南地区规模大的综合性三甲医院,实验室于2016年初通过了中国合格评定国家认可委员会ISO15189认可.实验室运行完全按照高标准、高要求,具有较完善的质量管理体系.CNAS-CL02:2012《医学实验室质量和能力认可准则》(ISO 15189:2012,以下简称“准则”)是目前医学实验室建立和运行的优标准[1],是实验室行为的重要依据,以此为标准建立的实验室质量管理体系能够平稳运行.然而面临着医院长远规划和基础设施改善的需求,本实验室必须完成一次搬迁,既不能妨碍临床标本的正常检测任务,又要符合准则要求.目前鲜有通过ISO15189认可的医学实验室搬迁或建设的文献报道[2-8],故本实验室高度重视并周密计划,终成功完成搬迁任务.本文将从人员、仪器设备、环境控制、质量控制、与各方沟通等方面,对照准则探讨成功经验,并分析不足之处.

    作者:朱耿超 刊期: 2017年第03期

  • 餐饮业鲜榨果汁卫生质量调查分析

    目的 了解餐饮业鲜榨果汁卫生现状,分析存在的问题,为强化卫生监管、有效预防食源性疾病的发生提供依据.方法 以贵阳市部分加工鲜榨果汁的酒(餐、饮)店为调查对象开展卫生学调查,同时,随机采集鲜榨果汁120份进行微生物检测.结果 120份鲜榨果汁均有微生物污染,微生物检出率为100.00%,其中菌落总数、酵母菌、大肠菌群、粪大肠菌群、霉菌、金黄色葡萄球菌检出率分别为100.00%、100.00%、85.83%、83.33%、30.00%、5.00%.6株检出的金黄色葡萄球菌均产生肠毒素.120份样品中均未检出沙门菌和单核细胞增生李斯特菌.结论 贵阳市三星级以下酒(餐、饮)店卫生设施较差;餐饮业鲜榨果汁微生物污染较严重,应加强对从业人员的食品安全知识培训,加大对餐饮业鲜榨果汁的监测和监管.

    作者:周藜;张清;周倩;朱玫 刊期: 2017年第03期

  • 电感耦合等离子体质谱法测定绿茶中14种元素

    目的 建立同时测定绿茶中重金属的分析方法.方法 绿茶样品经HNO3-微波消解后,采用电感耦合等离子体质谱仪测定锂、铝、钒、铬、锰、镍、铜、砷、硒、镉、锑、钡、汞和铅14种元素的含量,从方法的线性、检出限、准确度、精密度和回收率方面进行了验证,并用国家一级标准物质——绿茶成分分析标准物质[GBW10052(GSB-30)]评价了方法的准确度.结果 14种元素的线性相关系数(r) >0.999 1,相对标准偏差(RSD为1.39% ~ 4.50%,回收率为89.1% ~102.3%,低检出浓度为0.004 μg/L ~1.065 μg/L,国家标准物质的测定值与参考值基本吻合.结论 本方法可以通过一次消化测定绿茶中14种元素,操作简便,试剂用量小,结果灵敏度高,准确度好.

    作者:杨财平;杨小波 刊期: 2017年第03期

  • 新生儿肺炎患儿血小板参数、炎症因子及心肌酶谱水平的变化及意义

    目的 探究肺炎支原体感染新生患儿血小板参数、炎症因子及心肌酶谱水平的变化及临床意义.方法 选取本院收治的46例肺炎支原体感染急性期肺炎新生儿作为急性期组,45例肺炎支原体感染恢复期肺炎新生儿作为恢复期组和44例健康新生儿作为对照组,检测3组新生儿的血小板参数、炎症因子及心肌酶谱水平.结果 肺炎恢复期组新生患儿炎症因子(TNF-α、PCT、CRP)、心肌酶谱(LDH、CK、CK-MB、AST)以及血小板参数(MPV、PDW、PCT)显著低于急性期组,但高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);肺炎恢复期组新生患儿PLT水平显著高于急性期组,但低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).结论 肺炎支原体感染新生患儿不同时期血小板参数、炎症因子及心肌酶谱水平发生显著改变,对病情判断和疾病治疗具有临床意义.

    作者:蔡忠忠;沈晓霞 刊期: 2017年第03期

  • 超高效液相色谱法测定水中的2,4-二氨基甲苯和2,6-二氨基甲苯

    目的 建立水中2,4-二氨基甲苯、2,6-二氨基甲苯的超高效液相色谱(UPLC)测定法.方法 水样直接过滤或稀释后,用Agilent RRHD SB-C18(50mm×2.1 mm,1.8μm)超高效液相色谱柱,二极管阵列检测器,以甲醇-0.020 mol/L乙酸铵溶液为流动相,检测波长为210 nm,参比波长为360 nm进样,测定二氨基甲苯的含量.结果 2,6-二氨基甲苯和2,4-二氨基甲苯在0 μg/ml ~ 10.0μμg/nd时,线性关系良好(r=0.999 9),方法检出限分别为0.010 μg/ml和0.015 μg/ml.水中2,6-二氨基甲苯的测定值为为0.20 μg/ml ~5.00 μg/ml,RSD为0.29% ~1.6%;2,4-二氨基甲苯的测定值0.20 μg/ml ~5.00 μg/ml,RSD为1.5%~3.1%;样品加标量为0.50 μg/ml ~ 5.00 μg/ml,回收率为94.0%~105%.结论 采用超高效液相色谱法测定水中2,6-二氨基甲苯、2,4-二氨基甲苯的含量,简便、快速、经济、环保、灵敏、精密、准确,适合基层检测单位推广和使用.

    作者:蒋芳;向仲朝;杨文婉 刊期: 2017年第03期

  • 临床实验室质量控制15项指标的回顾性分析

    随着社会的进步和医疗体制的改革,临床医学检验技术有了较大的发展,大量大型仪器的应用、检验方法的日趋成熟、检验的准确性对医疗质量至关重要.2015年3月国家卫生计划委员会印发了《临床检验专业医疗质量控制目标(2015版)》[1],临床检验全过程的质量控制再次引起了医院的高度重视,检验过程的质量控制向正规化、科学化、系统化方向发展有了新的依据.对其中15项指标进行了回顾性统计分析,有效运用这些指标进一步提高本院检验科质量.

    作者:苏启柱;丁柳美;杨瑞;李云春 刊期: 2017年第03期

中国卫生检验杂志

中国卫生检验杂志

主管:中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会

主办:中华预防医学会