何健；季一兵
目的:研究富马酸亚铁叶酸片中铁在健康志愿者体内的生物利用度及生物等效性.方法:24例健康志愿者分别随机交叉口服受试制剂(富马酸亚铁叶酸片:一次2片,含富马酸亚铁304 mg×2,叶酸0.35 mg×2),参比制剂1(富马酸亚铁片:一次3片,200 mg×3)和参比制剂2(叶酸片:一次2片,0.4 mg×2),采用原子吸光分光光度法测定血中铁的浓度.结果:健康志愿者口服受试制剂和参比制剂后,铁的Cmax分别为(1.70±0.53) μg·mL-1和(1.61±0.62) μg· mL-1；Tmax分别为(4.0±1.0)h和(4.3±1.5)h；AUC0-24h分别为(14.4±8.5) μg·h·mL-1和(14.3±8.1)μg·h·mL-1;t1/2分别为(3.3±2.9)h和(3.2±2.3)h.Cmax、AUC0-24h和AUC0-∞剂量校正后经双向单侧t检验和(1-2α)置信区间生物等效性评价,Tmax经非参数检验(Wilcoxon符号秩法)均无显著性差异(P＞0.05).结论:根据铁的结果判定,富马酸亚铁叶酸片和富马酸亚铁片生物等效.
作者：严晓星；姜莉苑；丁黎；周娜；程露；贺彦娜；张全英；华雯妍 刊期： 2013年第02期
目的:探讨脑梗死患者治疗过程中血清巨噬细胞移动抑制因子(MIF)、C反应蛋白(CRP)水平变化及其患者血脂水平的关系,了解丹红注射液在脑梗死患者治疗过程中对上述观察指标水平变化的影响.方法:观察我院神经内科住院98例脑梗死患者,根据甘油三脂水平分为2组:高甘油三脂组患者56例;42例甘油三脂水平正常脑梗死患者为对照.观察并比较丹红注射液治疗前后两组患者血清MIF、CRP及TG水平变化(血清TG水平＞1.71 mmol·L-1为血脂异常).结果:两组患者MIF、CRP水平在丹红注射液治疗后均显著降低.相关分析显示,脑梗死高TG组治疗前MIF与TG正相关(r=0.667,p=0.007),其它各指标间无相关；治疗后MIF与CRP正相关(r=0.648,p=0.009),其它各指标间无相关.脑梗死TG正常组治疗前MIF与CRP正相关(r=0.685,p=0.007),其它各指标间无相关；治疗前后各指标间无相关.丹红注射液治疗两周后可显著降低脑梗死患者血清MIF、CRP水平.结论:脑梗死疾病的发生与MIF、CRP的水平变化密切相关,参与脑血管疾病的MIF、CRP等炎症因子的表达水平与脑组织缺氧关系密切,丹红注射液治疗可有效降低该类患者MIF、CRP血清水平,对保证脑组织的氧供、预防和控制脑梗死疾病的发生发展有一定作用.
作者：姚东；谭才宏 刊期： 2013年第02期
冷链药品在医药物流公司的运输配送环节处于冷链物流的中间阶段,其质量受多种因素影响.可从完善设施设备,制度、流程,及提高冷链药品管理员质量意识这三个方面,加强冷链药品在物流环节的质量管理.
作者：周明华 刊期： 2013年第02期
目的:研究奥硝唑在水溶液中的降解动力学,为其制剂开发提供参考.方法:通过经典恒温试验,应用HPLC法测定奥硝唑在不同pH值、不同温度、不同浓度、不同缓冲液条件下的降解动力学参数.结果与结论:奥硝唑在水溶液中的降解呈现一级动力学特征,其降解速率与溶液pH值、温度、缓冲盐种类及浓度有关.稳pH值为3.6.随着温度、缓冲盐溶液浓度的增加,奥硝唑的降解增快.缓冲盐溶液浓度较低时.奥硝唑在枸橼酸盐缓冲液中较磷酸盐缓冲液、醋酸盐缓冲液中稳定;缓冲盐溶液浓度较高时,奥硝唑在醋酸盐缓冲液中较磷酸盐缓冲液、枸橼酸盐缓冲液中稳定.
