学术投稿

丹参1次醇沉中3个重要工艺参数的相关性研究

龚行楚;严斌俊;瞿海斌

关键词:丹参, 醇沉, 响应曲面法, 丹参素
摘要:目的:研究丹参注射剂生产中1次醇沉中浓缩液水含量、加入乙醇的浓度和乙醇加入量等3个重要工艺参数的相关性及其对醇沉上清液品质的影响.方法:以中心组合设计进行试验,建立了浓缩液水含量、加入乙醇的体积分数和醇料比等工艺条件和醇沉中总固体去除率、丹参素保留率和丹参素纯度等3个指标的数学模型,并对模型进行了验证.通过模型分析各个工艺参数对3个指标的影响.结果:所建立的数学模型具有良好的准确性,预测结果和实测值的相对偏差在3%以下.浓缩液水含量下降和加入乙醇的体积分数提高都有利于沉淀固体和提高丹参素纯度,但会造成丹参素损失更多.醇料比的增加有利于产生沉淀,但是对于丹参素保留率和纯度都会有先增加后下降的效果.结论:为了取得更好的醇沉效果,生产中应该根据浓缩液含水量和待用乙醇的体积分数适当调整加醇量.
中国中药杂志相关文献
  • 绿原酸致敏性的综合研究与评价

    目的:通过不同纯度绿原酸的致敏试验结果,结合对文献的综合分析,揭示绿原酸的非致敏原性.方法:设定了不同纯度绿原酸提取物组(绿原酸20%-99%)、注射用绿原酸组、不同纯度绿原酸提取物和注射用绿原酸的透析内液组和外液组、过期和降解后的注射用绿原酸组作为受试药物,以豚鼠和大鼠为受试动物,分别采用全身主动过敏试验和皮肤被动过敏试验进行致敏性验证;采用LC-MS法鉴定了透析内液中大分子残留物的相对分子质量范围.结果:质量分数高于92%的绿原酸提取物、注射用绿原酸及其降解物和含小分子的透析外液均未发生过敏反应;质量分数低于40%的绿原酸提取物及其透析内液均被LC-MS鉴定出大分子化合物并且发生明显的过敏反应.结论:根据试验结果和国内外相关文献,均证明了绿原酸没有致敏原性,而低纯度提取物中存在的大分子物质才与致敏反应密切相关.

    作者:吴晓冬;杨华蓉;林大胜;张洁;罗飞;徐小平 刊期: 2010年第24期

  • 基于复杂系统熵方法的抗肺痨方剂组方规律研究

    目的:采用复杂系统熵方法,分析抗肺痨方剂的组方规律.方法:收集用于防治肺痨的方剂,录入数据库,分别采用改进的互信息法、复杂系统熵聚类等复杂系统熵方法,分析药物之间的关联系数、常用药对和核心组合.结果:根据477首方剂的分析,确定了防治肺痨方剂中药物出现的频次,常用药对36个,核心组合47个.结论:复杂系统熵方法能很好地用于方剂组方规律的研究.

    作者:唐仕欢;陈建新;杨洪军;王波 刊期: 2010年第24期

  • 丹参1次醇沉中3个重要工艺参数的相关性研究

    目的:研究丹参注射剂生产中1次醇沉中浓缩液水含量、加入乙醇的浓度和乙醇加入量等3个重要工艺参数的相关性及其对醇沉上清液品质的影响.方法:以中心组合设计进行试验,建立了浓缩液水含量、加入乙醇的体积分数和醇料比等工艺条件和醇沉中总固体去除率、丹参素保留率和丹参素纯度等3个指标的数学模型,并对模型进行了验证.通过模型分析各个工艺参数对3个指标的影响.结果:所建立的数学模型具有良好的准确性,预测结果和实测值的相对偏差在3%以下.浓缩液水含量下降和加入乙醇的体积分数提高都有利于沉淀固体和提高丹参素纯度,但会造成丹参素损失更多.醇料比的增加有利于产生沉淀,但是对于丹参素保留率和纯度都会有先增加后下降的效果.结论:为了取得更好的醇沉效果,生产中应该根据浓缩液含水量和待用乙醇的体积分数适当调整加醇量.