作者：孟策；沈雁；熊晔蓉；涂家生 刊期： 2013年第02期
建立帕拉米韦含量及有关物质的HPLC测定方法.色谱柱:Agilent Zorbax SB C18(250 mm×4.6 mm,5μm)；流动相:含0.1％三乙胺的0.005 mol· L-1磷酸二氢钾溶液(pH 6.0)-乙腈(93∶7)；检测波长:210 nm.
作者：晋欣；王志强；杭太俊；张仓 刊期： 2013年第02期
目的:运用LC-MS/MS法测定紫杉醇脂质体在大鼠和荷瘤裸鼠体内的组织分布,比较注射用紫杉醇脂质体和紫杉醇注射液的体内分布特征.方法:大鼠分组后分别iv.7 mg·kg-1受试和参比试剂,于给药前、给药后10 min、1h、4h采集组织样品；荷瘤裸鼠分组后分别iv.10mg· kg-1受试和参比试剂,于给药前、给药后10 min,1h,4h,8h采集组织样品,利用LC-MS/MS法对组织样品中药物含量进行测定.结果:大鼠iv.紫杉醇脂质体后10 rain在肝、心、肾、脑、子宫分布达到大值,4h后各组织中药物含量均下降；荷瘤裸鼠iv.给药后10 rain在血、肝、脾、肺、肾、脂肪、睾丸分布量大,8h后在脾、肠、肝、肿瘤中药物含量依然较高.结论:紫杉醇脂质体和紫杉醇注射液在大鼠和裸鼠体内的组织分布一致.静脉注射紫杉醇脂质体后,均能特异地分布到肝脏、肺和肠等.两制剂比较,紫杉醇脂质体具有更好的靶向性和更高的安全性.
作者：黄鑫；汤维维；江振洲；贺明；朱瑶俊；贺欣；张陆勇；张尊建 刊期： 2013年第02期
目的:研究甘草酸(glycyrrhizin,GL)能否防治伊立替康(irinotecan,CPT-11)所致的大鼠迟发性腹泻,并探讨其可能的作用机制.方法:大鼠随机分成4组:正常对照组、GL组、CPT-11腹泻模型组、GL+CPT-11腹泻治疗组.腹泻模型采用连续4天尾静脉(iv)给予CPT-11 (80mg· kg-1· d-1).观察大鼠在静脉给予GL(25 mg· kg--1·d-1)治疗下,腹泻得分、体重等指标变化；同时检测血浆和结肠炎症因子前列腺素E2(PGE2)水平变化.结果:相比CPT-11腹泻模型组,GL+CPT-11腹泻治疗组大鼠提早1天腹泻改善、体重回升,血浆和结肠中PGE2水平也明显低于腹泻模型组.结论:GL对CPT-11诱导的严重迟发性腹泻模型的大鼠有一定的防治作用,其作用机制可能与GL抗炎作用有关.
作者：张静；杨劲 刊期： 2013年第02期
按照江苏省评价性抽验计划总体要求,采用法定检验方法结合探索性研究进行样品检验,统计分析检验结果对奥硝唑注射剂的质量现状进行评价. 检验结果显示65批样品质量均为合格.说明该品种制剂质量状况总体评价良好,现行检验标准可行,但尚有亟待完善之处.
作者：张晓璐；丁建；张晓栋；潘建文 刊期： 2013年第02期
目的:建立一种同时测定大鼠血浆中甘草酸和其代谢产物甘草次酸的高效液相色谱-串联质谱的(LC-MS/MS)分析方法.方法:采用汉邦VP-ODS(150 mm×2.1 mm,5μm)色谱柱,流动相为甲醇和1％的甲酸水,梯度洗脱:21％水相(0-3.5 min),2％水相(3.5～8.2 min).简单的乙腈沉淀蛋白法处理血浆样品,以格列喹酮为内标,采用ESI源负离子模式、多反应检测进行测定.检测离子对分别为m/z 821.4→350.9(甘草酸)、m/z 526.2→401.1(格列喹酮)和m/z 469.2→425.2(甘草次酸).结果:甘草酸和甘草次酸的检测浓度分别在50～2000 ng·mL-1、10～500 ng·mL-1范围内线性关系良好,相关系数为0.9989和0.9981.日内及日间精密度RSD均小于15％.结论:方法专属性强,准确度好,适用于同时监测甘草酸和甘草次酸的浓度及进行药动学研究.
作者：安晓霞；姜力群；张贺阳；谢彧雯；汤玥；陈西敬 刊期： 2013年第02期
将我院2011年收治的重症急性胰腺炎患者住院期间药物治疗情况进行收集、整理,回顾性地调查、分析该类患者药物治疗方案及其实施状况,检查是否存在不合理用药情况.我院该病的治疗基本规范,并采取了个体化治疗.但有部分药物未按照规定选用或存在超剂量用药.
作者：吴觅；王颖；赵迎峰；倪江洪 刊期： 2013年第02期
临床药师对1例肾功能不全患者使用万古霉素进行血药浓度监测,同时进行临床治疗观察.血药浓度采用高效液相色谱法测定,万古霉素在肾功能不全患者体内不易排泄,易蓄积.通过连续三次测得血药浓度,调整临床用药剂量,减少药物毒性,提高使用疗效.万古霉素血药浓度监测在肾功能不全患者的临床治疗中具有积极的指导意义.
作者：许晓东；张忠伟 刊期： 2013年第02期
热塑型橡胶(Thermoplastic Rubber),简称TPR,俗称人造橡胶.本实验采用SBS、抗氧化剂1010、液体石蜡(15#)、145树脂等为原料配制TPR凝胶,用直接混合法制备了含樟脑的TPR凝胶贴剂,并经乙醇浸出后用GC检测了樟脑含量.实验结果表明:TPR凝胶可作为挥发油类药物贮库,其内合的挥发油成分可在乙醇中释放,其释放量与时间有明显相关性.本实验具有一定的理论和实用价值,为TPR凝胶作为外用贴敷类药物载体的应用做了探索性工作.
作者：李明皓；阮攀；徐开俊；郭守河；居买·阿比提；张雪瑾 刊期： 2013年第02期
对二妙丸中重金属含量控制:采用微波消解法处理样品,应用电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)法以内标法同时测定铅(Pb)、镉(Cd)、砷(As)、汞(Hg)、铜(Cu)的残留量.
作者：张莉；王玉；孙成 刊期： 2013年第02期
超说明书用药是指药品使用的适应证、给药方法或剂量不在药品监督管理部门批准的说明书之内的用法.我国尚未明确规定超说明书用药的合法性.但超说明书用药在临床治疗中往往不可避免.我院药师在审核和干预超说明书处方时,以患者获得当前佳治疗方案为出发点,根据具体情况,将超说明书处方分成5大类,实行区别对待、灵活处理,与此同时也规避了药师自身的法律风险.
作者：潘祺琦；袁红宇 刊期： 2013年第02期
目的:制备丹参素24h缓释微丸并研究其在家兔体内的药动学行为.方法:采用挤出滚圆法制备丹参素含药丸芯,以尤特奇水分散体为缓释包衣材料进行流化床包衣制备缓释微丸,研究制剂在家兔体内药动学行为.结果:所得丹参素缓释微丸圆整度好,包衣均匀,体外达到24h缓慢释放.家兔口服相同剂量的丹参素速释微丸和缓释微丸后,Cmax分别为(1.45±0.24) μg·mL-1和(0.67±0.13) μg·mL-1,Tmax分别为(2.00±0.30)h和(8.00±0.50)h,MRT分别为(3.50±0.25)h和(10.93±0.26)h.与丹参素速释微丸相比缓释微丸的相对生物利用度为111.28％± 1.28％.结论:丹参素缓释微丸可以达到24h缓释,以AUC为评价指标时,与丹参素速释微丸生物等效.