    作者:龚行楚;严斌俊;瞿海斌 刊期: 2010年第24期

  • 巫山淫羊藿种子休眠特性及破眠方法研究

    目的:探索巫山淫羊藿种子休眠特性并筛选有效的打破休眠方法.方法:浸种称重法测定其种皮透水性;生物测定法检测种内发芽抑制物;层积结束后,解剖观察种胚发育情况,计算发芽率及发芽势.结果:浸种5 h后,种子吸水率达41.86%;不同种子浸提液可显著抑制白菜幼根生长;5℃低温层积效果为显著,90 d后种子胚率由处理前15.39%增至86.21%;低温层积后种子的发芽率与发芽势显著高于其他处理.结论:巫山淫羊藿种皮无明显吸水障碍,种子休眠的主要原因为胚形态后熟及发芽抑制物;低温层积较其他方法可显著促进种胚形态发育,提高发芽率,是佳的破眠方法.

    作者:樊家乙;郭巧生;刘作易;朱国胜;周宁;贺勇 刊期: 2010年第24期

  • 定量指纹图谱技术在桂枝茯苓胶囊过程质量控制中的应用

    目的:采用定量指纹图谱为主要技术手段,评价中药生产过程中产生的中间体,建立起中药生产过程控制模式.方法:以桂枝茯苓胶囊为例,通过对生产工艺过程中产生的40%醇提浸膏、水提浸膏、混合浸膏、软材及成品的定量指纹图谱的测试,考察其生产工艺的稳定性和可重复性.结果:4种中间体及成品各自10批指纹图谱的相似度为0.966~0.999,10批成品指纹图谱中没食子酸、芍药苷、苯甲酸、肉桂酸、苯甲酰芍药苷、桂皮醛及丹皮酚等特征峰定量结果的RSD<15%.结论:该方法准确、可行,对中药过程质量控制是一种有效的方法.

    作者:李家春;梁娜;肖伟;毕宇安;王振中 刊期: 2010年第24期

  • 细辛类药材原植物资源和市场品种调查

    目的:摸清近几年我国细辛的资源分布和市售品种情况,为细辛类药材的资源保护和品种整理等研究提供依据.方法:采用实地调查、委托调查和访问调查等相结合的方法.结果:由于生态环境破坏和过度采挖.<中国药典>规定的正品细辛和非正品细辛野生资源量均在减少,尤其是一些分布狭窄的非正品细辛如南川细辛和鼎湖细辛等有灭绝的危险.全国除个别地区外,北细辛均为市场主流品种.华细辛和非正品细辛如单叶细辛、短尾细辛、小叶马蹄香和金耳环等多在当地入药.结论:应大力发展华细辛栽培技术,并保护非正晶细辛的种质资源.

    作者:李耀利;俞捷;曹晨;谢百波;张翠英;刘忠;尚明英;王璇;蔡少青 刊期: 2010年第24期

  • 非处方药转换中含毒性药材中成药评价思考

    结合毒性药材研究现状以及多年来在中成药非处方药遴选与转换的具体实践工作中所积累的经验与认识,思考现阶段可行的含毒性药材中成药评价处理规范.初步建立了非处方药转换中含毒性药材中成药评价思路与方法.基本解决了目前在中成药非处方药转换中面临的毒性药材问题,有效促进了工作的开展,对方便消费者用药、保障其用药安全具有重要意义增强非处方药转换中含毒性药材中成药评价的科学、公正,保证公众自我药疗中的用药安全.

    作者:夏东胜;程刚;李馨龄;周杰明;肖爱丽;张承绪;杜晓曦 刊期: 2010年第24期

  • 儿泻康贴膜中胡椒碱的透皮吸收研究

    目的:通过研究儿泻康贴膜中的有效成分--胡椒碱的离体透皮吸收的行为及其定量分析,探讨儿泻康贴膜中的胡椒碱体外透皮的可行性,为中药内病外治提供理论依据.方法:采用Franz扩散池法,用高效液相色谱法测定胡椒碱不同时间对小鼠离体皮肤透皮吸收率.结果:胡椒碱经离体小鼠皮肤的透皮率随时间的增加而增加,52 h后胡椒碱的渗透率为78.51%,且保持基本不变.结论:胡椒碱能透皮吸收,且本方法简单,稳定易行,可控性强,重复性好,可用于儿泻康贴膜中胡椒碱的透皮吸收的测定.