作者：樊永庆；杨济昆；刘建平；阚淑玲；崔妍；张文静 刊期： 2013年第02期
目的:探讨解郁汤的抗抑郁作用及可能机制.方法:以慢性轻度不可预见性应激方法建立小鼠抑郁症模型,以糖水消耗、悬尾实验、强迫游泳实验、开野实验进行行为学评分,并通过UPLC-T-QMS系统检测其脑内单胺类神经递质的含量,观察模型小鼠给药前后的变化.通过免疫组化检测小鼠海马区BDNF以及5-Brdu表达.结果:与空白组相比,模型组的小鼠蔗糖水消耗量明显下降,强迫游泳不动时间、悬尾不动时间均显著增加,交叉次数、直立次数显著减少,脑内的去甲肾上腺素、5-羟色胺、5-羟色胺吲哚乙酸含量降低(P＜0.05).与模型组相比,解郁汤组小鼠蔗糖水消耗量显著升高,强迫游泳不动时间、悬尾不动时间均显著减少(P＜0.05).解郁汤能显著增加大鼠脑内去甲肾上腺素、5-羟色胺、5-羟色胺吲哚乙酸含量(P＜0.05).解郁汤能增加小鼠脑内海马区BDNF以及5-Brdu表达.结论:解郁汤具有抗抑郁作用,其作用机制可能与调节中枢单胺类神经递质的调节以及促进海马神经元再生有关.
作者：杨文；马占强；傅强；马世平 刊期： 2013年第02期
采用单因素考察法,设定流化床顶喷制粒的主要工艺参数范围,制备异麦芽酮糖醇颗粒,分别测定其堆密度、振实密度、休止角和平均粒径等,并进行直接压片,测定片剂硬度、脆碎度、片重差异和抗张强度.当实验条件为进风温度45℃,喷雾速率3mL·min-1,喷雾压力0.5 bar时,制得颗粒流动性和压缩性能好.该工艺通过一步法制粒,具有成本低、效率高、产品质量好等优点,颗粒应用于直接压片,在压片工艺中值得推广应用.
作者：李瑞珺；涂家生 刊期： 2013年第02期
目的:研究生长抑素联合枸橼酸莫沙必利、大承气汤治疗麻痹性肠梗阻的临床疗效.方法:选择麻痹性肠梗阻患者75例,随机分为3组.治疗1组采用生长抑素联合枸橼酸莫沙比利及内科保守治疗.治疗2组采用生长抑素、枸橼酸莫沙必利和大承气汤联合治疗,常规内科保守治疗方法同上.对照组予常规内科保守治疗.治疗120 h后,如患者腹痛、呕吐消失,恢复肛门排气排便,经X线检查腹部液平消失视为治疗有效.结果:各治疗组疗效明显优于对照组,其中治疗2组疗效佳,肠梗阻恢复再通所需时间比其余各组明显缩短.结论:生长抑素、枸橼酸莫沙必利、大承气汤3药对麻痹性肠梗阻的治疗有效,且3药联合使用有效率高,具有明显的协同作用.
作者：孙丽红；周翔；张德庆 刊期： 2013年第02期
采用自拟清热活血解毒汤、除湿止瘁解毒汤、益气养血祛风汤,以水煎服加外用治疗银屑病356例,取得了较好的疗效,值得临床推广.
作者：潘德田；陆瑜；洪洁；蔡鹰 刊期： 2013年第02期
目的:应用超高效液相色谱-蒸发光散射(UPLC-ELSD)检测柴胡中柴胡皂苷a、d的含量.方法:采用Waters Acquity UPLC BEH C18色谱柱(2.1 mm×100 mm,1.7μm)；以乙腈(A)-水(B)为流动相梯度洗脱(0～3 min,43％ A; 3～9 min,43％ A→63％A)；流速:0.2 mL·min-1;柱温:30℃; ELSD检测器漂移管温度为40℃,气体压力为40 psi,测定柴胡中柴胡皂苷a、d的含量.结果:柴胡中柴胡皂苷a在浓度为64.2～385.2 μg· mL-1(r=0.9994)内线性范围良好；柴胡皂苷d在浓度为67.3～403.8 μg·mL-1(r=0.9992)内线性范围良好.结论:该方法简便、灵敏、可靠、准确、重现性好,可作为柴胡的质量控制方法.
作者：李燕思；司梁宏；杨波；许多；胡敏 刊期： 2013年第02期
药学与临床研究杂志
主管:江苏省食品药品监督管理局
主办：江苏省药学会