    作者:高叶丽;倪健;尹兴斌;沈小春 刊期: 2010年第24期

  • 赤芍总苷非受体依赖途径诱导K562肿瘤细胞凋亡及相关基因变化的实验研究

    目的:研究赤芍总苷诱导K562肿瘤细胞凋亡的信号途径及相关基因变化.方法:通过MTT,流式细胞仪,实时定量PCR,Western-blot等方法研究caspase-3 mRNA,caspase-9 mRNA,caspase-8 mRNA,细胞色素C,Bcl-2,Bcl-XI,Bax蛋白水平的表达.结果:MTT法显示赤芍总苷可抑制K562细胞生长,具有量效-时效关系,caspase-3 mRNA,caspase-9 mRNA增加,细胞色素C含量增加,caspase-8 mRNA无显著变化.调节基因蛋自表达也有所变化,Bcl-2,Bcl-Xl下调,Bax上调.结论:TGC主要通过线粒体途径,当细胞受到死亡信号刺激,与Bcl-2或Bcl-Xl蛋白相结合的Bax蛋白就会被置换出来,线粒体膜通透性增加,释放出一系列物质,导致K562肿瘤细胞凋亡.

    作者:许惠玉;陈志伟;周丽;牛建昭 刊期: 2010年第24期

  • 雄黄是安宫牛黄丸抗细菌脂多糖诱导神经胶质细胞致炎作用的有效成分

    目的:观察安宫牛黄丸及其所含的雄黄和朱砂对细菌脂多糖(LPS)所致大鼠神经胶质细胞/神经元炎症的保护作用.方法:采用大鼠原代中脑神经元-胶质细胞联合培养,利用LPS激活小胶质细胞引起炎症反应.通过[3H]多巴胺掺入法检测多巴胺能神经元的功能;采用荧光探针检测细胞内超氧化自由基的水平;通过实时反转录聚合酶链反应(Real-time RT-PCR)检测细胞中炎症因子mRNA的表达,并用酶联免疫吸附试验(ELISA)和蛋白免疫印记试验(Western blot)检测炎症因子蛋白含量的变化.结果:LPS(10μg·L-1)处理大鼠神经元-胶质细胞联合培养7d后明显减少多巴胺能神经元对多巴胺的摄取.安宫牛黄丸(400 mg·L-1)和雄黄(40 mg·L-1)能明显拮抗LPS对多巴胺能神经元的毒性作用,而朱砂单用无效.LPS激活神经小胶质细胞,促进其释放超氧化自由基,此作用可被安宫牛黄丸和雄黄抑制.LPS诱导炎症因子的过度表达,大幅上调TNF-α,iNOS,IL-1β,COX-2 mRNA的表达以及蛋白质的水平,安宫牛黄丸和其所含雄黄明显抑制这些炎症因子的过度产生,而单用朱砂无效.结论:安宫牛黄丸能拮抗LPS引起的脑内炎症反应,而雄黄是其抗炎作用的有效成分之一.

    作者:张锋;陆远富;刘杰;石京山 刊期: 2010年第24期

  • 菱叶红景天组织培养及植株再生

    目的:探索菱叶红景天组织培养与植株再生技术并优化体外繁殖体系.方法:采用正交试验设计分别研究外植体种类、植物生长物质种类和浓度对菱叶红景大愈伤组织的诱导、丛生芽的产生以及生根诱导的影响,实验数据进行极差和方差分析.结果:影响菱叶红景天愈伤组织诱导的因素依次为外植体>2,4-D>6-BA,叶片产生愈伤组织佳的培养基为MS附加2,4-D 1.5 mg·L1和6-BA 0.5 mg·L-1;影响菱叶红景大丛生芽诱导的因素依次为外植体>NAA>6-BA,茎段产生丛生芽佳的培养基为MS附加6-BA 1.5 mg·L-1和NAA 1.0 mg·L-1;试管苗生根的佳培养基为1/2MS附加IBA 1.0 mg·L-1,生根率可达90%以上,生根试管苗移栽成活率达98%以上.结论:本试验初步建立了菱叶红景天组织培养与植株再生的基本体系.

    作者:康联伟;李翠芹;王喆之 刊期: 2010年第24期

  • HPLC同时测定泽泻中4种泽泻醇成分的含量

    目的:建立同时测定泽泻药材中泽泻醇A、泽泻醇F、24.乙酰泽泻醇A和23-乙酰泽泻醇B含量的HPLC方法.方法:采用RP-C18色谱柱(6.0mm×150 mm,5μm),乙腈-水梯度洗脱,检测波长210 nm,正交实验优化药材提取方法并测定18个不同批次样品的含量.结果:泽泻醇A、泽泻醇F、24-乙酰泽泻醇A和23-乙酰泽泻醇B在测定的范围内均表现出良好的线性(r<0.999);方法的回收率在96.67%-99.61%,RSD均小于3.0%.结论:该分析方法能简便快速的测定泽泻中多个主要成分的含量,可以较全面的反映泽泻药材质量的优劣.

    作者:罗张炎;周爱存;张朝凤;张勉 刊期: 2010年第24期

  • 大黄素增强吉西他滨对裸鼠SW1990细胞移植瘤的抑瘤作用

    目的:探讨大黄素增强吉西他滨对裸鼠SW1990细胞移植瘤的抑瘤作用及其机制.方法:在裸鼠SW1990细胞移植瘤的动物模型上,分为生理盐水组(N组),大黄素组(E组,40 mg·kg-1),吉西他滨组(G组,125 mg·kg-1),联合用药组(E+G组,大黄素40 mg·kg-1+吉西他滨80 mg·kg-1).各组均采取腹腔注射药物,3d1次,前后共11次.观察各组用药过程中肿瘤体积、瘤重、体重的变化.末次用药后1周处死裸鼠取肿瘤组织.采用Tunel法检测各组肿瘤组织凋亡情况.采用免疫组织化学染色法和Western blot法检测肿瘤组织凋亡相关蛋白Bax,Bcl-2和Cytochrome C的表达变化.结果:末次用药后1周E+G组肿瘤体积和瘤重明显小于其他各组;Tunel法显示E+G组肿瘤细胞凋亡比其余各组显著增多;免疫组织化学染色和Western blot法显示E+G组的Bax,Cytochrome C的表达比其他各组显著增多,而Bcl-2的表达比其余各组明显降低,经计算Bcl-2/Bax显著下降.结论:大黄素能显著增强吉西他滨对裸鼠体内人胰腺癌SW1990细胞移植瘤的抑瘤效果,其机制可能是大黄素通过促进胰腺癌SW1990细胞中Bax的表达和抑制Bel-2的表达,降低Bcl-2/Bax,继而促进线粒体Cytochrome C释放,从而增强吉西他滨对胰腺癌SW1990细胞移植瘤的促凋亡作用,达到增强吉西他滨在体内的抑瘤效果.

    作者:魏为添;郭亚飞;陈辉;刘殿雷;郭洪春;林胜璋 刊期: 2010年第24期

  • 昆明山海棠对慢性肾炎大鼠血清中IL-1,IL-6及TNF-α的影响

    目的:观察昆明山海棠对肾炎大鼠血清中IL-1,IL-6及TNF-α的影响,初步探讨昆明山海棠治疗慢性肾炎的作用机制.方法:将兔抗鼠肾毒血清注射人正常大鼠体内,诱导产生慢性肾小球肾炎,在该模型上,用昆明山海棠给药4周,用双抗夹心ELISA法检测IL-1,IL-6和TNF-α,同时测定相关指标,并设模型对照组及雷公藤和强的松阳性对照.结果:昆明山海棠能显著降低IL-1,IL-6,TNF-α的产生.结论:昆明山海棠治疗慢性肾炎作用机制可能与其对细胞因子的调节有关.

    作者:伍小波;徐嘉红;罗先钦 刊期: 2010年第24期

  • 中西医结合治疗对哮喘儿童Th1/Th2细胞因子影响的研究

    目的:探讨中西医结合对哮喘儿童ThI/Th2细胞因子影响的研究.方法:随机分为对照组和治疗组,对照组用孟用鲁司特片2~5岁4 mg,6~14岁5 mg,每晚1次睡前口服.治疗组在对照组基础上加中药平喘汤,每天1剂,水煎分4-6次服.共8周.另设健康儿童组做对照.治疗前后采静脉血3 mL,用ELISA法检测IL-4,IL-13和IFN-γ水平.结果:治疗前两组哮喘疗患儿IL-4,IL-1 3水平均高于健康组,而IFN-γ水平则低于健康组,两者差异有显著性(P<0.01,P<0.05)a 8周后治疗组ILA,IL-13水平下降、IFN-γ水平升高,与对照组比较,差异有显著性[P<0.05).结论:中西医结合治疗儿童哮喘可显著上调IL4,IL-13及上调IFN-γ水平,从而减轻气道炎症,有效地防止哮喘的发作.

    作者:胡国华;林鸣;畅亦杰 刊期: 2010年第24期

  • 一测多评法测定淫羊藿中朝藿定A、朝藿定B、朝藿定C及淫羊藿苷的含量

    目的:在HPLC法同时测定淫羊藿中朝藿定A、朝藿定B、朝藿定C和淫羊藿苷含量的基础上,建立一测多评法的方法学考察模式,验证此方法在淫羊藿中应用的可行性和技术适应性.方法:以淫羊藿药材为研究对象,药材中4个主要有效成分为指标成分,分别建立淫羊藿苷与朝藿定A、朝藿定B、朝藿定C的相对校正因子,计算朝藿定A、朝藿定B、朝藿定C的含量,实现一测多评;间时采用外标法测定药材中该4个指标成分的含量,并比较计算值与实测值的差异,以验证一测多评法的准确性和可行性.结果:12批淫羊藿药材中4个指标成分的含量计算值与实测值间无显著差异.结论:用一测多评法控制淫羊藿药材的质量是可行的、准确的.

    作者:于霄;宋静;熊志立;李发美 刊期: 2010年第24期

  • 铝处理对桔梗种子萌发和幼苗生理的影响

    目的:研究铝胁迫对桔梗种子萌发和幼苗生理指标的影响.方法:用不同浓度铝溶液浸种处理白花桔梗和紫花桔梗种子24 h后,于光照培养箱内培养.结果:考察发芽率、发芽指数和活力指数等指标,总趋势是铝毒害性与其浓度成正比,紫花桔梗种子对铝毒的耐受性比白花桔梗种子稍强;检测桔梗幼苗细胞的电解质渗透率、丙二醛含量、POD活性、脯氨酸和可溶性糖含量,与处理浓度高低有相关性.结论:白花桔梗和紫花桔梗对铝毒的耐受性存在一定差异,以紫花桔梗耐铝性高于白花桔梗.

    作者:祝丽香;王建华;房信胜;王勇;郝俊凯;马伟伟;焦天颖 刊期: 2010年第24期

  • 乌骨藤脂溶性成分抗肿瘤活性及其成分分析

    目的:研究乌骨藤脂溶性成分的抗肿瘤活性,并分析其化学成分.方法:采用超临界流体萃取法提取中药乌骨藤的脂溶性成分,采用MTT法研究其对人肝癌细胞系HepG-2细胞的细胞毒活性,并利用气相-质谱联用技术分析其化学成分.结果:乌骨藤脂溶性成分对人肝癌细胞系HepG-2细胞有明显的细胞毒活性,同时分析了其化学成分,鉴定了其中24个化合物,并测定了相对含量.结论:乌骨藤的脂溶性成分具有抗肿瘤活性,其药理活性与所含有的化学成分相关.

    作者:张慧;裴志东;张修亚;康廷国 刊期: 2010年第24期

  • 盐益智仁饮片的质量控制研究

    目的:建立盐益智仁饮片质量标准.方法:采用<中国药典>2010年版方法测定盐益智仁饮片水分、总灰分、酸不溶性灰分、水溶性浸出物及挥发油含量;采用高效液相色谱法测定盐益智仁饮片中圆柚酮含量、氯离子电极法测定辅料氯化钠含量.结果:得到7个不同产地10批盐益智仁饮片水分、总灰分、酸不溶性灰分、水溶性浸出物及挥发油含量;同时建立了盐益智仁饮片中圆柚酮和辅料含测定方法.结论:建立了较完善的盐益智仁饮片质量标准.

    作者:李文兵;胡昌江;龙兰艳;黄勤挽;谢秀琼 刊期: 2010年第24期

  • 均匀设计法优化超高压提取虎杖中虎杖苷和白藜芦醇

    目的:应用超高压技术提取虎杖中虎杖苷和白藜芦醇,并结合均匀设计试验优选佳工艺.方法:在单因素试验的基础上,采用均匀设计试验U9(96)对虎杖中虎杖苷和白藜芦醇超高压提取的工艺参数进行优选,并与同流提取、超声提取和微波提取进行比较.结果:超高压提取虎杖苷及白藜芦醇的佳工艺条件为溶剂55%乙醇,压力170 MPa,液固比30 mL·g-1,提取时间120 s;此提取条件下虎杖苷及白藜芦醇的提取率分别为14.29,2.53 nag·g-1;虎杖苷提取率分别高出回流提取46.1%,超声提取6.4%和微波提取28.5%,白藜芦醇提取率分别高出同流提取67.5%,超声提取29.7%和微波提取24.6%.结论:超高压提取作为一种新兴的中药提取技术,具有提取率高、提取温度低、耗时短、能耗少等优点,为虎杖中虎杖苷及白藜芦醇的提取提供了一个全新的方法.

    作者:廖国平;贺帅;张忠义 刊期: 2010年第24期

中国中药杂志

中国中药杂志

主管:中药通报

主办:中国科学技术协会